一种阿胶软胶囊壳及其制备方法与流程

文档序号:11239866阅读:693来源:国知局

本发明涉及一种阿胶软胶囊壳及其制备方法,属于医药领域。



背景技术:

据药典定义,软胶囊剂为“将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固定状物,密封于球形或椭圆形的软质胶囊中,可用滴制法或压制法制备。”但是,市场上的胶囊壳均只具备定量、稳定、便于服用的作用,不含有药物活性成分,不具备健康保健的功能。

据2010年版的中国药典记载,阿胶,为马科动物驴(equusasinusl.)的皮经煎煮、浓缩、凝胶、干燥等复杂工艺制成的固体胶。自古就被列为滋补上品,其功能主要是补血滋阴、润燥、止血,故常用于血虚萎黄,眩晕心悸,虚风内动,劳嗽唠血,妊娠胎漏等。现代药理学研究也表明,阿胶具有益气补血、提高免疫力、抗氧化等功效。

因此,近几年各地开展了阿胶在胶囊壳中应用的研究,其中,公开号为cn1706367a的《含阿胶成分的胶囊外壳、其制备方法及其应用》,报道了利用阿胶制备胶囊壳的方法,但是该方法中使用的阿胶为普通阿胶,其凝胶强度较低,需增加阿胶的使用量来确保胶囊的坚韧性和可塑性。本发明在现有技术的基础上,应用低温泡皮、焯皮、化皮、浓缩、干燥等工艺技术生产高凝胶强度的阿胶,可以减少阿胶的使用量,进而节约成本,且保证制得性能良好的软胶囊壳。

小麦胚芽油是以小麦芽为原料制取的一种谷物胚芽油,它集中了小麦的营养精华,富含维生素e、亚油酸、亚麻酸、甘八碳醇及多种生理活性组分,是宝贵的功能食品,具有很高的营养价值。特别是维生素e含量为植物油之冠,已被公认为一种颇具营养保健作用的功能性油脂。具有调节内分泌,防止色斑、黑斑及色素沉着;抗氧化作用,减少过氧化脂质生成,促进皮肤保湿功能,使皮肤润泽,延缓衰老;促进新陈代谢和皮肤更新,抗皱、防皱、防皮肤老化、消除疤痕;调解血脂,软化血管,预防动脉硬化、高血压、中风的作用。

虽然有阿胶软胶囊和小麦胚芽油胶囊的产品上市,但是两种产品分开服用不方便,且可能会重复服用某些成分,市场上还没有一种阿胶与小麦胚芽油相配伍使得二者疗效均增强的保健产品。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种可节约阿胶成本、以高凝胶强度阿胶为原料、含有小麦胚芽油的阿胶软胶囊壳,本发明的另一目的是提供该软胶囊壳的制备方法。

为了实现上述目的,本发明提供了一种阿胶软件囊壳,所述软胶囊壳中含有高凝胶强度的阿胶和小麦胚芽油。

优选的,所述软胶囊壳的原料胶液中阿胶液、小麦胚芽油、水的重量比例为1:0.4~0.5:0.9~1.5;更优选的,所述软胶囊壳的原料胶液中阿胶液、小麦胚芽油、水的重量比例为1:0.5:1。

优选的,所述阿胶液的粘度为2.2,冻力为53。

本发明还提供了一种制备上述阿胶软件囊壳的方法,包括以下步骤:

(1)泡皮:将干驴皮投入相应的泡皮池内,用清水常温浸泡3~5天,每天换水1~2次,使驴皮泡至胶质层吸水膨胀,皮色发白柔软时出池;

(2)洗皮:将步骤(1)得到的驴皮投入洗皮机中冲洗不少于4小时,至洗皮水清沏无明显泥沙为止;

(3)切割:将步骤(2)得到的驴皮除去驴毛、油及肉,切割成5*8cm小块。

(4)焯皮:将步骤(3)得到的皮块均匀地投入蒸汽化皮机内,加入1.1~1.3%干驴皮重量的碳酸钠、2-3倍干驴皮重量的水,焯2小时后,排除污水,反复用水冲洗至水清为止,重复操作三次;

(5)化皮:第一次向蒸汽化皮机中加入2倍干驴皮重量的水,蒸汽加热,保温一定时间,倒出胶汁,第二次向蒸汽化皮机中加入2倍干驴皮重量的水,蒸汽加热,保温一定时间,再次放出胶汁;

(6)过滤:将步骤(5)得到的第一、二次胶汁合并,通过滤板过滤,得到高凝胶强度的阿胶液,倒入贮液桶储存;

(7)胶液配制:将步骤(6)得到的阿胶液,按照阿胶液:小麦胚芽油:水=1:0.4~0.5:0.9~1.5的重量比例进行混合,搅拌下真空脱气,得到均匀的胶液;

(8)软胶囊壳的制备:将步骤(7)得到的胶液通过旋转压丸机,制成性质稳定的阿胶软胶囊壳。

本发明还提供了一种阿胶软胶囊,其由以上所述阿胶软胶囊壳以及包裹在其中的内容物所组成。需要说明的是,本发明对于所述软胶囊的内容物不作限定,使用者可依据需要自行添加。

优选的,步骤(5)所述化皮的化皮温度为109℃~112℃,化皮保温时间为2小时。

相较于现有技术,本发明的优点在于:

(1)本发明制得的阿胶液粘度为2.2,冻力为53,是普通阿胶的两倍,保证制备得到的软胶囊壳的外观形状、硬度和弹性均符合质量标准。

(2)本发明采用高凝胶强度的阿胶胶汁,制软胶囊时无需额外添加任何增稠剂,高节能,低成本,更安全。

(3)本发明的软胶囊壳将阿胶与小麦胚芽油相配伍,使得二者疗效均增强。

附图说明

图1为本发明的高凝胶强度阿胶与普通阿胶的性能比较图。

具体实施方法

下面结合具体实施例来进一步描述本发明,本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但这些实施例仅是范例性的,并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是,在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换,但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。

实施例1

(1)泡皮:将干驴皮投入相应的泡皮池内,用清水常温浸泡5天,每天换水2次,使驴皮泡至胶质层吸水膨胀,皮色发白柔软时出池;

(2)洗皮:将步骤(1)得到的驴皮投入洗皮机中冲洗5小时,至洗皮水清沏无明显泥沙为止;

(3)切割:将步骤(2)得到的驴皮除去驴毛、油及肉,切割成5*8cm小块。

(4)焯皮:将步骤(3)得到的皮块均匀地投入蒸汽化皮机内,加入1.2%干驴皮重量的碳酸钠、2倍干驴皮重量的水,焯2小时后,排除污水,反复用水冲洗至水清为止,重复操作三次;

(5)化皮:第一次向蒸汽化皮机中加入2倍干驴皮重量的水,蒸汽加热109℃,保温2小时,倒出胶汁,第二次向蒸汽化皮机中加入2倍干驴皮重量的水,蒸汽加热109℃,保温2小时,再次放出胶汁;

(6)过滤:将步骤(5)得到的第一、二次胶汁合并,通过滤板过滤,得到高凝胶强度的阿胶液,倒入贮液桶储存;

(7)胶液配制:把步骤(6)得到的阿胶液,按照阿胶液300g、水270g、小麦胚芽油120g的比例进行混合,搅拌下真空脱气,搅拌混合成均匀的胶液。

(8)软胶囊壳的制备:将步骤(7)得到的胶液通过旋转压丸机,制成性质稳定的阿胶软胶囊壳。

实施例2

(1)泡皮:将干驴皮投入相应的泡皮池内,用清水常温浸泡5天,每天换水2次,使驴皮泡至胶质层吸水膨胀,皮色发白柔软时出池;

(2)洗皮:将步骤(1)得到的驴皮投入洗皮机中冲洗5小时,至洗皮水清沏无明显泥沙为止;

(3)切割:将步骤(2)得到的驴皮除去驴毛、油及肉,切割成5*8cm小块。

(4)焯皮:将步骤(3)得到的皮块均匀地投入蒸汽化皮机内,加入1.2%干驴皮重量的碳酸钠、2倍干驴皮重量的水,焯2小时后,排除污水,反复用水冲洗至水清为止,重复操作三次;

(5)化皮:第一次向蒸汽化皮机中加入2倍干驴皮重量的水,蒸汽加热112℃,保温2小时,倒出胶汁,第二次向蒸汽化皮机中加入2倍干驴皮重量的水,蒸汽加热112℃,保温2小时,再次放出胶汁;

(6)过滤:将步骤(5)得到的第一、二次胶汁合并,通过滤板过滤,得到高凝胶强度的阿胶液,倒入贮液桶储存;

(7)胶液配制:把步骤(6)得到的阿胶液,按照阿胶液300g、水300g、小麦胚芽油150g的比例进行混合,搅拌下真空脱气,形成均匀的胶液。

(8)软胶囊壳的制备:将步骤(7)得到的胶液通过旋转压丸机,制成性质稳定的阿胶软胶囊壳。

对比例1

胶液配制:按照明胶100g、水100g、小麦胚芽油300g的比例进行混合,搅拌混合成均匀的胶液。

对比例2

(1)泡皮:将干驴皮投入相应的泡皮池内,用清水常温浸泡5天,每天换水2次,使驴皮泡至胶质层吸水膨胀,皮色发白柔软时出池;

(2)洗皮:将步骤(1)得到的驴皮投入洗皮机中冲洗5小时,至洗皮水清沏无明显泥沙为止;

(3)切割:将步骤(2)得到的驴皮除去驴毛、油及肉,切割成5*8cm小块。

(4)焯皮:将步骤(3)得到的皮块均匀地投入蒸汽化皮机内,加入1.2%干驴皮重量的碳酸钠、2倍干驴皮重量的水,焯2小时后,排除污水,反复用水冲洗至水清为止,重复操作三次;

(5)化皮:第一次向蒸汽化皮机中加入2倍干驴皮重量的水,蒸汽加热112℃,保温2小时,倒出胶汁,第二次向蒸汽化皮机中加入2倍干驴皮重量的水,蒸汽加热112℃,保温2小时,再次放出胶汁;

(6)过滤:将步骤(5)得到的第一、二次胶汁合并,通过滤板过滤,得到高凝胶强度的阿胶液,倒入贮液桶储存;

(7)胶液配制:把步骤(6)所得阿胶液,按照阿胶液300g、水100g、植物油100g的比例进行混合,搅拌混合成均匀的胶液。

实验例1

实验动物:断乳大白鼠。

对比设计:1、受试样品:参照对比例1做成的胶液、参照对比例2做成的胶液、参照实施例2步骤(1)-(7)做成的胶液。

2、给药方法:给药组各组每日分别给予1ml胶液,对照组给予等质量植物油。

实验方法:取实验级大白鼠40只,体重180-220g。用普通饲料适应性喂饲5天后,取尾血,测血清胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白的正常值,然后根据基础血脂水平将大鼠随机分为四组,每组10只,分别为对照组、对比例1组、对比例2组和实施例2组。各组分别按照对比设计给予受试样品,同时喂饲高脂饲料,连续给药并喂养28天后,取鼠眼血,测各项血脂指标。

实验结果:参见表1。

表1受试样品对抑制大鼠血脂升高的作用

结果分析:由表1可以看出,对于喂饲高脂饲料的大白鼠,分别给予有效成分分别为小麦胚芽油、阿胶、小麦胚芽油与阿胶的三种胶液,三组受试样品对大白鼠的胆固醇和甘油三酯的升高均有不同程度的抑制作用、对大白鼠的高密度脂蛋白具有不同程度的升高效果,但是小麦胚芽油与阿胶做成的胶液效果最好,证明本发明小麦胚芽油与阿胶配伍制得的软胶囊壳相比单一有效成分具有更好的调节血脂作用。

实验例2

实验人群:年龄在50岁以上的100人为试食实验对象(男、女各半)。

对比设计:受试样品:参照对比例1做成的胶液、参照对比例2做成的胶液、参照实施例2步骤(1)-(7)做成的胶液。

检测试剂:日本lpokit氧化值速测液。

实验方法:将实验对象随机分为4组,每组25人,分别为对照组、对比例1组、对比例2组和实施例2组。各组在空腹状态下正常用餐,取各组用餐后(0h)的尿液1ml滴入装有检测试剂的安瓶中进行快速检测,8min后观察尿液反应液的颜色。给药组在餐后1h分别按照对比设计服用受试样品胶液1茶勺(约5ml)。取各组餐后3.5h的尿液1ml滴入装有检测试剂的安瓶中进行快速检测,8min后观察尿液反应液的颜色,比较口服受试样品前、后尿液反应液颜色的差异。尿液反应液的颜色越深,说明丙二醛含量越多,预示机体内的自由基含量亦越高。

实验结果:参见表2。

表2人体口服软胶囊壳后体内丙二醛(mda)的测试结果

结果分析:由表2可以看出,所有受试者在服用受试样品之前的尿液反应液颜色均呈现出红色至深红色,表明这些受试者体内丙二醛(mda)含量高,自由基含量多。当服用本发明小麦胚芽油与阿胶配伍的胶液2.5小时之后,多数受试对象的尿液反应液颜色变成浅白色或者无色,表明体内丙二醛(mda)含量降低,体内自由基已大量地被清除,其抗氧化效果优于单纯使用小麦胚芽油或者阿胶作为有效成分的胶液。

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