一种治疗脚气病的药物组合物的利记博彩app
【技术领域】
[0001]本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种治疗脚气病的药物组合物。
【背景技术】
[0002]脚气病主要累及神经系统、心血管系统和水肿及浆液渗出。临床上以消化系统、神经系统及心血管系统的症状为主，常发生在以精白米为主食的地区。其症状表现为多发性神经炎、食欲不振、大便秘结，严重时可出现心力衰竭，称脚气性心脏病；还有的有水肿及浆液渗出，常见于足踝部其后发展至膝、大腿至全身，严重者可有心包、胸腔及腹腔积液。
[0003]维生素BI缺乏时，会使糖代谢障碍糖氧化受阻形成丙酮酸乳酸堆积，影响机体能量供应，临床出现神经、心血管、消化和精神系统等反应。神经系统反应和心血管系统反应即统称为脚气病。脚气病确诊初期，一般采取口服维生素BI治疗，同时给予治疗剂量的烟酸、维生素B2和维生素B6，经治疗后症状可迅速改善。但是这种口服治疗方法需同时服用多种药物，且服用剂量不一致，不利于患者坚持服药。
【发明内容】
[0004]本发明旨在提供一种稳定、安全、服用方便的治疗脚气病的药物组合物。
[0005]为实现上述发明目的，本发明一种治疗脚气病的药物组合物，其具体实施方案为:
本发明所述一种治疗脚气病的药物组合物，其特征在于该药物组合物由维生素B1、维生素B2、烟酰胺、右旋泛酸钙、维生素B6、药用辅料组成。
[0006]本发明所述一种治疗脚气病的药物组合物，其特征在于，该药物组合物处方重量百分比计为:维生素BI 0.1-3%、维生素B2 0.1-2%、烟酰胺5_10%、右旋泛酸钙0.1_1%、维生素B6 0.01-1%、药用辅料50-90%。
[0007]本发明所述一种治疗脚气病的药物组合物，其特征在于，该药物组合物处方重量百分比计为:维生素BI 2.4%、维生素B2 1.2%、烟酰胺8%、右旋泛酸钙0.8%、维生素B60.2%、药用辅料88%。
[0008]本发明所述一种治疗脚气病的药物组合物，其特征在于，该药物组合物药用辅料为淀粉、糊精、酒石酸、酒精、硬脂酸镁中的一种或者多种。
[0009]本发明所述一种治疗脚气病的药物组合物，其特征在于，该药物组合物为口服制剂。
[0010]本发明所述药物组合物，其特征在于，该药物组合物制备方法为:
1)按配方称取维生素B1、维生素B2、烟酰胺、淀粉、糊精拌匀过80目筛二次，搅匀，待用；
2)称取右旋泛酸钙、维生素B6溶于蒸馏水中与45~50%酒精混匀，再与步骤I)混合料混匀，再加入含有酒石酸的45~50%酒精适量搅拌制成软材，用16目网制粒，60~65°C温度干燥，干粒加入硬脂酸镁，14目网整粒，6.5mm冲模压片。
[0011]本发明有益效果:
1.本发明组方涵盖维生素B1、维生素B2、维生素B6，解决了脚气病治疗过程中分别服药不方便的问题，提高了患者的药品顺应性。
[0012]2.本发明制备工艺简单，充分考虑到各组分的特性，药品稳定性好。维生素B6在碱性溶液中易被破坏，故在溶于蒸馏水时加入酒精，使其溶液呈弱酸性，增加稳定性。同理，维生素B1、B2在碱性环境中加热易分解，于是，制软材过程中加入酒石酸和酒精，以增加药品的稳定性。
[0013]【附图说明】:
图1:本发明样品与市售样品(现产品)维生素BI含量测定数据表；
图2:本发明样品与市售样品(现产品)维生素B2含量测定数据表；
图3:本发明样品与市售样品(现产品)烟酰胺含量测定数据表。
【具体实施方式】
[0014]下面实施例只为进一步说明本发明，不以任何形式限制本发明。
[0015]实施例1 处方:
维生素BI3g
维生素B21.5g
烟酰胺1g
淀粉42g
糊精42g
右旋泛酸钙Ig
维生素B60.2g
酒石酸0.3g
酒精 45~50%20~22g
硬脂酸镁__
制成1000片
制备方法:
按配方称取维生素B1、维生素B2、烟酰胺淀粉、糊精拌匀过80目筛二次，搅匀，待用。再称取右旋泛酸钙、维生素B6溶于蒸馏水中与45~50%酒精混匀，先与混合料混匀，再加入含有酒石酸的45~50%酒精适量搅拌制成软材，用16目网制粒，60~65°C温度干燥，干粒加入硬脂酸镁，14目网整粒，6.5mm冲模压片。
[0016]实施例2 处方:
维生素BI2.5g
维生素B21.0g
烟酰胺8g
淀粉40g
糊精40g 右旋泛酸钙Ig
维生素B60.6g
酒石酸0.2g
酒精 45~50%20~22g
硬脂酸镁__
制成1000片
制备方法与实施例1相同。
[0017]实施例3 处方:
维生素BI2g
维生素B22g
烟酰胺1g
淀粉40g
糊精40g
右旋泛酸钙Ig
维生素B60.8g
酒石酸0.4g
酒精 45~50%20~22g
硬脂酸镁__
制成1000片
制备方法与实施例1相同。
[0018]实施例4 处方:
维生素BI3g
维生素B21.5g
烟酰胺1g
淀粉42g
糊精42g
右旋泛酸钙Ig
维生素B60.2g
酒石酸0.3g
酒精 45~50%20~22g
硬脂酸镁__
制成1000片
制备方法:
按配方称取维生素B1、维生素B2、烟酰胺淀粉、糊精拌匀过80目筛二次，搅匀，待用。再称取右旋泛酸钙、维生素B6溶于蒸馏水中与45~50%酒精混匀，先与混合料混匀，再加入含有酒石酸的45~50%酒精适量搅拌制成软材，用16目网制粒，60~65°C温度干燥，干粒加入硬脂酸镁，14目网整粒，填充胶囊，即得。
[0019]含量测定方法:
维生素BI取本品80片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于维生素BI 50mg)，置10ml量瓶中，加盐酸溶液(I — 25)60ml，振摇使维生素BI溶解，再用盐酸溶液(I — 25)稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液50ml，煮沸，立即滴加硅钨酸试液4ml，继续煮沸2分钟，用称定重量的垂熔坩祸滤过，沉淀用煮沸的盐酸溶液(I — 25) 20ml，分次洗涤，再用水1ml洗涤I次，最后用丙酮洗涤2次，每次5ml，再在80°C干燥至恒重，将所得沉淀的重量与0.1939相乘，即得供试量中含有C12H17C1N40S.HCl的重量。
[0020]维生素B2避光操作。精密称取上述研细的粉末适量(约相当于维生素B2 5mg)置500ml量瓶中，加冰醋酸2.5ml与水50ml，置水浴上加热，时时振摇使维生素B2溶解，加水适量，放冷后，加氢氧化钠液(lmol/L) 15ml，并用水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，照分光光度法(附录20页)，在444± Inm的波长处测定吸收度，按C17H20N406的吸收系数(El % Icm)为323计算，即得。
[0021]烟酰胺精密称取上述研细的粉末适量(约相当于烟酰胺0.lg)，置凯氏烧瓶中，加水50ml与氢氧化钠溶液(I — 5) 50ml,附冷凝管，通蒸汽蒸馏，馏出液导入硼酸溶液(1:25) 40ml中，使氨馏尽(约蒸馏30分钟)，停止蒸馏，馏出液中加甲基红指示液2滴，用硫酸液(0.05mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每Iml的硫酸液(0.05mol/L)相当于 12.2Img 的 C6H6N20。
[0022]稳定性试验:将实施例1制备的按市售包装与现有复合维生素B片，分别于常温下放置24个月。在实验期间，分别于I个月、3个月、6个月、12个月、24个月末取样一次，考察药品的稳定性，含量测定结果如下(含维生素B1、维生素B6、烟酰胺均应为标示量的90.0%~110.0%):
表一见图1.表二见图2.表三见图3.由表一、表二、表三的数据可以看出，本发明的稳定性明显优于市售产品。
[0023]药物使用情况:
本发明经过对100例患者进行临床观察治疗，其中男性60例，女性40例，年龄15?60岁，均为脚气病。
[0024]治疗方法:服用本发明药物组合物(复合维生素B片)，一次1~3片，一日3次，7天一个疗程，坚持使用3个疗程。
[0025]疗效评定标准:
治愈:症状和体征完全消失，功能活动回复正常；
显效:临床症状体征基本或大部分消失；
有效:临床症状明显好转或好转；
无效:临床症状体征无改善。
[0026]治疗效果:临床治愈75例，显效9例，有效13例，无效3例，总有效率为97 %。
【主权项】
1.一种治疗脚气病的药物组合物，其特征在于该药物组合物由维生素B1、维生素B2、烟酰胺、右旋泛酸钙、维生素B6、药用辅料组成。2.根据权利要求1所述一种治疗脚气病的药物组合物，其特征在于，该药物组合物处方重量百分比计为:维生素BI 0.1-3%、维生素B2 0.1-2%、烟酰胺5_10%、右旋泛酸钙0.1-1%、维生素 B6 0.01-1%、药用辅料 50-90%O3.根据权利要求1所述一种治疗脚气病的药物组合物，其特征在于，该药物组合物处方重量百分比计为:维生素BI 2.4%、维生素B2 1.2%、烟酰胺8%、右旋泛酸钙0.8%、维生素B6 0.2%、药用辅料88%。4.根据权利要求1所述一种治疗脚气病的药物组合物，其特征在于，该药物组合物药用辅料为淀粉、糊精、酒石酸、酒精、硬脂酸镁中的一种或者多种。5.根据权利要求1所述一种治疗脚气病的药物组合物，其特征在于，该药物组合物为口服制剂。6.根据权利要求1-5所述药物组合物，其特征在于，该药物组合物制备方法为: 1)按配方称取维生素B1、维生素B2、烟酰胺淀粉、糊精拌匀过80目筛二次，搅匀，待用； 2)称取右旋泛酸钙、维生素B6溶于蒸馏水中与45~50%酒精混匀，再与步骤I)混合料混匀，再加入含有酒石酸的45~50%酒精适量搅拌制成软材，用16目网制粒，60~65°C温度干燥，干粒加入硬脂酸镁，14目网整粒，6.5mm冲模压片。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗脚气病的药物组合物，其特征在于，该药物组合物处方重量百分比计为：维生素B1？0.1-3%、维生素B2？0.1-2%、烟酰胺5-10%、右旋泛酸钙？0.1-1%、维生素B6？0.01-1%、药用辅料50-90%。本发明为复方制剂，配方科学，制备工艺简单，制剂稳定性好，安全有效，且服用方便。
【IPC分类】A61K31/4415, A61K31/197, A61K31/525, A61P17/00, A61K31/51, A61P31/10, A61K31/455
【公开号】CN105168221
【申请号】
【发明人】曾培安, 黄颖, 吴健民, 刘娟
【申请人】康普药业股份有限公司
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2015年10月14日