用于组装药物输送装置的方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于组装药物输送装置的方法，药物输送装置具有驱动机构和可移动地设置在药筒中的筒塞，其中，所述驱动机构包括用于远侧方向上驱动筒塞以输送药剂(例如胰岛素)的活塞杆和支座。本发明还涉及通过所述方法制造的药物输送装置。
【背景技术】
[0002]笔型药物输送装置应用于由没有经过正规医疗训练的人进行定期注射的场合。这在具有糖尿病或者类似疾病的患者中，是日益普遍的现象。自我治疗可使这类患者进行自身疾病的有效管理。该注射笔通常包括壳体，驱动机构定位于所述壳体中。一些种类的药物输送装置还包括隔室，以容纳其中接收药剂的药筒。利用所述驱动机构，药筒中的筒塞移位以分配药筒中容纳的药剂。驱动机构包括活塞杆，所述活塞杆在一端具有支座，其中，支座布置成面对筒塞。利用活塞杆，支座朝向筒塞移位并朝向药物输送装置的远端(针端)推动筒塞，所述远端最接近装置的分配端。由此从药筒分配出药剂。该装置的相反侧被称为近端。
[0003]在一般种类的装置中，制造可能会带来不可避免的公差和药物输送装置(具体地驱动机构)的各个单个部件之间的功能间隙。如此，即使在药物输送装置已经组装好后，例如驱动机构的各个元件之间(例如支座与药筒筒塞之间)的间隔这样的间隙可仍存在，使得筒塞可能并没有接触支座的远端。因此，重要的是，在使用之前消除药筒筒塞与支座远端之间的缝隙，并且使驱动机构处于预加应力状态。否则，拨选剂量将无法正确地从装置分配出来。初始的间隙可能已经篡改了剂量的设定。为了调整药物输送装置以便使用，准备动作被执行，以保证驱动机构被正确调整，例如驱动机构与筒塞接触，以便从装置排出正确量的药剂。这些动作通常伴随着少量药物被分配，这给出视觉指示，说明该药物输送装置准备好可以使用了。
[0004]在本领域中已知的是，通过在按压之前测量支座和筒塞的位置来执行药物输送装置的调整，以及相应的组装。然后，这些部件根据测量的值被调整，使得支座与筒塞接触。然而，用于该方法的组装机器是昂贵的，并且所需要的时间周期很长。
[0005]在WO 2011/039229 Al中，活塞杆的端部和药筒的筒塞之间的间隔通过确定附接到导螺杆的支座和筒塞之间发生接触而被调整。在第一步骤中，筒塞与支座之间存在间隔，使得筒塞与支座没有接触。然后导螺杆前进，直到支座接触筒塞为止。这种接触是通过增加扭矩反馈而检测到的。然而，该用于检测接触的方法可只包括:当已经发生接触时，力反馈仅相对小且缓慢地增加，由此不能清楚地确定建立接触的时刻。另一相当的方案在后续的 TO 2005/018721 Al 中公开。
[0006]WO 2012/017035 Al描述了一种用于组装药物输送装置的药筒单元的方法。药筒单元可经由卡扣连接而连接到驱动单元，并且包括筒塞与支座类驱动部分，以便于筒塞和驱动单元的活塞杆之间的相互作用。当药筒单元被组装到驱动单元时，驱动部分和活塞杆通过卡扣连接而联结。在最后的组装步骤中，药筒单元朝向驱动单元移位。驱动单元包括可变形构件，所述可变形构件固定不动地定位在壳体内并围绕活塞杆布置，其中当药筒单元朝向驱动单元移位时，所述可变形构件发生变形，以便消除公差间隔。
[0007]在US 2011/0245780 Al中描述了不同的方案，其中调整构件设置在活塞杆和活塞之间，以允许调整活塞杆的全部长度，从而消除公差间隔。调整构件和活塞杆形成活塞杆组件，所述活塞杆组件长度可变，以将活塞杆组件和活塞之间的轴向间隔修改至预定的间隔大小(例如零)，以便在组装药物输送装置时，使活塞杆组件和活塞相互抵靠。
【发明内容】
[0008]本发明的一个目的是提供一种改进的药物输送装置。另一目的是简化药物输送装置的组装和调整过程。这个目的是通过如权利要求1所限定的方法和如权利要求7所限定的药物输送装置实现的。
[0009]本发明是基于这样的想法:以一种有效的方式检测指示出驱动机构和药筒中筒塞之间发生接触的信号。支座和活塞杆各自被构造成例如经由卡扣连接而彼此连接，并且通过诸如力和/或扭矩的峰值这样的可测量的信号和/或可听反馈，指示出驱动机构和筒塞之间的接触，其中，可测量的信号和可听反馈这两种结果都是卡扣连接产生的，即在支座和活塞彼此联结并且卡扣连接接合的时刻。因此，所述方法包括步骤:在筒塞上放置支座，以及在支座方向移位活塞杆使得活塞杆在进一步运动时会联结到支座。像驱动机构的力和/或扭矩反馈和/或接合卡扣连接的可听反馈这样的信号，被监测。
[0010]在此刻，支座接触筒塞，相应地经由卡扣机构建立连接，力和/或扭矩和/或可听反馈的图形会由于反作用力的变化而变化。从而，接触或者卡扣连接卡扣的时刻是可测量到的。
[0011]换言之，卡扣连接被构造成使得卡扣连接产生可检测的反馈信号。在产生反馈信号之前，卡扣连接没有接合，并且支座没有联结到活塞杆。组装过程，具体地，活塞杆相对外壳运动以形成接触(相应地，与支座卡扣接合)的期间，可被监测或者扫描，以获得所述反馈信号。
[0012]作为例子，建立卡扣连接的结果可以包括可听见的咔嗒声和/或可测量的驱动机构的扭矩和/或力反馈的增加，其中每一者都可以以反馈信号的峰值为特征。所述峰值可以被定义为，例如，随时间变化，力、扭矩和/或可听反馈图形的梯度的突然变化或阈值。作为替换方式，所述力或扭矩可在例如工具的移位长度上测量。一旦卡扣连接的初始阻力被克服，卡扣连接会产生力或扭矩反馈的突然变化，所述突然变化可以测量并用于指示卡扣连接建立的时刻。同时，该连接的卡扣动作产生了可听见的咔哒声，该咔哒声也可通过合适的测量装置或人耳检测到。因此，可以清楚地确定驱动机构被连接到筒塞的时刻。
[0013]对应于卡扣动作或者活塞杆与支座的接触的到达峰值或任何其他特征指示，可以用作触发器来停止活塞杆的移位。在检测到由卡扣连接的接合产生的信号时，活塞杆的移位被停止。反馈信号产生的时刻对应于活塞杆和支座之间实现联结的时刻，其被作为停止活塞杆移位的时机。下面的方法可不仅用于可靠地指示活塞杆和支座之间的接触，也可用于触发停止活塞杆的移位，该移位以活塞杆的反馈受控移位作为特征，其中，通过卡扣连接的接合产生触发停止活塞杆的反馈信号。
[0014]根据本发明的另一实施例，驱动机构被容纳在外壳中，并且药筒被安置在药筒保持器中。所述方法包括如下步骤:在第一步骤中，在筒塞上放置支座；在后续步骤中，将具有筒塞和其上的支座的药筒保持器附接于外壳，将活塞杆朝向支座移位，以建立卡扣连接。通过卡扣连接的接合产生的信号被监测，并且在检测到信号时，活塞杆的移位被停止。
[0015]本发明所依据的方法可以执行，使得在第一步骤中，支座被放置在筒塞上，优选地，使支座与筒塞接触。然后，在第二步骤中，具有支座和筒塞的药筒保持器可附接到安置有驱动机构的外壳。优选地，附接过程使得支座已经接近活塞杆，但尚未与活塞杆接触。然而，当活塞杆在药筒保持器附接到壳体期间刚好接触支座、而卡扣连接在药筒保持器附接到壳体期间尚未建立时，并没有脱离本发明的基本想法。已被证明有效的是:相对于外壳的活塞杆的移位导致卡扣连接接合，其中，所述外壳优选地保持相对于药筒保持器静止。
[0016]在第三步骤中，完成第二步骤之后，活塞杆相对于外壳朝向筒塞(相应地，朝向支座)移位(这导致卡扣连接接合)，可扫描特征信号反馈。如上所解释的，这可以是力和/或扭矩反馈的突然变化。在移位期间，使活塞杆向筒塞移位所需的力和/或扭矩可以用合适的测量系统或由用户触觉检测而测量。当卡扣连接接合时，扭矩/力图形由于反馈卡扣特征而突然变化。这种突然的信号变化构成了用于停止活塞移位的反馈触发信号。换句话说，与卡扣连接未接合之前接收的反馈显著不同的，突然改变的力和/或扭矩和/或可听反馈，发信号指示出卡扣连接的建立。对于产生的卡嗒声，这是同样的，这代表性地说明了不仅反馈信号图形的改变对指示卡扣连接的接合是必要的，由卡扣连接的接合产生的可测量的反馈信号(例如，特征性的可听咔嗒声)也足以发信号指示出活塞杆和支座之间的接合。
[0017]相较于其他检测方法(如纯接触测量)，卡扣连接的特征是监测信号的信号图形的强烈变化(如显著的反馈信号)、或者通过突然出现的卡扣连接的反馈反应。当支座与活塞杆卡扣在一起时，强烈的反馈产生与卡扣连接建立之前的信号图形可清楚区别开的信号反馈变化。该方法的一个主要优点是，信号图形(相应地，反馈信号)的变化是能清楚地且可立即确定的。具体地，所产生的峰值可清楚地区别开测量系统的信号噪声，这使得所述方法与现有作法相比更可靠。
[0018]通过这些措施，药物输送装置在制造之后可以在最佳的预应