一种治疗心律失常的医疗设备的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种治疗心律失常的医疗设备。
【背景技术】
[0002]心脏医疗设备(cardiac pacemaker)是一种植入于体内的电子治疗仪器，通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲，通过电极导线的传导，刺激电极所接触的心肌，使心脏激动和收缩，从而达到治疗由于某些心律失常所致的心脏功能障碍的目的。
[0003]DDD型医疗设备能对心房和心室进行感知和起搏。但不恰当的起搏可能会引起一些不良事件的发生。如果心房起搏脉冲发生在心房易损期内可能会诱发心房心动过速等心律不整。此种现象常在下述情况发生:
[0004]在DDD或DDDR等双腔跟踪模式中，此种现象常是在心房不应期内的心房感知事件附近发生。为了防止此种状况发生，传统做法中，引入了非竞争性心房起搏(Non-Competitive Atrial Pacing, NCAP)。在 DDD 或 DDDR 工作模式下，如果该功能开启，一个不应期内的心房感知事件将开启一个NCAP间期。如果预期将要发生的心房起搏事件落在NCAP间期内，则预期发生的心房起搏事件延迟到NCAP间期结束时发生；同时，如果心房起搏被延迟，将对心室事件的时序产生影响。为了保持心室心率的稳定性，将缩短房室间期(PAV)。但是，按照传统方式实施，有可能导致房室间期过短，最低下限频率较大，心室起搏后心房不应期较长时，心室频率低于最低下限频率。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于提供一种治疗心律失常的医疗设备，以解决现有技术在心房易损期内的心房起搏可能会诱发心房心动过速的问题。
[0006]为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗心律失常的医疗设备，包括:微处理器和与所述微处理器连接的数字/模拟模块；所述微处理器包括主控制单元和时间控制单元；所述数字/模拟模块包括起搏控制/产生单元和感知控制/放大单元，所述时间控制单元至少包括第一定时单元、第二定时单元；其中，
[0007]所述主控制单元设置所述治疗心律失常的医疗设备在DDD(R)工作模式:在心室后心房不应期内，收到所述感知控制/放大单元感知一心房事件的消息后，所述主控制单元设置一心房感知后非起搏间期，并向时间控制单元发送信号，控制所述第一定时单元进入定时模式，时长为所述的心房感知后非起搏间期；若心室起搏后逸搏间期溢出发生在所述心房感知后非起搏间期内，所述主控制单元向时间控制单元发送信号，控制所述第二定时单元设置房室间期，作为下一心室起搏逸搏间期；若心室起搏后逸搏间期溢出发生在所述心房感知后非起搏间期外，所述主控制单元向起搏控制/产生单元和时间控制单元发送信号，通知起搏控制/产生单元发放起搏脉冲，控制所述第二定时单元设置房室间期，作为下一心室起搏逸搏间期。
[0008]进一步的，在所述的治疗心律失常的医疗设备中，接收到所述感知控制/放大单元在心室后心房不应期内感知到一心房事件的信号后，所述主控制单元获取心房感知后非起搏间期功能是否设置为开启的信息，若开启，则主控制单元设置一心房感知后非起搏间期，并向时间控制单元发送信号，控制所述第一定时单元进入定时模式，时长为所述的心房感知后非起搏间期。。
[0009]进一步的，在所述的治疗心律失常的医疗设备中，在所述心房感知后非起搏间期内，若再次接收到所述感知控制/放大单元感知到心室后心房不应期内心房事件的信号，则所述主控制单元向时间控制单元发送信号，控制所述第一定时单元重新开始定时，时长为心房感知后非起搏间期。
[0010]进一步的，在所述的治疗心律失常的医疗设备中，所述心房感知后非起搏间期的起始时间为感知到心房事件的时刻。
[0011]进一步的，在所述的治疗心律失常的医疗设备中，在所述主控制单元设置一心房感知后非起搏间期时，同时设置该间期的类型标志。
[0012]进一步的，在所述的治疗心律失常的医疗设备中，在所述心房感知后非起搏间期期满时，所述主控制单元清除该间期的类型标志。
[0013]进一步的，在所述的治疗心律失常的医疗设备中，若所述间期的类型标志置起，则标志着处于心房感知后非起搏间期内；否则标志着处于心房感知后非起搏间期外。
[0014]进一步的，在所述的治疗心律失常的医疗设备中，在心室后心房不应期外，接收到所述感知控制/放大单元感知一心房事件的消息后，所述主控制单元向时间控制单元发送消息，控制第二定时单元的定时时长为心房感知后房室间期，作为逸搏间期。
[0015]进一步的，在所述的治疗心律失常的医疗设备中，当心房感知后房室间期置为逸搏间期时，主控制单元向时间控制单元发送消息，终止第一定时单元定时。
[0016]进一步的，在所述的治疗心律失常的医疗设备中，若在所述心房感知后非起搏间期内，所述心室起搏后逸搏间期期满，则所述主控制单元标记一虚拟心房起搏事件并抑制预期发生的心房起搏；若在所述心房感知后非起搏间期外，所述心室起搏后逸搏间期期满，则所述主控制单元标记一真实心房起搏事件，并发送信号通知起搏控制/产生单元发放心房起搏脉冲。
[0017]进一步的，在所述的治疗心律失常的医疗设备中，当标记为虚拟心房起搏事件时，所述主控制单元以虚拟心房起搏事件为起点设置下一心室起搏逸搏间期。
[0018]进一步的，在所述的治疗心律失常的医疗设备中，当标记为真实心房起搏事件时，所述主控制单元以真实心房起搏事件为起点设置下一心室起搏逸搏间期。
[0019]本发明提供的治疗心律失常的医疗设备，具有以下有益效果:通过引入心房感知后非起搏间期，可以避免在心房易损期内对心房进行起搏而引起的心房心动过速。与传统方法相比，通过引入虚拟的心房起搏间期，避免了房室间期过短的问题，在心室后心房不应期较长以及最低下限频率较大时，不会导致心室频率低于最低下限频率，从而保持了心率的稳定性，在除颤器、起搏器上应用均起到良好的效果。
【附图说明】
[0020]图1是本发明优选实施例的治疗心律失常的医疗设备结构示意图；
[0021]图2是本发明优选实施例的治疗心律失常的医疗设备的工作流程图；
[0022]图3是本发明优选实施例的治疗心律失常的医疗设备功能时序图。
【具体实施方式】
[0023]以下结合附图和具体实施例对本发明提出的治疗心律失常的医疗设备作进一步详细说明。根据下面说明和权利要求书，本发明的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。
[0024]请参考图1，其是本发明优选实施例的治疗心律失常的医疗设备的结构示意图，本发明可以有效地应用于其中，应将该图看作实施本发明的装置类型的范例，并无限制意义。
[0025]如图1所示，本发明提供一种治疗心律失常的医疗设备，其包括微处理器8及与其连接的数字/模拟模块9，心房、心室的感知是一直开启的，不论在任何模式。如此就很容易在心室事件后开启一个心房不起搏间期，避免在心房易损期内对心房进行起搏而引起的心房心动过速。所述微处理器8的选择及实现方式等不限制。所述数字/模拟模块9需要实现对外部信号的感知，需要能够发放信号作用于外部，需要能够与外部进行数据信息交互。
[0026]进一步的，所述微处理器8包括主控制单元1、时间控制单元2及数据/信息交互接口 3，时间控制单元2至少包括第一定时单元11、第二定时单元12。所述主控制单元I实现从数字/模拟模块9发送的发生事件的消息的接收、处理，对需发生事件等的控制。所述主控制单元I可以选择通过所述时间控制单元2来实现定时、计时等时间相关的控制功能，比如所述时间控制单元2可以捕获及记录事件发生的时间，也可以控制需发生事件的准确发生时间等。例如，主控制单元I接收到一心房事件的信号后，设置一心房感知后非起搏间期，并向时间控制单元2发送信号，将第一计时单元11设定为定时器的工作模式，定时的时长为一心房感知后非起搏间期。又例如，起定时器作用的第二定时单元12，时长为房室间期，作为下一心室起搏逸搏间期，用于为心室起搏事件发生提供准确的时间。所述数据/信息交互接口 3实现装置与其他模块间的数据或信息等的交互。所述数据/信息交互接口 3可以是普通的I/O接口，也可以是串行或并行的数据传输模块。在本实施例中，所述数据/信息交互接口 3能够接收感知事件信息，发放起搏事件请求，串行数据交互，时钟数据交互等。此外，本发明的设备还可以有其他单元，例如主控制单元I还包括控制心房感知后非起搏间期功能的控制单元10 (简称PANP控制单元10)，当接收到一心房事件的信号后，所述主控制单元I获取所述PANP控制单元10是否已经开启的信息，如果开启，所述主控制单元I设置一心房感知后非起搏间期，并向时间控制单元2发送信号，控制所述第一定时单元11进入定时模式，时长为所述的心房感知后非起搏间期。
[0027]进一步的，所述数字/模拟模块9包括数据/信息交互接口 4、起搏控制/产生单元5、感知控制/放大单元6及程控单元7。所述数据/信息交互接口 4能够与相应的数据/