一种耐油橡胶胶塞配方的利记博彩app
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种耐油橡胶胶塞配方
【背景技术】
[0002] 现代科学技术飞速发展，各种不同类型的药品层出不穷，因此对于封装药品所需 的橡胶胶塞也提出差异化要求。油剂类药品不仅对于橡胶胶塞有常规的气密性、配伍性等 要求，还要求橡胶胶塞能够具有优异的耐油性，从而避免由于橡胶胶塞与油剂类药品长期 接触时，油介质从胶料中抽出可溶性的配合剂，导致橡胶胶塞的性能急剧下降，影响密封效 果。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于提供一种耐油橡胶胶塞配方，针对油剂类药品封装要求，解决 现有技术中油剂类药品对于橡胶胶塞的耐油性问题。
[0004] 为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：一种耐油橡胶胶塞配方，由以 下质量份的成分组成：
[0005]
[0006] 进一步优选为由以下重量份的原料组成：
[0009] 所述天然橡胶还可为异戊胶。所述填充剂还可以为硅酸盐类、碳酸钙、蒙脱石或硅 藻土。所述的水合二氧化硅还可以为滑石粉。
[0010] 本发明耐油橡胶胶塞配方的优点在于：用本发明所述配方生产出的耐油橡胶胶塞 具有优良的气密性、耐油性，能够用于油剂类药品的封装。耐油橡胶胶塞能满足封装药品的 气密性要求，耐油性能良好，且满足与药品的配伍。
【附图说明】
[0011] 图1为耐油橡胶胶塞的加工工艺流程图。
【具体实施方式】
[0012] 为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明 进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限 定本发明。
[0013] -种耐油橡胶胶塞配方，由以下质量份的成分组成：
[0014]
[0016] 工艺说明
[0017] A、配料
[0018] 根据配方卡片中要求的配方成份重量，分别用合适的量具称量准确，其中：天然橡 胶每块重量不大于20kg，块状配合剂应先进行粉碎，使粒径不大于I. 0cm。将称量好的各种 材料置于指定的容器和地点。
[0019] B、混炼
[0020] 根据混炼工艺卡片，设定好设备的参数，根据工艺操作要求，将配合好的材料，投 入密炼机中密炼；出料，再置于开炼机经过8-11分钟的开炼后，下片冷却。
[0021] 混炼工艺参数如下：一段混炼加天然橡胶进行塑炼，2-3分钟，压力： 0. 5-0. 7MPa ;、二段混炼加一半填充剂与小料（除氧化锌外），混炼时间：2. 5-3. 5分钟，压 力：0? 5-0. 7MPa ;三段混炼加另一半高岭土，混炼时间：3-4分钟，压力：0? 5-0. 7MPa，排胶温 度：125-140°C。开炼在开炼机上拉刀凉胶，抽胶加氧化锌，薄通5遍，捣胶翻炼多2min，前 辊温度：60-70°C，后辊温度：65-75°C，下片，冷却彡5min。
[0022] 上述物料在混炼是一个物理搅拌过程，没有达到混炼胶硫化条件，不产生其他产 物和中间产物。混炼胶通过硫变仪（UR-2010优肯有限公司制造）进行硫化条件参数的确 定。
[0023] C、预成型裁片
[0024] 根据工艺卡片要求，将冷却后的混炼胶投入挤出机中，挤出胶料经压延机压延后 冷却；然后按照裁片工艺进行裁片，胶片贮存，待用。
[0025] 工艺参数：预成型挤出机温度40-80°C，喂胶速度5-8r/min，挤出速度彡45r/min。 此过程为物理过程，不产生其他杂质。
[0026] D、硫化
[0027] 根据硫变仪确定的硫化条件参数，制定硫化工艺卡片；按硫化工艺要求将已裁好 的胶片置于硫化机中硫化。此过程是一个化学反应过程，硫化条件参数的选定和硫化机设 备性能完好十分重要，要定期进行温度的校准。否则可能导致硫化产品欠硫或过硫。有可 能导致成品胶塞自封性能变差或针刺落肩增加。
[0028] 硫化工艺参数：真空度彡740mmHg，合模压力12-20MPa，硫化温度185±5°C，硫化 时间 360 ±30s。
[0029] E、除边
[0030] 工艺参数：压缩空气系统压力不小于0? 5MPa，工作压力为0? 6MPa。此过程为物理 过程，不产生其他杂质。
[0031] F、筛肩
[0032] 除完边的产品，经筛肩机筛肩后，称重装袋。此过程为物理过程，不产生其他杂质。
[0033] G、灯检
[0034] 将筛肩后的产品进行灯检，剔除缺陷产品。此过程为物理过程，不产生其他杂质。
[0035] H、抽提工艺
[0036] 将氯化丁基橡胶塞放在0. 3%的氢氧化钠的溶液中，在121°C X40分钟进行保压 抽提后，溢流漂洗；再在0. 8%的盐酸溶液中进行浸泡15分钟后，溢流漂洗。
[0037] I、清洗
[0038] 将28输液系列产品一次不超过9万只（其它产品根据折算系数折算后不超过9 万只）装入清洗机；清洗剂用量3-5L/锅，清洗过程中清洗次数不少于3次，采用手工加入 的方式加入硅油，根据用户要求硅化量为0. 5-1.0ml/万只；干燥温度在90-120°C之间，冷 却温度不大于70°C，清洗总时间约210min。此过程为物理过程，不产生其他杂质。
[0039] J、出料封装
[0040] 在整体万级局部百级的洁净室内将产品称量装袋，同时随机取样检测。此过程为 物理过程，不产生其他杂质。
[0041] K、包装
[0042] 取合格包装箱装入规定数量的产品，产品重量应< 20kg，同时附上产品合格证，箱 体印上批号、型号、数量等。
[0043] 气密性验证
[0044] 对上述生产的胶塞按YBB00052005进行【胶塞与容器密合性】、【自密封性】项目的 检测，均符合要求，表明其密封性能良好；
[0045] YBB00052005中【胶塞与容器密合性】、【自密封性】项目检测方法
[0046]【胶塞与容器密合性】取本品10个，置烧杯中，加水煮沸5分钟，取出，在70°C干燥1 小时，备用。另取10个与之配套的注射液瓶加水至标示容量，用上述胶塞塞紧，再加上与之 配套的铝盖，压盖。放入高压蒸气灭菌器中，121 ±2°C，保持30min，冷却至室温，放置24h。 将上述样品倒置，放入含有1%亚甲兰溶液的容器中，置于带抽气装置的容器中，抽真空至 真空度为25kpa，维持30min，真空装置恢复至常压，再放置30min，取出，用水冲洗瓶外壁， 观察，亚甲兰溶液不得渗入瓶内。
[0047]【自密封性】取胶塞与容器密合性项下样品，采用符合YBB00332004《注射剂用胶 塞、垫片穿刺力测定法》第二法中注射针，向胶塞不同穿刺部位垂直穿刺胶塞，每个胶塞穿 刺3次，每穿刺10次后更换注射针。将上述样品倒置，放入含有1%亚甲兰溶液的容器中， 置于带抽气装置的容器中，抽真空至真空度为25kPa，维持30min，真空装置恢复至常压，再 放置30min，取出，用水冲洗瓶外壁，观察，亚甲兰溶液不得渗入瓶内。
[0048] 耐油性验证
[0049] 将上述生产的胶塞分别取三组、每组五只，精确称量胶塞质量并做好标识。将其分 别淹没于石蜡油中，并置于恒温（60°C ±2°C )恒湿（75% ±5% )箱中进行加速模拟试验， 分别于1天、5天、15天后取出，称量胶塞重量，计算重量变化率。试验结果见下表：
[0050]
[0051] 以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精 神和原则之内所作的任何变化、添加、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之 内。
【主权项】
1. 一种耐油橡胶胶塞配方，其特征在于，由以下质量份的成分组成： 天然橡胶 100; 填充剂 45~55; 水合二氧化硅 5~10; 钛白粉 2~4; 半补强炭黑 0.4; 硬脂酸 1~2; 医用凡士林 i~2; 二甲基硅油 1~2; 氧化锌 3~5; 烷基酚二硫化物 2~3 对-特辛基酚醛硫化树脂 2~4。2. 权利要求1所述的耐油橡胶胶塞配方，其特征在于，由以下重量份的原料组成： 天然橡胶 100: 填充剂 50; 水合二氧化硅 7; 钛白粉 3:; 半补强炭黑 0.41: 硬脂酸 1.? 医用凡士林 1,5:;. 二甲基健油 1,? 氧化锌 4; 烷基酚二硫化物 23 对-_辛基酚醛硫化树脂 3:?3. 权利要求1所述的耐油橡胶胶塞配方，其特征在于，所述天然橡胶还可为异戊胶。4. 权利要求1所述的耐油橡胶胶塞配方，其特征在于，所述填充剂还可以为硅酸盐类、 碳酸钙、蒙脱石或硅藻土。5. 权利要求1所述的耐油橡胶胶塞配方，其特征在于，所述的水合二氧化硅还可以为 滑石粉。
【专利摘要】本发明公开了一种耐油橡胶胶塞配方，由以下质量份的成分组成：天然橡胶100；填充剂45～55；水合二氧化硅5～10；钛白粉2～4；半补强炭黑0.4；硬脂酸1～2；医用凡士林1～2；二甲基硅油1～2；氧化锌3～5；烷基酚二硫化物？2～3对-特辛基酚醛硫化树脂2～4。本发明与现有技术相比，用本发明所述配方生产出的耐油橡胶胶塞具有优良的气密性、耐油性，能够用于油剂类药品的封装。耐油橡胶胶塞能满足封装药品的气密性要求，耐油性能良好，且满足与药品的配伍。
【IPC分类】C08L61/14, C08K3/36, C08K5/09, C08K3/04, C08L7/00, C08L83/04, C08K5/375, C08L9/00, C08K3/22, C08L91/06, C08K13/02
【公开号】CN105175812
【申请号】
【发明人】王冬民, 徐赛, 楚文军, 王瑞, 杨静, 吴霞
【申请人】湖北华强科技有限责任公司
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2015年10月26日