改善的分析物测量技术和系统的利记博彩app
【专利说明】改善的分析物测量技术和系统
【背景技术】
[0001] 生理流体（例如血液或血液衍生产品）中的分析物检测对于当今社会的重要性日 益增加。分析物检测分析法发现用于多种应用中，包括临床实验室测试、家庭测试等，其中 此类测试结果在对多种病症的诊断和管理中发挥着显著角色。所关注的分析物包括用于糖 尿病管理的葡萄糖、胆固醇等等。响应于分析物检测的此重要性日益增加，已开发了多种应 用于临床和家庭的分析物检测方案和装置。
[0002] 对于分析物检测所采用的一种方法是电化学方法。在此类方法中，含水液体样品 被放入电化学室中的样品接收室中，该电化学室包括两个电极，例如反电极和工作电极。允 许分析物与氧化还原试剂反应以形成其量对应于分析物浓度的可氧化（或可还原）的物 质。然后，以电化学方式估计存在的可氧化（或可还原）物质的量并且该可氧化（或可还 原）物质的量与初始样品中存在的分析物的量相关。
[0003] 此类系统易受各种类型的低效率和/或误差的影响。就抵制血细胞比容和干扰还 原剂（诸如尿酸）的影响而言，由LifeScan Inc.制造并且以One-Touch Verio ("Verio"） 出售的一个血糖测量系统具有显著优异的整体性能。然而，诸如尿酸形式的还原剂之类的 干扰物可影响所述方法的结果。具体地讲，从申请人的血糖数据观察到潜在的血细胞比容 相关性。例如，考虑下述情况，其中诸如尿酸或亚铁氰化物之类的电活性物质均匀地分布在 Verio测试条室中。切换电势之后立即实施的测量处于如下模式中，其中形成的浓度梯度为 半无限的：其还没有足够远地移动到室内，所述室受到形成于相对电极处的梯度的影响。
[0004] 另一观察结果为与葡萄糖无关的内源性还原剂诸如尿酸的影响。据信，Verio测 试条利用1. 1秒的第二电流并且通过预测基于1. 1秒第二电流的第三脉冲测量中的干扰电 流的量值来说明干扰：
【主权项】
1. 一种利用葡萄糖测量系统确定血糖浓度的方法，所述葡萄糖测量系统包括测试条和 测试仪，所述测试仪具有微控制器，所述微控制器被配置成向所述测试条施加多个测试电 压并测量由所述测试条的测试腔室中的电化学反应所得的电流瞬态输出，所述方法包括： 将所述测试条插入所述测试仪的条端口连接器中，以将所述测试条的至少两个电极连 接至条测量电路； 在样品沉积之后启动测试序列； 对第一持续时间施加第一电压； 将所述第一电压转换成不同于所述第一电压的第二电压； 将所述第二电压改变为不同于所述第二电压的第三电压； 测量在所述第二电压改变为所述第三电压之后来自所述电极的电流瞬态的第二电流 输出； 估计在所述第三电压被维持在所述电极处之后的近似所述电流瞬态的稳态电流输出 的电流； 基于所述电流瞬态的所述第一、第二和第三电流输出利用以下形式的公式来计算血糖 浓度：
其中： a'、b'、c、d、p'、zgr'包括制造参数； i4.i包括在所述第三电压施加期间测量的电流； "包括在所述第三电压施加期间测量的电流； iu包括在所述第二电压施加期间测量的电流；并且 "包括在所述第二电压施加期间测量的电流。
2. 根据权利要求1所述的方法，其中所述测量所述第一电流输出包括在所述测试序列 启动后约1. 1秒处测量所述至少两个电极的电流输出。
3. 根据权利要求2所述的方法，其中所述测量所述第二电流输出包括在所述测试序列 启动后约4. 1秒处测量所述至少两个电极的电流输出。
4. 根据权利要求2所述的方法，其中所述估计所述稳态电流输出包括在所述测试序列 启动后约5秒处测量所述至少两个电极的电流输出。
5. 根据权利要求1所述的方法，其中所述制造参数a'包括大约0. 14，b'包括大约4. 9， c包括大约4. 24, d包括大约11. 28, p'包括大约0. 548,并且zgr'包括大约9. 38。
6. -种利用葡萄糖测量系统确定血糖浓度的方法，所述葡萄糖测量系统包括测试条和 测试仪，所述测试仪具有微控制器，所述微控制器被配置成向所述测试条施加多个测试电 压并测量由所述测试条的测试腔室中的电化学反应所得的电流瞬态输出，所述方法包括： 将所述测试条插入所述测试仪的条端口连接器中，以将所述测试条的至少两个电极连 接至条测量电路； 在样品沉积之后启动测试序列； 施加第一电压； 将所述第一电压转换成不同于所述第一电压的第二电压； 将所述第二电压改变为不同于所述第二电压的第三电压； 测量在所述第二电压改变为所述第三电压之后来自所述电极的电流瞬态的第二电流 输出； 估计在所述第三电压被维持在所述电极处之后的近似所述电流瞬态的稳态电流输出 的电流； 基于所述第一电流、第二电流和估计的电流来导出初始葡萄糖比例电流； 基于所述初始葡萄糖比例电流来用公式表示血细胞比容补偿因子；以及 从所导出的初始葡萄糖比例电流和所述血细胞比容补偿因子来计算葡萄糖浓度。
7. 根据权利要求6所述的方法，其中所述导出包括基于下述公式来计算所述初始葡萄 糖比例电流i2corr'
R其中i2corr'包括所述初始葡萄糖比 例电流，i41包括在所述第三电压施加期间测量的电流，i 5包括在所述第三电压施加期间测 量的电流；并且込:包括在所述第二电压施加期间测量的电流。
8. 根据权利要求7所述的方法，其中i 41包括在所述测试序列启动后约4. 1秒处测量 的电流，"包括在所述测试序列启动后约5秒处测量的电流；并且i u包括在所述测试序列 启动后约1.1秒处测量的电流。
9. 根据权利要求7所述的方法，其中所述血细胞比容补偿因子包括所述初始葡萄糖比 例电流除以下述值的比率，所述值为在所述第二电压施加期间的电流输出的积分减去基于 在所述第二电压施加期间测量的电流输出的偏移量。
10. 根据权利要求9所述的方法，其中所述血细胞比容补偿因子为下述形式：
其中P'包括系数并且
其中i2包括在所述测试序列启动后 约2杪处测量的电流并且41i2包括所述偏移量。
11. 根据权利要求10所述的方法，其中所述计算包括利用下述形式的公式： V I ---I I - I
y 其中： a'、b'、c、d、p'、zgr'包括制造参数； 包括在所述第三电压施加期间和所述测试序列启动后大约4. I秒处测量的电流； "包括在所述第三电压施加期间和所述测试序列启动后大约5秒处测量的电流； iu包括在所述第二电压施加期间和所述测试序列启动后大约1. 1秒处测量的电流； 并且 "包括在所述第二电压施加期间和所述测试序列启动后大约2秒处测量的电流。
12. -种血糖测量系统，包括： 分析物测试条，所述分析物测试条包括： 基底，所述基底具有设置在其上的试剂； 至少两个电极，所述至少两个电极邻近测试腔室中的所述试剂； 分析物测试仪，所述分析物测试仪包括： 测试条端口连接器，所述测试条端口连接器被设置成连接至所述两个电极； 电源；和 电耦合至所述条端口连接器和所述电源的微控制器，所述微控制器被编程以基于血细 胞比容补偿因子和初始葡萄糖比例电流来确定葡萄糖浓度G1，其中所述血细胞比容补偿因 子包括下述比率，所述比率包括所述初始葡萄糖比例电流使得校正的测试结果的至少97% 在65mg/dL、240mg/dL、或450mg/dL下相比于参考YSI数据在±10mg/dL的相应偏移标准 内；在65mg/dL、240mg/dL、或450mg/dL下相比于参考YSI数据在± 12mg/dL的相应偏移标 准内；以及在65mg/dL、240mg/dL、或450mg/dL下相比于参考YSI数据在±15mg/dL的相应 偏移标准内。
13. 根据权利要求12所述的系统，其中所述制造参数a'、b'、c、d、p'、zgr'为使得a' 包括大约〇. 14, b'包括大约4. 9, c包括大约4. 24, d包括大约11. 28, p'包括大约0. 548, 并且zgr '包括大约9. 38。
14. 一种利用葡萄糖测量系统来确定血细胞比容补偿因子的方法，所述葡萄糖测量系 统包括测试条和测试仪，所述测试仪具有微控制器，所述微控制器被配置成向所述测试条 施加多个测试电压并测量由所述测试条的测试腔室中的电化学反应所得的电流瞬态输出， 所述方法包括： 在样品沉积之后启动测试序列； 施加第一电压； 测量来自所述测试腔室的多个电流输出； 基于所述多个测量的电流输出导出初始葡萄糖比例电流；以及 基于所导出的初始葡萄糖比例电流来用公式表示血细胞比容补偿因子。
15. 根据权利要求14所述的方法，其中所述用公式表示血细胞比容补偿因子包括使所 导出的初始葡萄糖比例电流除以初始葡萄糖比例电流和在第二电压施加期间的电流输出 的积分。
16. 根据权利要求15所述的方法，其中所述积分包括相对基于在第二电压施加期间测 量的电流的所述积分的偏移量。
17. 根据权利要求16所述的方法，还包括基于所导出的初始葡萄糖比例电流与所述血 细胞比容补偿因子的补偿来计算葡萄糖浓度的步骤。
18. 根据权利要求17所述的方法，其中所述血细胞比容补偿因子为下述形式：
其中P'包括系数并
其中包括在所述测试序列启动后 约2秒处测量的电流并且41i2包括所述偏移量。
19. 根据权利要求18所述的方法，其中所述计算包括利用下述形式的公式：
其中： a'、b'、c、d、p'、zgr'包括制造参数； 包括在第三电压施加期间和测试序列启动后大约4. 1秒处测量的电流； "包括在所述第三电压施加期间和所述测试序列启动后大约5秒处测量的电流； iu包括在第二电压施加期间和所述测试序列启动后大约1. 1秒处测量的电流；并且 i2包括在第二电压施加期间和所述测试序列启动后大约2秒测量的电流。
【专利摘要】本发明描述了下述方法和系统，该方法和系统用于对测试条施加多个测试电压并且测量从测试条的测试腔室中的电化学反应所得的电流瞬态输出使得能够确定高度精确的葡萄糖浓度。在一个方面，提供了一种利用包括测试条和测试仪的葡萄糖测量系统来确定血糖浓度的方法。测试仪具有微控制器，该微控制器被配置成对测试条施加多个测试电压并且测量从测试条的测试腔室中的电化学反应所得的电流瞬态输出。
【IPC分类】G01N33-49
【公开号】CN104685355
【申请号】CN201380022834
【发明人】D.马特津格
【申请人】西拉格国际有限责任公司
【公开日】2015年6月3日
【申请日】2013年4月26日
【公告号】CA2871780A1, EP2845003A1, US8709232, US20130284611, WO2013165844A1