用来提高生理参数测量的可靠性的设备和方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及对生理参数的测量的领域，具体而言涉及对对象的生理参数的无辅助测量。
【背景技术】
[0002]经常被测量的人的生命体征中的一种是血压(BP)。虽然测量生理参数(例如血压)的基本程序可以是简单的，但是为了获得可靠的测量值，在在恰好测量之前和在测量期间存在要满足的特定条件和要遵从的的条款。
[0003]由于社会人口统计(比如老龄化人口)的变化，健康护理成本增加，预期的医学人员的短缺，新兴国家和发展中国家中对于经改善的健康护理的需求的增长，将导致健康护理系统的进一步的变化。患者将不仅在急性期期间在医院中被偶尔地监测，而且在低急性设定甚至在家也被监测，前述环境下患者在家通常不受经训练的人员监督或者帮助。为使得这些能够实现，患者甚至可能被要求自己做出可靠的测量(即在任何地方监测，随处监测
[0004]已公开的专利申请US20110224500描述了一种身体穿戴生命体征监测器，所述器测量患者的生命体征(例如:血压、Sp02、心率、呼吸率和温度)，同时表征患者的活动状态(例如:休息、走路、抽搐、跌倒)和姿势(直立、仰卧)。监测器处理该信息以使运动相关伪差引起的生命体征的恶化和相关联的报警/警报最小化。
[0005]在这种情况下，在测量时盛行的任何条件下进行测量，并且使用其他的生理参数来处理生命体征值以减少伪差。
[0006]然而，在家中或在护理机构中存在很多并不需要被连续监测的患者，但是所述患者的生理参数需要被每天几次地精确测量，遵从测量协议，以获得可靠的生理参数的读数。这越来越多地由患者他/她自己来完成。(在下文中，虽然旨在暗指男性和女性两者，但是为了清楚将使用男性代词。)然而，在这样的情况下，必须保证患者在适当的和明确定义的条件下测量他自己的生理参数，所述条件使得测得的生理参数值对于基于它们的决定是可靠的。另外，当生理参数值被存储以用于识别生理参数的趋势时，如果测得的值不可靠，作为明显的后果，趋势也被描绘得不可靠。
[0007]所述由患者自己完成的生理参数测量容易出现误差和伪差，这是因为它们通常不是根据建立的和标准化的协议来完成的。例如，期望患者在紧接开始血压(BP)测量之前休息至少五分钟；在测量期间他不应说话；测量必须在身体在规定位置中时进行。踝臂压力指数和脉搏波速度是这样的测量的其他范例，所述测量为了可靠的测量结果需要规定的条件。由于很多患者并不一贯地遵守这样的要求，生理参数测量结果经常难以被临床医生/内科医生解释，并且在用于决策支持的疾病管理系统中具有有限的价值。
[0008]然而，无监督场景中(例如家庭监测/电话监测中)的新的监测和处置概念需要准确的生理参数测量结果作为关键输入参数。一个范例是如Jens Muehlsteff等人的文章“Cardiac Status Assessment with a Mult1-Signal Device for Improved Home-basedCongestive Heart Failure Management”中描述的对充血性心力衰竭患者的管理，称之为“血液动力学定制(Hemodynamic Tailoring)”，旨在使用血液动力学变量来评估患者的健康状态的个性化处置和治疗。一般地，任何决策支持系统都要求可靠的测量结果。该概念固有地提供了检查生理参数测量结果的质量的手段。如果测量结果的质量被认为太低，则系统可以拒绝提供给它作为输入的BP测量结果。
【发明内容】
[0009]因此，存在对于提升可靠的生理参数测量的设备和方法的需求。这种需求是利用如权利要求1中定义的一种用于确定是否满足对象的第一生理参数测量的预定条件的设备来解决的。根据权利要求1所述的设备使得能够在一个或多个预定义的条件被满足时实现对对象的生理参数的测量。当所述预定义的或优选的条件被满足时，所述测量可以由所述对象来完成或由所述对象来触发或自动测量。
[0010]根据权利要求1所述的设备被布置为测量一个或多个生理参数以及一个或多个环境参数。这些参数的值被用来推断所述对象的状态。这里，状态意指所述生理参数和环境参数是否在稳定状态，以及它们是否满足预定义的测量协议。也可以存在额外的要求。比如所述患者在对所述第一生理参数的所述测量之前和期间已经休息并且采取预定义的姿势预定的时间长度，或者所述对象已经在特定的时间段或在用于对所述第一生理参数的测量的时间段期间不讲话。
[0011]在后文中，使用了术语“背景”。所述背景包括所述生理参数的值、所述环境参数的值，其中，所述环境参数包括，例如，所述对象的位置、所述对象已经在规定位置中多久了、所述对象是否已经说话了等。当所有预定条件都被满足时，所述背景被认为是适合于或适宜于做出所述第一生理参数测量的。
[0012]在优选实施例中，一个或多个传感器被设置在可穿戴的电子服装(下文中其可以被称为服装)中，使得当被以预定义的方式穿戴时，所述传感器被设置在所述对象的身体上的适宜于测量所述对象的各个生理参数或生命体征的位置中。在另一个实施例中，所述设备被配置为通过传达预定义的说明来指导所述对象采取特定行动，以使所述背景适宜于所述测量。在另一个实施例中，当所述背景是适当的时，决策单元自动地触发所述生理参数测量。
[0013]另外，根据权利要求10所述，所述需求还是利用一种确定针对对象的生理参数测量的预定条件是否被满足的方法来解决的。
[0014]根据公开的方法，测量各个生理参数和环境参数的值。当所述参数的值所述满足特定的预定义的要求并且所述背景满足预定条件时，这指示可以做出可靠的生理参数测量。还指示做出了所述第一生理参数测量，或者对比如从用于BP测量的基于袖带(cuff)的传感器来采集第一生理参数测量信号进行使能。接着采集到的信号被处理以得到所述对象的血压。
[0015]可以利用具有用来感测袖带压力振荡的电子压力传感器的血压计袖带来进行基于袖带的测量。在一个实施例中，所述血压计袖带还包括信号处理单元以解释换能器信号并且计算BP值。所述血压计袖带还可以具有用于自动对所述袖带进行充气和放气的单元。
[0016]所述袖带开始可以被充气到高于动脉收缩压的压力，并且然后在大约30秒的时段上被减少到低于舒张压。当血流出现但还受限制时，由所述压力传感器监测的所述袖带压力将与肱动脉的循环舒张和收缩同步地周期性变化。换言之，它是振荡的。收缩压和舒张压的值可以使用适合的算法根据原始数据而被计算出。根据权利要求7所述的设备的实施例中，血压计袖带被用作BP传感器。所确定的血压可以在所述设备上被显示给护理人员，或者被传达到在遥远位置处的任何其他设备以用于解释。
[0017]应当理解，如果所述参数的值在所述信号的采集期间变化并且它们中的一个或多个不再在预定的限制内，换言之，所述背景变化使得预定条件不再被满足，则所述测量被中止或去使能。例如所述对象在采集期间讲话是使所述背景不适宜于所述第一生理参数测量的事件。接着，指示该状态以使得所述第一生理参数测量被放弃或者对第一生理参数测量信号的采集被去使能。
【附图说明】
[0018]参考以下附图详细描述了公开的设备和方法的这些和其他方面，其中:
[0019]图1是公开的设备的示意图；
[0020]图2是公开的设备的实施例的示意图
[0021]图3包括图3a和图3b，是公开的设备的优选实施例的示范图。
[0022]图4是公开的方法的图解表示；并且
[0023]图5是公开的方法的变型的图解表示。
【具体实施方式】
[0024]图1示出了公开的设备的实施例的示意性方框图。在下面的说明中，术语“第一生理参数”被用于可以由无辅助的对象自己或由护理人员测量的生理参数。被测得以确保对第一生理参数的测量的可靠性的其他生理参数被称为第二生理参数。生理参数传感器1l1UOl2……1ln被适当地应用到对象的身体表面。环境参数传感器10301032……103m被设置在对象的最接近的环境中。一个或多个生理传感器1l1UOl2……1ln使得能够实现对对象的一个或多个第二生理参数的测量