一种医治前列腺炎制剂的制备方法
【技术领域】
[0001]前列腺炎(prostatitis)是泌尿男性生殖系统的常见病。在50岁以下的男性中为最常见的泌尿系统疾病。1978年Drach提出前列腺炎综合征的概念，将前列腺炎分为4类:①急性细菌性前列腺炎(acute bacterial prostatitis, ABP);②慢性细菌性前列腺炎(chronic bacterial prostatitis, CBP);③慢性非细菌性前列腺炎(chronicnon-bacterial prostatitis, CNP);④前列腺痛(prostatodynia，PD)。其中，ABP + CBP约占5%，CNP占64%，PD占31%。本病属于中医学的“血淋”，“劳淋”和“隆闭”等范畴，祖国医学认为本病多由肾气亏虚，气滞瘀阻，湿热蕴郁下注所致。用通经破淤，活血逐瘀，清热除湿，调节免疫，可治疗前列腺炎。
【背景技术】
[0002]前列腺炎的病因多种多样，不同的前列腺炎类型其病因不一。细菌性前列腺炎的发病中感染因素占主导地位，在非细菌性前列腺和前列腺痛的发病中，感染因素可能是一诱发或初始作用因素，而非感染性因素可能占主导作用。
[0003]在前列腺炎发病中可能起作用的因素有以下几方面:
1.感染因素
(I)细菌:在细菌性前列腺炎中致病微生物与引起泌尿生殖道感染的致病菌相似。常见的致病菌是大肠埃希杆菌(大肠杆菌)，少数是变形杆菌、克雷白杆菌、肠球菌等；革兰阳性菌引起感染的机会不多。绝对厌氧菌很少引起前列腺感染。革兰阳性菌在病因学中的作用尚有争论，大多数研究者同意肠球菌引起慢性前列腺炎。然而其他革兰阳性菌如葡萄球菌属、链球菌、细球菌、类白喉对前列腺炎的致病作用，许多学者还持有疑问。最近一些研究者认为，革兰阳性细菌除肠球菌外，很少引起明显的前列腺炎。在国内，患者前列腺液培养中金黄色葡萄球菌还是常见的细菌，是否菌种上与国外情况不同，还是属于尿道菌的污染，需待进一步阐明。多数前列腺感染是单一致病菌引起，然而由两种或两种以上菌株或类型细菌引起者也时有发生。细菌性前列腺炎可能因为细菌感染后的尿液逆行或反流感染。感染的尿液可经开口于后尿道的前列腺导管入侵。尿液流入前列腺比较常见，而且肯定在细菌性前列腺炎的致病原方面起着重要作用。有研究者对前列腺结石通过结晶形态分析，发现结石中许多成分在正常前列腺液中不会出现而仅出现于尿液中。其他可能包括直肠内的细菌通过直接扩散或淋巴扩散和血源性感染扩散。有研究者发现一些慢性细菌性前列腺炎患者的前列腺液和他们的女性性伴侣的阴道分泌物有相同的致病菌，这就提示:细菌性前列腺炎可能是性交过程中细菌经尿道外口逆行感染的结果。淋病奈瑟菌(淋球菌)或非淋球菌尿道炎患者合并淋病奈瑟菌前列腺炎为性接触性疾病。无避孕套保护的肛门直肠性交可能因肠道细菌感染引起尿道炎、泌尿生殖道感染或附睾炎，同样也可引起细菌性前列腺炎。许多细菌性前列腺炎是经尿道插导尿管并发尿道感染的结果。非细菌性前列腺炎和细菌性前列腺炎的感染途径可能是:①上行尿道感染；②排到后尿道的感染尿逆流到前列腺管；③直肠细菌直接扩散或通过淋巴管蔓延侵入前列腺；④血源性感染。(2)支原体和衣原体:慢性非细菌性前列腺炎是一种原因不明的炎症病变，已有资料表明，非细菌性前列腺炎是细菌性前列腺炎的8倍，有人认为分解尿素尿原体(ureaplasmas urealyticum)及沙眼衣原体或许是非细菌性前列腺炎的致病因素，但证据仍不充分。许多学者认为，分解尿素尿原体或许是这种前列腺炎的致病原因，也可能是一种腐生生物(saprophytes)。沙眼衣原体是否为前列腺炎致病因素，尚有争论。男性40%非淋菌性尿道炎和35岁以下多数急性附睾炎均因沙眼衣原体感染引起，而大约1/3非细菌性前列腺炎患者有尿道炎。因此，它有可能为非细菌性前列腺炎的病因，但不少研究证明即使有，也不是重要的因素。(3)真菌及寄生虫:真菌引起前列腺感染主要见于AIDS患者。患者的抵抗力遭到严重的损失，发生真菌性前列腺炎。引起前列腺炎的寄生虫主要有阴道毛滴虫、血吸虫等。
[0004]2.化学因素非细菌性前列腺炎的原因和致病原目前尚不清楚，致病菌有可能是无法确定的致病微生物，近年临床研究发现衣原体和支原体可能是慢性前列腺炎的主要致病菌。或者它是非感染性的疾病，有人推测可能是尿液反流入前列腺引起“化学性”前列腺炎。近年来有研究发现，慢性前列腺炎患者有前列腺内尿液反流，这可能对各类前列腺炎的发生均有重要意义。另外有很多成年男性通过B超检查发现前列腺内有结石的存在，但在X线上不能检出。而结石成分分析发现为尿液中成分而非前列腺液中成分。故推测前列腺结石的形成与尿液反流有关。感染后的结石可长期存在于腺体内，作为感染病灶不易消除。有人研究在前列腺切除前将炭粒粉溶液注入患者膀胱内，以后在切除前列腺标本中发现腺体及导管内有炭末；非细菌性前列腺炎患者膀胱内先注入炭粉溶液，3天后再进行前列腺按摩，可见前列腺液内有很多巨噬细胞含有碳粒；非细菌性前列腺炎和前列腺痛患者行排尿期膀胱尿道造影时，发现尿液反流非常严重，前列腺及射精管内均可见显影。因此认为前列腺内尿液反流所造成的化学性因素，可能是非细菌性前列腺炎发病的重要原因。有研究认为，尿液回流进入前列腺是重要因素，通过影响嘧啶和嘌呤的代谢，提高尿酸浓度而引起前列腺炎，非细菌性前列腺的发病和前列腺分泌物中尿酸水平相关。根据上述理论，使用别嘌呤醇对非细菌性前列腺炎有治疗作用。但也有研究得出与上述结果相反的结论。
[0005]中医治疗辨证论治
1.湿热蕴结证:小便不畅或点滴不通，伴咽干口燥，胸闷呼吸不利，咳嗽，咯痰，腰膝酸软，头荤眼花，失眠多梦，小便量少难出，点滴而下，甚或点滴不出，舌红苔薄黃，脉滑数。清热利湿，清热解毒，通调水道。
[0006]2.湿热下注证:尿少黃赤，尿频涩痛，点滴不畅甚致尿闭，小腹胀满，口渴不欲饮，发热或大便秘结，舌红，苔黃腻，脉数。清热化湿，通利膀胱。
[0007]3.肾阴亏虚症:小便频数不爽，淋漓不尽，伴头晕目眩，腰膝酸软，骨痛，失眠多梦，咽干，贫血，舌红，苔黃，脉细数。滋肾养阴。
[0008]4.肾阳虚损证:排尿无力，点滴不尽，面色光白，神倦畏寒，腰膝酸软，胸肋胀痛，无力，手足不温，食欲不振，舌淡苔白，脉沉细。补肾温阳，化气行水。
[0009]5.气滞血瘀证:小便努责方出或点滴全无，会阴，小腹胀痛，睾丸胀痛不适或有血尿血精，小便末或大便时尿道有白色分泌物益出，舌紫暗或有瘀班，苔白或黃，脉沉细。活血化瘀，通经破淤，逐水消肿，行气止痛。
【发明内容】
[0010]本发明创造涉及一种医治前列腺炎制剂的制备方法；前列腺由于生理位置特殊，单用内服或注射给药其效果未能全得到。须配合特殊手段；本发明制剂为内服药结合外用透膜吸收双管齐上医治前列腺癌。应用生物技术制取蟾蜍，巴豆，千金子，逐水消肿，峻下积滞，利水破血，解毒逐瘀之功为透膜吸收要药。赤小豆，绿豆，木通，山豆根，大黃，黃连，黃柏，清热解毒，利水通淋，破血通经的药效成分；组合成内服方剂，从内，外，给药全方位治疗前列腺癌。
[0011]本发明创造涉及一种医治前列腺炎制剂的制备方法:其新颖性是；应用生物技术酶解制取中药材中特有有效物质来治疗前列腺癌。其创造性是:将组方药物组成独特工艺，酶解制取，内，外给药，透皮吸收，内药清热解毒，破血通经，提高自体免疫。外药逐水消肿，解毒逐瘀，杀灭癌细胞。全方位治疗前列腺炎。外用安全，替代放，化疗方法，疗效显著，无毒副作用，治疗程序简便，节约社会成本(亦可配合内服药)。
[0012]实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步阐述:
实施例一
第一步；取材乌头(炮制)50克，梗米50克用1500毫升净化水用文火同煮缩水I / 3时，捞取乌头弃去米水，经80°C烘干，盐附子50克，天雄50克，三者合并粉碎经研磨机研磨制粉过80目网筛，取其功效；祛风散寒，益火助阳，调血消瘀，补肾强身。三者加入1:15含85 %的乙醇浸泡24小时，再进行回流浸提2小时，浸提液减压蒸溜回收乙醇，无醇液喷雾干燥60°C制粉，
实施例二
第二步；取材巴豆(炮制)食醋浸泡12小时后经炒爆，功效；峻下逐水，祛痰利咽，解毒蚀疮。千金子(炒爆)功效，泄下逐水，破血散瘀，各50克经炒爆后打碎磨粉，经80目网筛，取鲜蟾皮50克(一年以上蟾皮，经粉碎制浆)功效，解毒消肿，通巧止痛，三者合并加入1:10的净化水，置入胶体磨，研磨细度0.01毫米，再加入复合蛋白酶5%，置入酶解罐恒温45°C酶解24小时，酶解液经100目网滤，滤液经冻干制粉，第一，第二，粉剂合并加入总量30%的狸獭油拌匀，装入软胶囊；每粒0.2克便是医治前列腺癌外用栓剂制品。
[0013]使用方法:用时用大头针从一粒胶囊中心穿透一孔，用自身食指或中指送入肛内，以淹沒一指长到位，每晚睡前一粒。
【主权项】
1.本发明创造涉及一种医治前列腺炎制剂的制备方法:在制剂配制中，分两步实施；第一步制取乌头用梗米合煮炮制用，盐附子，天雄，三者合并制粉经80目网筛，其特征在于用1:15的含85%的乙醇液，浸泡24小时后再回流浸提2小时，浸提液经减压蒸溜回收乙醇，无醇液经喷雾干燥60°C制粉。2.本发明创造涉及一种医治前列腺炎制剂的外用制备方法:第二步实施制取巴豆，千金子，蟾蜍等特有与物质的制取，其特征在于；巴豆，千金子，经炒爆制粉，蟾皮经打碎，三者加入1:10的净化水，置入胶体磨研磨，细度0.01毫米，置入酶解罐加入复合蛋白酶5%，恒温45°C酶解24小时，酶解液经100目网滤，滤液经冻干制粉。3.将实施例一，例二的粉剂合并加入总量30%的狸獭油拌匀，装入软胶囊，便是成品。
【专利摘要】本发明创造涉及一种医治前列腺炎制剂的制备方法：应用生物技术制取中药有效物质制作成栓剂，此栓剂可发挥极积作用可直达靶向，透膜吸收，无毒副作用，本制剂为医治前列腺炎外用制剂。使用简便，疗效确切，节约了社会成本，利民，利国。
【IPC分类】A61K36/714, A61K36/47, A61P13/08, A61K35/65
【公开号】CN105168410
【申请号】
【发明人】陈启忠
【申请人】崇州市地龙海龙生物制品开发研究所
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2015年10月6日