云威灵中分离的异丁酸百里香酯用于风湿痹病的用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体涉及云威灵中分离的异丁酸百里香酯用于风湿痹 病的用途。
【背景技术】
[0002] 风湿痹病是由于风寒湿热等外邪入侵，闭阻经络关节，气血运行不畅，主要临床表 现为全身关节呈游走性红、肿、重着、疼痛。常指风湿性关节炎。主要临床表现为小关节滑膜 所致的关节肿痛，继而软骨破坏、关节间隙变窄，晚期因严重骨质破坏、吸收导致关节僵直、 畸形、功能障碍。是一种常见的多发病。关节腔滑膜炎症、渗液、细胞增殖、肉芽肿形成，软 骨及骨组织破坏，最后关节强直及功能障碍。主要侵害关节及心脏，表现为关节肌肉疼痛， 麻木，肿胀，红热，血清中可查到自身抗体，故认为本病是自身性疾病。发病年龄多在20? 50岁。女性多于男性。如何合理用药，早期控制病情进展，阻止骨关节破坏，已成为当前国 内外的研究热点。
[0003] 目前，西医对于风湿痹病的治疗，不同意见各持一说。有所谓"经典金字塔"模式； 所谓"倒金字塔模式"，即开始治疗就使用强有力的药物，如细胞毒性免疫抑制剂等改变病 情的抗风湿药；所谓"下台阶式"，即开始用多种药物联台"围剿"，然后把组合药物逐渐分别 停用，最后选择一种有效而副作用小的药物维持；所谓"波浪式模式"，即在一种药治疗基础 上，加以阶段性治疗，在病情呈波动上升时给予加强治疗。以后再恢复基础治疗，如此重复 多次。
[0004] 祖国医学认为风湿痹病乃因虚、邪、痰、瘀、毒而致，虚是肝肾不足，气血亏虚，是风 湿痹病发病的内在因素，正所谓"正气存在，不可干，邪之所凑，其气必虚"，故宜益气养血、 补肾壮骨以扶正，祛风、散寒、除湿、清热以祛邪，兼以通络。
[0005] 云威灵为菊科植物显脉旋覆花Inula nervosaWall. ex DC.的干燥根及根莖，又 名小黑药、草威灵、铁脚威灵等。味辛，性温。归肝、肾、脾、胃经。具有祛风除湿、通络止 痛、健胃消食等功能，用于风湿痹痛、肢体麻木、腰膝酸软、屈伸不利、腹脘冷痛、食积腹胀， 经过研究后确认其抗风湿痹病的有效部分为挥发油，称为云威灵油。云威灵挥发油中 含有约50种化学成分，主要含有异丁酸百里香酯（thymyl iso- butyrate)、枯茗醒（ cumaldehyde)、按叶素（cineole)、按醇（B- budesmol)、檀香烯（santalen)、没药 烯（B- bisabolene)和异戊酸百里香酯（thymyl iso- valerate)等一系列具有镇痛、 镇静、解热、抗炎、抗菌作用的活性成分。采用GC法测得云威灵挥发油中含量最高活性成分 为异丁酸百里香酯（thymyl iso- butyrate),而其也为用于风湿搏病的主要有效成分。
[0006] 近年来大量研究发现，某些中药及其有效成分对风湿痹病有显著的治疗作用，取 得了一些可喜的成果，临床报道均取得良好的疗效，因此寻求一种高效低毒、标本兼治的用 于风湿痹病的药物是摆在医学界面前的一项技术难题。
[0007]
【发明内容】
本发明的目的是发挥中医配伍用药、全面调整人体功能的特点，提供一种祛风散寒， 除湿通络的用于风湿痹病的药物组合物。
[0008] 风湿痹病在中医学中属"痹证"范畴，中医理论认为"痹者，闭也，不通也"。在风湿 痹病的发病过程中，风、寒、湿、热、淤均为致病因素。现代中医将风湿痹病分为四型，初期为 风寒湿邪侵入关节经络，气血不通所致；中期及急性发作期为湿热痰瘀型，为湿热痰瘀痹阻 经络、关节所致；肝肾亏损型，是由于痹病日久、肝肾亏损所致；气血两虚型见于本病的晚 期。就风湿痹病病症发生发展的病因病机特点来说，尤其以风、寒、湿三种邪气最为多见，故 内经曰"风寒湿三气杂至而为痹，其风盛者为行痹，寒气盛者为痛痹，湿气盛者为着痹"，其 次乃是久病不愈，久病成瘀，瘀阻经络而成，本方所治主证为临床常见的风寒夹湿兼瘀血阻 络型痹症，其病机为风寒湿邪侵犯人体，阻滞经络，日久气血运行不畅，瘀血内生而阻络，经 络不通，发为痹症，故确定了祛风散寒，除湿通络，活血止痛的治则。
[0009] 本申请发明人根据前人经验及自己多年的医疗实践，通过对传统中药的研究，并 结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，结合传统中医技术精心配制成本发 明的治疗风湿痹病的药物制剂，对风湿痹病有治标治本的功效。
[0010] 为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下： 云威灵中分离的异丁酸百里香酯用于风湿痹病的用途，其特征在于，取云威灵粉碎，力口 8倍重量的水蒸馏6小时，获得蒸馏提取液，经油水分离器分离出油层，加10%的无水硫酸钠 脱水，滤过，得到以异丁酸百里香酯为主的有效成分。
[0011] 一种用于风湿痹病的药物组合物，其由下述重量配比的原料制备而得： 川弯30份、羌活30份、木瓜30份、杜仲25份、制川乌25份、 莪术22份、蒲公英22份、草果20份、续断20份、大腹皮20份、 丹参25份、蒲黄25份、山楂22份、乌梅20份、桑椹20份、 肉桂15份、白芷15份、没药10份、伸筋草10份、独活10份、 五味子10份、淫羊藿10份、z?威灵50份。
[0012] 所述药物组合物的制备方法为： (1)取云威灵50份粉碎，加8倍重量水蒸馏6小时，获得蒸馏提取液，经油水分离器分 离出油层，加入占油层质量10%的无水硫酸钠脱水，滤过，得到以异丁酸百里香酯为主的有 效成分。
[0013] (2)将川弯、宪活、草果、续断、大腹皮、丹参、蒲黄、白￡、没药、伸筋草、独活、按照 所述比例混合，加 3倍重量90%乙醇浸渍24小时，回流提取两次，每次1小时，合并提取液， 浓缩成密度为I. 2 g/ml的清膏； (3) 剩余成分用水煎煮提取2次，第一次提取加 5倍重量的水，提取时间为1小时；第 二次提取加2倍重量的水，提取时间为1小时；滤过，合并滤液，浓缩至密度为I. 2 g/ml的 清膏； (4) 将步骤（1)制备的有效成分和步骤（2)、步骤（3)制备的清膏充分混匀后，用软胶囊 机压制成软胶囊。
[0014] 本发明所述的技术方案是在中医治疗痹证的临床经验基础上，结合众家之长辩证 获得本申请技术方案，其