基于由包含分析物的样品的感测物理特性限定的多个离散测量的电化学测试条的精确分 ...的利记博彩app
【专利摘要】本发明提供了各种实施例,所述实施例允许通过下述方式来获得更加精确的分析物浓度,所述方式为确定包含所述分析物具体地讲葡萄糖的所述血样的至少一个物理特性具体地讲血细胞比容、以及基于所述物理特性与取样时间之间的关系来导出特定取样时间,使得能够利用所述特定取样时间点来更加精确地确定所述分析物浓度。
【专利说明】基于由包含分析物的样品的感测物理特性限定的多个离散 测量的电化学测试条的精确分析物测量
[0001] 优先权
[0002] 本专利申请要求2011年12月29日提交的美国临时专利申请序列号 61/581,087 (代理人案卷号 DDI5220USPSP)、61/581,089 (代理人案卷号 DDI5220USPSP1)、 61/581,099(代理人案卷号DDI5220USPSP2)、和61/581,100(代理人案卷号 DDI5221USPSP);以及2012年5月31日提交的美国临时专利申请序列号61/654,013(代理 人案卷号DDI5228USPSP)的优先权的权益,并且上述所有专利申请均全文以引用方式并入 本文。
【背景技术】
[0003] 电化学葡萄糖生物传感器(例如,用于OneToudf + Ultra#全血测试套件(可得 自LifeScan公司)中的那些)被设计用于测量糖尿病患者的血样中的葡萄糖浓度。葡萄 糖的测量可基于葡萄糖氧化酶(G0)对葡萄糖的选择性氧化来进行。葡萄糖生物传感器中 可发生的反应由下面的公式1和2概括。
【权利要求】
1. 一种利用生物传感器来从生理样品确定分析物浓度的方法,所述生物传感器具有至 少两个电极和设置在所述电极中的至少一个电极上的试剂,所述方法包括: 将生理样品沉积在所述至少两个电极中的任何一个上以启动分析物测试序列; 将第一信号施加到所述样品以导出所述样品的物理特性; 在与所述测试序列重叠的第一取样时间段将第二信号驱动到所述样品以获得从所述 样品输出的第一瞬态信号,所述第一瞬态信号与所述第一取样时间段期间的时间和幅值相 关联; 基于所述样品的所述物理特性来提取所述第一取样时间段中的所述测试序列期间的 特定取样时间; 从所述第一瞬态信号获得第二取样时间段内的第二瞬态信号; 导出所述第二瞬态信号在所述第二取样时间段中的选定的时间间隔处的相应幅值;以 及 基于所述第二瞬态信号在所述选定的时间间隔处的相应幅值来确定分析物浓度。
2. 根据权利要求1所述的方法,还包括: 基于所述特定取样时间来限定所述第二取样时间段,使得所述第二取样时间段与所述 第一取样时间段重叠;以及 将所述第二瞬态信号相对于所述第二取样时间段划分成离散时间间隔,并且 其中所述第二瞬态信号相对于所述第二取样时间段被参考。
3. -种利用生物传感器来从生理样品确定分析物浓度的方法,所述生物传感器具有至 少两个电极和设置在所述电极中的至少一个电极上的试剂,所述方法包括: 将生理样品沉积在所述至少两个电极中的任何一个上以启动分析物测试序列; 将第一信号施加到所述样品以导出所述样品的物理特性; 提取第一取样时间段中的特定取样时间; 在所述第一取样时间段将第二信号驱动到所述样品, 在所述第一取样时间段期间对从所述样品输出的第一瞬态信号进行测量或取样; 限定包括所述第一取样时间段中的所述特定取样时间的特定时间范围,并且获得所述 第一瞬态信号在所述特定时间范围内的相应离散间隔处的多个幅值;或者 获得在除约所述特定取样时间之外的时间间隔处输出的所述第一瞬态信号的多个幅 值;以及 基于来自所述获得步骤的所述第一瞬态信号的幅值来确定所述分析物浓度。
4. 根据权利要求3所述的方法,包括: i. 限定包括所述第一取样时间段中的所述特定取样时间的特定时间范围,并且获得所 述第一瞬态信号在所述特定时间范围内的相应离散间隔处的多个幅值
5. 根据权利要求3所述的方法,包括: ii. 获得在除约所述特定取样时间之外的时间间隔处输出的所述第一瞬态信号的多个 幅值。
6. -种利用生物传感器来从生理样品验证分析物浓度的精度的方法,所述生物传感器 具有至少两个电极和设置在所述电极中的至少一个电极上的试剂,所述方法包括: 针对多个生物传感器中的每一个来将生理样品沉积在所述至少两个电极中的任何一 个上以启动分析物测试序列; 针对所述多个生物传感器中的每一个来将第一信号施加到所述样品以导出所述样品 的物理特性; 针对所述多个生物传感器中的每一个来提取第一取样时间段中的特定取样时间; 针对多个生物传感器中的每一个来在所述第一取样时间段将第二信号驱动到所述样 品内; 针对所述多个生物传感器中的每一个来在所述第一取样时间段期间对从所述样品输 出的第一瞬态信号进行测量或取样; 针对所述多个生物传感器中的每一个来限定包括所述第一取样时间段中的所述特定 取样时间的特定时间范围; 针对所述多个生物传感器中的每一个来获得所述第一瞬态信号在所述特定时间范围 内的相应时间间隔处的多个幅值;以及 针对所述多个生物传感器中的每一个,基于来自所述获得步骤的所述第一瞬态信号 的幅值来确定所述分析物浓度,使得在30 %、42 %和55 %血细胞比容中的每一个下,由针 对所述多个生物传感器的确定步骤所确定的多个分析物浓度相比于参照值的误差低于 ± 15%。
7. 根据权利要求1或权利要求2所述的方法,其中所述第二取样时间段包括在所述特 定取样时间之前测量的第二瞬态信号的幅值, 或者根据权利要求3、4和6中任一项所述的方法,其中所述特定时间范围包括在所述 特定取样时间之前测量的第一瞬态信号的幅值。
8. 根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中提取所述特定取样时间的步骤包括基 于所述样品的所述物理特性来计算所述第一取样时间段中的限定的特定取样时间。
9. 根据权利要求8所述的方法,其中所述限定的特定取样时间的所述计算步骤包括利 用下述形式的公式: 其中 "特定取样时间"被指定为从所述测试序列启动时计的对所述生物传感器的输出信号 进行取样的时间点, H表示所述样品的物理特性; X1为约 4. 3e5; X2为约(-)3. 9;并且 X3为约4. 8。
10. 根据权利要求2所述的方法,其中限定所述第二取样时间段的步骤包括获得所述 限定的特定取样时间与预定时间点之间的差的绝对值,以限定开始时间(Tl)和约等于所 述特定取样时间点的结束时间(T2),并且所述第一取样时间段包括从沉积所述样品的步骤 计约10秒或更短。
11. 根据权利要求1所述的方法,其中所述获得步骤还包括限定第二取样时间段,所述 第二取样时间段与所述第一取样时间段重叠并且包括所述第一瞬态信号的一部分和其相 对于所述第二取样时间段的时间的幅值,其中所述部分被指定为第二瞬态信号。
12. 根据权利要求10所述的方法,其中获得所述第二瞬态信号的步骤包括从所述第一 瞬态信号提取所述第一瞬态信号的一部分,所述部分被指定为在所述第二取样时间段内的 第二瞬态信号。
13. 根据权利要求12所述的方法,其中所述第二瞬态信号在选定的离散时间间隔处的 相应幅值的所述导出包括计算所述第二瞬态信号在每个选定的时间间隔期间的幅值。
14. 根据权利要求2、10、12和13中任一项所述的方法,其中所述划分包括将所述第二 瞬态信号按照从约所述开始时间处的间隔1到约所述结束时间处的间隔22的顺序划分成 至少22个间隔。
15. 根据权利要求14所述的方法,其中通过利用下述形式的公式来获得分析物浓度的 所述确定:
其中: G表示分析物浓度; I1?第二瞬态信号在间隔17处的幅值; I2?第二瞬态信号在间隔13处的幅值; I3?第二瞬态信号在间隔5处的幅值; I4?第二瞬态信号在间隔3处的幅值; I5?第二瞬态信号在间隔22处的幅值; X1^ 0. 75 ;x2 ^ 337. 27 ; X3^ (-)16.81 ; X4?L41 ;并且x5 & 2. 67〇
16. 根据权利要求14所述的方法,其中通过利用下述形式的公式来获得分析物浓度的 所述确定:
其中: G表示分析物浓度; I1?第二瞬态信号在间隔11处的幅值; I2?第二瞬态信号在间隔7处的幅值; X1^ 0. 59 ; X2 ^2. 51;x3 ^㈠12. 74 ; x4 ?(-)188. 31 ;并且 x5 ^ 9. 2 〇
17. 根据权利要求14所述的方法,其中通过利用下述形式的公式来获得分析物浓度的 所述确定:
其中 G表示分析物浓度; I1?第二瞬态信号在间隔20处的幅值; I2?第二瞬态信号在间隔22处的幅值; I3?第二瞬态信号在间隔19处的幅值; X1 ^20. 15 ;x2 ^ 1. 0446 ; X3 ^0. 95 ; X4 ^1. 39 ; (-)0.71 ;并且X6义 0? 11。
18. 根据权利要求14所述的方法,其中通过利用下述形式的公式来获得分析物浓度的 所述确定:
其中: G表示分析物浓度; I1?第二瞬态信号在间隔5处的幅值; I2?第二瞬态信号在间隔1处的幅值; I3?第二瞬态信号在间隔2处的幅值; I4?第二瞬态信号在间隔10处的幅值; I5?第二瞬态信号在间隔22处的幅值; X1 ^0. 70 ;x2 ^ 0. 49 ; X3 ^28. 59 ; X4?0? 7,并且 X5 义 15. 51 〇
19. 根据权利要求14所述的方法,其中通过利用下述形式的公式来获得分析物浓度的 所述确定:
其中: G表示分析物浓度; I1?第二瞬态信号在间隔19处的幅值; I2?第二瞬态信号在间隔16处的幅值; I3?第二瞬态信号在间隔11处的幅值; I4?第二瞬态信号在间隔5处的幅值; X1?㈠1. 68 ; x2 ^ 0. 95 ; X3 ?(-)4.97 ; X4 ^ 6. 29 ;x5 ^ 3. 08 ; X6 ?5. 84 ; X7 ^ (-)0.47 ;并且x8 ^ 0. 01 〇
20. 根据权利要求14所述的方法,其中通过利用下述形式的公式来获得分析物浓度的 所述确定:
其中: G表示分析物浓度; I1?第二瞬态信号在间隔16处的幅值; I2?第二瞬态信号在间隔5处的幅值; I3?第二瞬态信号在间隔12处的幅值; I4?第二瞬态信号在间隔14处的幅值; X1^ 1. 18 ;x2 ^ 0. 97 ; X3^ (-)11.32; X4^ 38. 76 ;x5 ^ (_) 39. 32 ; X6 ^0. 0928;x7 ^ (-) 0. 85 ; x8 ^I. 75 ; X9^ (-)9. 38;并且x1Q & 0. 25。
21. 根据权利要求1、2和10-20中任一项所述的方法,其中所述第二瞬态信号在所述多 个离散间隔中的每一个处的幅值包括每个离散间隔处的测量的幅值的平均幅值。
22. 根据权利要求4所述的方法,还包括将所述第一瞬态信号相对于所述特定时间范 围划分成尚散间隔的步骤。
23. 根据权利要求6所述的方法,还包括将所述第一瞬态信号相对于所述特定时间范 围划分成离散间隔。
24. 根据权利要求22或权利要求23所述的方法,其中所述划分包括将所述第一瞬态信 号按照从约所述开始时间处的间隔1到约所述结束时间处的间隔22的顺序划分成至少22 个间隔。
25. 根据权利要求24所述的方法,其中通过利用下述形式的公式来获得分析物浓度的 所述确定:
其中: G表示分析物浓度; I1?第一瞬态信号在间隔17处的幅值; I2?第一瞬态信号在间隔13处的幅值; I3?第一瞬态信号在间隔5处的幅值; I4?第一瞬态信号在间隔3处的幅值; I5?第一瞬态信号在间隔22处的幅值; X1^ 0. 75 ;x2 ^ 337. 27 ; X3^ (-) 16. 81 ; X4?L41;并且X5?2. 67。
26. 根据权利要求24所述的方法,其中通过利用下述形式的公式来获得分析物浓度的 所述确定:
其中: G表示分析物浓度; I1?第一瞬态信号在间隔11处的幅值; I2?第一瞬态信号在间隔7处的幅值; X1^ 0. 59 ;x2 ^ 2. 51 ; X3 ^㈠12. 74 ; X4?(-)188. 31;并且x5 ^ 9. 2 〇
27. 根据权利要求24所述的方法,其中通过利用下述形式的公式来获得分析物浓度的 所述确定:
其中 G表示分析物浓度; I1?第一瞬态信号在间隔20处的幅值; I2?第一瞬态信号在间隔22处的幅值; I3?第一瞬态信号在间隔19处的幅值; X1 ^20. 15;x2 ^ 1. 0446 ; x3 0? 95 ; x4 1. 39 ; X5^ (-)0.71 ;并且X6?0? 11。
28. 根据权利要求24所述的方法,其中通过利用下述形式的公式来获得分析物浓度的 所述确定:
其中: G表示分析物浓度; I1?第一瞬态信号在间隔5处的幅值; I2?第一瞬态信号在间隔1处的幅值; I3?第一瞬态信号在间隔2处的幅值; I4?第一瞬态信号在间隔10处的幅值; I5?第一瞬态信号在间隔22处的幅值; X1 ^0. 70;x2 ^ 0. 49 ; X3 ^28. 59; X4 &0.7,并且X5 义 15. 51 〇
29. 根据权利要求24所述的方法,其中通过利用下述形式的公式来获得分析物浓度的 测定值:
其中: G表示分析物浓度; I1?第一瞬态信号在间隔19处的幅值; I2?第一瞬态信号在间隔16处的幅值; I3?第一瞬态信号在间隔11处的幅值; I4?第一瞬态信号在间隔5处的幅值; X1?㈠1. 68 ; x2 ^ 0. 95 ; X3 ?(-)4.97 ; X4 ^ 6. 29 ;x5 ^ 3. 08 ; X6 ?5. 84 ; X7 ^ (-)0.47 ;并且x8 ^ 0. 01 〇
30. 根据权利要求24所述的方法,其中通过利用下述形式的公式来获得分析物浓度的 所述确定:
其中: G表示分析物浓度; I1?第一瞬态信号在间隔16处的幅值; I2?第一瞬态信号在间隔5处的幅值; I3?第一瞬态信号在间隔12处的幅值; I4?第一瞬态信号在间隔14处的幅值; X1^ 1. 18 ;x2 ^ 0. 97 ; X3^ (-)11.32; X4^ 38. 76;x5 ^ (_) 39. 32 ; X6 ^0. 0928;x7 ^ (-) 0. 85 ; x8 ^ 1. 75 ; X9^ (-)9. 38;并且Xiq & 0. 25。
31. 根据权利要求4、6和22-30中任一项所述的方法,其中所述第一瞬态信号在所述多 个离散间隔中的每一个处的幅值包括每个离散间隔处的测量的幅值的平均幅值。
32. 根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述第一信号的施加和所述第二信 号的驱动按顺序次序进行。
33. 根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述第一信号的施加与所述第二信 号的驱动重叠。
34. 根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述第一信号的施加包括将交变信 号引导到所述样品,使得由所述交变信号的输出来确定所述样品的物理特性。
35. 根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述第一信号的施加包括将光学信 号引导到所述样品,使得由所述光学信号的输出来确定所述样品的物理特性。
36. 根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述物理特性包括所述样品的粘度、 血细胞比容、温度或密度中的至少一个。
37. 根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述物理特性包括血细胞比容并且 所述分析物包括葡萄糖。
38. 根据权利要求34所述的方法,其中所述引导包括驱动不同相应频率下的第一交变 信号和第二交变信号,其中第一频率包括低于所述第二频率的频率。
39. 根据权利要求39所述的方法,其中所述第一频率比所述第二频率低至少一个数量 级。
40. 根据权利要求38或权利要求39所述的方法,其中所述第一频率包括在约IOkHz至 约250kHz范围内的任何频率。
41. 根据权利要求1所述的方法,其中所述获得包括从所述第一瞬态信号提取相对于 所述第二取样时间段所参考的第二瞬态信号。
42. 根据权利要求1或权利要求2所述的方法,其中所述获得包括从所述第一瞬态信 号去除所述第二取样时间段之外的信号,以保留所述第二取样时间段内的所述第二瞬态信 号。
43. 根据权利要求41或权利要求42所述的方法,其中所述导出包括存储所述第二瞬态 信号在所述第二取样时间段中的每个离散间隔处的幅值。
44.一种分析物测量系统,包括: 测试条,所述测试条包括: 衬底; 设置在所述衬底上并且连接至相应电极连接器的多个电极;和 分析物测试仪,所述分析物测试仪包括: 外壳; 被配置成连接至所述测试条的相应电极连接器的测试条端口连接器;和 微处理器,所述微处理器与所述测试条端口连接器电连通以在测试序列期间施加电信 号或感测来自所述多个电极的电信号,所述微处理器被配置成: (a) 将第一信号施加到所述多个电极使得所述样品的物理特性被导出以提供特定取样 时间, (b) 将第二信号施加到所述多个电极, (c) 测量来自所述多个电极的第一瞬态输出信号; (d) 从所述第一输出信号提取第二瞬态输出信号; (e) 确定所述第二瞬态输出信号在多个离散时间间隔处的幅值;以及 (f) 由所述第二瞬态输出信号在所述多个离散时间间隔中的选定的间隔处的所述幅值 来计算所述分析物浓度。
45. 根据权利要求44所述的系统,其中所述微处理器还被配置成在所述测试序列启动 约10秒内通告所述分析物浓度。
46. 根据权利要求44或权利要求45所述的系统,其中所述多个电极包括用以测量所述 物理特性的至少两个电极和用以测量所述分析物浓度的至少两个其他电极。
47. 根据权利要求46所述的系统,其中所述至少两个电极和所述至少两个其他电极设 置在提供于所述衬底上的同一腔室中。
48. 根据权利要求46所述的系统,其中所述至少两个电极和所述至少两个其他电极设 置在提供于所述衬底上的不同腔室中。
49. 根据权利要求48所述的系统,其中所述不同腔室彼此相邻地设置在所述衬底的边 缘上。
50. 根据权利要求46所述的系统,其中所述至少两个电极和所述至少两个其他电极设 置在接收流体样品的共用腔室中。
51. 根据权利要求44或权利要求45所述的系统,其中所述多个电极包括用以测量所述 物理特性和所述分析物浓度的两个电极。
52. 根据权利要求44-51中的一项所述的系统,其中全部所述电极均设置在由所述衬 底限定的同一平面上。
53. 根据权利要求46-50中的一项所述的系统,其中靠近所述至少两个其他电极来设 置试剂并且不在所述至少两个电极上设置试剂。
54. 根据权利要求44-53中任一项所述的系统,其中利用下述形式的公式来计算所述 特定取样时间:
其中 "特定取样时间"被指定为从所述测试序列启动时计的对所述测试条的输出信号进行 取样的时间点, H表示所述样品的物理特性; X1表示约4. 3e5; X2表示约(-)3. 9;并且X3表示约4. 8。
55. 根据权利要求44-54中任一项所述的系统,其中所述多个离散时间间隔包括至少 22个离散时间间隔。
56. 根据权利要求55所述的系统,其中所述微处理器利用下述形式的公式来计算所述 分析物浓度:
其中: G表示分析物浓度; I1?第二瞬态信号在间隔17处的幅值; I2?第二瞬态信号在间隔13处的幅值; I3?第二瞬态信号在间隔5处的幅值; I4?第二瞬态信号在间隔3处的幅值; I5?第二瞬态信号在间隔22处的幅值; X1^ 0. 75 ;x2 ^ 337. 27 ; X3^ (-)16.81 ; X4?L41 ;并且x5 & 2. 67〇
57. 根据权利要求55所述的系统,其中所述微处理器利用下述形式的公式来计算所述 分析物浓度:
其中: G表示分析物浓度; I1?第二瞬态信号在间隔11处的幅值; I2?第二瞬态信号在间隔7处的幅值; X1^ 0. 59 ;x2 ^ 2. 51 ; X3 ^㈠12. 74 ; X4?(-)188. 31 ;并且x5 ^ 9. 2 〇
58. 根据权利要求55所述的系统,其中所述微处理器利用下述形式的公式来计算所述 分析物浓度:
其中 G表示分析物浓度; I1?第二瞬态信号在间隔20处的幅值; I2?第二瞬态信号在间隔22处的幅值; I3?第二瞬态信号在间隔19处的幅值; X1^ 20. 15 ;x2 ^ 1. 0446 ; X3^ 0. 95 ; X4^ 1. 39 ; (-)0.71 ;并且X6义 0? 11。
59. 根据权利要求55所述的系统,其中所述微处理器利用下述形式的公式来计算所述 分析物浓度:
其中: G表示分析物浓度; I1?第二瞬态信号在间隔5处的幅值; I2?第二瞬态信号在间隔1处的幅值; I3?第二瞬态信号在间隔2处的幅值; I4?第二瞬态信号在间隔10处的幅值; I5?第二瞬态信号在间隔22处的幅值; X1^ 0. 70,x2 ^ 0. 49, x3 28. 59, X4 a0.7,并且x5 义 15. 51 〇
60. 根据权利要求55所述的系统,其中所述微处理器利用下述形式的公式来计算所述 分析物浓度:
其中: G表示分析物浓度; I1?第二瞬态信号在间隔19处的幅值; I2?第二瞬态信号在间隔16处的幅值; I3?第二瞬态信号在间隔11处的幅值; I4?第二瞬态信号在间隔5处的幅值; X1 ?㈠ 1. 68 ; x2 ^ 0. 95 ; X3 ?(-)4.97 ; X4 ^ 6. 29 ;x5 ^ 3. 08 ; X6 ?5. 84 ; X7 ^ (-)0.47 ;并且x8 ^ 0. 01 〇
61. 根据权利要求55所述的系统,其中所述微处理器利用下述形式的公式来计算所述 分析物浓度:
其中: G表示分析物浓度; I1?第二瞬态信号在间隔16处的幅值; I2?第二瞬态信号在间隔5处的幅值; I3?第二瞬态信号在间隔12处的幅值; I4?第二瞬态信号在间隔14处的幅值; X1^ 1. 18; x2 ^ 0. 97 ; X3^ (-)11.32;x4 ^ 38. 76 ; x5 ^ (_) 39. 32 ; X6 ^0. 0928;x7 ^ (-) 0. 85 ; x8 ^I. 75 ; X9^ (-)9. 38;并且x1Q & 0. 25。
62. 根据权利要求44-61中任一项所述的系统,其中所述第二瞬态信号在所述多个离 散时间间隔中的每一个处的所述幅值包括在每个间隔中进行取样的所述信号的平均幅值。
63. 根据权利要求54-61中任一项所述的系统,其中在30%血细胞比容下,由所述微处 理器计算的多个分析物浓度相比于参照值的误差低于± 15%。
64. 根据权利要求54-61中任一项所述的系统,其中在42%血细胞比容下,由所述微处 理器计算的所述多个分析物浓度相比于参照值的误差低于± 15%。
65. 根据权利要求54-61中任一项所述的系统,其中在55%血细胞比容下,由所述微处 理器计算的多个分析物浓度相比于参照值的误差低于± 15%。
66. -种分析物测试仪,所述分析物测试仪包括: 外壳; 被配置成连接至测试条的相应电极连接器的测试条端口连接器;和 微处理器,所述微处理器与所述测试条端口连接器电连通以在测试序列期间施加电信 号或感测来自连接至所述测试条的相应电极连接器的所述测试条的多个电极的电信号, 所述微处理器被配置成: (a) 将第一信号施加到所述多个电极使得沉积在所述多个电极上的样品的物理特性被 导出以提供特定取样时间, (b) 将第二信号施加到所述多个电极, (c) 测量来自所述多个电极的第一瞬态输出信号; (d) 从所述第一输出信号提取第二瞬态输出信号; (e) 确定所述第二瞬态输出信号在多个离散时间间隔处的幅值;以及 (f) 由所述第二瞬态输出信号在所述多个离散时间间隔中的选定的间隔处的所述幅值 来计算所述分析物浓度。
67. 根据权利要求66所述的测试仪,其中所述微处理器还被配置成在所述测试序列启 动约10秒内通告所述分析物浓度。
68. 根据权利要求66或权利要求67所述的测试仪,其中利用下述形式的公式来计算所 述特定取样时间:
其中 "特定取样时间"被指定为从所述测试序列启动时计的对所述测试条的输出信号进行 取样的时间点, H表示所述样品的物理特性; X1表示约4. 3e5; X2表示约(-)3. 9;并且X3表示约4. 8。
69. 根据权利要求66-68中任一项所述的测试仪,其中所述多个离散时间间隔包括至 少22个离散时间间隔。
70. 根据权利要求69所述的测试仪,其中所述微处理器利用下述形式的公式来计算所 述分析物浓度:
其中: G表示分析物浓度; I1?第二瞬态信号在间隔17处的幅值; I2?第二瞬态信号在间隔13处的幅值; I3?第二瞬态信号在间隔5处的幅值; I4?第二瞬态信号在间隔3处的幅值; I5?第二瞬态信号在间隔22处的幅值; X1^ 0. 75 ; x2 ^ 337. 27 ; X3^ (-)16.81 ; X4?L41,并且 x5 & 2. 67〇
71. 根据权利要求69所述的测试仪,其中所述微处理器利用下述形式的公式来计算所 述分析物浓度:
其中: G表示分析物浓度; I1?第二瞬态信号在间隔11处的幅值; I2?第二瞬态信号在间隔7处的幅值; X1^ 0. 59 ; x2 ^ 2. 51 ; X3 ^㈠12. 74 ; X4?(-)188. 31;并且x5 ^ 9. 2 〇
72. 根据权利要求69所述的测试仪,其中所述微处理器利用下述形式的公式来计算所 述分析物浓度:
其中 G表示分析物浓度; I1?第二瞬态信号在间隔20处的幅值; I2?第二瞬态信号在间隔22处的幅值; I3?第二瞬态信号在间隔19处的幅值; X1^ 20. 15 ;x2 ^ 1. 0446 ; X3^ 0. 95 ; X4^ 1. 39 ; (-)0.71 ;并且X6义 0? 11。
73. 根据权利要求69所述的测试仪,其中所述微处理器利用下述形式的公式来计算所 述分析物浓度:
其中: G表示分析物浓度; I1?第二瞬态信号在间隔5处的幅值; I2?第二瞬态信号在间隔1处的幅值; I3?第二瞬态信号在间隔2处的幅值; I4?第二瞬态信号在间隔10处的幅值; I5?第二瞬态信号在间隔22处的幅值; X1^ 0. 70,x2 ^ 0. 49, X3^ 28. 59, X4 & 0. 1,并且X5 义 15. 51 〇
74. 根据权利要求69所述的测试仪,其中所述微处理器利用下述形式的公式来计算所 述分析物浓度:
其中: G表示分析物浓度; I1?第二瞬态信号在间隔19处的幅值; I2?第二瞬态信号在间隔16处的幅值; I2?第二瞬态信号在间隔11处的幅值; I4?第二瞬态信号在间隔5处的幅值; X1 ?㈠ 1. 68 ; x2 ^ 0. 95 ; X3 ?(-)4.97 ; X4 ^ 6. 29 ;x5 ^ 3. 08 ; X6 ?5. 84 ; X7 ^ (-)0.47 ;并且x8 ^ 0. 01 〇
75.根据权利要求69所述的测试仪,其中所述微处理器利用下述形式的公式来计算所 述分析物浓度:
其中: G表示分析物浓度; I1?第二瞬态信号在间隔16处的幅值; I2?第二瞬态信号在间隔5处的幅值; I3?第二瞬态信号在间隔12处的幅值; I4?第二瞬态信号在间隔14处的幅值; X1^ 1. 18 ;x2 ^ 0. 97 ; X3^ (-)11.32; X4^ 38. 76 ;x5 ^ (_) 39. 32 ; X6^ 0. 0928 ;x7 ^ (-) 0. 85 ; x8 ^I. 75 ; X9^ (-)9. 38;并且x1(l ?0. 25。
76. 根据权利要求66-75中任一项所述的测试仪,其中所述第二瞬态信号在所述多个 离散时间间隔中的每一个处的所述幅值包括在每个间隔中进行取样的所述信号的平均幅 值。
77. 根据权利要求70-75中任一项所述的测试仪,其中在30%血细胞比容下,由所述微 处理器计算的多个分析物浓度相比于参照值的误差低于± 15%。
78. 根据权利要求70-75中任一项所述的测试仪,其中在42%血细胞比容下,由所述微 处理器计算的所述多个分析物浓度相比于参照值的误差低于± 15 %。
79. 根据权利要求70-75中任一项所述的测试仪,其中在55%血细胞比容下,由所述微 处理器计算的多个分析物浓度相比于参照值的误差低于± 15%。
80. -种分析物测试仪,包括: 外壳; 测试条端口连接器,所述测试条端口连接器被配置成在所述测试条联接到所述测试条 端口连接器时连接至测试条的相应多个电极连接器;和 下述装置,所述装置用于: (a) 基于沉积在所述测试条的多个电极上的样品的感测的或估计的物理特性来确定指 定取样时间,所述指定取样时间为从在将样品沉积到测试条上时启动测试序列起计所参考 的至少一个时间点或间隔; (b) 将第二信号施加到所述多个电极以测量由于将所述第二信号施加到所述多个电极 而来自所述多个电极的第一瞬态输出信号; (c) 从所述第一输出信号提取第二瞬态输出信号; (d) 确定所述第二瞬态输出信号在多个离散时间间隔上的幅值;以及 (e) 由所述第二瞬态输出信号在所述多个离散时间间隔中的选定的间隔处的所述幅值 来计算所述分析物浓度。
81. 根据权利要求80所述的测试仪,其中用于进行计算的所述装置包括微处理器,所 述微处理器被配置成利用下述形式的公式来计算所述分析物浓度:
其中: G表示分析物浓度; I1?第二瞬态信号在间隔17处的幅值; I2?第二瞬态信号在间隔13处的幅值; I3?第二瞬态信号在间隔5处的幅值; I4?第二瞬态信号在间隔3处的幅值; I5?第二瞬态信号在间隔22处的幅值; X1^ 0. 75 ;x2 ^ 337. 27 ; X3^ (-)16.81 ; X4?L41;并且x5 & 2. 67〇
82. 根据权利要求80所述的测试仪,其中用于进行计算的所述装置包括微处理器,所 述微处理器被配置成利用下述形式的公式来计算所述分析物浓度:
其中: G表示分析物浓度; I1?第二瞬态信号在间隔11处的幅值; I2?第二瞬态信号在间隔7处的幅值; X1^ 0. 59 ;x2 ^ 2. 51 ; X3 ^㈠12. 74 ; X4?(-)188. 31;并且x5 ^ 9. 2 〇
83. 根据权利要求80所述的测试仪,其中用于进行计算的所述装置包括微处理器,所 述微处理器被配置成利用下述形式的公式来计算所述分析物浓度:
其中 G表示分析物浓度; I1?第二瞬态信号在间隔20处的幅值; I2?第二瞬态信号在间隔22处的幅值; I3?第二瞬态信号在间隔19处的幅值; X1^ 20. 15 ;x2 ^ 1. 0446 ; X3^ 0. 95 ; X4^ 1. 39 ; X5^ (-)0.71 ;并且 X6义0? 11。
84.根据权利要求80所述的测试仪,其中用于进行计算的所述装置包括微处理器,所 述微处理器被配置成利用下述形式的公式来计算所述分析物浓度:
其中: G表示分析物浓度; I1?第二瞬态信号在间隔5处的幅值; I2?第二瞬态信号在间隔1处的幅值; I3?第二瞬态信号在间隔2处的幅值; I4?第二瞬态信号在间隔10处的幅值; I5?第二瞬态信号在间隔22处的幅值; X1 ^0. 70, x2 ^ 0. 49, x3 28. 59, X4 &0.7,并且X5义15. 51〇
85.根据权利要求80所述的测试仪,其中用于进行计算的所述装置包括微处理器,所 述微处理器被配置成利用下述形式的公式来计算所述分析物浓度:
其中: G表示分析物浓度; I1?第二瞬态信号在间隔19处的幅值; I2?第二瞬态信号在间隔16处的幅值; I3?第二瞬态信号在间隔11处的幅值; I4?第二瞬态信号在间隔5处的幅值; X1 ?㈠ 1. 68 ; x2 ^ 0. 95; X3?(-)4.97 ; X4 ^ 6. 29;x5 ^ 3. 08; X6?5. 84 ; X7 ^(-)0.47 ;并且 x8 ^Olo
86. 根据权利要求80所述的测试仪,其中用于进行计算的所述装置包括微处理器,所 述微处理器被配置成利用下述形式的公式来计算所述分析物浓度:
其中: G表示分析物浓度; I1?第二瞬态信号在间隔16处的幅值; I2?第二瞬态信号在间隔5处的幅值; I3?第二瞬态信号在间隔12处的幅值; I4?第二瞬态信号在间隔14处的幅值; X1 ^1. 18 ;x2 ^ 0. 97 ; X3^ (-)11.32; X4^ 38. 76 ;x5 ^ (_) 39. 32 ; X6 ^0. 0928 ;x7 ^ (-) 0. 85 ; X8义-L75; X9^ (-)9. 38;并且Xiq & 0. 25。
87. 根据权利要求81-86中任一项所述的测试仪,其中所述第二瞬态信号在所述多个 离散时间间隔中的每一个处的所述幅值包括在每个间隔中进行取样的所述信号的平均幅 值。
【文档编号】G01N27/327GK104272098SQ201280070976
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2012年12月28日 优先权日:2011年12月29日
【发明者】M.马勒查 申请人:生命扫描苏格兰有限公司