本发明涉及一种用于止痒的、以纯天然植物精华液以醇质体形式存在,并制备成凝胶制备的方法,属于日化制备
技术领域:
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:瘙痒症是一种临床常见的皮肤病之一,给人们的生活带来极大不便。什么原因造成皮肤瘙痒呢?产生皮肤痒原因非常多,常见的病因可以归因为皮肤发炎、干燥、感染、或蚊虫叮咬等情况。一般治疗此类瘙痒症多使用西药。西药中常含有抗菌剂(如复方酮康唑、林可霉素利多卡因、盐酸吗啉胍等),其副作用常见有向心性肥胖、低血钾、浮肿、恶心、呕吐、高血压、痤疮、多毛、出汗、食欲不振及低血糖等;西药中还常含有激素(如地塞米松、康宁克通、强的松等),其副作用常见有皮肤明显变薄、毛细血管扩张、色素沉淀等。使用西药一边为人们治愈皮肤病,一边又为人们的健康埋下了隐患。那么是否可以另辟蹊径,使用另一种更好的方法解决人们的皮肤瘙痒症呢?在新的医学模式影响下,具备功能性或活性的植物提取产品备受青睐。使用纯天然植物提取物治疗瘙痒症对患者而言副作用小、清新自然,但是对制剂研发人员而言却要求相对较高。因为纯天然植物的治疗效果不如抗菌剂和激素明显、速效,这就要求制剂研发人员从茫茫植物众多品种中挑选出对症且协同效果好的组合配方,且前人能提供的经验和配方也不如西药多。凝胶作为一种外用制剂,现已广泛用于缓释、控释系统,可以从皮肤、口腔、鼻腔、眼黏膜、消化道黏膜等途径给药。且其具有粘附性、透明性,使用舒适、美观、易于清洗,符合现代生活快捷方便的需求。但现有凝胶制备技术中通常用通透促进剂来改善药物的经皮通透率,并且大多用于西药技术,由于通透促进剂与植物提取精华液的相容性不好,故很多重要凝胶剂无法使用通透促进剂,使得药物的经皮通透率较低,皮肤滞留量较大。技术实现要素:为了解决现有技术中存在的问题,提供一种用于止痒的、以纯天然植物精华液以醇质体形式存在,并制备成凝胶的制备方法。为了实现本发明目的,本发明提供一种止痒凝胶组合物,所述凝胶组合物包括如下重量份的原料:连翘精华液0.1-0.5重量份、金银花精华液0.1-0.5重量份、白花春黄菊精华液0.1-0.5重量份,卵磷脂0.3-1.5重量份、乙醇0.4-2.0重量份、卡波姆0.5-4重量份,聚乙二醇-80.1-2重量份,peg-40氢化蓖麻油0.8-5重量份,甘油5-15重量份,羟苯乙酯0.01-0.05重量份、纯化水68.95-92.59重量份,三乙醇胺溶液以使制剂的ph值为6-7的量存在。其制备方法为:将连翘、金银花、白花春黄菊分别提取经蒸馏提取精华液,加入卵磷脂、乙醇制备醇质体,在加入凝胶剂基质如卡波姆,功能性分散体聚乙二醇-8、peg-40氢化蓖麻油,保湿剂如甘油,防腐剂羟苯乙酯,ph调节剂三乙醇胺溶液制备成凝胶剂。本发明采用连翘、金银花、白花春黄菊经提取经蒸馏提取精华液加入卵磷脂、乙醇制备醇质体。在制备成凝胶剂。本发明生产出的凝胶剂止痒效果明显,有效物,稳定性好,产品工艺简单。连翘:有显著的广谱抑菌作用,其抑菌成分为连翘酚、连翘脂苷a和挥发油。连翘脂苷b有抗真菌作用。金银花:含挥发油,其中有双花醇;并含氯原酸、异氯原酸等,具有广谱抗菌作用,对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌等致病菌有较强的抑制作用,可用于防治荨麻疹、银屑病等白花春黄菊:含有芹苷元-7葡萄糖苷、总皂苷等。可以减轻烫伤,水疱、发炎的伤口,溃疡和愈;帮助改善湿疹、面疱、疱疹、干癣、超敏感皮肤,及一般的过敏现象;平复破裂的微血管,增进弹性,对干燥易痒的皮肤极佳;消除浮肿,强化组织,是非常优良的皮肤净化保养品。以上3种植物经蒸馏提取精华液成分,采用卵磷脂、乙醇制备成醇质体,醇质体为一种被动的非侵入性传递系统载体,与其他传递系统相比,具有安全、有效、稳定、易于接受的优点。醇质体与其他通透促进剂药物渗透率比较:成分及含量(g/100ml)配方1配方2配方3配方4配方5配方6连翘提取精华液0.10.10.10.50.50.5金银花提取精华液0.10.10.10.50.50.5白花春黄菊提取精华液0.10.10.10.50.50.5卵磷脂0.3//1.5//乙醇0.4//2.0//氮酮(通透促进剂)/1.0//2.8/n-甲基吡咯烷酮(通透促进剂)//1.0//2.8表16个配方的成分及含量透皮给药方法:1、制备离体皮肤取体质量约150g的雄性sd大鼠,脱颈椎处死,剪去腹部皮肤毛,剪取皮肤,剥离皮下脂肪组织,冰箱-20℃保存备用。2、制备空白接受液采用改良的franz单室扩散池,以蒸馏水作为供应室介质,磷酸缓冲液(ph7.4)为接受室溶液,皮肤夹于两室之间,真皮面向接受室,控制水温为37℃,搅拌速度为150r/min。间隔1h取出全部接受液,并补充等量的接受液。收集接受液备用,作为空白接受液。3、经皮给药方法将大鼠腹部皮肤固定在改良的franz单室扩散池上,控制水浴温度为37℃,搅拌速度为150r/min,以磷酸缓冲液(ph7.4)为接受介质,在供应室上加入适量制备的样品,用薄膜密封,每隔1h取样测定,加入等量的缓冲液,直到稳态。根据标准曲线、接受室体积和有效扩散面积,求得稳态渗透速率。以spss19.0软件对数据进行统计学分析。4、皮肤中药物浓度测定达到稳态时,取出皮肤,先在缓冲液中漂洗,再剪碎皮肤,加入8ml磷酸缓冲液(ph7.4)提取,测定其中的药物量。表2不用配方对药物药物渗透率影响上述试验说明醇质体(配方1、4)渗透率更好。本发明的有益效果在于:与天然植物提取物相溶性好,皮肤吸收率高,稳定性好,制备方法更简单。醇质体的成本比渗透剂成本更低。醇质体(主要成分卵磷脂、乙醇)市场价格大概在几元/斤,但是渗透剂(氮酮、n-甲基吡咯烷酮)市场价格在几十至上百元/斤不等。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明的实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明,但不能用来限制本发明的范围。实施例1连翘精华液0.1g、金银花精华液0.1g、白花春黄菊精华液0.1g,卵磷脂0.3g、乙醇0.4g、卡波姆0.6g,聚乙二醇-80.2g,peg-40氢化蓖麻油0.8g,甘油8g,羟苯乙酯0.01g、纯化水89.07g,三乙醇胺溶液0.32g制法:1.将连翘、金银花、白花春黄菊分别提取经蒸馏提取精华液,加入卵磷脂、乙醇制备醇质体;2.取卡波姆用适量的纯化溶解,备用;2.纯化水加入peg-40氢化蓖麻油、聚乙二醇-8、1项醇质体、搅拌均匀,再加入甘油静置,过滤;3.在滤液中加入1项卡波姆溶液,边加入边搅拌,使均匀;用三乙醇胺中和至凝胶状。实施例2连翘精华液0.5g、金银花精华液0.5g、白花春黄菊精华液0.5g,卵磷脂1.5g、乙醇2.0g、卡波姆0.8g,聚乙二醇-80.2g,peg-40氢化蓖麻油1.0g,甘油8g,羟苯乙酯0.01g、纯化水87.74g,三乙醇胺溶液0.25g制法:1.将连翘、金银花、白花春黄菊分别提取经蒸馏提取精华液,加入卵磷脂、乙醇制备醇质体;2.取卡波姆用适量的纯化溶解,备用;2.纯化水加入peg-40氢化蓖麻油、聚乙二醇-8、1项醇质体、搅拌均匀,再加入甘油静置,过滤;3.在滤液中加入1项卡波姆溶液,边加入边搅拌,使均匀;用三乙醇胺中和至凝胶状。实施例3连翘精华液0.2g、金银花精华液0.2g、白花春黄菊精华液0.2g,卵磷脂0.6g、乙醇0.8g、卡波姆0.6g,聚乙二醇-80.2g,peg-40氢化蓖麻油0.8g,甘油5g,羟苯乙酯0.01g、纯化水91.06g,三乙醇胺溶液0.33g制法:1.将连翘、金银花、白花春黄菊分别提取经蒸馏提取精华液,加入卵磷脂、乙醇制备醇质体;2.取卡波姆用适量的纯化溶解,备用;2.纯化水加入peg-40氢化蓖麻油、聚乙二醇-8、1项醇质体、搅拌均匀,再加入甘油静置,过滤;3.在滤液中加入1项卡波姆溶液,边加入边搅拌,使均匀;用三乙醇胺中和至凝胶状。当前第1页12