果在这里也起到了作用，但是所述夹具80提供了改进的固定效果。所述高度H2限定了所述颈部26和所述瓣环支架24的总高度，同时也可以被改变以适应所述夹具80，并且其范围可以是从O毫米到1毫米。
[0068]一旦所述装置20被植入，所述心房凸缘22、瓣膜主体28和锚定机构(例如，所述心房凸缘22和所述卡环30的夹持效果；增设的所述夹具80)就被建造在所述装置20中或者由所述装置20与天然叶瓣的相互作用产生，同时其他心内结构(或者其他瓣膜下结构)将会把所述装置20保持在理想位置。在心室收缩期中，当叶瓣48和瓣膜主体28形成的瓣膜被关闭时，来自左心室的压力将会产生上升的力并且试图将所述装置20向上朝心房推动。这就是为什么需要可靠的和足够的锚定机构来在所述装置20被植入后将所述装置20保持在适当位置的原因之一。例如，在心脏收缩期间，组织叶瓣48将会关闭瓣膜腔，从而血液将会被朝着主动脉瓣栗出到主动脉。与此同时，天然叶瓣朝着所述瓣膜主体28的外侧表面(环绕面)向上(向内)移动，并且试图密封/关闭二尖瓣以防止PVL。建造在所述装置20上的所述锚定结构可以与天然叶瓣和其他心内结构紧密接合以防止所述装置20被向上推出。在心脏舒张期间，所述装置20上的所述组织叶瓣48将会转变到较小的轮廓，以便允许血液流过并充满左心室。所述组织叶瓣48在心动周期中可以被通过血流、心脏压力、以及所述支架结构的循环搏动运动的复合效果来操作(打开或关闭)。
[0069]除了所述锚定机构(瓣环支架24和卡环30)的锚定效果之外，在心室收缩期间由天然叶瓣施加到所述瓣膜主体28上的压力也可以有助于通过施加夹持力到所述装置20上来防止所述装置20向上移动到心房。这是一种动态锚定机制，其仅仅在心室收缩期间起作用，在这个阶段，所述装置20处于试图向上朝着心房方向推动所述装置20的最高的抬升力量之下。这种额外的动态锚定效果有助于维持所述装置20的适当位置，并且减少了锚定所需的力以及它的作用到天然心脏解剖结构上的持续时间。随着时间的过去，组织的生长/愈合将会把天然叶瓣连接/融合到所述瓣膜主体28上。
[0070]图16-22示出了根据本发明提供的一种二尖瓣装置20a的第三实施方式。图16-22中的所述装置20a也具有心房凸缘22a、瓣环支架24a、以及将所述心房凸缘22a连接到所述瓣环支架24a的颈部26a。瓣膜主体VB在此由所述心房凸缘22a、所述瓣环支架24a、以及由V型卡环28a限定的心室部分分限定。
[0071]所述心房凸缘22a与所述心房凸缘22相似，区别在于所述心房凸缘22a可以具有更低的轮廓。一圈间隔设置的反V形卡环34a为所述心房凸缘22a限定出峰和谷，并且在其每个峰处具有圆形的非创伤性尖端35a。多个叶瓣固定件或支柱37a从选定的尖端35a延伸出来，其中每一个都用于支持和固定叶瓣的部分。每个支柱37a可以是直的或弯曲的。
[0072]所述心房凸缘22a可以被放置在二尖瓣的天然瓣环处或其上方，且所述心房凸缘22a的一部分在左心房内延伸。参阅图20，所述心房凸缘22a可以具有等于或大于所述二尖瓣瓣环的面积的表面积。在使用中，所述心房凸缘22a可以被生物相容的聚合物织物、组织、或其他生物相容性材料覆盖，从而围绕所述装置20a提供密封效果，以及促进组织生长及加快愈合效果。
[0073]所述心房凸缘22a可以具有圆形轮廓或者不同于完全的圆形的轮廓(例如D形或椭圆形)。其中当所述心房凸缘22a具有圆形轮廓时，其心房部分的直径可以处于从12毫米到75毫米的范围内。如果所述心房凸缘22a具有不同于完全的圆形的轮廓，则其长轴可以处于从12毫米到75毫米的范围内，其短轴可以处于从6毫米到70毫米的范围内。另外，所述心房凸缘22a的高度Hll的范围可以是从0.5毫米到39毫米。所述心房凸缘22a可以全部地或部分地被织物或组织材料，或者组织与织物材料的结合覆盖。
[0074]所述瓣环支架24a用作锚定结构，并且能够和瓣环、天然叶瓣、以及其他心内结构或瓣膜下结构相互作用以提供理想的锚定效果。除了由所述瓣环支架24a提供的锚定效果之外，由所述心房凸缘22和锚状物29a(在下面说明)产生的“夹持效果”也可以帮助所述装置20a进行自我校准以及抵抗心动周期中的潜在偏移。在将所述装置20a从所述输送系统上释放的期间，所述装置20a的部件将被依次地释放到所述输送系统之外。例如，在经心尖途径的输送中，所述心房凸缘22a将被首先从所述输送系统上展开，然后是所述瓣环支架24a，反之亦可。相反地，在经股动脉的(经过中隔的)输送中，所述瓣环支架24a将被首先展开，然后是所述心房凸缘22a。这个过程可以在来自X射线和/或TEE、ICE等等的引导下被执行。
[0075]所述颈部26a从所述凸缘22a径向地向外过渡到所述瓣环支架24a，所述瓣环支架24a包括一圈锚状物29a。所述颈部26a实际上径向地向外过渡到该一圈锚状物29a，该等锚状物29a在径向地向内延伸至过渡到伸入心室部分分中的V形的卡环28a之前先径向地向外延伸。所述锚状物29a的数量范围是从I到20个。该一圈锚状物29a的横截面轮廓可以是完全为圆形的的形状或者不同于圆形形状的轮廓(例如椭圆形或D形)。其中当该一圈锚状物29a具有完全为圆形的轮廓时，其直径可以处于从10毫米到75毫米的范围内。其中当该一圈锚状物29a具有不同于圆形形状的轮廓时，其长轴可以处于从10毫米到75毫米的范围内，其短轴可以处于从5毫米到70毫米的范围内。一个环形的夹持空间被开设在该一圈锚状物29a和该心房凸缘22a之间，且该夹持空间具有可以处于从0.5毫米到30毫米的范围内的高度H14(参见图19)。每个锚状物29a都结束于圆形的末端32a，所述末端32a的功能是接触或抵顶心脏的二尖瓣区域的瓣环或天然叶瓣以将所述装置20a固定在所述瓣环区域，并且因此而用作锚定结构。每个锚状物29a可以全部地或部分地被组织或织物覆盖。这样，该一圈锚状物29a所具有的直径大于所述瓣膜主体VB和所述颈部26a的直径，但是可以小于、等于、甚至大于所述心房凸缘22a的直径。
[0076]多个封闭的瓣膜固定件36a可以在所述心室部分分的末端从所述V形卡环28a延伸出来。虽然一个特定数量的固定件36a被示出，但是也可能给所述装置20a提供从一个到更多的任意数量的固定件36a。最佳地如图16、19及21中所示，每个固定件36a被连接到对应的V形卡环28a的末端38a。所述固定件36a被提供用来执行和上述尾部36相同的功能。每个固定件36a的长度范围可以是从5毫米到25毫米。
[0077]所述心室部分分可以具有处于从2毫米到15毫米的范围内的高度H12。这样，所述复合瓣膜主体VB可以具有处于从4毫米到30毫米的范围内，并且优选地处于8毫米到20毫米之间的高度H13。所述心室部分分的横截面轮廓可以是完全为圆形的形状或者不同于圆形形状的的轮廓。其中当所述心室部分分具有完全为圆形的轮廓时，其直径可以处于从10毫米到75毫米的范围内。其中当所述心室部分分具有不同于圆形形状的轮廓时，其长轴可以处于从10毫米到75毫米的范围内，其短轴可以处于从5毫米到70毫米的范围内。所述心室部分分也可以沿着其高度具有可变的轮廓。例如，所述心室部分分的邻近所述瓣环支架24a的部分可以具有椭圆形的轮廓或一些其他的不同于完全的圆形的轮廓，而所述心室部分分的较为远离所述瓣环支架24的部分可以具有完全为圆形的轮廓。再者，一旦被植入，所述心室部分分可以被仅仅置于左心室中、仅仅置于左心房中、或者置于左心房和左心室两者中。
[0078]本实施方式的一个重要方面是所述心室部分分的被缩短的长度(亦即所述高度H12)，其致使所述装置20a具有比传统瓣膜替换装置更短的轮廓。所述较短的轮廓是有利的，因为它尽量减小了潜在的LVOT的阻碍以便促进更好的心脏输出。再者，除此之外，所述较短的轮廓还尽量减小了对左心室内的心脏结构例如腱索和乳头肌的干扰。
[0079]因为缩短的轮廓，组织叶瓣被主要地置于所述心房凸缘22内部和所述心房凸缘22上方(参见图23)，以便让支柱37a可以被用于固定或连接所述叶瓣的上部。所述叶瓣也可以被合并到完全处于其圆形部分中或者同时包含圆形和非圆形的部分的所述瓣膜主体VB中。所述瓣膜主体VB可以完全地或部分地被织物或组织材料、或者组织和织物材料的结合覆盖。例如，所述瓣膜主体VB的内侧部分可以被织物覆盖，同时其外表面可以被组织覆盖，反之亦可。在使用中，所述织物材料和组织可以首先被缝合/连接到一起，或者被分别地缝合/连接到所述瓣膜主体VB上。所述瓣膜主体VB可以沿着一个表面(亦即内部或外部的表面)或者沿着两个表面(亦即内部和外部的表面)被覆盖。
[0080]在经心尖途径的输送中，所述心室部分分和所述固定件36a可以被拉直并插入到输送系统中。当被展开时，所述瓣环支架24a被展开在天然瓣环的高度或者低于天然瓣环的高度，并且通过由把所述天然瓣环和/或天然叶瓣夹持在所述心房凸缘22a和所述锚状物29a之间而产生的夹持效果与天然的瓣膜结构紧密接合。参阅图20，为了展开所述装置20a，所述心房凸缘22被首先展开在左心房内，然后所述心室部分分被展开在左心室内(反之亦可)，以便让所述装置20a及其叶瓣组件可以参与部分的或全部的叶瓣功能。下一步，不具备所述固定器36a的所述卡环38a被释放/展开，以便让所述瓣环圈24a可以被牢固地固定在天然瓣环的位置。最后，所述装置20a被人工操作以调节其位置，并且所述卡环38a和所述固定器36a可以被放松/展开。这种阶段化的展开操作提供了更精确的瓣膜定位和改善的锚定效果O
[0081]所述装置20a可以被用于二