一种心脏功能标志物联合检测装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医学临床诊断技术领域，尤其是一种心脏功能标志物联合检测装置。
【背景技术】
[0002]随心血管疾病发病率增高，心力衰竭(HF)的发病率随之增高，目前我国有近500万心衰患者,约占全球心衰患者的四分之一。心衰是我国病残率和死亡率最高的疾病之一，HF患者的五年存活率与肿瘤相仿。一年内病死率高达40-50%。HF病程不可逆转，及时针对性治疗，阻断或延缓心衰进程，是降低心衰患者病残率和死亡率的关键因素。
[0003]我国2007年《慢性心力衰竭诊断治疗指南》和2010年《急性心力衰竭诊断治疗指南》推荐脑钠肽(BNP)/N端脑钠肽前体(ΝΤ-ρι.οΒΝΡ)作为心力衰竭诊断和预后评估的指标，欧洲心脏病学会将BNP/NT-proBNP作为心衰的排除试验。BNP和NT-proBNP来源于心室肌细胞，两者具有同一个前体。较BNP而言，NT-proBNP无生物活性，半衰期长(60-120分钟)，体外稳定(4°C可保存6天)，其可追踪时间多达24小时。同时，NT-proBNP不受药物治疗影响。故而ΝΤ-ρι.οΒΝΡ有更好的诊断效果，可对心肌损伤进行长时间跟踪。
[0004]h-FABP主要存在于心肌细胞胞浆，具有高度心脏特异性，正常人血清中h-FABP含量极低。在血液中出现的时间与肌红蛋白相仿，均为诊断早期心肌损伤的标志物。但肌红蛋白可能来源还有骨骼肌损伤，故而假阳性高。而h-FABP与其他类型的FABP在形态学及免疫学上存在差异，不会出现交叉反应，对心肌损伤具有很强的特异性。h-FABP在心肌损伤后可迅速入血并迅速清除，因此可作为再梗死的理想检测指标。h-FABP可在胸痛发作后1-1.5小时血清水平升高，6-8小时达到峰值，24-30小时内恢复正常。适用于诊断早期心肌细胞损伤(如膜损伤)、监测心肌再损伤(再梗死)和治疗监控。
[0005]cTnl分子量小，在心肌损伤时易漏出，且唯一存在于心肌细胞中，在骨骼肌受损时无交叉反应。由于具有高特异性，cTnl被认为是目前心肌梗死最好的确定标志物，阳性即代表心肌坏死。cTnl在胸痛发作后3-6小时血清水平升高，12-16小时达到峰值，5_10天内恢复正常。
[0006]NT-proBNP对心衰诊断及负荷的变化更具有特异性、准确性及长期追溯性，h_FABP和cTnl作为早期心衰的指标较及时敏感，能够早期反应心肌缺血损伤。三者联测不但可以对心肌损伤进行诊断，有效检测心肌梗死，同时可以对心肌损伤的治疗进行监测。
[0007]因此，研究一种心肌损伤标志物快速定量联合检测装置，用来检测血清、血浆和全血样本中的三种常见心肌损伤功能标志物，对于心肌梗死、心力衰竭具有重要防范作用。
【实用新型内容】
[0008]本实用新型所要解决的技术问题在于提供一种心脏功能标志物联合检测装置。
[0009]为解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是:
[0010]一种心脏功能标志物联合检测装置，由卡壳、检测试纸和内置了相应标准曲线和判定方法的免疫层析结果判读记录仪组成，所述卡壳包含上盖和下盖两个部分，上盖上设置有样品孔、稀释液孔和视窗口，所述卡壳内部设置有检测试纸和免疫层析结果判读记录仪，所述检测试纸由底板、上样垫、含有胶体金标记抗体的胶体金垫、NC膜(硝酸纤维素膜)、检测线T、质控线C和吸样垫组成，所述上样垫、NC膜、检测线T、质控线C和吸样垫固定于所述底板的上表面，其中，所述NC膜粘贴固定在底板中部，NC膜两侧对称设置有检测线T和质控线C，NC膜相邻质控线C 一侧粘贴固定有吸样垫，NC膜相邻检测线T 一侧依次粘贴固定有胶体金垫、上样垫，所述胶体金垫、上样垫、NC膜和吸样垫的接口粘贴处相互叠压l-2mm，所述卡壳上盖的样品孔和稀释液孔设置于所述检测试纸的上样垫的正上方，用于加入样本和稀释液，所述卡壳上盖的视窗口设置于所述检测试纸的NC膜中部的正上方，用于观察NC膜上的C、T线，判定结果。
[0011]优选的，上述心脏功能标志物联合检测装置，所述检测试纸数量为3个，三条检测试纸平行放置。
[0012]优选的，上述心脏功能标志物联合检测装置，所述NC膜是一种由硝酸纤维素构成的多孔结构的膜，孔径为8-12 μ m。
[0013]优选的，上述心脏功能标志物联合检测装置，所述上样垫为玻璃纤维膜或无纺布。
[0014]优选的，上述心脏功能标志物联合检测装置，所述吸样垫为吸水滤纸。
[0015]优选的，上述心脏功能标志物联合检测装置，所述底板为塑料底板。
[0016]优选的，上述心脏功能标志物联合检测装置，所述底板的宽度为3_5mm，长度为7_8cm0
[0017]优选的，上述心脏功能标志物联合检测装置，所述免疫层析结果判读记录仪是一种光学检测系统，内置了对8种试纸的标准曲线和判定方法，用于对检测结果的定量判定，并且判定方法能对不同的检测结果的组合进行各种肿瘤发生情况的预测。
[0018]应用过程中将样品加入检测试剂中，检测方法为:检测时将10-20 μ I的被检样本如血清、血浆、全血加入到样本孔中，然后在稀释液孔中加入100 μ I样品稀释液，在15-20分钟内，用免疫层析结果判读记录仪对检测结果进行判定。
[0019]本实用新型的有益效果是:
[0020]所述心脏功能标志物联合检测装置通过对于各部件的排放组合以及对于现有材料的特殊筛选，实现了样品检测的高灵敏度，用来检测血清、血浆和全血样本中的三种常见心肌损伤标志物，并对结果进行综合判定。具有操作简便、反应快速、结果准确、可信、适合现场检测等优点。
【附图说明】
[0021]图1为本实用新型所述心脏功能标志物联合检测装置的结构示意图；
[0022]图2为本实用新型所述心脏功能标志物联合检测装置的检测试纸的结构示意图。
[0023]图中，1_卡壳2_样品孔3_稀释液孔4_视窗口 5_检测试纸
[0024]5-1-底板5-2-上样垫5-3-胶体金垫5-4-NC膜
[0025]5-5-检测线T 5-6-质控线C 5-7-吸样垫
[0026]6-免疫层析结果判读记录仪
【具体实施方式】
[0027]下面结合具体实施例对本实用新型所述技术方案作进一步的说明。
[0028]实施例1
[0029]如图1-2所示，所述心脏功能标志物联合检测装置，由卡壳1、三条检测试纸5和内置了相应标准曲线和判定方法的免疫层析结果判读记录仪6组成，所述免疫层析结果判读记录仪6是一种光学检测系统，内置了对8种试纸的标准曲线和判定方法，用于对检测结果的定量判定，并且判定方法能对不同的检测结果的组合进行各种肿瘤发生情况的预测，所述卡壳I包含上盖和下盖两个部分，上盖上设置有样品孔2、稀释液孔3和视窗口 4，所述卡壳I内部设置有检测试纸5和免疫层析结果判读记录仪6，其中，三条检测试纸5平行放置，所述每条检测试纸5由塑料底板5-1、上样垫5-2、含有胶体金标记抗体的胶体金垫5-3、NC膜(硝酸纤维素膜)5-4、检测线T 5-5、质控线C 5-6和吸样垫5_7组成，所述底板5_1的宽度为4mm，长度为8cm，所述NC膜5_4是一种由硝酸纤维素构成的多孔结构的膜，孔径为8-12 μ m，所述上样垫5-2为玻璃纤维膜，所述吸样垫5_7为吸水滤纸，所述上样垫5_2、NC膜5-4、检测线T 5-5、质控线C 5-6和吸样垫5_7固定于所述底板5_1的上表面，其中，所述NC膜5-4粘贴固定在底板5-1中部，NC膜5-4两侧对称设置有检测线T5-5和质控线C5-6，NC膜5-4相邻质控线C 5-6 一侧粘贴固定有吸样垫5_7，NC膜5_4相邻检测线T 5-5一侧依次粘贴固定有胶体金垫5-3、上样垫5-2，所述胶体金垫5-3、上样垫5-2、NC膜5_4和吸样垫5-7的接口粘贴处相互叠压2mm，所述卡壳I上盖的样品孔2和稀释液孔3设置于所述检测试纸5的上样垫5-2的正上方，用于加入样本和稀释液，所述卡壳I上盖的视窗口 4设置于所述检测试纸5的NC膜5-4中部的正上方，用于观察NC膜5-4上的C、T线，判定结果O
[0030]上述参照实施例对该一种心脏功能标志物联合检测装置进行的详细描述，是说明性的而不是限定性的，可按照所限定范围列举出若干个实施例，因此在不脱离本实用新型总体构思下的变化和修改，应属本实用新型的保护范围之内。
【主权项】
1.一种心脏功能标志物联合检测装置，其特征在于:由卡壳、检测试纸和免疫层析结果判读记录仪组成，所述卡壳包含上盖和下盖两个部分，上盖上设置有样品孔、稀释液孔和视窗口，所述卡壳内部设置有检测试纸和免疫层析结果判读记录仪，所述检测试纸由底板、上样垫、含有胶体金标记抗体的胶体金垫、NC膜、检测线T、质控线C和吸样垫组成，所述上样垫、NC膜、检测线T、质控线C和吸样垫固定于所述底板的上表面，其中，所述NC膜粘贴固定在底板中部，NC膜两侧对称设置有检测线T和质控线C，NC膜相邻质控线C 一侧粘贴固定有吸样垫，NC膜相邻检测线T 一侧依次粘贴固定有胶体金垫、上样垫，所述胶体金垫、上样垫、NC膜和吸样垫的接口粘贴处相互叠压l_2mm，所述卡壳上盖的样品孔和稀释液孔设置于所述检测试纸的上样垫的正上方，所述卡壳上盖的视窗口设置于所述检测试纸的NC膜中部的正上方。
2.根据权利要求1所述的心脏功能标志物联合检测装置，其特征在于:所述检测试纸数量为3个，三条检测试纸平行放置。
3.根据权利要求1所述的心脏功能标志物联合检测装置，其特征在于:所述NC膜是一种由硝酸纤维素构成的多孔结构的膜，孔径为8-12 μ m。
4.根据权利要求1所述的心脏功能标志物联合检测装置，其特征在于:所述上样垫为玻璃纤维膜或无纺布。
5.根据权利要求1所述的心脏功能标志物联合检测装置，其特征在于:所述吸样垫为吸水滤纸。
6.根据权利要求1所述的心脏功能标志物联合检测装置，其特征在于:所述底板为塑料底板。
7.根据权利要求1或6所述的心脏功能标志物联合检测装置，其特征在于:所述底板的宽度为3-5mm,长度为7_8cm。
【专利摘要】本实用新型提供了一种心脏功能标志物联合检测装置，由卡壳、检测试纸和内置了相应标准曲线和判定方法的免疫层析结果判读记录仪组成，所述卡壳包含上盖和下盖两个部分，上盖上设置有样品孔、稀释液孔和视窗口，所述卡壳内部设置有检测试纸和免疫层析结果判读记录仪，所述检测试纸由底板、上样垫、含有胶体金标记抗体的胶体金垫、NC膜、检测线T、质控线C和吸样垫组成；所述心脏功能标志物联合检测装置通过对于各部件的排放组合以及对于现有材料的特殊筛选，实现了样品检测的高灵敏度，用来检测血清、血浆和全血样本中的三种常见心肌损伤标志物，并对结果进行综合判定。具有操作简便、反应快速、结果准确、可信、适合现场检测等优点。
【IPC分类】G01N33-558
【公开号】CN204462152
【申请号】CN201420791728
【发明人】李洲, 周洪锐, 许俊燕
【申请人】天津中新科炬生物制药有限公司
【公开日】2015年7月8日
【申请日】2014年12月15日