一种增强免疫力的保健食品及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种增强免疫力的中药组合物，特别涉及一种由熟地黄、醋龟甲、女贞 子、红景天、益智仁、桑椹、栀子为原料药制备的中药制剂组合物。 技术背景
[0002] 人体免疫力来于自身的免疫系统，免疫系统由免疫器官、免疫细胞及免疫因子组 成。免疫细胞、免疫因子分布全身，川流不息，形成一个相互制约的网络，主宰人体的免疫功 能来抵抗细菌、病毒入侵，清除体内损伤变性及衰老的细胞，清除体内代谢废物，维持机体 内环境的稳定。
[0003] 随着经济的飞速发展，人们的生活节奏变快，情绪紧张、加班熬夜现象普遍，加之 睡眠时间缩短，睡眠质量不高导致机体免疫力下降，易感冒，内分泌失调。免疫力低下患者 还容易感染结核病。
[0004] 现代研宄发现，许多中药均有免疫调节作用。体外和体内实验均表明，不管是单药 还是方剂均可影响细胞因子的分泌、组胺的释放、免疫球蛋白的合成和类型转换、细胞表面 受体的表达、淋巴细胞转换率，对感染和肿瘤有治疗作用。
[0005] 中医的五脏中脾和肾与免疫的关系非常密切，肾为先天之本，五脏之根，生命之 门。肾气足，身体健，机体的免疫功能就正常；肾气衰，正气虚，机体的免疫功能就低下。中医 提出"脾为后天之本，气血生化之源"，"脾主运化"，这与微生态平衡有着密切的内在联系。 调补脾胃与调整微生态平衡，提高机体的免疫力密切相关。现代对脾、肾虚的实验研宄，证 实了脾、肾虚与免疫功能低下程度相一致，中医理论之肾虚最甚者，亦是免疫功能损害最严 重者。
[0006] 对免疫力有影响的中医治疗方法有健脾、补肾等。
[0007] 本品处方中熟地黄具有补血滋阴，益精填髓功能，女贞子具有滋补肝肾功能，益智 仁具有暖肾固精功能，龟甲具有滋阴，养血功能，桑椹具有滋阴补血功能，因此通过补肾滋 阴养血，益精填髓来增强免疫力；红景天具有益气活血功能，益智仁还具有温脾功能，温脾 益气活血，又可以增强免疫力；栀子可泄火除烦，清热利湿，凉血解毒，可避免熟地黄等滋补 中的滋腻碍胃，能使熟地黄更好地起滋阴补血的作用，同时泄热存阴。本品补肾温脾，先后 天并补，也补气血，达到了扶正祛邪目的，增强免疫力。
[0008] 熟地黄：熟地黄为玄参科多年生草本植物地黄的干燥块根经酒浸拌蒸制后再干燥 者而得。熟地黄含有多种苷类成分，以环烯醚萜苷类为主，如梓醇（catalpol)、二氢梓醇 (dihydrocatalpol)、乙酰梓醇、桃叶珊瑚苷（aucubin)、单密力特苷（danmelittoside)、地 黄苷八、8、(：、0〇^11111 &1111丨〇8丨(164,8，(：，0)等。熟地黄中含地黄多糖1^5-13、水苏糖、棉子糖、 葡萄糖、蔗糖、果糖、甘露三糖等8种糖类化合物。熟地黄补血滋阴，益精填髓，用于血虚萎 黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，眩 晕，耳鸣，须发早白。
[0009] 现代药理研宄其对免疫系统的影响：对白细胞计数用药后增加率为18%，在一 定程度上增强了机体的免疫功能。实验证明，地黄多糖在体内体外实验中能明显提高正常 小鼠 T淋巴细胞的增殖反应能力并能较长时间维持在较高水平，显示了明显的免疫调节活 性。进一步研宄发现，地黄多糖具有抑制小鼠 S180肿瘤作用，这种抑瘤作用的产生与扭转 细胞毒性T淋巴细胞（CTL)的活力的下降和部分改善白细胞介素2(IL-2)分泌能力的衰落 有关。研宄发现熟地黄水提物和粗多糖均可显著促进刀豆蛋白A，刺激前后小鼠胸腺及脾的 淋巴细胞的增殖，提高上清液白细胞介素-2、干扰素-γ、白细胞介素-4、白细胞介素-5水 平，并呈现剂量依赖性关系。
[0010] 醋龟甲：龟甲别名为龟板，为龟科（Tesrudinidae)动物乌龟 Chinemysreevesii(Gray)的干燥背甲及腹甲，是一味常用的滋阴药材。其主要成分为氨基 酸。经药理研宄和临床使用证明，龟甲性平，味甘、咸；有滋阴降火，益肾健骨，养血补心的功 能。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，热病伤阴，头晕目眩，虚风内动，腰膝酸软，心虚健忘等症，并 有良好的疗效。谢仰洲等发现龟上甲水煎液能使降低了的大鼠的体液免疫和细胞免疫功能 得到较好的恢复。
[0011] 女贞子：女贞子为木犀科女贞属植物女贞的成熟果实。化学成分含多糖、齐墩果 酸、棕搁酸、油酸、亚油酸、黄酮类等。性甘、苦、凉，归肝、肾、心经。中医有补益肝肾，乌发明 目，养心安神的功效。目前研宄发现女贞子具有抗肿瘤、护肝作用、调节免疫功能、延缓衰 老、抗炎、降血脂等作用。最近发现，女贞子能增加免疫器官重量，用女贞子煎煮液给小鼠灌 服能增加胸腺和脾脏指数。女贞子多糖能调节T细胞功能，予以小鼠腹腔注射，可使脾淋巴 细胞对ConA刺激的增殖反应增强，3H-TdR掺入量显著增加。体外实验显示，女贞子能明显 增强亚适量PHA、CO引起的淋巴细胞增殖，增强异种淋巴细胞引起的大鼠局部移植物抗宿 主反应。予以S180荷瘤小鼠每日灌服女贞子多糖，连续14天，发现它能促进荷瘤小鼠脾脏 B淋巴细胞和T淋巴细胞的增殖，用Yac-I细胞作为靶细胞，发现女贞子多糖还能提高荷瘤 小鼠 NK细胞活性并增强单核巨噬细胞的吞噬功能。
[0012] 用女贞子水煎剂给小鼠灌服可使血清溶血素抗体、IgG含量显著增加，拮抗环磷酞 胺对体液免疫的抑制作用。
[0013] 用女贞子煎煮液给小鼠灌服，能显著增强单核巨噬细胞对血中碳粒的廓清作用， 增加腹腔巨噬细胞的吞噬率和吞噬指数。
[0014] 红景天：为景天科红景天属多年生草本植物大花红景天的干燥全草。红景天主要 含有红景天苷、苷元酪醇和红景天多糖，并含有脂肪、留醇、酚类化合物、有机酸、鞣质、多种 微生素和水溶性挥发油；此外，还包括天门冬氨酸、苏氨酸丝氨酸、谷氨酸、甘氨酸、丙氨酸、 缬氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、组氨酸、精氨酸、脯氨酸等18种氨基酸；镁、钙、 钾、磷等35种无机元素；15种人体必需的常量和微量元素铁、铝、锌、钴、镉、钛、铜、锰等。红 景天具有增强记忆、改善心脑血管系统功能、增强免疫、抗疲劳、耐缺氧、抗肿瘤、降血糖、抗 病毒、抗微波辐射、保护器官免受自由基损伤等多方面药理作用。
[0015] 张汝学研宄发现红景天多糖对小鼠外周血白细胞及胸腺重量无显著影响。对外周 血Hb含量在正常小鼠有降低作用，而在免疫低下小鼠则有提升作用。红景天多糖可促进正 常小鼠脾淋巴细胞转化反应及NK细胞杀伤活性，同时又可使免疫受抑小鼠上述指标逆转。
[0016] 益智仁：益智为姜科山姜属植物益智的成熟干燥果实。其成分含二芳基庚烷类、黄 酮类、倍半萜类、留醇及其苷类成分。益智的传统功效为温脾止泻摄唾，暖肾固精缩尿，而现 代药理学研宄表明，益智的药理作用远不仅如此，还具有抗癌、强心、舒张血管、镇静、镇痛、 抗过敏、抗衰老、抗氧化、提高免疫力、神经保护等多方面药理活性。KimSH等研宄发现益智 的水提取部位经腹腔或口服给药对免疫球蛋白E介导的过敏性反应有较强的抑制作用，腹 腔或口服给药，益智仁水提物能抑制被动皮肤过敏性反应，而静脉给药则表现出微弱制约 作用，研宄结果表明益智仁有明显的抗过敏反应作用，同时指出这种现象应与活性成分在 人体内的代谢途径有关联，该提取物根据不同给药途径表现出不同的活性，可能由不同的 生物活性引起。
[0017] 桑椹：桑椹系桑科桑属桑树的成熟果实。其成分有总糖12. 00%?15. 00%、游离 酸1.86 %、粗纤维0.91 %、粗蛋白0.38 %、灰分0.66 %，以及胡萝卜素、维生素 C、维生素 B1、维生素 B2、芦丁、杨梅酮、桑色素、花青素芸香苷、鞣质、矢车菊素、挥发油（主要为桉叶 素和香叶醇）和磷脂（主要有磷脂酰胆碱、溶血磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺等）等成分。
[0018] 现代药理学实验研宄表明其能增强小鼠免疫力：100%桑椹水煎液按10g/kg灌胃 给药l〇d，对正常小鼠胸腺重量及血清碳廓清速率无明显影响，可明显增加脾脏的重量。对 氢化可的松所致虚证小鼠的体重，脾脏、胸腺重量及血清碳廓清速率均有显著的增加作用。 同样方法给药4d后，发现桑椹能显著增加正常小鼠及氢化可的松所致虚证小鼠的血清溶 血素水平（P〈〇. 01)，说明其对体液免疫有增强作用。
[0019] 褚伟从细胞免疫及体液免疫两方面观察了桑椹对免疫功能的影响，结果发现：桑 椹在调节机体非特异性免疫功能方面，能增强巨噬细胞的吞噬功能，与对照组相比较、其吞 噬指数，吞噬百分率均有显著差别（P〈〇. 01，即桑椹对机体细胞免疫功能有明显增强作用。
[0020] 栀子：栀子是茜草科栀子属常绿灌木栀子，又名山栀子、黄栀子、黄枝子等，主产于 浙江、福建、江西、湖南、广东。栀子的干燥成熟果实入药称栀子。其含环烯醚萜类，有机酸 类，挥发油类，黄酮类，三萜类，香豆素类，其他类。环烯醚萜类成分为其主要成分，具有抗 炎、抗氧化、利胆、利尿、抗肿瘤、解热、镇痛、福射防护、降血脂等多种药理活性。
【发明内容】
[0021] 本发明的目的在于公开一种增强免疫力的中药组合物及其制备方法。一种增强 免疫力的中药组合物，其特征在于：由以下重量配比的中药原料药制备而成，熟地黄500? 1000份、醋龟甲500?1000份、女贞子200?800份、红景天200?800份、益智仁50? 700份、桑椹50?700份、栀子50?700份。
[0022] 所述的中药组合物，其特征在于：由以下重量配比的中药原料药制备而成，熟地黄 650?900份、醋龟甲650?900份、女贞子300?500份、红景天300?500份、益智仁 100?300份、桑椹100?300份，栀子100?300份。
[0023] 所述的能增强免疫力的中药组合物，其特征在于各组份以重量份计为：熟地黄 800份、醋龟甲800份、女贞子480份、红景天480份、益智仁240份、桑椹240份、栀子200 份。
[0024] 所述的中药组合物，其特征在于，选自片剂、胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、丸 剂、散剂、膏剂、丹