一种用电位滴定法测定罗氟司特含量的方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种药物含量的测定方法，具体涉及一种用电位滴定法测定罗氟司特 含量的方法。
【背景技术】
[0002] 本品为选择性磷酸二酯酶4 (PDE4)抑制剂，选择性抑制TOE4,阻断炎症反应信号 传递，进而抑制如COro和哮喘等呼吸道疾病对肺组织造成的损伤：环核苷酸cAMP和cGMP 是细胞内重要的第二信使，在各种细胞外信号包括激素、自体活性物质和神经递质引起的 生物学反应中起重要作用。磷酸二酯酶（PDE )具有水解细胞内cAMP或cGMP的功能， 使其转变为失去活性的单核苷酸的关键酶，是cAMP和cGMP水解的惟一途径。
[0003] 欧盟已2010年7月批准Nycomed公司罗氟司特（roflumilast，Daxas)上市，用 于慢性阻塞性肺疾病（COPD)的治疗。
[0004] 目前罗氟司特含量的检测方法为高效液相色谱法，其检测时间较长。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是针对现有技术存在的不足，提供了一种用电位滴定法测定罗氟司 特含量的方法。
[0006] 本发明的目的是通过以步骤实现的： a. 精密称定罗氟司特0. 35g; b. 加冰醋酸IOml与醋酸酐40ml，溶解； c. 按照电位滴定法，用0. lmol/L的高氯酸滴定液滴定； d. 结果用空白滴定结果校正。
[0007] 与现有技术相比本发明具有以下明显的优点：比原有的液相色谱法检测时间短、 检测简洁方便，提高了工作效率；还省去了对照品的使用，节约了测定成品。相比原测定方 法更简洁、更方便，更经济，而且准确度高，精密度良好。
【附图说明】
[0008] 图1是以Λ E/ Λ V-V做滴定曲线图。
【具体实施方式】
[0009] 以下结合【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述： 实施例1 精密称取本品〇. 3507g，加冰醋酸IOml与醋酐40ml溶解后，摇匀，照电位滴定法，用高 氯酸滴定液〇. l〇〇4mol/L进行滴定，并将滴定结果用空白校正，结果如下，以Λ E/ Λ V-V做 滴定曲线如图1 :
【主权项】
1. 一种用电位滴定法测定罗氟司特含量的方法，其特征在于，通过以下步骤实现的： a. 精密称定罗氟司特0. 35g; b. 加冰醋酸IOml与醋酸酐40ml，溶解； c. 按照电位滴定法，用0.lmol/L的高氯酸滴定液滴定； d. 结果用空白滴定结果校正。
【专利摘要】一种用电位滴定法测定罗氟司特含量的方法，其特征在于，通过以下步骤实现的：a.精密称定罗氟司特0.35g；b.加冰醋酸10ml与醋酸酐40ml，溶解；c.按照电位滴定法，用0.1mol/L的高氯酸滴定液滴定；d.结果用空白滴定结果校正。
【IPC分类】G01N31-16
【公开号】CN104730200
【申请号】CN201310707101
【发明人】孙文敬, 薛晓霞, 杜振新
【申请人】辰欣药业股份有限公司
【公开日】2015年6月24日
【申请日】2013年12月20日