一种药物组合物的新用图
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种药物组合物的新用途，具体涉及一种药物组合物在制备抗真菌、 抗炎、抗过敏、止痒药物中的新用途，属于医药领域。
【背景技术】
[0002] 皮肤病是发生在人体表皮、真皮、皮下组织、毛发、指甲、汗腺和皮脂腺等部位的病 症，主要是由于感染各种病毒、霉菌、真菌等，以及集体对某种物质的变态反应等而发生的。 其临床主要表现为苔癣、斑疹、鳞屑等，伴有瘙痒、疼痛、麻木等感觉。
[0003] 在临床上用西药治疗此类疾病的药膏中大多含有激素类成分，长期使用会对人体 产生不利影响。中医学认为皮肤病的发生是外因感受风、湿、热、虫、毒等邪，其治疗的重要 方法是外治法。常用的外用药物有三黄洗剂、青黛散、牛皮癣软膏等，但治疗效果均不理想。 因此，人们对疗效更好的治疗皮肤病的外用中药制剂仍存在需求。
【发明内容】
[0004] 本发明第一个目的在于提供一种药物组合物在制备外用抗真菌药物中的应用。
[0005] 本发明第二个目的在于提供该药物组合物在制备外用抗炎药物中的应用。
[0006] 本发明第三个目的在于提供该药物组合物在制备外用抑制变态反应药物中的应 用。
[0007] 本发明第四个目的在于提供该药物组合物在制备外用止痒药物中的应用。
[0008] 本发明的目的是通过如下技术方案实现的：
[0009] -种药物组合物在制备外用抗真菌药物中的应用，该药物组合物的原料药包括： 升药底、蛇床子、升华硫、樟脑、冰片。
[0010] 进一步，所述真菌选自毛癣菌属，小孢子菌属，表皮癣菌属，白色念珠菌属中的一 种或几种。
[0011] 本发明还提供了该药物组合物在制备外用抗炎药物中的应用。
[0012] 本发明还提供了该药物组合物在制备外用抑制变态反应药物中的应用。
[0013] 进一步，其特征在于，抑制I型变态反应反应或II型变态反应。
[0014] 本发明还提供了该药物组合物在制备外用止痒药物中的应用。
[0015] 本发明所述药物组合物的原料药组成为：升药底10-100重量份、蛇床子10-100重 量份、升华硫10-100重量份、樟脑10-100重量份、冰片5-50重量份。
[0016] 更进一步，所述药物组合物的原料药组成为：升药底20-80重量份、蛇床子20-80 重量份、升华硫20-80重量份、樟脑20-80重量份、冰片10-40重量份。
[0017] 更进一步，所述药物组合物的原料药组成为：升药底40-60重量份、蛇床子40-60 重量份、升华硫40-60重量份、樟脑40-60重量份、冰片20-35重量份。
[0018] 更进一步，所述药物组合物的原料药组成为：升药底50重量份、蛇床子50重量份、 升华硫50重量份、樟脑50重量份、冰片30重量份。
[0019] 本发明药物组合物可加入常规辅料，按常规制剂工艺制成膏剂、贴剂、擦剂、凝胶 剂等外用制剂。
[0020] 进一步，所述药物组合物外用膏剂的辅料组成为：苯酚10-80体积份、基质 500-1000重量份；所述重量/体积为g/ml。
[0021] 更进一步，其辅料组成为：苯酚20-60体积份、基质600-900重量份；更进一步，其 辅料组成为：苯酚30-50体积份、基质700-800重量份；更进一步，其辅料组成为：苯酚40体 积份、基质730重量份。
[0022] 更进一步，所述基质选自凡士林、卡波姆、纤维素、黄原胶、瓜耳胶、聚乙二 醇、淀粉中的一种或几种；更进一步，所述卡波姆选自carbopol-910、carbopol-934、 carbopol_934p、carbopol-940、carbopol-941、carbopol-1342 中的一种；所述纤维素选自 甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素中的一种。
[0023] 本发明药物组合物外用膏剂的制备方法为：
[0024] 按比例取各原料药，将升药底、蛇床子、升华硫、樟脑、冰片五味粉碎，过筛，并加入 到基质中，混合均匀；然后加入苯酚，混合均匀，即得。
[0025] 进一步，将升药底、蛇床子、升华硫、樟脑、冰片五味进行微粉碎，过300目筛。
[0026] 本发明所述基质可采用如下方法制备：
[0027] (1)卡波姆（carbopol)凝胶基质：取卡波姆5?10g，加入IOOOml水中，搅拌分散 均匀，加入氢氧化钠溶液，调节PH值至6?7. 5，搅匀，制成所需的凝胶基质；
[0028] (2)纤维素凝胶基质：取纤维素 20?50g，加入IOOOml水中，加热，搅拌使其完全 溶胀，制成所需的凝胶基质；
[0029] (3)黄原胶凝胶基质：取黄原胶10?30g，加入IOOOml水中，加热，搅拌使其完全 溶胀，成为凝胶基质；其中黄原胶又名汉生胶或黄单胞细菌多糖；
[0030] (4)瓜耳胶凝胶基质：取瓜耳胶10?30g，加入IOOOml水中，搅拌使其完全溶胀， 加酸调PH值至酸性，制成所需的凝胶基质；
[0031] (5)聚乙二醇（PEG)凝胶基质：取聚乙二醇（400)600g，加热；另取聚乙二醇（4000) 400g，加热熔化，将以上两种液体混合均匀，制成IOOOg所需的凝胶基质；
[0032] (6)淀粉制成的凝胶基质：取淀粉30?50g，加入IOOOml冷水中，搅匀，加热，制成 所需的凝胶基质。
[0033] 本发明对药材升药底、蛇床子、升华硫、樟脑、冰片的微粉碎可通过气流粉碎机、振 动磨、球磨机或行星磨实现，其中气流粉碎机包括水平圆盘式气流粉碎机、循环管式气流粉 碎机、对喷式逆向气流粉碎机、撞击板靶式气流粉碎机、流化床式气流粉碎机。为了避免药 材粉碎过程中的高温糊化对有效成分的破坏，微粉碎操作在低于KTC下进行。
[0034] 药效研究结果表明，本发明药物组合物对多种真菌均具有不同程度的抑制和杀灭 作用；能显著抑制大鼠蛋清性足肿胀、二甲苯所致小鼠耳廓肿胀以及二甲苯所致小鼠腹部 皮肤毛细血管通透性增加；能明显提高致痒剂磷酸组织胺对豚鼠的致痒阈；对I型变态反 应及II型变态反应均有明显的抑制作用。
[0035]变态反应（allergy),也叫超敏反应（hypersensitivityreaction)，是指机体 对某些抗原初次应答后，再次接受相同抗原刺激时，发生的一种以机体生理功能紊乱或 组织细胞损伤为主的特异性免疫应答。1963年起Gell与Coombs按变态反应发生发展 的近代知识，将变态反应分为四种类型：I型变态反应，即速发型（immediat type)，又 称过敏反应；II型变态反应，即细胞毒型（cytotoxic type) ;111型变态反应，即免疫复 合物型（immunecomplex type),以上3型均由抗体所介导；而IV型变态反应，即迟发型 (delayedtype)或细胞介导型（cellmediated t