本发明属于保健食品领域，尤其涉及一种可增强免疫力的保健食品组合物及保健食品制剂。
背景技术：
免疫力是机体抵御外界致病因子和维持体内环境稳定的能力，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细菌等)，处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞，以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力，正常的免疫力是维系生命的正常生长发育和健康所必需的。
现代免疫学指出，机体免疫系统由免疫器官、免疫细胞和免疫活性物质组成。免疫器官包括骨髓、脾脏、淋巴结、扁桃体、胸腺等，免疫细胞包括淋巴细胞、单核吞噬细胞、中性粒细胞等，而免疫活性物质则由抗体、溶菌酶、补体、免疫球蛋白等组成。人体的免疫系统是一个复杂运转的有机系统，其各个组成部分通过协同作用，共同实现机体免疫功能的正常发挥。在科研实验中，常选用一些典型免疫指标评价机体免疫功能的变化，包括细胞免疫功能(淋巴细胞增殖能力等)、体液免疫功能(抗体生成细胞、血清溶血素水平等指标)、单核-巨噬细胞功能、NK细胞活性等。
随着社会物质文明的进步，人们的生活方式和行为习惯发生了巨大变化，工作压力大、生活节奏快、缺乏体力锻炼等现象日益普遍，导致现代人出现失眠、乏力、无食欲、易疲劳、心悸，抵抗力差、易激怒、经常性感冒或口腔溃疡、便秘等“亚健康”状态。长期处于“亚健康”状态，会导致机体的免疫力下降。另一方面，我国已经进入老龄化社会，由于机体的衰老，老年人的免疫力大幅度降低，导致免疫相关疾病的发病率急剧增高，很大程度上影响了老年人的生活质量。对于免疫力低下人群，提高免疫力对维持机体健康具有重要意义。
技术实现要素：
本发明提供一种增强免疫力的胶原蛋白低聚肽保健食品组合物及保健食品制剂。
本发明解决上述技术问题的技术方案如下：
一种增强免疫力的胶原蛋白低聚肽保健食品组合物，其特征在于，包括如下重量份的组分：胶原蛋白低聚肽50-70份、松花粉5-15份、余甘子粉5-10份、杭白菊粉5-15份、燕麦粉5-10份、石榴粉5-10份和葡萄糖酸锌1-3份。
进一步，包括如下重量份的组分：胶原蛋白低聚肽60份、松花粉10份、余甘子粉7份、杭白菊粉10份、燕麦粉8份、石榴粉8份和葡萄糖酸锌2份。
进一步，所述胶原蛋白低聚肽中分子量小于1000道尔顿的比例为65～85wt％；
所述松花粉为经过超微粉碎处理的破壁松花粉，其破壁率大于85％；
所述余甘子粉是以余甘子为原料，经挑选、清洗、榨汁、离心、过滤、浓缩、灭菌、干燥处理工艺而制得；
所述杭白菊粉是以干燥杭白菊为原料，经粉碎、浸泡、水煮、过滤、浓缩、灭菌、干燥处理而制得；
所述燕麦粉是以燕麦为原料，经粉碎、酶解、过滤、浓缩、干燥处理而制得；
所述石榴粉是以石榴为原料，经挑选、清洗、去皮、压榨、过滤、调配、浓缩、灭菌、干燥处理工艺而制得；
所述葡萄糖酸锌的纯度大于97.0wt％。
进一步，所述余甘子粉中维生素C含量为1.0wt％以上，所述杭白菊粉中总黄酮含量为5.0wt％以上，所述燕麦粉中β-葡聚糖含量达7wt％以上。
本发明所采用的原料具有如下特点：
胶原蛋白低聚肽是以海洋鱼类的皮、鳞为原材料，经生物酶解、分离、纯化、干燥等加工过程制成的低聚肽物质，具有易溶解、易消化吸收和不易致敏的特点，现代药理学研究表明胶原蛋白低聚肽具有免疫调节、抗氧化、降血压、降血脂、延缓衰老等作用。
松花粉为松科植物马尾松(Pinus massoniana Lamb.)、油松(Pinus tabuli formis Carr.)或同属数种植物的干燥花粉，含有丰富的蛋白质、微量元素、维生素及必需脂肪酸等营养成分，而且配比合理，有天然“微型营养库”之称，其含有的铁、锌等营养素直接参与机体胶原蛋白的合成，药理研究表明松花粉具有抗疲劳、降血糖、抗氧化等作用。
余甘子为大戟科植物余甘子(Phyllanthusemblica.)的干燥成熟果实，味甘、酸、涩，性凉，归肺、胃经，具有清热凉血，消食健胃，生津止咳功效，其维生素C、鞣酸等抗氧化物质含量丰富，尤其是富含的天然维生素C，能促进机体胶原蛋白的合成。
杭白菊原产于浙江桐乡地区，其性味辛、甘、苦，微寒，具有疏散风热、平肝明目、清热解毒功效，其富含黄酮、酚酸等活性成分，具有抗氧化、抗炎、保护心脑血管等作用，其所含的黄酮类化合物与余甘子中的维生素C能发挥协同作用，增加活性物质的生物利用度。
燕麦中的多糖和蛋白质等营养物质含量丰富，其主要功能成分β-葡聚糖含量高达7％，具有降血糖、促进肠道菌群、提高免疫力、减肥等作用。
石榴性味甘、酸涩、温，我国医药典籍称其具有杀虫、收敛、涩肠、止痢等功效，现代医学研究表明，石榴具有抑制癌变、降血脂、降血糖、保护心脑血管、抗炎杀菌、清除自由基、延缓衰老等作用。
葡萄糖酸锌所含的锌营养素是人体必需的微量元素之一，在近代医学界、营养学界喻为“生命之花”、“智能元素”，锌的缺乏能使机体的免疫功能受损，对疾病的敏感性增加，锌是多种蛋白合成酶的活性中心，包括胶原蛋白合成酶。
本发明的有益效果是：
1)本发明将来源于海洋鱼类胶原蛋白的低聚肽与松花粉、余甘子粉、杭白菊粉、燕麦粉和葡萄糖酸锌成分组合，通过各组分间的协同作用，实验数据表明能增加小鼠抗体生成细胞数的能力和血清溶血素含量，并能提高小鼠巨噬细胞吞噬能力和NK细胞活性，具有增强免疫力的作用，可应用于增强免疫力的保健食品，改善机体的健康状况。
2)本发明所得组合物气味、滋味俱佳，且成本低廉，具有操作简单、质量稳定、食用安全的特点。
本发明还要求保护包含上述的保健食品组合物的保健食品制剂。
进一步，所述的保健食品制剂包括50-70wt％的保健食品组合物和30-50wt％的辅料。
进一步，所述的辅料为微晶纤维素、麦芽糊精、山梨糖醇、赤藓糖醇、异麦芽酮糖醇、低聚异麦芽糖、乳糖、白砂糖、淀粉、水、甜菊糖苷、柠檬酸中的两种及两种以上的混合物。
所述的制剂的剂型为颗粒剂、粉剂、胶囊剂、片剂或口服液中的一种。
具体实施方式
以下结合实例对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
一、增强免疫力的胶原蛋白低聚肽保健食品组合物
以下实施例中所述胶原蛋白低聚肽中分子量小于1000道尔顿的比例为65.0-85.0wt％；所述松花粉是经过超微粉碎处理的破壁松花粉，其破壁率大于85％；所述余甘子粉是以余甘子为原料，经挑选、清洗、榨汁、离心、过滤、浓缩、灭菌、干燥处理工艺而制得，其维生素C含量达1.0wt％以上；所述杭白菊粉是以干燥杭白菊为原料，经粉碎、浸泡、水煮、过滤、浓缩、灭菌、干燥处理而制得，其总黄酮含量达5.0wt％以上；所述燕麦粉是以燕麦为原料，经粉碎、酶解、过滤、浓缩、干燥处理而制得，其β-葡聚糖含量达7wt％以上；所述石榴粉是以石榴为原料，经挑选、清洗、去皮、压榨、过滤、调配、浓缩、灭菌、干燥处理工艺而制得；所述葡萄糖酸锌的纯度大于97.0wt％。
实施例1：
一种增强免疫力的胶原蛋白低聚肽保健食品组合物，包括如下重量的组分：胶原蛋白低聚肽60g、松花粉10g、余甘子粉7g、杭白菊粉10g、燕麦粉8g、石榴粉8g和葡萄糖酸锌2g。
将上述胶原蛋白低聚肽过40目筛，取筛下物；将上述其余原料分别过60目筛，取筛下物；按照上述重量份数混合均匀，得粉剂混合物104g，记为组方1#。
实施例2：
一种增强免疫力的胶原蛋白低聚肽保健食品组合物，包括如下重量的组分：胶原蛋白低聚肽50g、松花粉5g、余甘子粉10g、杭白菊粉15g、燕麦粉10g、石榴粉10g和葡萄糖酸锌3g。
将上述胶原蛋白低聚肽过40目筛，取筛下物；将上述其余原料分别过60目筛，取筛下物；按照上述重量份数混合均匀，得粉剂混合物103g，记为组方2#。
实施例3：
一种增强免疫力的胶原蛋白低聚肽保健食品组合物，包括如下重量的组分：胶原蛋白低聚肽70g、松花粉5g、余甘子粉5g、杭白菊粉5g、燕麦粉5g、石榴粉5g和葡萄糖酸锌1g。
将上述胶原蛋白低聚肽过40目筛，取筛下物；将上述其余原料分别过60目筛，取筛下物；按照上述重量份数混合均匀，得粉剂混合物96g，记为组方3#。
将实施例1-3的组合物样品为研究对象，对小鼠进行为期30天的喂养试验。参照卫生部《保健食品检验技术与评价规范》中“增强免疫力”功能评价方法，评价各组合物的增强免疫力功能。
1试验材料与主要仪器
1.1试验动物
SPF级昆明种雌性小鼠，6-8周龄，体重18-22g。
1.2主要仪器与试剂
Olympus光学显微镜，紫外分光光度计，Thermo酶联免疫检测仪，二氧化碳培养箱等。小牛血清，绵羊红细胞(SRBC)、氧化型辅酶I、琼脂糖。
2试验方法
2.1剂量选择与受试物给予方式
实验样品的推荐用量为每人每日3.6g，每人按60kg体重计，相当于0.06g/日/kg·BW。将小鼠随机分组，每组10只，组间体重无显著差异。将实施例1-3的组合物样品各设低、中、高三个剂量组，即各组小鼠每日剂量分别为0.3g/kg·BW、0.6g/kg·BW、1.8g/kg·BW，另设一个阴性对照组(蒸馏水)，各试验组均按上述剂量每天经口给予受试物1次(20mL/(kg·bw)灌胃容量)，阴性对照组给予等体积蒸馏水。所有动物按剂量设计连续灌胃30d后，测定各项免疫指标。
2.2测定方法
小鼠抗体生成细胞测定、血清溶血素测定、腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验、NK细胞活性测定等按照《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)规定的方法进行。
2.3数据分析
用SPSS软件对实验数据进行统计学分析，组间比较采用t检验，p<0.05表示有显著性差异，p<0.01表示有极显著性差异。
3结果与分析
3.1试验样品对小鼠体重的影响
经口给予小鼠不同剂量的受试物30d后，各试验组小鼠体重及脏器/体重比值与阴性对照组之间差异均不具有显著性(p>0.05)，表明试验样品对小鼠的体重无不良影响。
3.2试验样品对小鼠体液免疫的影响
受试样品对小鼠抗体生成细胞数及血清溶血素水平影响的实验结果见表1。由表1可知，实施例1-3各剂量组小鼠的抗体生成细胞数均高于阴性对照组，并且中、高剂量组与阴性对照组比较具有显著性差异(P＜0.05)或极显著性差异(P＜0.01)，表明受试样品具有增加小鼠抗体生成细胞数的能力。小鼠血清溶血素实验中，实施例1-3高剂量组的抗体积数与对照组相比具有显著性差异(P＜0.05)，表明受试样品具有提高小鼠血清溶血素水平的作用。
3.3试验样品对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力的影响
受试样品对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力影响的实验结果见表2。由表2可知，与阴性对照组比较，实施例1-3各剂量组对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的能力均具有增加的趋势，但均没有显著性差异(P＞0.05)。
表1试验样品对小鼠抗体生成细胞数及血清溶血素水平的影响(n＝10)
注：*表示与阴性对照组比较，具有显著性差异(P＜0.05)，**表示与阴性对照组比较有极显著性差异，p<0.01。
表2试验样品对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力的影响(n＝10)
3.4试验样品对小鼠NK细胞活性的影响
受试样品对小鼠NK细胞活性影响的实验结果见表3。由表3可知，与阴性对照组比较，实施例1-3各剂量组对小鼠NK细胞活性有增加的趋势，且高剂量组具有显著性差异(P＜0.05)，表明受试样品具有提高小鼠NK细胞活性的作用。
表3试验样品对小鼠NK细胞活性的影响(n＝10)
注：*表示与阴性对照组比较，具有显著性差异(P＜0.05)。
根据《保健食品检验与评价技术规范》中增强免疫力保健功能的判定标准：“细胞免疫功能、体液免疫功能、单核-巨噬细胞功能、NK细胞活性四方面任两个方面结果阳性，可判定该受试样品具有增强免疫力功能。”按照此判定规则，实施例1-3#组合物的体液免疫功能、NK细胞活性两项试验结果为阳性，可以判定实施例1-3#组合物具有增强免疫力的作用。
二、保健食品制剂
实施例1：
一种保健食品制剂，由以下重量的成分组成：胶原蛋白低聚肽60g、松花粉10g、余甘子粉7g、杭白菊粉10g、燕麦粉8g、石榴粉8g、葡萄糖酸锌2g、麦芽糊精35g、山梨糖醇10g和异麦芽酮糖醇25g。
将上述各原料分别过筛，取筛下物，按照上述重量份数混合均匀，添加15g体积分数为70％的食用酒精作为粘合剂，湿法造粒，过14目筛，干燥至颗粒水分≤6％，即得颗粒型混合物170g。
实施例2：
一种保健食品制剂，由以下重量的成分组成：胶原蛋白低聚肽60g、松花粉10g、余甘子粉7g、杭白菊粉10g、燕麦粉8g、石榴粉8g、葡萄糖酸锌2g、微晶纤维素50g和白砂糖25g。
将上述各原料分别过筛后，取筛下物，按照上述重量份数混合均匀，添加20g纯化水作为粘合剂，造粒，过18目筛，干燥得干颗粒，将此干颗粒与1.2g硬脂酸镁混合均匀，压片，得片重为0.50克的素片167g。
实施例3：
一种保健食品制剂，由以下重量的成分组成：胶原蛋白低聚肽60g、松花粉10g、余甘子粉7g、杭白菊粉10g、燕麦粉8g、石榴粉8g、葡萄糖酸锌2g、异麦芽酮糖醇25g、柠檬酸1.2g和甜菊糖苷0.2g。
将以上各组分用1500ml的纯化水充分溶解，经均质、过滤、灭菌、灌装处理，得口服液制品1620ml。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。