盐酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺喹噁啉药物组合物粉末及制备
【技术领域】
[0001] 本发明属于家禽类医药技术领域，涉及一种盐酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺 喹噁啉药物组合物粉末及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉的药物组合是防治禽球虫病的最常用 配方之一，对鸡盲肠球虫和小肠球虫均有很好的疗效。三种药物相互具有协同作用，可以 扩大抗球虫范围，而且安全有效，可以延缓耐药性的发生，为球虫病的防治发挥了巨大的作 用。
[0003] 目前，市场上销售的该药物组合是将盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉制 成预混剂，混合在饲料中给药，其配方为：盐酸氨丙啉20%、乙氧酰胺苯甲酯1%、磺胺喹噁啉 12%，加载体至100%。但是，禽群发病时往往出现采食量下降，甚至不采食，而饮水量增加的 现象，不宜混饲给药；且预混剂中乙氧酰胺苯甲酯和磺胺喹噁啉在水中溶解度低，给鸡球虫 病的治疗带来困难，甚至延误最佳治疗时机。
[0004] 可溶性粉剂在存储过程中易发生吸潮结块等不合格现象，导致其质量不稳定，将 直接影响其治疗效果。
[0005] 中国专利201010119322. X公开了一种用于治疗禽球虫病的可溶性粉剂的制备方 法：（1)将乙氧酰胺苯甲酯与水溶性载体材料按重量份1:1?50的配比称取后，固体分散 体法制成细粉，过60?120目筛，得到乙氧酰胺苯甲酯固体分散体；（2)按重量份分别称取 盐酸氨丙啉4?30份、磺胺喹噁啉钠0?20份、步骤（1)中的乙氧酰胺苯甲酯固体分散体 1?40份、葡萄糖11?60份，置于V字混合机混合30?60分钟后出料，过80?100目 筛，即得。该专利中乙氧酰胺苯甲酯固体分散体的制备过程中易导致溶剂残留，且未能解决 可溶性粉剂易潮解结块的问题。
[0006] 目前存在的问题是需要开发一种溶解性好，制备过程中无残留，能够改善存储过 程中潮解结块现象，治疗效果好，有效期长的盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉药 物组合物粉末及其制备方法。
【发明内容】
[0007] 本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种盐酸氨丙啉-乙氧 酰胺苯甲酯-磺胺喹噁啉药物组合物粉末，该药物组合物粉末中添加有碳酸钠作为磺胺喹 噁啉的助溶剂，解决了其溶解性问题；加入微粉硅胶作为抗结剂，改善存储过程中潮解结块 现象，延长其有效期；同时，辅以含有抗球虫活性成分的青蒿和常山，提高鸡的相对增重率， 降低卵囊排出率并改善肠道病变。
[0008] 本发明还提供了一种上述药物组合物粉末的制备方法，该方法操作简单，制备过 程中无残留，且能够有效制得一种溶解性好，能够改善存储过程中潮解结块现象，治疗效果 好，有效期长的盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉组合物。
[0009] 为此，本发明第一方面提供了一种盐酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺喹噁啉药 物组合物粉末，包括如下重量份数的组分：
[0010] 盐酸氨丙啉 15?25份， 乙氧酰胺苯甲酯 0.8?1.2份， 磺胺喹噁啉 10?15份， 碳酸钠 10?20份， 微粉硅胶 0.2?1.0份。
[0011] 本发明在盐酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺喹噁啉药物组合物中添加了碳酸钠 作为磺胺喹噁啉的助溶剂，解决了其溶解性问题；加入微粉硅胶作为抗结剂，改善存储过程 中潮解结块现象，延长其有效期。
[0012] 根据本发明，所述药物组合物粉末还包括青蒿提取物和/或常山提取物。
[0013] 本发明在盐酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺喹噁啉药物组合物中辅以含有抗球 虫活性成分的青蒿提取物和/或常山提取物，可以提高鸡的相对增重率，降低卵囊排出率 并改善肠道病变。化学药物虽见效快，但治标不治本；中药可通过调节动物机体的免疫功 能，产生非特异免疫以增强机体抗病力，达到消除病原体及减轻其对组织细胞的损伤，恢复 机体的正常生理功能的目的。抗球虫中药中含有抑制或杀灭病原微生物的成分，并能增强 白细胞的吞噬作用，激发机体抗感染的免疫力，并促进抗体生成。但纯中药组方通常用药量 大，给药强度高，见效缓慢，疗程长。本发明采用中西药结合的方法防治禽球虫病，实现标本 兼治。
[0014] 在本发明的一个实施例中，在所述药物组合物粉末中，青蒿提取物按重量计为 10?20份。
[0015] 在本发明的另一个实施例中，在所述药物组合物粉末中，常山提取物按重量计为 5?10份。
[0016] 本发明第二方面提供了一种上述药物组合物粉末的制备方法，包括：
[0017] 步骤A，将乙氧酰胺苯甲酯和微粉硅胶混合粉碎并过筛；
[0018] 步骤B，将步骤A中粉碎并过筛的乙氧酰胺苯甲酯和微粉硅胶粉末与盐酸氨丙啉、 磺胺喹噁啉、碳酸钠混匀即得盐酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺喹噁啉药物组合物粉末。
[0019] 在本发明的一个具体实施例中，在步骤A中，将乙氧酰胺苯甲酯和微粉硅胶混合 粉碎并过80目筛。
[0020] 根据本发明，所述制备方法还包括：
[0021] 步骤C，将青蒿提取物和常山提取物分别粉碎并分别过筛；
[0022] 步骤D，将步骤A中粉碎并过筛的乙氧酰胺苯甲酯和微粉硅胶粉末与盐酸氨丙啉、 磺胺喹噁啉、碳酸钠以及步骤C中粉粹并过筛的青蒿提取物粉末和/或常山提取物粉末混 匀即得盐酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺喹噁啉药物组合物粉末。
[0023] 在本发明的一个具体实施例中，在步骤C中，将青蒿提取物和常山提取物分别粉 碎并分别过80目筛。
[0024] 本发明中，青蒿提取物的制备方法为：称取青蒿叶粗粉100g，粉碎并过筛，加入到 500ml纯化水中，加热煮沸lh，收集煎煮液，浓缩、减压干燥至恒重，即得。
[0025] 在本发明的一个具体实施例中，在青蒿提取物时，将上述青蒿叶粗粉碎并过80目 筛。
[0026] 本发明中，常山提取物的制备方法为：称取IOOg常山药材于400ml纯化水中浸泡 2h，加热至沸腾煎煮2h，收集煎煮液，浓缩、减压干燥至恒重，即得。
[0027] 本发明第三方面提供了一种上述盐酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺喹噁啉药物 组合物粉末在制备用于治疗禽球虫病的药物中的应用。
[0028] 本发明第四方面提供了一种上述方法制备的盐酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺 喹噁啉药物组合物粉末在制备用于治疗禽球虫病的药物中的应用。
[0029] 本发明的盐酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺喹噁啉药物组合物粉末中添加有碳 酸钠作为磺胺喹噁啉的助溶剂，解决了其溶解性问题；所加入的微粉硅胶作为抗结剂，改善 存储过程中潮解结块现象，延长其有效期；同时，辅以含有抗球虫活性成分的青蒿提取物和 /或常山提取物，提高鸡的相对增重率，降低卵囊排出率并改善肠道病变。
[0030] 化学药物虽见效快，但治标不治本；中药可通过调节动物机体的免疫功能，产生非 特异免疫以增强机体抗病力，达到消除病原体及减轻其对组织细胞的损伤，恢复机体的正 常生理功能的目的。抗球虫中药中含有抑制或杀灭病原微生物的成分，并能增强白细胞的 吞噬作用，激发机体抗感染的免疫力，并促进抗体生成。但纯中药组方通常用药量大，给药 强度高，见效缓慢，疗程长。本发明采用中西药结合的方法防治禽球虫病，实现标本兼治。
[0031] 根据本发明的上述药物组合物粉末的制备方法，操作简单，制备过程中无残留，且 能够有效制得一种溶解性好，能够改善存储过程中潮解结块现象，治疗效果好，有效期长的 盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉组合物。
[0032] 将本发明上述盐酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺喹噁啉药物组合物粉末应用于 制备用于治疗禽球虫病的药物。药物溶解性好，存贮过程中不结块，药效显著。
【具体实施方式】
[0033] 为使本发明更加容易理解，下面将结合实施例来详细说明本发明，这些实施例仅 起说明性作用，并不局限于本发明的应用范围，下列实施例中未提及的具体实验方法，通常 按照常规实验方法进行。
[0034] 本发明实施例所用到的盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉原料药，青蒿、 常山药材，碳酸钠及微粉硅胶来源：盐酸氨丙啉，批号20110206,温州康泰药物原料有限公 司；乙氧酰胺苯甲酯，批号20110401，浙江黄岩兽药厂；磺胺喹噁啉，批号20110603,浙江黄 岩兽药厂；青蒿、常山，购于亳州千草药业饮片厂；碳酸钠，批号20110504,天津碱厂；微粉 硅胶：河南亿特化工产品有限公司，粒径32 μ m。 实施例
[0035] 实施例1 :
[0036] -种盐酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯磺胺喹噁啉可溶性粉，包括如下重量份