治疗溃疡性结肠炎的脐贴及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药外用肚脐贴领域，具体为一种治疗溃疡性结肠炎的脐贴及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 结肠炎是指各种原因引起的结肠炎症性病变。主要临床表现腹泻、腹痛、黏液便及 脓血便、里急后重、甚则大便秘结、数日内不能通大便；常伴有消瘦乏力等，多反复发作。根 据不同病因，结肠炎可分为溃疡性结肠炎、缺血性结肠炎、伪膜性结肠炎等。
[0003] 中医学认为本病属于"痢疾"、"泄泻"、"肠风"、"下利"等范畴。在治疗方面，清肠 化湿。中医治疗溃疡性结肠炎，注重辨证施治，根据不同症状一般可分为湿热内蕴、肝郁脾 虚、脾胃虚弱、脾肾阳虚、阴血亏虚、气滞血淤六型。湿热内蕴型症属湿热壅滞，传导失司，方 用白头翁汤清热利湿，理气止痛；肝郁脾虚型症属肝郁气滞、横逆犯脾，方用痛泻要方疏肝 理气，健脾止痛；脾胃虚弱型症属脾失健运，治以参苓白术散健脾和胃益气；脾肾阳虚型症 属脾肾阳虚，肠管不固，方用附子理中丸合四神丸温肾健脾，涩肠止泻；阴血亏虚型症属久 泻伤阴，湿热未尽，治以生脉散合六君子汤加减养阴清热，益气固肠；气滞血淤型症属肠络 淤阻，腑气不通，治以膈下逐瘀汤行气活血，健脾益气。此外，在临证诊查之际，中医重视分 清主次，辨明缓急，标本兼治，重在治本。初发或急性期，多属湿热蕴结，常见腹泻急性发作， 肛门灼热，泻而不爽，里急后重，便后症减，以清热利湿治之；缓解期或反复发作者多为脾胃 虚弱，肠道功能失调，常见大便稀溏，里急后重，便后症不减，以健脾益气治之。药物治疗常 用：柳氮磺胺吡啶、4-氨基水杨酸、肾上腺皮质激素、免疫抑制和免疫调节剂等。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种用于治疗溃疡性结肠炎的脐贴及其制备方法。
[0005] 本发明的治疗溃疡性结肠炎的脐贴；由以下重量份数的原料制成：核桃油18~20 份、蜂赌6~8份、海藻糖6~8份、白豆蔻4~5份、荜拔4~5份、山慈姑8~10份、白 鹤藤12~14份、莪术14~16份、川；14~16份、扭肚藤18~20份、甘草18~20份、 肉苁蓉18~20份、三棱18~20份。
[0006] 制备该治疗溃疡性结肠炎的脐贴的方法，包括以下步骤： a、 将所述重量份数的山慈姑、白鹤藤、莪术、川芎、扭肚藤、甘草、肉苁蓉、三棱混合，粉 碎成60目的粉末，采用二氧化碳超临界萃取，萃取压力为32~35MPa，萃取温度为45~ 48°C，萃取时间为100~llOmin，C02流量20~25kg/h; b、 将所述重量份数的白豆蔻、荜拔制成600目的粉末； c、 将所述重量份数的核桃油加热到iorc~105°C，加入步骤b中的粉末，搅拌50~ 60分钟，然后将温度降到60°C~65°C，加入步骤a中的萃取物和所述重量份数的蜂蜡、海藻 糖，搅拌均匀，冷却即成。
[0007] 作为优化，该治疗溃疡性结肠炎的脐贴，由以下重量份数的原料药制成：核桃油 19份、蜂蜡7份、海藻糖7份、白豆蔻4. 5份、荜拔4. 5份、山慈姑9份、白鹤藤13份、莪术 15份、川考15份、扭肚藤19份、甘草19份、肉苁蓉18份、三棱18份。
[0008] 该治疗溃疡性结肠炎的脐贴的组分中核桃油富含与皮肤亲和力极佳的角鲨和 人体必须脂肪酸；吸收迅速，有效保持皮肤弹性和润泽。海藻糖是由两个葡萄糖分子以 1，1_糖苷键构成的非还原性糖，有3种异构体即海藻糖U，a)、异海藻糖（0，0)和新 海藻糖（a，0)，并对多种生物活性物质具有非特异性保护作用。蜂蜡甘，微温；收涩，敛 疮，生肌，止痛，调理；外用于溃疡不敛，臁疮糜烂，创伤，烧、烫伤。白豆蔻行气，暖胃，消食， 宽中；治气滞，食滞，胸闷，腹胀，噫气，噎膈，吐逆，反胃，疟疾。山慈姑散结，化瘀；治咽喉肿 痛，瘰疬，痈疽，疮肿，产后瘀滞。白鹤藤祛风除湿；化痰止咳；散瘀止血；解毒消痈。莪术行 气破血，消积止痛；用于憚瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。川芎活血行气，祛风 止痛；用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。扭肚藤 清热利湿，消滞；用于急性胃肠炎，痢疾，消化不良，急性结膜炎，急性扁桃体炎。甘草，益气 补中；缓急止痛；润肺止咳；泻火解毒；调和诸药。肉苁蓉补肾阳，益精血，润肠通便。用于 阳瘘，不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。三棱具有祛瘀通经、破血消症、行气消积等功 效，治症瘕积聚、气血凝滞、心腹疼痛、胁下胀疼、经闭、产后瘀血腹痛、跌打损伤、疮肿坚硬。 荜拔归脾、胃经，温中散寒，下气止痛，醒脾开胃。本发明治疗溃疡性结肠炎的，具有醒脾暖 胃、散瘀止血、益气补中、消炎解毒的功效；通过通过特殊加工工艺制成脐贴，使药物经皮肤 由表入里发挥疗效，十分易于患者吸收，能够提高机体免疫功能，从而促进结肠溃疡面的愈 合，达到突出的疗效。
[0009]有关资料如下： 一般资料：11〇例溃疡性结肠炎病例随机分为2组，对照组55例，男性33例，女性22 例，平均年龄48. 6岁。治疗组55例，男性34例，女性21例，平均年龄45. 7岁。两组病例 其同可比，差异无显著性P>〇. 05。
[0010] 诊断标准：在排除细菌性痢疾，阿米巴痢疾，慢性血吸虫病，肠结核感染性结肠炎 及结肠克罗恩病，缺血性肠炎，放射性肠炎等基础上具有肠镜检查重要改变中至少1项及 黏膜活检组织学所见可诊断本病。
[0011] 治疗方法：：对照组采用服氨基水杨酸制剂美沙拉嗪，用药方法：4g/天，分4次口 服，4周为1疗程。治疗组在口服美沙拉嗪，同时使用本发明实施例1脐贴，贴敷在神阙穴穴 位上，每日2次，4周为1疗程。
[0012] 疗效标准：痊愈：临床症状消失，大便常规正常，肠镜检查黏膜病变大致正常，无 溃疡及出血，随访6个月无复发；显效：临床症状消失，大便常规正常，但肠镜检查示肠黏膜 轻度炎性反应；有效：临床症状好转，大便常规正常，但结肠镜检查示肠黏膜较前好转；无 效：临床症状、大便常规及结肠镜检查均无明显改善。总有效率=(痊愈+显效+有效）/ 总例数X100%。两组患者治疗结果比较见表1。
【具体实施方式】
[0013] 下面给出的实施例拟对本发明作进一步说明，但不能理解为是对本发明保护范围 的限制，本领域技术人员根据本
【发明内容】
对本发明的一些非本质的改进和调整，仍属于本 发明的保护范围。
[0014] 实施例l，a、将山慈姑9千克、白鹤藤13千克、莪术15千克、川考15千克、扭肚藤 19千克、甘草19千克、肉苁蓉18千克、三棱18千克混合，粉碎成60目的粉末，采用二氧化 碳超临界萃取，萃取压力为32~35MPa，萃取温度为45~48°C，萃取时间为100~llOmin， C02 流量 20 ~25kg/h; b、 将白豆蔻4. 5千克、荜拔4. 5千克制成600目的粉末； c、 将核桃油19千克加热到lore~105°C，加入步骤b中的粉末，搅拌50~60分钟， 然后将温度降到60°C~65°C，加入步骤a中的萃取物和蜂蜡7千克、海藻糖7千克，搅拌 均匀，冷却即成，取药量为3. 5克置入无纺布脐贴的内环内，早晚饭后各贴一贴，4周为一疗 程。
[0015] 实施例2，a、将山慈姑8千克、白鹤藤12千克、莪术14千克、川考14千克、扭肚藤 18千克、甘草18千克、肉苁蓉18千克、三棱18千克混合，粉碎成60目的粉末，采用二氧化 碳超临界萃取，萃取压力为32~35MPa，萃取温度为45~48°C，萃取时间为100~llOmin， C02 流量 20 ~25kg/h; b、 将白豆蔻4千克、荜拔4千克制成600目的粉末； c、 将核桃油18千克加热到101°C~105°C，加入步骤b中的粉末，搅拌50~60分钟， 然后将温度降到60°C~65°C，加入步骤a中的萃取物和蜂蜡6千克、海藻糖6千克，搅拌 均匀，冷却即成，取药量为3. 5克置入无纺布脐贴的内环内，早晚饭后各贴一贴，4周为一疗 程。
[0016] 实施例3,a、将山慈姑10千克、白鹤藤14千克、莪术16千克、川考16千克、扭肚藤 20千克、甘草20千克、肉苁蓉20千克、三棱20千克混合，粉碎成60目的粉末，采用二氧化 碳超临界萃取，萃取压力为32~35MPa，萃取温度为45~48°C，萃取时间为100~llOmin， C02 流量 20 ~25kg/h; b、 将白豆蔻5千克、荜拔5千克制成600目的粉末； c、 将核桃油20千克加热到101°C~105°C，加入步骤b中的粉末，搅拌50~60分钟， 然后将温度降到60°C~65°C，加入步骤a中的萃取物和蜂蜡8千克、海藻糖8千克，搅拌 均匀，冷却即成，取药量为3. 5克置入无纺布脐贴的内环内，早晚饭后各贴一贴，4周为一疗 程。
【主权项】
1. 治疗溃疡性结肠炎的脐贴；其特征在于由以下重量份数的原料制成：核桃油18~ 20份、蜂赌6~8份、海藻糖6~8份、白豆蔻4~5份、荜拔4~5份、山慈姑8~10份、 白鹤藤12~14份、莪术14~16份、川；14~16份、扭肚藤18~20份、甘草18~20份、 肉苁蓉18~20份、三棱18~20。2. 根据权利要求1所述的治疗溃疡性结肠炎的脐贴，其特征在于由以下重量份数的原 料药制成：核桃油19份、蜂蜡7份、海藻糖7份、白豆蔻4. 5份、荜拔4. 5份、山慈姑9份、白 鹤藤13份、莪术15份、川考15份、扭肚藤19份、甘草19份、肉苁蓉18份、三棱18份。3. -种制备权利要求1所述脐贴的方法，其特征在于包括以下步骤： a、 将所述重量份数的山慈姑、白鹤藤、莪术、川芎、扭肚藤、甘草、肉苁蓉、三棱混合，粉 碎成60目的粉末，采用二氧化碳超临界萃取，萃取压力为32~35MPa，萃取温度为45~ 48°C，萃取时间为100~llOmin，C02流量20~25kg/h; b、 将所述重量份数的白豆蔻、荜拔制成600目的粉末； c、 将所述重量份数的核桃油加热到iorc~105°C，加入步骤b中的粉末，搅拌50~ 60分钟，然后将温度降到60°C~65°C，加入步骤a中的萃取物和所述重量份数的蜂蜡、海藻 糖，搅拌均匀，冷却即成。
【专利摘要】本发明的治疗溃疡性结肠炎的脐贴；由以下重量份数的原料制成：核桃油18～20份、蜂蜡6～8份、海藻糖6～8份、白豆蔻4～5份、荜拔4～5份、山慈姑8～10份、白鹤藤12～14份、莪术14～16份、川芎14～16份、扭肚藤18～20份、甘草18～20份、肉苁蓉18～20份、三棱18～20份。本发明治疗溃疡性结肠炎的，具有醒脾暖胃、散瘀止血、益气补中、消炎解毒的功效；通过特殊加工工艺制成脐贴，使药物经皮肤由表入里发挥疗效，十分易于患者吸收，能够提高机体免疫功能，从而促进结肠溃疡面的愈合，达到突出的疗效。
【IPC分类】A61K36/9066, A61K35/644, A61P1/00
【公开号】CN104888151
【申请号】CN201510376406
【发明人】王丹
【申请人】王丹
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2015年7月1日