一种辅助保护胃粘膜的蜂胶白术片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于保健食品技术领域，具体涉及一种辅助保护胃粘膜的蜂胶白术片及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 目前，我国胃病发生率在30%以上，在慢性胃炎、胃溃疡患者中均发现有胃粘膜的 损伤，胃粘膜病变是引起人类腹胀、腹痛的根源，严重者会引起胃癌的发生。引起胃病的原 因很多，包括细菌感染、遗传和药物损伤等。现代医学治疗胃病多采用西医疗法，容易产生 副作用，且病情反复，治疗周期长。所以开发出一种能保护胃粘膜药物制剂，将会显著增强 人体免疫力，降低胃病的发生率。
[0003] 蜂胶中含有多种对人体有益的成分，尤其是黄酮类化合物，在抗菌防病方面起到 重要作用。白术是一种菊科植物，具有健脾益气，益胃等功效。
[0004] 目前市场上关于保护胃粘膜的产品不多，在售的产品中如慧灵牌清公颗粒、焦长 安牌百苓建安胶囊等多采用数种药食中药材，原料多，生产工艺复杂，制备成本高，且容易 造成服用者过敏。而现有的蜂胶保健产品，蜂胶与其他药材多以干粉形式进行混合，容易导 致混合不充分，使得最终的成品中产生黑点，影响药物的疗效。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是针对现有技术的不足，提供了一种以蜂胶和白术为主要活性成分 的中药制剂，该制剂保护胃粘膜功效好，生产工艺简单易操作，解决了现有技术中的物料混 合不充分的技术问题。
[0006] 为实现发明目的，本发明采用如下技术方案：
[0007] -种能辅助保护胃粘膜功能的蜂胶白术片，由下列重量份数的原料组成：2_10份 蜂胶、3-18份白术、2. 2-14份崩解剂和0. 05-0. 6份润滑剂。
[0008] 作为优选，一种能辅助保护胃粘膜功能的蜂胶白术片，由下列重量份数的原料组 成：3-9份蜂胶、5-15份白术、3. 5-10份崩解剂和0. 1-0. 5份润滑剂。
[0009] 作为优选，所述的崩解剂选自羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素 钠、交联聚维酮、羟丙基淀粉的一种或多种。
[0010] 作为优选，所述的润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、玉米淀粉、微粉硅胶的一种或 多种。
[0011] 作为优选，一种能辅助保护胃粘膜功能的蜂胶白术片，由下列重量份数的原料组 成：蜂胶为6重量份，白术为11重量份，羟丙纤维素3. 75重量份，羧甲淀粉钠2. 25重量份， 交联羧甲纤维素钠1. 75重量份、硬脂酸镁0. 25重量份。
[0012] 本发明的另一目的还在于制备上述能辅助保护胃粘膜功能的蜂胶白术片的制备 方法，采用如下的技术方案：
[0013] -种能辅助保护胃粘膜功能的蜂胶白术片的制备方法，包括如下步骤：
[0014] (1)称取适量蜂胶、白术、羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲纤维素钠和硬脂酸 儀；
[0015] (2)蜂胶精制：将蜂胶在10°C以下冷冻，敲成颗粒状，并粉碎；按质量比为1:2加 入酒精浸提，浸泡后，抽取上层清液；过滤桶内沉淀物后所得滤液和上层清液合并，合并的 浸提清液经精滤机过滤得到蜂胶液，蜂胶液真空浓缩至干，粉碎并按质量比1:1加入酒精， 搅拌溶解，备用；
[0016] (3)白术精制：将白术用粉碎机粉碎，按料液质量比1:10加入净化水，90-98°C下 浸提，取浸提液，真空浓缩，得到稠膏；白术提取液真空冷冻干燥，粉碎并置于l〇°C以下冷 库保存备用；
[0017] (4)将步骤⑶所得白术干粉加入到步骤⑵所得蜂胶液中，再加入羟丙纤维素、 羧甲淀粉钠和交联羧甲纤维素钠，搅拌均匀制成蜂胶白术湿粉；
[0018] (5)将步骤（4)所得蜂胶白术湿粉真空干燥，得到蜂胶白术干粉；
[0019] (6)将步骤（5)所得蜂胶白术干粉进行粉碎，按每kg干粉加入20ml酒精，搅拌均 匀，过12目网制得小颗粒，真空干燥后，过12目筛，按每kg筛粉加入10g硬脂酸镁，混匀压 片。
[0020] 作为优选，所述的酒精为95%的食用酒精；所述步骤（2)中先使用木质榔头将蜂 胶敲成颗粒状，并去除肉眼能看得到的石头、木肩、铁钉等杂质，然后使用粉碎机进行细粉 碎，用磁铁去除铁丝等杂质；
[0021] 作为优选，所述步骤（2)中搅拌溶解，指每天不定期搅拌5-10次，每次lOmin，静置 过夜，直至蜂胶完全溶解于95 %食用酒精中。
[0022] 作为优选，所述步骤（2)、（3)中真空浓缩指在水浴80°C -84°C，物料温度<60°C，真 空度在-0. 095Mpa下浓缩；所述的步骤（2)中的精滤机的孔径为0. 45 ym ;所述的步骤（2) 中搅拌溶解指每天不定期搅拌5次，每次lOmin，静置过夜，直至蜂胶完全溶解于酒精中。
[0023] 作为优选，所述步骤（3)中所述的稠膏的固形物为65-75%，相对密度为1. 35,该 相对密度是以水为参照物的；所述步骤（3)中真空冷冻干燥，指在真空度-0. 099MPa以下， 温度为-30 °C~45 °C下干燥。
[0024]作为优选，所述步骤（5)、（6)中真空干燥，指物料放45 °C搁板上，真空 度-0. 099MPa以下干燥4-6h，调整真空度10Pa以下，搁板温度至30°C使得软材水分到3% 以下，物料无醇味。
[0025] 下面再对本发明的制备方法做更加详细的说明，具体如下：
[0026] 一、生产工艺说明
[0027] 1蜂胶精制。
[0028] 1. 1蜂胶提取：蜂胶10°C以下冷冻后，用木质榔头敲成颗粒状，并去除肉眼能看得 到的石头、木肩、铁钉等杂质。然后用SF-8Z139型蜂胶高速粉碎机进行细粉碎，用磁铁去除 铁丝等杂质。按如下比例提取蜂胶：称取50kg细粉碎后的毛胶，放入蜂胶提取桶中，再加入 100kg 95%的食用酒精，混合均匀，并打开搅拌混合机，每天搅拌2-3小时。
[0029] 1. 2浸提液过滤：浸提结束后，抽取上层清液；蜂胶提取桶内沉淀物用离心机过 滤，过滤后的液体和上层清液合并，用硅藻土过滤机过滤，滤液接0. 45 y m孔径精滤机过 滤，去除蜂蜡等杂质。过滤后的液体以50kg/桶定量，贴上批号。
[0030]1. 3蜂胶浓缩与干燥：将蜂胶液投入蜂胶浓缩机中，在水浴80°C -84°C，物料温度 <60°C，真空度在_0.095Mpa下，真空浓缩至干，得精制纯蜂胶。将精制纯蜂胶从出料口放 入内衬双层塑料袋的洁净塑料桶内，称重，贴上标签，测试总黄酮等用于质量控制。总黄酮 占精制纯蜂胶总重量的18%以上，乙醇提取物含量占精制纯蜂胶的99%以上。
[0031] 1. 4蜂胶粉碎：称取10kg精制蜂胶，用SF-8Z139型蜂胶高速粉碎机进行细粉碎， 按蜂胶酒精重量比1: 1，加入95%食用酒精。对加入酒精的蜂胶进行搅拌溶解，每天不定期 搅拌5次，每次lOmin，静置过夜，直至蜂胶完全溶解于酒精中，桶底部无沉淀。
[0032] 2白术精制
[0033] 2. 1白术水提：将白术用粉碎机进行粉碎，称取白术粉末，然后以料液重量比1 : 10,加入净化水，于反应锅内搅拌，并加热物料至90-98°C，在此条件下浸提4小时。用三足 式离心机离心去除残渣，残渣用上法再提取一次，合并滤液待浓缩。
[0034] 2. 2浓缩干燥：白术提取液在水浴80°C -84°C，真空度在-0. 095Mpa以下，真空浓 缩，至固形物为65-75%的稠膏，比重约1.35,得白术提取液。对白术提取液进行真空冷冻 干燥（_30°C~45°C )，置0-10°C冷库过夜。对白术冻干品进行锤式粉碎机粉碎，粉碎后的 白术粉应及时封口，标识，置于l〇°C以下冷库保存待用。
[0035] 3蜂胶白术干粉配置
[0036] 3. 1蜂胶白术湿粉配置：将白术粉、羟丙纤维素、羧甲淀粉钠，交联羧甲纤维素钠 加入到蜂胶液中，先手动搅拌（不够湿润可加少量95%食用酒精，直到可以均匀搅拌为 止），再继续搅拌30min至物料均勾，得蜂胶白术湿粉。
[0037]3. 2真空冷冻干燥：将蜂胶白术湿粉分装入冷冻盘子中（每盘约2~3kg)，搁板 温度45°C，真空度在-0. 099MPa以下脱水，时间4~6小时，至真空度在lOPa以下，再将温 度调整到30°C，使干品的水分达到3%以下，物料无乙醇味。冷冻干燥是一个干燥过程，不 同阶段有不同的温度、真空度要求，当物料加入量有所改变时，可能就需要增加后期干燥时 间，即使达到了这个要求，也需要持续足够的时间。所以，当达到这个要求时，水分不一定是 3%以下，但是，如果要达到3%以下，必须达到这个条件。
[0038] 3. 3粉碎：将冻干物料于0~10°C存放过夜，使用高速粉碎机进行粉碎，在此过程 中应注意：操作时要戴好手套，不能裸手直接接触原辅料；操作过程中散落在地面上的物 料必须及时清除以保持地面清洁。蜂胶白术干粉应外观色泽均匀、无