跟骨髓内固定系统及辅助置入器械的利记博彩app

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种应用于跟骨骨折微创治疗的跟骨髓内固定系统及辅助置入器械。

背景技术：

跟骨关节内骨折是高能量损伤的结果，通常由于从高处坠落使得患者体重集中在脚跟部造成。跟骨骨折在跗骨骨折中最常见，约占全部跗骨骨折的60％，所有骨折的2％。伤时足的位置以及冲击力的大小、骨质状况都是决定骨折粉碎程度及骨折线位置的重要因素。

Sanders分型是临床应用较广的一种跟骨骨折分类方法。如图1所示，根据CT30°半冠状位扫描，最大程度显示距下关节后关节面，将跟骨平均分为3柱，跟骨后关节面由平行于跟骨纵轴的A、B两线分为3个等大的区域，产生3种潜在的骨折块：外侧、中央、内侧。对应地，将跟骨骨折分为：I型：所有无移位的关节内骨折；II型：后关节面2片段骨折，根据骨折线的位置分为A、B、C3个亚型；III型：后关节面3片段骨折，按照2个骨折线的位置分为AB、AC、BC3个亚型；IV型：后关节面4片段骨折，为严重的粉碎性关节内骨折，通常不止4个骨块。

临床上，Sander I型关节外较小移位骨折采用非手术治疗，Sander IIA、IIB型骨折采用微创关节镜，而对于Sanders III，IV型骨折，多主张采用足跟外侧切口、切开复位及钢板内固定治疗。

切开复位及钢板内固定治疗跟骨骨折，创口大，患者恢复慢，而且部分患者术后会出现一些并发症，其中创口边缘皮肤坏死或继发感染导致创口不愈合是跟骨骨折手术治疗的主要问题。

技术实现要素：

基于此，本发明旨在提供一种跟骨髓内固定系统及辅助置入器械，用于解 决切开复位钢板内固定治疗跟骨骨折创口大，恢复慢以及创口易感染、边缘皮肤坏死或继发感染导致创口不愈合并发症等技术问题。

一种跟骨髓内固定系统，用于微创治疗跟骨骨折，包括跟骨髓内钉和固定螺钉，所述跟骨髓内钉的尾端具有径向延伸的卡槽以及轴向延伸的内螺纹孔，所述跟骨髓内钉上还径向设置有至少两个通孔，所述通孔用于接纳固定螺钉，所述跟骨髓内钉与固定螺钉用于在不同方向上置入并固定跟骨骨折后的各个位置的骨块，使得跟骨各骨块修复形成一个完整的跟骨。

在其中一个实施例中，所述跟骨髓内钉上设置的通孔多于两个，且根据跟骨骨折后的各个骨块的位置，所述通孔延伸方向不同。

一种辅助置入器械，应用于上述的跟骨髓内固定系统，对跟骨髓内固定系统中的跟骨髓内钉和固定螺钉进行置入和定位，所述辅助置入器械包括连接杆，锁定杆，定位导向支架，紧固螺母和导向套筒；

所述连接杆的头端具有与跟骨髓内钉的内螺纹孔配合的连接杆螺纹，所述连接杆的尾端具有旋钮；

所述锁定杆设有轴向通孔用于接纳连接杆，所述锁定杆头端具有与跟骨髓内钉的卡槽配合的卡口，所述锁定杆尾端设有锁定杆螺纹，所述锁定杆上设有径向突起；

所述定位导向支架具有长边和短边，所述短边上形成定位孔供锁定杆通过，定位孔边缘设有径向缺口以与锁定杆的径向突起配合，所述长边上形成通孔，且当径向缺口与径向突起配合以及卡槽与卡口配合时，所述长边上的通孔与跟骨髓内钉上的相应通孔同轴；

所述紧固螺母与锁定杆螺纹配合以紧固定位导向支架、锁定杆和连接杆；

所述导向套筒与定位导向支架上的通孔配合，且导向套筒具有轴向导孔供导针、钻头或固定螺钉置入。

上述跟骨髓内固定系统及辅助置入器械，可以将用于治疗跟骨骨折的跟骨髓内钉和固定螺钉进行辅助定位和置入，可避免传统治疗跟骨骨折创口大的弊端，实现微创治疗。

在其中一个实施例中，所述锁定杆邻近卡口设有圆锥台，且在圆锥台与锁 定杆螺纹之间设置头端圆柱体与尾端圆柱体，头端圆柱体直径比尾端圆柱体直径大，尾端圆柱体与定位导向支架的定位孔配合，所述径向突起设置在头端圆柱体与尾端圆柱体相连处。

在其中一个实施例中，所述径向突起的径向延伸方向与卡口的径向延伸方向平行。

在其中一个实施例中，所述定位导向支架上的径向缺口为多个。

在其中一个实施例中，所述定位导向支架为多臂定位导向支架，各臂上均设有通孔用于与骨髓内钉上的相应通孔同轴匹配。

在其中一个实施例中，所述多臂定位导向支架上的径向缺口为多个。

在其中一个实施例中，所述定位导向支架的长边上设有导针孔，导针孔与所述长边上的通孔轴向平行。

在其中一个实施例中，所述导向套筒的头端为具有齿状的圆锥台。

附图说明

图1为跟骨骨折Sanders分型。

图2为本发明一实施例提供的一种跟骨髓内固定系统及辅助置入器械的立体结构示意图。

图3为图2所示跟骨髓内固定系统及辅助置入器械的分解图。

图4为图2所示跟骨髓内固定系统中的跟骨髓内钉的结构示意图。

图5为图2所示辅助置入器械中的连接杆的结构示意图。

图6为图2所示辅助置入器械中的锁定杆的结构示意图。

图7为图2所示跟骨髓内固定系统中的定位导向支架的结构示意图。

图8为本发明另一实施例提供的一种跟骨髓内固定系统及辅助置入器械的立体结构示意图。

图9为图8所示辅助置入器械中的定位导向支架的结构示意图。

具体实施方式

如图2和图3中所示，本发明一实施例提供的一种跟骨髓内固定系统，包 括跟骨髓内钉1、固定螺钉2。辅助置入器械用于跟骨髓内固定系统中的跟骨髓内钉1、固定螺钉2在跟骨骨折后的各个骨块中的辅助置入定位。辅助置入器械包括连接杆3、锁定杆4、定位导向支架5、紧固螺母6及导向套筒7。

同时参考图4，所述跟骨髓内钉1，构造为圆柱杆件11。杆件11的尾端具有径向延伸的凹形卡槽12，卡槽12用于接纳辅助置入器械的锁定杆4的头端的凸形卡口42，从而锁定跟骨髓内钉1与锁定杆4间的相对旋转。杆件11的尾端设有轴向延伸的内螺纹孔13，内螺纹孔13用于与辅助置入器械的连接杆3的头端的螺纹32配合，从而锁紧跟骨髓内钉1与锁定杆4。在与卡槽12成一定角度的方向上杆件11径向延伸设置若干通孔15，其中通孔15于杆件11的径向延伸方向，也即通孔15的自身轴向方向，与卡槽12的延伸方向之间的夹角定义为第一夹角。可以理解，通孔15可以为多个，且延伸方向不同。通孔15用于接纳固定螺钉2，与固定螺钉2一起用于置入固定在跟骨内。根据跟骨骨折后的各个骨块的位置不同，可设定通孔15的具体延伸方向。跟骨髓内钉1与各方向的固定螺钉2组成一个相互约束的完整的系统，固定跟骨骨折后的各个位置的骨块，使得跟骨各骨块修复形成一个完整的跟骨，达到跟骨骨折固定和治疗的目的。

所述固定螺钉2构造为螺钉，并配置在跟骨髓内钉1的通孔15内。根据具体需要，固定螺钉2可以为多个。图中所示实施例中，通孔15和固定螺钉2均为四个，且通孔15轴向延伸方向为三个，每个轴向延伸方向可与卡槽12的延伸方向形成不同的第一夹角，也可形成相同的第一夹角，此可视跟骨骨折后的各个骨块的位置而设置。

所述跟骨髓内钉1和固定螺钉2，可采用超高分子量聚-DL-乳酸(PDLLA)等医用可吸收材料制成。

所述跟骨髓内钉1和固定螺钉2，可进行显影涂层处理，用于在术中X-ray透视下显影，便于观察跟骨髓内钉1和固定螺钉2在跟骨中的位置。

同时参考图5，所述连接杆3构造为圆柱杆件31。杆件31的头端具有螺纹32，尾端具有旋钮33用于旋转连接杆3。旋紧后旋钮33下表面与锁定杆4上端面紧密接触，防止连接杆3在锁定杆4中滑动。

同时参考图6，所述锁定杆4构造为圆柱杆件41，杆件41轴向中间具有通孔47用于接纳连接杆3。杆件41头端具有凸形卡口42，用于与跟骨髓内钉1尾端的卡槽12配合，防止跟骨髓内钉1旋转。可以理解，卡口42也可配置为凹形，则对应地在杆件41跟骨髓内钉1尾端设置凸形卡件与之配合。邻近卡口42的位置具有圆锥台43。杆件41的尾端还设置有螺纹46，用于与紧固螺母6配合，从而锁紧锁定杆4与定位导向支架5。杆件41上于螺纹46和圆锥台43之间还设置有头端圆柱体40与尾端圆柱体45。头端圆柱体40直径比尾端圆柱体45直径大，在头端圆柱体40与尾端圆柱体45相连处具有径向突起44。其中尾端圆柱体45与定位导向支架5的定位孔52配合，径向突起44与定位导向支架5的定位孔52处的径向缺口53配合，使得锁定杆4与定位导向支架5以一定夹角连接。图6所示实施例中，径向突起44的径向延伸方向与卡口42的径向延伸方向形成90度夹角。可以理解在其他实施例中，径向突起44的径向延伸方向与卡口42的径向延伸方向平行、共面。

同时参考图7，所述定位导向支架5构造为L形，具有一长边和一短边。短边靠近其尾端处设有定位孔52，用于供锁定杆4的尾端圆柱体45通过。定位孔52边缘处具有若干与锁定杆4径向突起44配合的径向缺口53，使得锁定杆4可以与定位导向支架5以一定角度连接。

长边上设有若干通孔54，用于与导向套筒7配合。其中定位导向支架5的径向缺口53与锁定杆4的径向突起44配合，以及跟骨髓内钉1的卡槽12与锁定杆4的卡口42配合后，定位导向支架5上的通孔54与跟骨髓内钉1上的至少两个通孔15分别同轴，以便固定螺钉2的置入。

在一些实施例中，其中一个径向缺口53与定位孔52的圆心的连线，以及通孔54的轴向两者平行，而其他的径向缺口53与上述径向缺口53之间的圆心角，定义为第二夹角，第二夹角可与第一夹角相等。例如，当径向突起44的径向延伸方向与卡口42的径向延伸方向平行、共面时，可设置两个方向的径向缺口53，且两个方向的径向缺口53之间的第二夹角等于第一夹角，当其中一个方向的径向缺口53与锁定杆4上的径向突起44配合后，就可实现通孔54与通孔15同轴。

当跟骨骨折严重，骨块较多，需要在跟骨髓内钉1上设置多个不同方向延伸的通孔15来置入不同方向的固定螺钉2时，则可通过设置不同方向的径向缺口53，并旋转定位导向支架5，使不同的径向缺口53与锁定杆4上的径向突起44配合，就能使定位导向支架5上的通孔54找到同轴设置的跟骨髓内钉1上的这些通孔15，以便固定螺钉2的置入。

跟骨髓内钉1、锁定杆4、连接杆3以及定位导向支架5紧密连接后，定位导向支架5通孔54与跟骨髓内钉1上的相等夹角的通孔15同轴，长边具有若干导针孔55用于克氏针辅助固定辅助置入器械与跟骨。

另一个实施方案中，不需要采用旋转定位导向支架5的方式来实现较为严重的跟骨骨折的固定螺钉2的置入。如图8和图9所示，定位导向支架5制作为多臂定位导向支架，各臂以定位孔52为圆心，相隔一定圆心角设置。且定位孔52边缘也可设置一个径向缺口，用于与锁定杆4上的径向突起44配合，且配合后各臂上的通孔54均与跟骨髓内钉1上的通孔15一一同轴。如此设置，当置入固定螺钉2时，无需旋转定位导向支架5，即可将不同方向的固定螺钉2置入跟骨髓内钉1上的不同方向的通孔15内。虽然上述多臂定位导向支架中设置一个径向缺口且无需旋转就可达到不同方向的固定螺钉2的置入目的，可以理解地，也可在定位支架5的定位孔52边缘设置多个径向缺口，通过不同径向缺口与锁定杆4上的径向突起44的配合，可使定位导向支架5上的通孔54与跟骨髓内钉1上的通孔15有更多的匹配选择。例如，图8和图9所示实施例中多臂定位导向支架无需旋转可实现三个不同方向的固定螺钉2的置入，若需要实现更多不同方向例如四个不同方向的固定螺钉2的置入，既可采用四臂定位导向支架无需旋转的方式实现，也可采用两臂定位导向支架加旋转一次的方式实现。多臂定位导向支架上设置多个径向缺口，提供了这种更多方向匹配选择的可能。

再次参考图1和图2，所述紧固螺母6具有内螺纹，用于与锁定杆4上的螺纹46配合，锁紧固定锁定杆4和定位导向支架5。紧固螺母6外侧采用滚花等防滑设计。

所述导向套筒7构造为圆柱体71，与定位导向支架5上的通孔54配合。导 向套筒7的轴向中间具有导孔72，用于导针或钻头或固定螺钉置入。导向套筒7的尾端具有圆柱帽73。导向套筒7的头端构造为圆锥台74，可加工为齿状，咬合在跟骨上用于防止导向套筒7随钻头旋转。

所述连接杆3、锁定杆4、定位导向支架5、紧固螺母6、导向套筒7，可采用医用不锈钢等医用金属制成。

本发明提供的跟骨髓内固定系统及辅助置入器械，跟骨髓内固定基于如下方案实现：

1)利用医用手钻将克氏针钻入欲植入跟骨髓内钉1的方位。

2)利用与跟骨髓内钉1外径同规格的空心钻在跟骨上钻孔取骨，然后取出空心钻和克氏针。

3)将跟骨髓内钉1与锁定杆4配合，其中跟骨髓内钉1上的卡槽12与锁定杆4上的卡口42匹配。

4)选择欲置入固定螺钉2的跟骨髓内钉1的通孔15，确定第一夹角，将锁定杆4与定位导向支架5以相同夹角连接，使跟骨髓内钉1的通孔15与定位导向支架5的通孔54同轴，并通过紧固螺母6固定。

5)连接杆3穿过锁定杆4利用螺纹32紧固跟骨髓内钉1与锁定杆4，使得跟骨髓内钉1、连接杆3、锁定杆4、定位导向支架5固接。

6)将跟骨髓内钉1于空心钻取骨处置入跟骨，调整确定固定螺钉2置入方位。

7)利用克氏针通过导针孔55钻入跟骨，用以辅助固定辅助置入器械，也即辅助固定克氏针用于辅助定位连接杆3、锁定杆4、定位导向支架5等结构。

8)将导向套筒7安装在定位导向支架5上，根据选择的欲置入固定螺钉2的跟骨髓内钉1的通孔15，利用手钻依次通过对应位置的导向套筒7钻入跟骨形成钻孔，将克氏针依次准确通过钻孔及欲置入固定螺钉2的跟骨髓内钉1的通孔15。

9)取出克氏针，将固定螺钉2通过导向套筒7依次从钻孔中敲击置入跟骨髓内钉1的通孔15中，去除辅助固定克氏针。

10)当需要其他方向植入固定螺钉2时，在一个实施方案中，旋松紧固螺 母6，旋转定位导向支架5，使定位导向支架5上的不同方位的径向缺口53与锁定杆4上的径向突起44配合，从而使定位导向支架5上的通孔54与跟骨髓内钉1上的不同方向的通孔15同轴，重复7)、8)、9)，直至所有固定螺钉2置入完毕。当需要其他方向植入固定螺钉2时，在另一个实施方案中，定位导向支架制作为多臂定位导向支架，使得跟骨髓内钉1的通孔15与不同导向臂上相对应的通孔54分别同轴，重复7)、8)、9)，直至所有固定螺钉2置入完毕。

11)旋转连接杆3的旋钮33，断开跟骨髓内钉1与连接杆3、锁定杆4连接，移除定位导向支架5连接。至此，跟骨髓内钉1和固定螺钉2被成功置入跟骨内。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。