一种医用止血海绵材料的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医用新材料领域，涉及一种医用止血海绵材料的制备方法。
技术背景
[0002]目前，国内临床手术中应用比较普遍的辅助止血材料多为明胶止血海绵。用于止血的医用海绵材料需要亲水性优良，使用方便，粘附创伤的能力优异，止血时间短。敷在创面，创面干燥，不易发生感染，创面还需愈合迅速；体内脏器止血后，海绵材料最好可降解、吸收性好。此外，医用海绵材料还需要低排异反应，需要有很好的生物相容性。明胶止血海绵虽有一定的辅助止血作用，但仍不够理想，其吸液率较为普通，仍需要提高海绵材料的吸液率和孔隙率。
[0003]随着我国医学界对止血材料止血性能要求的提高，开发出止血效果更佳的材料势在必行。首先，作为止血敷料或止血剂的材料要具备良好的止血性能，优良的生物相容性，无毒副作用，无刺激性，易于加工成型等。因此，从现有的条件出发，寻找自然界中优良的生物材料并加以加工、改进就成为一种理想的选择。其次，可根据各种止血材料不同的性能，采用多种止血材料联用的方法，使材料发挥更好的止血性能。此外，止血材料止血方法和止血途径的研宄有待进一步加强，以便开发出与现有止血途径不同的止血材料。
[0004]壳聚糖具有良好的生物相容性，生物可降解性，止血和促进伤口愈合等特点，因此壳聚糖类的止血材料正成为国内外研宄的热点。目前单纯壳聚糖止血材料存在韧性差和止血效果不显著的问题。这可通过与其他材料或药物复合从而改善韧性和缩短止血时间，因此如何克服现有技术的不足是目前亟需解决的问题。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种止血性能优异且价格低廉的医用止血海绵材料的制备方法。
[0006]本发明的目的是通过以下技术方案实现的:一种医用止血海绵材料的制备方法，其制备方法包括以下步骤:
(I)按重量份配比称取各组分:羟丙基甲壳素30-40份、改性壳聚糖10-20份、柠檬皮果胶3-10份、海藻酸钾3-12份、莫匹罗星5-11份、三聚甘油单硬脂酸酯3-5份、丝束蛋白3-8份、亚麻酸25-35份、乙二醇2-8份、甘露糖3_9份、抗菌剂3_6份、致孔剂10-15份和去呙子水35-45份。
[0007](2)将上述称取的各组分置于搅拌器内进行搅拌，搅拌转速为90-100rpm，搅拌时间为 80-90min ；
(3)将步骤(2)得到的混合液倒入成膜装置中，置于真空冷冻干燥机内冷冻干燥15h~35h，即得抗菌消炎医用海绵。
[0008]所述改性壳聚糖为重量比为1:2-4的环糊精接枝壳聚糖和羧甲基壳聚糖的混合物，其中羧甲基壳聚糖的羧化度为多80%ο
[0009]所述致孔剂为160-200目的NaCl。
[0010]所述冷冻干燥温度为-30至-10°C。
[0011 ] 所述抗菌剂为纳米银无机抗菌剂、纳米氧化锌或磷酸二氢铵。
[0012]本发明具有以下有益效果:通过本发明的方法制备的医用止血海绵材料，具有良好的消炎止血防粘连、抗菌、生物相容性、机械性能和抗水肿性能，促进受伤组织恢复能力强，可防止再次出血，消除明胶和动物胶原蛋白所不可避免的病毒隐患，使用安全性大幅度
【具体实施方式】
[0013]实施例1
一种医用止血海绵材料的制备方法，其制备方法包括以下步骤:
(I)按重量份配比称取各组分:羟丙基甲壳素30份、改性壳聚糖10份、柠檬皮果胶3份、海藻酸钾3份、莫匹罗星5份、三聚甘油单硬脂酸酯3份、丝束蛋白3份、亚麻酸25份、乙二醇2份、甘露糖3份、抗菌剂3份、致孔剂10份和去离子水35份。
[0014](2)将上述称取的各组分置于搅拌器内进行搅拌，搅拌转速为90-100rpm，搅拌时间为 80-90min ；
(3)将步骤(2)得到的混合液倒入成膜装置中，置于真空冷冻干燥机内冷冻干燥15h~35h，即得抗菌消炎医用海绵。
[0015]所述改性壳聚糖为重量比为1:2-4的环糊精接枝壳聚糖和羧甲基壳聚糖的混合物，其中羧甲基壳聚糖的羧化度为多80%ο
[0016]所述致孔剂为160-200目的NaCl。
[0017]所述冷冻干燥温度为-30至-10°C。
[0018]所述抗菌剂为纳米银无机抗菌剂、纳米氧化锌或磷酸二氢铵。
[0019]实施例2
一种医用止血海绵材料的制备方法，其制备方法包括以下步骤:
(I)按重量份配比称取各组分:羟丙基甲壳素40份、改性壳聚糖20份、柠檬皮果胶10份、海藻酸钾12份、莫匹罗星11份、三聚甘油单硬脂酸酯5份、丝束蛋白8份、亚麻酸35份、乙二醇8份、甘露糖9份、抗菌剂6份、致孔剂15份和去离子水45份。
[0020](2)将上述称取的各组分置于搅拌器内进行搅拌，搅拌转速为90-100rpm，搅拌时间为 80-90min ；
(3)将步骤(2)得到的混合液倒入成膜装置中，置于真空冷冻干燥机内冷冻干燥15h~35h，即得抗菌消炎医用海绵。
[0021]所述改性壳聚糖为重量比为1:2-4的环糊精接枝壳聚糖和羧甲基壳聚糖的混合物，其中羧甲基壳聚糖的羧化度为多80%ο
[0022]所述致孔剂为160-200目的NaCl。
[0023]所述冷冻干燥温度为-30至-10°C。
[0024]所述抗菌剂为纳米银无机抗菌剂、纳米氧化锌或磷酸二氢铵。
[0025]实施例3
一种医用止血海绵材料的制备方法，其制备方法包括以下步骤: (I)按重量份配比称取各组分:羟丙基甲壳素35份、改性壳聚糖15份、柠檬皮果胶6份、海藻酸钾7份、莫匹罗星8份、三聚甘油单硬脂酸酯4份、丝束蛋白6份、亚麻酸28份、乙二醇6份、甘露糖6份、抗菌剂4份、致孔剂13份和去离子水39份。
[0026](2)将上述称取的各组分置于搅拌器内进行搅拌，搅拌转速为90-100rpm，搅拌时间为 80-90min ；
(3)将步骤(2)得到的混合液倒入成膜装置中，置于真空冷冻干燥机内冷冻干燥15h~35h，即得抗菌消炎医用海绵。
[0027]所述改性壳聚糖为重量比为1:2-4的环糊精接枝壳聚糖和羧甲基壳聚糖的混合物，其中羧甲基壳聚糖的羧化度为多80%ο
[0028]所述致孔剂为160-200目的NaCl。
[0029]所述冷冻干燥温度为-30至-10°C。
[0030]所述抗菌剂为纳米银无机抗菌剂、纳米氧化锌或磷酸二氢铵。
【主权项】
1.一种医用止血海绵材料的制备方法，其特征在于，其制备方法包括以下步骤: (1)按重量份配比称取各组分:羟丙基甲壳素30-40份、改性壳聚糖10-20份、柠檬皮果胶3-10份、海藻酸钾3-12份、莫匹罗星5-11份、三聚甘油单硬脂酸酯3-5份、丝束蛋白3-8份、亚麻酸25-35份、乙二醇2-8份、甘露糖3_9份、抗菌剂3_6份、致孔剂10-15份和去呙子水35-45份； (2)将上述称取的各组分置于搅拌器内进行搅拌，搅拌转速为90-100rpm，搅拌时间为80-90min ； (3)将步骤(2)得到的混合液倒入成膜装置中，置于真空冷冻干燥机内冷冻干燥15h~35h，即得抗菌消炎医用海绵。
2.根据权利要求1所述的一种医用止血海绵材料的制备方法，其特征在于，所述改性壳聚糖为重量比为1:2-4的β-环糊精接枝壳聚糖和羧甲基壳聚糖的混合物，其中羧甲基壳聚糖的羧化度为多80%。
3.根据权利要求1所述的一种医用止血海绵材料的制备方法，其特征在于，所述致孔剂为160-200目的NaCl。
4.根据权利要求1所述的一种医用止血海绵材料的制备方法，其特征在于，所述冷冻干燥温度为-30至-10 °C。
5.根据权利要求1所述的一种医用止血海绵材料的制备方法，其特征在于，所述抗菌剂为纳米银无机抗菌剂、纳米氧化锌或磷酸二氢铵。
【专利摘要】本发明公开了一种医用止血海绵材料的制备方法，其制备方法包括以下步骤：按重量份配比称取各组分；将上述称取的各组分置于搅拌器内进行搅拌，搅拌转速为90-100rpm，搅拌时间为80-90min；将得到的混合液倒入成膜装置中，置于真空冷冻干燥机内冷冻干燥15h-35h，即得抗菌消炎医用海绵。本发明的方法制备的医用止血海绵材料，具有良好的消炎止血防粘连、抗菌、生物相容性、机械性能和抗水肿性能，促进受伤组织恢复能力强，可防止再次出血，消除明胶和动物胶原蛋白所不可避免的病毒隐患，使用安全性大幅度提高。
【IPC分类】A61L15-28, A61L15-44, A61L15-32, A61L15-42
【公开号】CN104874013
【申请号】CN201510262749
【发明人】李苏杨, 李文遐, 徐勤霞
【申请人】苏州市贝克生物科技有限公司
【公开日】2015年9月2日
【申请日】2015年5月22日