一种润肺止咳的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体涉及一种润肺止咳的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 咳嗽是肺系病科最常见的病证，国内外已对咳嗽已进行了比较深入的研宄，并相 继出台了"咳嗽"的诊断和治疗指南（草案）（中华医学会呼吸病学会哮喘学组）和"咳嗽 中医诊疗专家共识意见"（中华中医药学会内科分会肺系病专业委员会）。慢性咳嗽是指咳 嗽症状持续8周以上或反复发作性咳嗽，经常规治疗效果不佳且病因不明者，给患者带来 了很大痛苦。属于中医"咳嗽"的范畴，《素问·咳论》有"五脏六腑皆令人咳，非独肺也"之 说，咳嗽之变主要在于肺，与脾、肝、肾脏腑相关，可由内伤亦或外感引起。
[0003] 对于慢性咳嗽，西医常选用头孢类抗生素，糖皮质激素地塞米松、抗过敏药物氯雷 他定和茶碱类多索茶碱等。对于上述常规治疗在临床上取得了一定的作用，但也存在诸多 的副作用，可引起肠胃道功能障碍、白细胞、血小板降低及转氨酶升高等，对此，在新药研宄 开发技术领域，越来越多的研宄机构将成本低廉的中药复方作为重要的研宄开发重点以期 找到疗效确切而成本又较为低廉的新药。
【发明内容】
[0004] 为了研宄中药治疗慢性咳嗽的方法和疗效，减轻患者的痛苦，本发明的目的在于 经过对药物组分的大量筛选、重组、尝试，又通过大量动物和临床试验研宄，从而提供了一 种更加安全可靠的润肺止咳的药物及其制备方法。
[0005] 本发明的目的是这样实现的：
[0006] 一种润肺止咳的中药组合物，该中药组合物由如下重量份的中药材原料制备而 成：地黄90-115份、沙参90-115份、炒苦杏仁130-180份、川贝母90-115份、桔梗90-115 份、百合50-70份、紫菀50-70份、款冬花50-70份、甘草50-70份、黄芩90-115份、薄荷脑 0. 10-0. 30份、人参22-40份、黄芪90-115份、茯苓90-115份。
[0007] 优选地，上述润肺止咳的中药组合物，其由如下重量份的中药材原料制备而成：地 黄97-103份、沙参97-103份、炒苦杏仁145-155份、川贝母97-103份、桔梗97-103份、百合 58-62份、紫菀58-62份、款冬花58-62份、甘草58-62份、黄芩97-103份、薄荷脑0. 10-0. 30 份、人参28-30份、黄芪97-103份、茯苓97-103份。
[0008] 在本发明的一个最优选的实施例中，上述润肺止咳的中药组合物由如下重量份的 中药材原料制备而成：由如下重量份的中药材制备而成：地黄100份、沙参100份、炒苦杏 仁150份、川贝母100份、桔梗100份、百合60份、紫菀60份、款冬花60份、甘草60份、黄 芩100份、薄荷脑0. 15份、人参30份、黄芪100份、茯苓100份。
[0009] 再进一步优选地，所述的润肺止咳的中药组合物是口服制剂。可以将中药材原料 制备成中药提取物并添加辅料后，按照本领域的常规工艺制备成口服液、止咳膏、颗粒剂、 片剂或胶囊剂。
[0010] 本发明还提供了一种上述润肺止咳的口服制剂的制备方法，该方法包括如下步 骤：除薄荷脑外，称取其它药材合并，加水煎煮1-4次，煎液滤过，滤液浓缩至70-80°C时相 对密度为1.20-1.25的清膏，静置，取上清液滤过，加入用乙醇溶解的薄荷脑以及药用辅 料，混勾，滤过，灌封，灭菌，即得。
[0011] 进一步优选地，如上所述润肺止咳的口服制剂的制备方法，其中所述的其它药材 合并后加水煎煮3次，第一次0. 8-1. 2小时，第二次0. 6-0. 8小时，第三次0. 4-0. 6小时。
[0012] 通过动物试验和临床试验研宄发现，由上述中药材制备而成的中药组合物在润肺 止咳方面具有显著的疗效。因此，本发明的第二个目的在于提供一种制药新用途，即上述的 中药组合物在制备润肺止咳的药物中的应用；或者，上述的中药组合物在制备治疗慢性咳 嗽的药物中的应用。
[0013] 根据中医药史料记载，本发明所选用的中药材具有如下药理活性和功能主治：
[0014] 地黄：清热凉血，养阴，生津；用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴， 吐血，M血，发斑发瘆。为玄参科多年生草本植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的 干燥的块根，也称生地黄。
[0015] 沙参：清热养阴，润肺止咳。主治气管炎，百日咳，肺热咳嗽，咯痰黄稠。选用桔梗科 沙参属植物四叶沙参 Adenophora tetraphylla(Thunb. )Fisch. [A. berticillata(Pall.) Fisch.]的干燥根。
[0016] 炒苦杏仁：降气止咳平喘，润肠通便；用于咳嗽气喘，胸满痰多，血虚津枯，肠燥便 秘。为蔷薇科植物山杏（苦杏）Prunus armeniaca L.var.ansu Maxim.的干燥成熟种子， 炒至黄色即得。
[0017] 川贝母：清热润肺，化痰止咳；用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽，咯痰带血。选 用百合科植物川贝母Fritillaria cirrhosa D. Don的干燥鳞莖。
[0018] 桔梗：开宣肺气，祛痰排脓；治外感咳嗽，咽喉肿痛，适用于外感风寒，咽喉肿痛， 肺脓疡，咳吐脓血，痢痰腹痛等症。选用双子叶植物桔梗科Campanulaceae桔梗Platycodon grandif lorum(Jacq. )A. DC.的根。
[0019] 百合：养阴润肺，清心安神；用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神 恍惚。具有养阴润肺止咳功效，用于肺阴虚的燥热咳嗽。选用百合科植物百合Lilium brownii F.E. Brown var.viridulum Baker 的干燥肉质鱗叶。
[0020] 紫菀：润肺下气，消痰止咳；用于痰多喘咳，新久咳嗽，劳嗽咳血。选用菊科植物紫 毙Aster tataricus L.f.的干燥根及根莖。
[0021] 款冬花：润肺下气，止咳化痰。用于新久咳嗽，喘咳痰多，劳嗽咳血。选用菊科植物 款冬Tussilago farfara L.的干燥花蕾。
[0022] 甘草：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药；用于脾胃虚弱，倦怠 乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。选用为双 子叶植物豆科 Leguminosae 甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.，胀果甘草 G. inflata Bat·，或光果甘草G. glabra L.的根及根莖。
[0023] 黄芩：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞 满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。选用唇形科植物黄芩 Scutellaria baicalensis Georgi 的干燥根。
[0024] 薄荷脑：疏风；清热；主风热感冒；头痛；目赤；咽喉肿痛；齿痛；皮肤瘙痒。选用唇 形科植物薄荷全草中提炼出的一种饱和的环状醇，性状为无色针状或棱柱状结晶或白色结 晶性粉末。
[0025] 人参：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神；用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚 食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳瘘宫冷。选用五加科植物人参 Panax ginseng C.A. Mey.的干燥根。