一种软胶囊及其生产方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种软胶囊及其生产方法。
【背景技术】
[0002] 目前，中药软胶囊的中药提取物单一，保健功能单一，而且由于软胶囊制剂中含有 中药提取物颗粒，压丸生产过程中胶皮封口不密实，大多容易漏油，而且胶囊内容物容易出 现分层，配方中添加了人工合成色素，消费者接受率低，配方不合理，产品均一性、稳定性 差，干燥后软胶囊抗压力小，因此市场推广效果不理想。
【发明内容】
[0003]有鉴于此，本发明的目的在于提出一种软胶囊及其生产方法，以提高软胶囊剂的 稳定性和储存性。
[0004]基于上述目的，本发明提供一种软胶囊，所述软胶囊的内容物由黄芪提取物、银杏 叶提取物、大豆油和蜂蜡组成，所述软胶囊的胶皮由明胶、甘油、水、二氧化钛和可可壳色素 组成。
[0005]可选地，所述软胶囊的内容物由10?20份黄芪提取物、20?40份银杏叶提取物、 40?68份大豆油和0. 5?1. 5份蜂蜡组成，所述软胶囊的胶皮由14?30份明胶、6. 3? 11. 3份甘油、15?29份水、0. 05?0. 17份二氧化钛和0. 008?0. 08份可可壳色素组成。
[0006]较佳地，所述软胶囊的内容物由12?18份黄芪提取物、22?38份银杏叶提取物、 44?64份大豆油和0. 6?1. 4份蜂蜡组成。
[0007]优选地，所述软胶囊的内容物由15份黄芪提取物、30份银杏叶提取物、54份大豆 油和1份蜂蜡组成。
[0008]较佳地，所述软胶囊的胶皮由16?28份明胶、6. 6?11. 0份甘油、18?26份水、 0. 06?0. 16份二氧化钛和0. 012?0. 076份可可壳色素组成。
[0009]优选地，所述软胶囊的胶皮由22份明胶、8.8份甘油、22份水、0. 11份二氧化钛和 0.044份可可壳色素组成。
[0010] 优选地，所述明胶：甘油：水的质量比为1:0. 4:1，由此得到的软胶囊的囊壳硬度 适宜，不会偏硬，也不会较软，本发明的软胶囊在储存于运输途中不易发生胶囊粘结。
[0011] 本发明还提供一种生产所述软胶囊的方法，所述生产方法包括：
[0012] 将甘油、水、二氧化钛和可可壳色素搅拌，升温至60?80°C，然后向其中投入明 胶，并继续加热至65?85°C，保温搅拌0. 2?1小时，直至明胶溶解，得到胶液混合物料； 将胶液混合物料抽真空至胶液无气泡，胶液黏度为2. 5?7mPa?s;将抽真空后的胶液置于 稳胶桶中，保持胶液温度45?70°C，静置1?3小时，制得胶液；
[0013]取少部分大豆油，升温至40?60°C，然后加入蜂蜡，保温至蜂蜡溶解，得混合油A;将混合油A倒入剩余的大豆油中，混合均匀得混合油B;向混合油B中加入黄芪提取物和银 杏叶提取物，混合均匀后经胶体磨处理，再过筛网后得内容物；
[0014] 经所述胶液、内容物在软胶囊机中压成软胶囊，制得胶皮厚度为0. 80?0. 85mm， 装量为400?600mg/粒的软胶囊；
[0015] 将压好的软胶囊在20?25°C、相对湿度为20?50%的条件下定型0. 5?1. 5小 时；
[0016]将定型后的软胶囊在干燥温度20?25°C、相对湿度20?30%的条件下干燥14? 20小时，得所述软胶囊。
[0017] 较佳地，所述少部分大豆油与剩余大豆油的质量比为0. 5?5:25。
[0018] 可选地，所述抽真空的真空度为-0. 05?-0.lOMpa，温度为65?85°C。
[0019] 较佳地，经胶体磨处理后过60?120目筛网。
[0020] 较佳地，所述胶体磨的磨碎时间为10?15分钟，转速为2000?4000r/min，乳化 细度为10?50um。
[0021]优选地，所述软胶囊机的环境温度为20?25°C，相对湿度为20?50%，保持转速 为2. 5?4. 5转/分钟，喷体温度保持42?43 °C。
[0022] 从上面所述可以看出，本发明提供的软胶囊的囊壳硬度适宜，不会偏硬，也不会较 软，本发明的软胶囊在储存于运输途中不易发生胶囊粘结。蜂蜡作为助悬稳定剂，加入后会 将2种中药提取物--黄芪提取物、银杏叶提取物均匀混悬于大豆油中，可以提高内容物的 稳定性，防止分层现象的出现。通过胶体磨打磨处理，将2种中药提取物颗粒--黄芪提取 物和银杏叶提取物粒径变得更小，解决了压丸过程堵塞下料管，装填不满、压丸生产效率不 高等问题。本发明生产的胶囊不易发生漏油，适合压丸，而且生产效率高。
【具体实施方式】
[0023] 为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，对本发 明进一步详细说明。
[0024] 实施例1
[0025] 作为本发明的一个实施例，所述软胶囊的内容物由15份黄芪提取物、30份银杏叶 提取物、54份大豆油和1份蜂蜡组成，所述软胶囊的胶皮由22份明胶、8. 8份甘油、22份水、 0. 11份二氧化钛和0. 044份可可壳色素组成，以重量份计。
[0026] 实施例2
[0027] 作为本发明的一个实施例，所述软胶囊的内容物由12份黄芪提取物、40份银杏叶 提取物、44份大豆油和0. 8份蜂蜡组成，所述软胶囊的胶皮由16份明胶、7. 5份甘油、29份 水、0. 08份二氧化钛和0. 012份可可壳色素组成，以重量份计。
[0028] 实施例3
[0029] 作为本发明的一个实施例，所述软胶囊的内容物由20份黄芪提取物、20份银杏叶 提取物、64份大豆油和0. 5份蜂蜡组成，所述软胶囊的胶皮由28份明胶、8. 2份甘油、18份 水、0. 12份二氧化钛和0. 008份可可壳色素组成，以重量份计。
[0030] 实施例4
[0031] 作为本发明的一个实施例，所述软胶囊的内容物由22份黄芪提取物、22份银杏叶 提取物、40份大豆油和1. 2份蜂蜡组成，所述软胶囊的胶皮由30份明胶、11. 0份甘油、26份 水、0. 17份二氧化钛和0. 06份可可壳色素组成，以重量份计。
[0032] 实施例5
[0033] 作为本发明的一个实施例，所述软胶囊的内容物由28份黄芪提取物、16份银杏叶 提取物、60份大豆油和1. 5份蜂蜡组成，所述软胶囊的胶皮由22份明胶、9. 3份甘油、20份 水、0. 07份二氧化钛和0. 076份可可壳色素组成，以重量份计。
[0034] 实施例6
[0035] 作为本发明的一个实施例，所述软胶囊的内容物由18份黄芪提取物、38份银杏叶 提取物、68份大豆油和0. 7份蜂蜡组成，所述软胶囊的胶皮由14份明胶、10. 6份甘油、23. 5 份水、0. 05份二氧化钛和0. 012份可可壳色素组成，以重量份计。
[0036] 实施例7
[0037] 作为本发明的一个实施例，所述生产方法包括以下步骤：
[0038] (1)制胶：
[0039] 按设备的生产能力称取甘油、水、二氧化钛和可可壳色素，先将甘油、水、二氧化钛 和可可壳色素投入RJDR-06电热式化胶罐，同时开动化胶罐上的搅拌器，待罐内温度达到 约70°C，向罐中投入明胶，并继续加热至75°C，保温搅拌约0. 5小时，直至明胶全部溶解，得 胶液混合物料。
[0040] 将胶液混合物料抽真空（真空度-0? 〇5Mpa，温度68°C)至胶液无气泡，胶液黏度 约为2. 8?4. 2mPa?s，放气；将放气后的胶液过120目尼龙网；将过滤后的胶液置于稳胶 桶中，保持胶液温度55?60°C，静置2小时，制得胶液，备用。
[0041] (2)制内容物：
[0042] 称取黄芪提取物、银杏叶提取物、大豆油和蜂蜡，先将少部分大豆油置洗净的烧杯 中，置于电磁炉上加热待大豆油温度升至50°C，然后一边加入蜂蜡一边搅拌，保温至蜂蜡溶 解完全，混合均匀后得混合油A。
[0043] 把剩余的大豆油倒入配料桶中，然后将所述混合油A投入到配料桶中，一边搅拌 一边加入，加入完毕后保持搅拌混合5min，得混合油B;向混合油B中加入黄芪提取物和银 杏叶提取物，混合搅拌15min，再经胶体磨处理，打磨后过80目筛网，备用。其中，所述胶体 磨的磨碎时间为12?15分钟，转速为2900r/min，乳化细度为30?50um。
[0044] 蜂蜡作为助悬稳定剂，加入后会将2种中药提取物--黄芪提取物、银杏叶提取物 均匀混悬于大豆油中，防止分层现象的出现。市场常规使用聚乙二醇，但聚乙二醇做成的产 品久置后会将胶皮的水分吸到内容物中出现内容物分层，而且胶皮变得越来越硬，丧失韧 性。
[0045] 通过胶体磨打磨