本发明涉及一种用于治疗妇科疾病的中药组合物及其制备方法。
背景技术:
妇科疾病是指发生在女性生殖系统的功能性疾病,是女性常见病、多发病,几乎每位女性一生中都会患妇科疾病,各种各样的妇科疾病困扰着很多女性。妇科疾病的种类有很多,包括外阴疾病、阴道疾病、子宫疾病、输卵管疾病、卵巢疾病、乳房疾病等都是常见的妇科疾病,具体包括子宫肌瘤、卵巢囊肿、乳腺增生、宫颈囊肿、盆腔炎、阴道炎、子宫内膜炎等。现实中,由于许多人对妇科疾病缺乏应有的认识以及对身体的保健,加之各种不良生活习惯等,使生理健康每况愈下,导致一些女性疾病缠身,且久治不愈,给正常的生活、工作带来极大的不便。
目前治疗妇科疾病的药物品种繁多,西医治疗主要采用口服药物和手术治疗疗法。口服药物疗效虽好,但停药后容易复发,而且现有的口服药物,副作用较大,应用后可能会进一步干扰人体激素间的平衡;对比较严重的妇科疾病多采取手术疗法,手术治疗针对性比较强,但手术费用昂贵,风险性比较大。而中药治疗具有药物活性成分天然获取、毒副作用低、作用靶点广泛等特点,疗效显著,但现有技术中的治疗妇科疾病的中药多数只是针对某种具体的疾病,而且疗效不甚理想,不能满足患者的需求。因此,寻找一种能够有效治疗妇科疾病的中药组合物。
技术实现要素:
本发明为了弥补现有技术的不足,提供了一种组方合理、配伍得当、安全可靠、治疗效果显著持久的用于治疗妇科疾病的中药组合物及其制备方法。
本发明是通过如下技术方案实现的:
一种用于治疗妇科疾病的中药组合物,其活性成分由以下重量份数的原料制成:桂枝45-55份、白芍28-33份、干姜28-32份、甘草18-22份、苍术36-44份、黄柏36-44份、苦参38-43份、香附55-65份、莪术55-65份、小茴香55-65份、柴胡28-33份、生南星18-22份、丁香18-22份、肉桂18-22份、细辛18-23份、延胡索28-33份、川芎28-32份、红花28-32份、半夏27-32份、茯苓37-42份、诃子18-22份、乌药28-33份、三棱28-32份、大黄18-22份、水蛭9-12份、附子18-23份、土元8-11份、艾叶55-65份、吴茱萸29-32份、透骨草55-65份、花椒28-32份、五倍子28-32份、川椒28-31份、佛手55-65份、紫苏28-32份、山楂55-65份、桃仁37-42份、虫草菌丝体28-31份、薏苡仁28-32份、白茅根55-65份、食盐5-7份、白矾5-7份。
优选的,各活性成分的重量份数为:桂枝50份、白芍30份、干姜30份、甘草20份、苍术40份、黄柏40份、苦参40份、香附60份、莪术60份、小茴香60份、柴胡30份、生南星20份、丁香20份、肉桂20份、细辛20份、延胡索30份、川芎30份、红花30份、半夏30份、茯苓40份、诃子20份、乌药30份、三棱30份、大黄20份、水蛭10份、附子20份、土元10份、艾叶60份、吴茱萸30份、透骨草60份、花椒30份、五倍子30份、川椒30份、佛手60份、紫苏30份、山楂60份、桃仁40份、虫草菌丝体30份、薏苡仁30份、白茅根60份、食盐6份、白矾6份。
一种用于治疗妇科疾病的中药组合物的制备方法,步骤如下:
(1)将桂枝、苍术、苦参、小茴香、柴胡、生南星、延胡索、茯苓、诃子、乌药、三棱、大黄、吴茱萸和白茅根混合均匀,置于烘干箱中,在85℃-95℃下烘培2-3小时后,在50℃-60℃下烘培2-3小时,取出,冷却至室温,加入白矾,混合均匀,粉碎,过60-80目筛,得粉状物;
(2)将白芍、香附、细辛、川芎和半夏分别切片,混匀,置于玻璃容器中,加入4-6倍白芍、香附、细辛、川芎和半夏质量和的小米汤,在44℃-49℃的温度下放置2-4天,过滤,得闷润后的白芍、香附、细辛、川芎和半夏;将闷润后的白芍、香附、细辛、川芎和半夏置于非铁质炒锅内,加入附子、桃仁和薏苡仁,中火翻炒30-40分钟,烘干,粉碎,过100-140目筛,得粉末;
(3)将黄柏、川椒、佛手和紫苏置于另一玻璃容器内,加入3-5倍黄柏、佛手、川椒和紫苏质量和的45°-49°的米酒,拌匀,恒温条件下密封放置3-5小时后,冷却至室温后置于中药提取罐内,加入水蛭、土元、五倍子和虫草菌丝体,加入4-6倍水蛭、土元、五倍子和虫草菌丝体质量和的纯净水,提取两次,每次提取40-50分钟,过滤,合并滤液,得提取液;
(4)将甘草、莪术、肉桂、透骨草、花椒、山楂置于砂锅中,加入5-7倍甘草、莪术、肉桂、川乌草、透骨草、花椒、山楂质量和的纯净水,煎煮50-60分钟,过滤,得第一滤液;继续加入3-5倍甘草、莪术、肉桂、透骨草、花椒、山楂质量和的纯净水,加入丁香、红花和艾叶,浸泡30-40分钟后,煎煮35-45分钟,过滤,得第二滤液,合并第一滤液和第二滤液,得药液;
(5)将步骤(3)所得提取液和步骤(4)所得药液混合均匀,加入步骤(1)所得粉状物,置于6℃-10℃的密闭容器中放置过夜后,加入步骤(2)所得粉末,搅拌均匀,静置3-5小时后,过滤,得滤液;
(6)将食盐粉碎,过100-120目筛,将过筛后的食盐加入到步骤(5)所得滤液中,顺时针搅拌25-35分钟,置于55℃-62℃的环境中静置3-5小时,混匀,在38℃下浓缩至相对密度为1.15-1.25的稠状物,喷雾干燥成药粉,然后依次加入0.035-0.043倍药粉质量的小米汤和0.015-0.018倍药粉质量的65℃-75℃的热醋,混合均匀;
(7)将干姜置于烘干机中,设置温度为65℃-70℃,烘干操作2-4小时,粉碎,过120-140目筛,将过筛后的姜粉置于步骤(6)所得产物中,混合均匀,在125℃-135℃下杀菌20-30分钟,喷雾干燥得颗粒状粉末,以每小包8g的规格进行无菌封装,即得所述用于治疗妇科疾病的中药组合物。
用法用量:取鲜姜粉碎,按照该中药组合物重量比与鲜姜重量比为2:5的比例进行混合后,将该中药组合物与鲜姜的混合物平铺于理疗床上对应患者背部督脉、膀胱经的药槽内,厚度为2厘米,加热该中药组合物至39-42℃后,患者裸露背部躺于理疗床上进行熏蒸治疗,每次治疗时间1-1.5小时,7天为1疗程。
本发明所采用的各活性成分的药用性能如下所示:
桂枝:味辛、甘,性温。归心、肺、膀胱经。桂枝为樟科植物肉桂的干燥嫩枝,具有发汗解肌,温通经脉,助阳化气,平冲降气的功效,用于风寒感冒,脘腹冷痛,血寒经闭,关节痹痛,痰饮,水肿,心悸,奔豚。
白芍:味苦、酸,性寒。归肝、脾经。白芍为毛茛科植物芍药的干燥根,具有平肝止痛,养血调经,敛阴止汗的功效,用于头痛眩晕,胁痛,腹痛,四肢挛痛,血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗。
干姜:味辛,性热。归牌、胃、肾、心、肺经。干姜为姜科植物姜的干燥根茎,具有温中散寒,回阳通脉,燥湿消痰的功效,用于脘腹冷痛,呕吐泄泻,肢冷脉微.痰饮喘咳。
甘草:味甘,性平。归心。肺、脾、胃经。甘草为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根及根茎,具有补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药的功效,用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,院腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性。
苍术:味辛、苦,性温。归脾、胃、肝经。苍术为菊科植物茅苍术或北苍术的干燥根茎,具有燥湿健脾,祛风散寒,明目的功效,用于脘腹胀满,泄泻,水肿,脚气痿躄,风湿痹痛,风寒感冒,夜盲。
黄柏:味苦,性寒。归肾、膀胱经。黄柏为芸香科植物黄皮树的干燥树皮,具有清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗疮的功效,用于急性细菌性痢疾、急性肠炎、急性黄疸型肝炎、泌尿系统感染等炎症湿热泻痢,黄疸,热淋,脚气,痿躄,骨蒸劳热,盗汗,遗精,疮疡肿毒,湿疹瘙痒。
苦参:味苦,性寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。苦参为豆科植物苦参的干燥根,具有清热燥湿,杀虫,利尿的功效,用于热痢,便血,黄疸尿闭,赤白带下,阴肿阴痒,湿疹,湿疮,皮肤瘙痒,疥癣麻风;外治滴虫性阴道炎。
香附:味辛、微苦、微甘,性平。归肝、脾经。香附为莎草科植物莎草的干燥根茎,具有行气解郁,调经止痛的功效,用于肝郁气滞,胸、胁、脘腹胀痛,消化不良,胸脘痞闷,寒疝腹痛,乳房胀痛,月经不调,经闭痛经。
莪术:味辛、苦,性温。归肝、脾经。莪术为姜科植物莪术、广西莪术或温郁金的干燥根茎,具有行气破血,消积止痛的功效,用于癥瘕痞块,瘀血经闭,食积胀痛,早期宫颈癌。
小茴香:味辛,性温。归肝、肾、脾、胃经。小茴香为伞形科植物茴香的干燥成熟果实,具有散寒止痛,理气和胃,开胃进食,理气散寒,有助阳道的功效,用于寒疝腹痛,睾丸偏坠,痛经,少腹冷痛,院腹胀痛,食少吐泻,睾丸鞘膜积液,中焦有寒,食欲减退,恶心呕吐,腹部冷痛,疝气疼痛,睾丸肿痛,脾胃气滞,脘腹胀满作痛。
柴胡:味苦,性微寒。归肝、胆经。柴胡为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根,具有和解表里,疏肝,升阳的功效,用于感冒发热,寒热往来,胸胁胀痛,月经不调,子宫脱垂,脱肛。
生南星:味苦、辛,性温。归肺、肝、脾经。生南星为天南星科植物天南星、东北天南星或异叶天南星等的块茎,具有燥湿化痰,祛风止痉,散结消肿的功效,用于顽痰咳嗽,风痰眩晕,中风痰壅,口眼歪斜,半身不遂,癫痫,惊风,破伤风。生用外治痈肿,蛇虫咬伤。
丁香:味辛,性温。归脾、胃、肾经。丁香为桃金娘科丁子香属植物丁香的花蕾,含挥发油成分:丁香油16%-18%,油中主要成分为丁香油酚,占70%-85%,乙酰丁香油酚,占7%-17%,微量成分有丁香烯醇,丁香烯氧化物,水杨酸甲酯,苯甲酸甲酯等,具有温中,降逆,暖肾的功效,用于胃寒呃逆,呕吐,反胃,泻痢,脘腹冷痛,痃癖,疝气,奔豚气,癣症。
肉桂:味辛、甘,性大热。归肾、脾、心、肝经。肉桂为樟科植物肉桂的干燥树皮,具有补火助阳,引火归源,散寒止痛,活血通经的功效,用于阳痿,宫冷,腰膝冷痛,肾虚作喘,阳虚眩晕,目赤咽痛,心腹冷痛,虚寒吐泻,寒疝,经闭,痛经。
细辛:味辛,性温。归心、肺、肾经。细辛为马兜铃科植物北细辛、汉城细辛或华细辛的根及根茎,具有祛风散寒,通窍止痛,温肺化饮的功效,用于风寒感冒,头痛,牙痛。鼻塞鼻渊,风湿痹痛,痰饮喘咳。
延胡索:味辛、苦,性温。归肝、脾经。延胡索为罂粟科植物延胡索的干燥块茎,具有活血,利气,止痛,镇痛,镇静,催眠的功效,用于胸胁、脘腹疼痛,经闭痛经,产后瘀阻,跌扑肿痛,月经不调,症瘕,崩中,产后血晕,恶露不尽,跌打损伤。
川芎:味辛,性温。归肝、胆、心经。川芎为伞形科植物川穹的干燥根茎,具有活血行气,祛风止痛的功效,用于月经不调,经闭痛经,癥瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。
红花:味辛,性温。归心、肝经。红花为菊科植物红花的干燥花,具有活血通经,散瘀止痛的功效,用于经闭,痛经,恶露不行,癥瘕痞块,跌扑损伤,疮疡肿痛。
半夏:味辛、性温。归脾、胃、肺经。半夏为天南星科植物半夏的干燥块茎,具有燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结的功效,用于痰多咳喘,痰饮眩悸,风痰眩晕,痰厥头痛,呕吐反胃,胸腺痞闷,梅核气。
茯苓:味甘、淡,性平。归心、肺、脾、肾经。茯苓为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核,具有利水渗湿,健脾化痰,宁心安神,败毒抗癌的功效,用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠,小便不利,水肿胀满,痰饮咳逆,呕逆,恶阻,泄泻,遗精,淋浊,惊悸,健忘。
诃子:味苦、酸、涩,性平。归肺、大肠经。诃子为使君子科植物河子或绒毛河子的干燥成熟果实,具有涩肠敛肺,降火利咽的功效,用于久泻久痢,便血脱肛,肺虚喘咳,久嗽不止,咽痛音哑。
乌药:味辛,性温。归肺、脾、肾、膀胱经。乌药为樟科植物乌药的干燥块根,具有行气止痛,温肾散寒的功效,用于胸胁满闷,脘腹胀痛,头痛,寒疝疼痛,痛经,产后腹痛,尿频,遗尿。
三棱:味辛、苦,性平。归肝、脾经。三棱为黑三棱科植物黑三棱的干燥块茎,具有破血行气,消积止痛的功效,用于癥痕痞块,瘀血经闭,食积胀痛。
大黄:味苦,性寒。归胃、大肠、肝、脾经。大黄为家科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根及根茎,具有攻积滞,清湿热,泻火,凉血,祛瘀,解毒的功效,用于实积便秘,热结胸痞;湿热泻痢,黄疸,淋病,水肿腹满,小便不利;目赤,咽喉肿痛,口舌生疮,胃热呕吐,吐血,咯血,衄血,便血,尿血;蓄血,经闭,产后淤滞腹痛,癥瘕积聚,跌打损伤,热毒痈疡,丹毒,烫伤。
水蛭:味咸、苦,性平。归肝经。水蛭为水蛭科动物蚂蟥、水蛙或柳叶蚂蟥的干燥全体,具有破血,逐瘀,通经的功效,用于癥瘕痞块,血瘀经闭,跌扑损伤。
附子:味辛、甘,性热。归心、肾、脾经。附子为毛茛科植物乌头的子根的加工品,具有回阳救逆,补火助阳,逐风寒湿邪的功效,用于亡阳虚脱,肢冷脉微,阳痿,宫冷,心腹冷痛,虚寒吐泻,阴寒水肿,阳虚外感,寒湿痹痛。
土元:味咸,性寒。归肝经。土元为鳖蠊科昆虫地鳖或冀地鳖的雌虫干燥体,具有破瘀血,续筋骨的功效,用于筋骨折伤,瘀血经闭,症瘕痞块。
艾叶:味辛、苦,性温,小毒。归肝、脾、肾经。艾叶为菊科植物艾的干燥叶,具有散寒止痛,温经止血的功效,用于少腹冷痛,经寒不调,官冷不孕,吐血,衄血,崩漏经多,妊娠下血,外治皮肤瘙痒。
吴茱萸:味辛、苦,性热,有小毒。归肝、脾、胃、肾经。吴茱萸为荟香科植物吴茱萸、石虎或疏毛吴茱萸的干燥成熟果实,具有散寒止痛,降逆止呕,助阳止泻的功效,用于厥阳头痛,寒疝腹痛,寒湿脚气,经行腹痛,脘腹胀痛,呕吐吞酸,五更泄泻;外治口疮,高血压。
透骨草:味辛、苦,性温。归肝、肾经。透骨草为大戟科植物地构叶或凤仙花科植物凤仙的全草,具有祛风除湿,舒筋活血,散瘀消肿,解毒目痛的功效,用于风湿痹痛,筋骨挛缩,寒湿脚气,腰部扭伤,瘫痪,闭经,阴囊湿疹,疮疖肿毒。
花椒:味辛,性温。归脾、肺、肝、肾经。花椒为芸香科植物花椒、青椒的果皮,具有温中止痛,除湿止泻,杀虫止痒的功效,用于脾胃虚寒之脘腹冷痛,蛔虫腹痛,呕吐泄泻,肺寒咳喘,肺寒咳喘,龋齿牙痛,阴痒带下,湿疹,皮肤瘙痒。
五倍子:味酸、涩,性寒。归肺、大肠、肾经。五倍子为漆树科植物盐肤木青麸杨或红麸杨叶上的虫瘿,主要由五倍子蚜寄生而形成,具有敛肺降火,涩肠止泻,敛汗,止血,收湿敛疮的功效,用于肺虚久咳,肺热痰嗽,久泻久痢,自汗盗汗,消渴,便血痔血,外伤出血,痈肿疮毒,皮肤湿烂。
川椒:味辛、麻,性温。归脾、胃、肾经。川椒为芸香科植物青椒的干燥成熟果皮,具有温中止痛,杀虫止痒的功效,用于脘腹冷痛,呕吐泄泻,虫积腹痛;外治湿疹,阴痒。
佛手:味辛、苦、酸,性温。归肝、脾、肺经。佛手为芸香科植物佛手的干燥果实,具有舒肝理气,和胃止痛的功效,用于肝胃气滞.胸胁胀痛,胃脘痞满,食少呕吐。
紫苏:紫苏为唇形科紫苏属植物紫苏的带枝嫩叶。味辛,性温。具有散寒解表,理气宽中的功效。用于风寒感冒,头痛,咳嗽,胸腹胀满。
山楂:味酸、甘,性微温。归脾、胃、肝经。山楂为蔷薇科植物山里红或山植的干燥成熟果实,具有消食健胃,行气散瘀的功效,用于肉食积滞,胃脘胀满,泻痢腹痛,瘀血经闭,产后瘀阻,心腹刺痛,疝气疼痛,高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强,用于肉食积滞,泻痢不爽。
桃仁:味苦、甘,性平。归心、肝、大肠经。桃仁为蔷薇科植物桃或山桃的干燥成熟种子,具有活血祛瘀,润肠通便,止咳平喘的功效,用于经闭,痛经,癥瘕痞块,跌扑损伤,肠燥便秘。
虫草菌丝体:虫草菌丝体是从虫草上提取出的虫草菌丝体,是冬虫夏草的有效替代品,它具有与冬虫夏草相同的功能,归肺、肝、肾经,具有补肺、益肾、强肝、益气、补精的功效,能提高人体的免疫功能,还能抗疲劳,分解肌肉中的疲劳物质,使人体耐疲劳度增高,提高机体的运动能力。
薏苡仁:味甘、淡,性凉。归脾、胃、肺经。薏苡仁为禾本科植物薏苡的干燥成熟种仁,具有健脾渗湿,除痹止泻,清热排脓的功效,用于水肿,脚气,小便不利,湿痹拘挛,脾虚泄泻,肺痛,肠痈,扁平疣,健脾渗湿,除痹止泻。
白茅根:味甘,性寒。归肺、胃、膀胱经。白茅根为禾本科植物白茅的干燥根茎,含芦竹素、薏苡素、羊齿烯醇、西米杜鹃醇、异山柑子萜醇、白头翁素,还含甾醇类:豆甾醇、β-谷甾醇、菜油甾醇,糖类,多量蔗糖,葡萄糖及少量果糖,木糖,简单酸类:枸橼酸、草酸及苹果酸,具有凉血止血,清热解毒的功效,用于血热吐血,衄血,尿血,热病烦渴,黄疸,水肿,热淋涩痛,急性肾炎水肿,小便不利,胃热呕哕,咳嗽。
食盐:归胃、肾、肺、肝、大肠、小肠经。食盐为海水或盐井、盐池、盐泉中的盐水经煎、晒而成的结晶体,主要化学成份氯化钠,具有清火,凉血,解毒,软坚,杀虫,止痒的功效,用于食停上脘,心腹胀病,脑中痰癖,二便不通,齿龈出血,喉痛,牙痛,目翳,疮疡,毒虫螫伤。
白矾:味酸、涩,性寒。归肺、脾、肝、大肠经。白矾为硫酸盐类矿物明矾石经加工提炼制成,含水硫酸铝钾,具有解毒杀虫,燥湿止痒,止血止泻,祛除风痰的功效,用于湿疹,疥癣,聤耳流脓,久泻不止,便血,崩漏,癫痫发狂。
本发明的有益技术效果:中医认为,子宫肌瘤、卵巢囊肿、乳腺增生、盆腔炎等各种妇科疾病的发病机制多为情志内伤、肝气郁结、肝肾不足、冲任失调、痰瘀凝结所致。本发明用于治疗妇科疾病的中药组合物,将多种原料配合,科学组方,合理配伍,各原料优势互补,利用其相互间的协同或抵抗作用,共奏行气解郁、散结消肿、舒肝理气、祛风止痛、活血化瘀的功效。其中香附、柴胡、佛手、紫苏,行气解郁;红花、半夏、三棱、土元,散结消肿、消积散核;白芍、甘草、小茴香、虫草菌丝体,舒肝理气、平肝之痛;苍术、莪术、生南星、细辛、延胡索、艾叶、吴茱萸、川椒,祛风止痛、养血调经;肉桂、川芎、水蛭,活血化瘀、补脾益气。从而提高了其治疗各种妇科疾病的功效,以适应复杂病情的治疗要求,减少不良反应,疗效显著持久,吸收快,奏效迅速,作用强,无刺激性,安全可靠,能从根本上治疗各种妇科疾病,减轻病人的痛苦。
该用于治疗妇科疾病的中药组合物,制备时根据诸原料的药理及性质采用不同的处理方式,比如将桂枝、苍术、苦参、小茴香、柴胡、生南星、延胡索、茯苓、诃子、乌药、三棱、大黄、吴茱萸和白茅根烘干后连同白矾一同进行粉碎;将白芍、香附、细辛、川芎和半夏用小米汤闷润后与附子、桃仁和薏苡仁,一同进行翻炒并烘干粉碎;将黄柏、川椒、佛手和紫苏用米酒闷润后与水蛭、土元、五倍子和虫草菌丝体一同提取有效提取液,将甘草、莪术、肉桂、透骨草、花椒和山楂煎煮一次后继续与丁香、红花和艾叶共同煎煮来提取药液,然后将提取液与药液混合后加入处理得到的粉末等。该用于治疗妇科疾病的中药组合物,在中国传统的中医学的基础上,充分利用了中草药所含的有效成分,具有治疗各种妇科疾病的显著效果,安全无毒、实效、无副作用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明,但本发明并不局限于此,实施例中的制备方法均为常规制备方法,不再详述。
实施例1:该用于治疗妇科疾病的中药组合物,取下述重量份数的原料制备而成(每份取30g):桂枝45份、白芍28份、干姜28份、甘草18份、苍术36份、黄柏36份、苦参38份、香附55份、莪术55份、小茴香55份、柴胡28份、生南星18份、丁香18份、肉桂18份、细辛18份、延胡索28份、川芎28份、红花28份、半夏27-32份、茯苓37份、诃子18份、乌药28份、三棱28份、大黄18份、水蛭9份、附子18份、土元8份、艾叶55份、吴茱萸29份、透骨草55份、花椒28份、五倍子28份、川椒28份、佛手55份、紫苏28份、山楂55份、桃仁37份、虫草菌丝体28份、薏苡仁28份、白茅根55份、食盐5份、白矾5份。
上述用于治疗妇科疾病的中药组合物的制备方法,步骤如下:
(1)将桂枝、苍术、苦参、小茴香、柴胡、生南星、延胡索、茯苓、诃子、乌药、三棱、大黄、吴茱萸和白茅根混合均匀,置于烘干箱中,在85℃下烘培2小时后,在50℃下烘培2小时,取出,冷却至室温,加入白矾,混合均匀,粉碎,过60目筛,得粉状物;
(2)将白芍、香附、细辛、川芎和半夏分别切片,混匀,置于玻璃容器中,加入4倍白芍、香附、细辛、川芎和半夏质量和的小米汤,在44℃的温度下放置2天,过滤,得闷润后的白芍、香附、细辛、川芎和半夏;将闷润后的白芍、香附、细辛、川芎和半夏置于非铁质炒锅内,加入附子、桃仁和薏苡仁,中火翻炒30分钟,烘干,粉碎,过100目筛,得粉末;
(3)将黄柏、川椒、佛手和紫苏置于另一玻璃容器内,加入3倍黄柏、佛手、川椒和紫苏质量和的45°的米酒,拌匀,恒温条件下密封放置3小时后,冷却至室温后置于中药提取罐内,加入水蛭、土元、五倍子和虫草菌丝体,加入4倍水蛭、土元、五倍子和虫草菌丝体质量和的纯净水,提取两次,每次提取40分钟,过滤,合并滤液,得提取液;
(4)将甘草、莪术、肉桂、透骨草、花椒、山楂置于砂锅中,加入5倍甘草、莪术、肉桂、透骨草、花椒、山楂质量和的纯净水,煎煮50分钟,过滤,得第一滤液;继续加入3倍甘草、莪术、肉桂、透骨草、花椒、山楂质量和的纯净水,加入丁香、红花和艾叶,浸泡30分钟后,煎煮35分钟,过滤,得第二滤液,合并第一滤液和第二滤液,得药液;
(5)将步骤(3)所得提取液和步骤(4)所得药液混合均匀,加入步骤(1)所得粉状物,置于6℃的密闭容器中放置过夜后,加入步骤(2)所得粉末,搅拌均匀,静置3小时后,过滤,得滤液;
(6)将食盐粉碎,过100目筛,将过筛后的食盐加入到步骤(5)所得滤液中,顺时针搅拌25分钟,置于55℃的环境中静置3小时,混匀,在38℃下浓缩至相对密度为1.15的稠状物,喷雾干燥成药粉,然后依次加入0.035倍药粉质量的小米汤和0.015倍药粉质量的65℃的热醋,混合均匀;
(7)将干姜置于烘干机中,设置温度为65℃,烘干操作2小时,粉碎,过120目筛,将过筛后的姜粉置于步骤(6)所得产物中,混合均匀,在125℃下杀菌20分钟,喷雾干燥得颗粒状粉末,以每小包8g的规格进行无菌封装,即得所述用于治疗妇科疾病的中药组合物。
用法用量:取鲜姜粉碎,按照该中药组合物重量比与鲜姜重量比为2:5的比例进行混合后,将该中药组合物与鲜姜的混合物平铺于理疗床上对应患者背部督脉、膀胱经的药槽内,厚度为2厘米,加热该中药组合物至39-42℃后,患者裸露背部躺于理疗床上进行熏蒸治疗,每次治疗时间1-1.5小时,7天为1疗程。
实施例2:该用于治疗妇科疾病的中药组合物,其活性成分由以下重量的原料制成(每份取25g):桂枝55份、白芍33份、干姜32份、甘草22份、苍术44份、黄柏44份、苦参43份、香附65份、莪术65份、小茴香65份、柴胡33份、生南星22份、丁香22份、肉桂22份、细辛23份、延胡索33份、川芎32份、红花32份、半夏32份、茯苓42份、诃子22份、乌药33份、三棱32份、大黄22份、水蛭12份、附子23份、土元11份、艾叶65份、吴茱萸32份、透骨草65份、花椒32份、五倍子32份、川椒28-31份、佛手65份、紫苏32份、山楂65份、桃仁42份、虫草菌丝体31份、薏苡仁32份、白茅根65份、食盐7份、白矾7份。
上述用于治疗妇科疾病的中药组合物的制备方法,步骤如下:
(1)将桂枝、苍术、苦参、小茴香、柴胡、生南星、延胡索、茯苓、诃子、乌药、三棱、大黄、吴茱萸和白茅根混合均匀,置于烘干箱中,在95℃下烘培3小时后,在60℃下烘培3小时,取出,冷却至室温,加入白矾,混合均匀,粉碎,过80目筛,得粉状物;
(2)将白芍、香附、细辛、川芎和半夏分别切片,混匀,置于玻璃容器中,加入6倍白芍、香附、细辛、川芎和半夏质量和的小米汤,在49℃的温度下放置4天,过滤,得闷润后的白芍、香附、细辛、川芎和半夏;将闷润后的白芍、香附、细辛、川芎和半夏置于非铁质炒锅内,加入附子、桃仁和薏苡仁,中火翻炒40分钟,烘干,粉碎,过140目筛,得粉末;
(3)将黄柏、川椒、佛手和紫苏置于另一玻璃容器内,加入5倍黄柏、佛手、川椒和紫苏质量和的49°的米酒,拌匀,恒温条件下密封放置5小时后,冷却至室温后置于中药提取罐内,加入水蛭、土元、五倍子和虫草菌丝体,加入6倍水蛭、土元、五倍子和虫草菌丝体质量和的纯净水,提取两次,每次提取50分钟,过滤,合并滤液,得提取液;
(4)将甘草、莪术、肉桂、透骨草、花椒、山楂置于砂锅中,加入7倍甘草、莪术、肉桂、透骨草、花椒、山楂质量和的纯净水,煎煮60分钟,过滤,得第一滤液;继续加入5倍甘草、莪术、肉桂、透骨草、花椒、山楂质量和的纯净水,加入丁香、红花和艾叶,浸泡40分钟后,煎煮45分钟,过滤,得第二滤液,合并第一滤液和第二滤液,得药液;
(5)将步骤(3)所得提取液和步骤(4)所得药液混合均匀,加入步骤(1)所得粉状物,置于10℃的密闭容器中放置过夜后,加入步骤(2)所得粉末,搅拌均匀,静置5小时后,过滤,得滤液;
(6)将食盐粉碎,过120目筛,将过筛后的食盐加入到步骤(5)所得滤液中,顺时针搅拌35分钟,置于62℃的环境中静置5小时,混匀,在38℃下浓缩至相对密度为1.25的稠状物,喷雾干燥成药粉,然后依次加入0.043倍药粉质量的小米汤和0.018倍药粉质量的75℃的热醋,混合均匀;
(7)将干姜置于烘干机中,设置温度为70℃,烘干操作4小时,粉碎,过140目筛,将过筛后的姜粉置于步骤(6)所得产物中,混合均匀,在135℃下杀菌30分钟,喷雾干燥得颗粒状粉末,以每小包8g的规格进行无菌封装,即得所述用于治疗妇科疾病的中药组合物。
用法用量同实施例1。
实施例3:该用于治疗妇科疾病的中药组合物,其活性成分由以下重量的原料制成(每份取25g):桂枝49份、白芍30份、干姜29份、甘草19份、苍术39份、黄柏39份、苦参40份、香附58份、莪术58份、小茴香58份、柴胡30份、生南星19份、丁香19份、肉桂19份、细辛19份、延胡索30份、川芎29份、红花29份、半夏29份、茯苓39份、诃子19份、乌药30份、三棱29份、大黄19份、水蛭10份、附子20份、土元9份、艾叶58份、吴茱萸30份、透骨草58份、花椒29份、五倍子29份、川椒29份、佛手58份、紫苏29份、山楂58份、桃仁39份、虫草菌丝体29份、薏苡仁29份、白茅根58份、食盐5.5份、白矾5.5份。
上述用于治疗妇科疾病的中药组合物的制备方法,步骤如下:
(1)将桂枝、苍术、苦参、小茴香、柴胡、生南星、延胡索、茯苓、诃子、乌药、三棱、大黄、吴茱萸和白茅根混合均匀,置于烘干箱中,在90℃下烘培2.5小时后,在55℃下烘培2.5小时,取出,冷却至室温,加入白矾,混合均匀,粉碎,过70目筛,得粉状物;
(2)将白芍、香附、细辛、川芎和半夏分别切片,混匀,置于玻璃容器中,加入5倍白芍、香附、细辛、川芎和半夏质量和的小米汤,在47℃的温度下放置3天,过滤,得闷润后的白芍、香附、细辛、川芎和半夏;将闷润后的白芍、香附、细辛、川芎和半夏置于非铁质炒锅内,加入附子、桃仁和薏苡仁,中火翻炒35分钟,烘干,粉碎,过120目筛,得粉末;
(3)将黄柏、川椒、佛手和紫苏置于另一玻璃容器内,加入4倍黄柏、佛手、川椒和紫苏质量和的47°的米酒,拌匀,恒温条件下密封放置4小时后,冷却至室温后置于中药提取罐内,加入水蛭、土元、五倍子和虫草菌丝体,加入5倍水蛭、土元、五倍子和虫草菌丝体质量和的纯净水,提取两次,每次提取45分钟,过滤,合并滤液,得提取液;
(4)将甘草、莪术、肉桂、透骨草、花椒、山楂置于砂锅中,加入6倍甘草、莪术、肉桂、透骨草、花椒、山楂质量和的纯净水,煎煮55分钟,过滤,得第一滤液;继续加入4倍甘草、莪术、肉桂、透骨草、花椒、山楂质量和的纯净水,加入丁香、红花和艾叶,浸泡35分钟后,煎煮40分钟,过滤,得第二滤液,合并第一滤液和第二滤液,得药液;
(5)将步骤(3)所得提取液和步骤(4)所得药液混合均匀,加入步骤(1)所得粉状物,置于8℃的密闭容器中放置过夜后,加入步骤(2)所得粉末,搅拌均匀,静置4小时后,过滤,得滤液;
(6)将食盐粉碎,过110目筛,将过筛后的食盐加入到步骤(5)所得滤液中,顺时针搅拌30分钟,置于59℃的环境中静置4小时,混匀,在38℃下浓缩至相对密度为1.2的稠状物,喷雾干燥成药粉,然后依次加入0.039倍药粉质量的小米汤和0.017倍药粉质量的70℃的热醋,混合均匀;
(7)将干姜置于烘干机中,设置温度为68℃,烘干操作3小时,粉碎,过130目筛,将过筛后的姜粉置于步骤(6)所得产物中,混合均匀,在130℃下杀菌25分钟,喷雾干燥得颗粒状粉末,以每小包8g的规格进行无菌封装,即得所述用于治疗妇科疾病的中药组合物。
用法用量同实施例1。
实施例4:该用于治疗妇科疾病的中药组合物,其活性成分由以下重量的原料制成(每份取35g):桂枝52份、白芍32份、干姜31份、甘草21份、苍术42份、黄柏42份、苦参42份、香附62份、莪术62份、小茴香62份、柴胡32份、生南星21份、丁香21份、肉桂21份、细辛22份、延胡索31份、川芎31份、红花31份、半夏30份、茯苓40份、诃子21份、乌药31份、三棱31份、大黄21份、水蛭11份、附子22份、土元10份、艾叶62份、吴茱萸31份、透骨草62份、花椒31份、五倍子31份、川椒30份、佛手62份、紫苏31份、山楂62份、桃仁40份、虫草菌丝体30份、薏苡仁31份、白茅根62份、食盐6.5份、白矾6.5份。
制备方法与用法用量同实施例3。
实施例5:该用于治疗妇科疾病的中药组合物,其活性成分由以下重量的原料制成(每份取40g):桂枝50份、白芍30份、干姜30份、甘草20份、苍术40份、黄柏40份、苦参40份、香附60份、莪术60份、小茴香60份、柴胡30份、生南星20份、丁香20份、肉桂20份、细辛20份、延胡索30份、川芎30份、红花30份、半夏30份、茯苓40份、诃子20份、乌药30份、三棱30份、大黄20份、水蛭10份、附子20份、土元10份、艾叶60份、吴茱萸30份、透骨草60份、花椒30份、五倍子30份、川椒30份、佛手60份、紫苏30份、山楂60份、桃仁40份、虫草菌丝体30份、薏苡仁30份、白茅根60份、食盐6份、白矾6份。
制备方法与用法用量同实施例3。
试验例:
针对本发明所得用于治疗妇科疾病的中药组合物,发明人分别做了疗效对比试验。
为了验证本发明所得用于治疗妇科疾病的中药组合物的疗效,发明人于2013年5月-2013年11月做了对比试验,选择人体直接试用的方式进行试验。
筛选120名女性志愿者,年龄在18-55岁,均有不同程度的妇科疾病,经临床症状、体征分别为阴道炎、盆腔炎、附件炎等妇科疾患。采用单盲的试验形式,将120名志愿者随机分成实验组和对照组两个组,其中实验组100人、对照组20人,实验组中的100人再次随机分为5个小组,每个小组20人,研究中,两组对其治疗方案等均完全无知情权,用药方案均通过我院医学伦理委员会批准。两组患者年龄、病情等差异无统计学意义(p>0.05),具有可比性。实验组分别使用本发明所得用于治疗妇科疾病的中药组合物(实施例1-5)进行治疗,对照组使用其他治疗妇科疾病的药物(如金鸡胶囊,购自广西灵峰药业有限公司)。
统计标准:“治愈”:治疗一个月后,诸不适症状消失,炎症消除;“显效”:治疗一个月后,诸不适症状得到明显缓解,精神状态明显改善,炎症基本消去;“有效”:治疗一个月后,诸不适症状在一定程度上有所缓解,精神状态稍有改善,炎症缓解;“无效”:治疗一个月后,诸不适症状无任何缓解,炎症未有缓解,甚至出现更加严重的情况。
试验期间不使用任何对结果有影响的其他药物和保健品等;能很好按试验方案的要求配合试验,在研究期间能保持生活的规律性。治疗1个月后观察病情缓解情况,治疗6个月后逐一进行随访,了解具体病情的恢复情况。具体情况见表1和表2所示:
表1:两组患者治疗效果情况
结果分析:从表1可得,使用本发明所得用于治疗妇科疾病的中药组合物的治愈率均达到55%以上,而使用其他治疗妇科病的药物的治愈率仅达到15%;同时,从无效率来看,使用本发明所得用于治疗妇科疾病的中药组合物治疗的仅有部分志愿者出现了无明显效果的情况。实验组的治疗效果理想,远高于对照组的效果,且差异有统计学意义(p<0.05)。
表2:两组患者不良反应、复发率、治疗满意度的情况
结果分析:从表2可得,使用本发明所得用于治疗妇科疾病的中药组合物的出现不良反应的远比服用其他治疗妇科疾病的少,差异有统计学意义(p<0.05);使用本发明所得用于治疗妇科疾病的中药组合物的出现复发情况的也明显比服用其他治疗妇科疾病的少,差异有统计学意义(p<0.05);而使用本发明所得用于治疗妇科疾病的中药组合物的治疗满意度明显比服用其他质量妇科疾病的高,差异有统计学意义(p<0.05)。
综上,本发明所得用于治疗妇科疾病的中药组合物的效果更加显著,值得推广使用。
典型病例
病例1:王xx,女,26岁,某知名房产企业的职员。平时工作比较繁忙,压力也比较大,王女士的身体总是出现一些状况。大约2年前开始经常出现腹痛,后来发现每次来例假时基本都会出现下腹疼痛,月经干净后有时能缓解,有时不能缓解,期间间断性多次治疗过,每次腹痛发作都是输液几天便可缓解。但在下次例假时依旧会出现腹部疼痛的现象,多为持续性钝痛,有时如刀绞痛,疼痛放射至腰部。后来去医院行b超检查,诊断为子宫内膜异位症,输液治疗十多天,症状得到缓解,但2个多月后来例假时又出现疼痛现象。
使用本发明所得用于治疗妇科疾病的中药组合物治疗2个疗程后,暂停治疗,待下次来例假时继续使用本发明所得用于治疗妇科疾病的中药组合物治疗,例假期间腹部疼痛的症状明显得到缓解。随访6个月,王女士在每次来例假时已很少出现腹痛现象,效果显著。
病例2:张xx,女,39岁,单位职员。两三年前开始出现月经量增多,有大血块出现,经期有往常的4-5天延长只7-8天,且出现明显痛经,于下腹部可放射至阴道、肛门、大腿等部位,且疼痛逐渐加重,需要服用止痛药才能得到缓解。近来,上述症状明显加重,服用止痛药已不能有效缓解疼痛,去医院检测后诊断为子宫肌瘤,治疗将近1个月,症状无明显缓解。
使用本发明所得用于治疗妇科疾病的中药组合物治疗2个疗程后,症状明显得到缓解,痛经现象得到缓解。随访6个月,张女士已很少出现痛经。
病例3:孙xx,女,26岁,2013年2月就诊。主诉右侧乳房胀痛1年,乳房可触及多个大小不等的肿块,与皮肤无粘连,可推动;乳房有胀痛感,且月经前疼痛加剧,月经前后不定期。经扫描显示,左侧乳房有2.8×2.3cm的肿块。服用西药半个多月无明显缓解。
使用本发明所得用于治疗妇科疾病的中药组合物治疗2个疗程后,症状明显减轻,肿块明显减小。继续治疗2个疗程后乳房肿块消失,乳房无周期性胀痛,经各项检查均为正常,随访1年无复发。
病例4:林xx,女,43岁,农民。3年前,林女士在一次性生活后出现少量阴道出血的现象,在那之后经常出现类似情况,一般出血1-2天可自行停止,伴有轻微的下腹坠胀,于是去医院做妇检及宫颈刮片检查后确诊为宫颈糜烂,输液治疗一周后,症状得到缓解。半年后,又出现类似症状,出血量及出现频率明显比以前多,基本每次性生活后都会出现阴道出血的现象,伴有明显的坠痛感,多次治疗无效。
使用本发明所得用于治疗妇科疾病的中药组合物治疗2个疗程后,症状明显得到缓解,性生活后很少出现出血现象,即便有也只是轻微出血,而且坠痛疼痛的症状也得到明显缓解。随访6个月,林女士已很少出现出血及坠痛。
病例5:贾xx,女28岁,中学教师。于2年前无明显诱因下出现左下腹痛,为阵发性,发病后曾在二甲医院检查诊断为盆腔炎,治疗后效果不佳,后又在本地中医院诊治,考虑肠痉挛给予口服液,疼痛稍缓解,但是每到月经前后几天疼痛就加剧,只好口服止痛药。直到一年前,再次出现疼痛,并且剧烈,难以忍受,疼痛时牵涉整个小腹。
使用本发明所得用于治疗妇科疾病的中药组合物治疗2个疗程后,腹部疼痛等症状明显减轻,继续治疗2个疗程后,各种不适症状均消失,经各项检查均为正常,随访1年无复发。
最后应说明的是,实施例只是本发明最优的具体实施方式而已,并不用于限制本发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。