具有扩口式试样接收室的测试条的利记博彩app

专利名称：具有扩口式试样接收室的测试条的利记博彩app
技术领域：
本发明一般涉及针对分析物浓度的体液(body fluid)测试，更具体涉及用于这种测试的测试条或生物传感器。
背景技术：
测试条通常用于测量测试样品中所选分析物的存在性和/或浓度。例如，采用各种测试条测量血液中的葡萄糖浓度，从而监控糖尿病患者的血糖水平。这些测试条包括其中已经沉积有试剂组合物的反应室。目前，测试条的发展趋势要求测试样品更小、分析时间更快。这为病人带来了明显的好处，允许采用可以从身体的较不敏感区域抽吸的更小血样。另外，测试时间更快而且结果更精确，也使得病人可以更好地控制自己的血糖水平。
针对较小的试样量，人们已经提供了反应室小得足以通过毛细作用从中抽吸试样流体的测试条，毛细作用是一种源自试样流体表面张力的现象，是液体倾向于使自身表面积最小化的热力学趋势。例如，美国专利No.5141868公开了一种测试条，其空腔尺寸小得足以通过毛细作用从中抽吸试样液体。所述空腔由两个间距约1mm的平行板限定，其中间距由两个沿着所述板侧边纵向延伸的环氧树脂条实现。所述空腔两端都是敞开的，一个接受试样，另一个使得空气可以逃逸。所述空腔包括电极结构，而且具有适合于该测试条待进行的测试的材料涂层。
各种其它测试条设计包括从中抽吸试样流体的毛细空腔以及包括允许空气逃逸的通风口。应该认识到，当前测试条设计中的毛细通道通常非常小，而且正被继续设计得更小以减少测试所需的试样量。但是，毛细进口宽度越小，向测试条的毛细管精确施加(或者“靶向”)小试样量就越发困难。对视力受损和/或灵巧性下降的人群而言，靶向更加重要，因为这些人群在将手指和测试条的给药边精确对齐方面更加困难。而且，试样流体在抽吸到毛细管之前，有时出现不希望的暂缓(hesitate)现象，这种现象称作“给料暂缓(dose hesitation)”。人们当然希望克服这种和测试条设计中的微小毛细管相关的困难。
发明综述本发明提供了具有试样接受室的测试条，该接收室具有终止在试样接受口处的新型扩口部分。扩口部分提供了试样流体可以由此抽吸到毛细管或试样接收室的储存器，帮助使用者将试样引入测试设备，并且减少了给料暂缓。在优选实施方案中，亲水性试剂层延伸到测试条的给料端或侧，进一步促进试样通过毛细作用进入试样接收室，并因而进一步减少了给料暂缓。
在本发明的一种形式中，提供了包括基础基体和覆盖该基础基体的覆盖层的测试条，所述覆盖层还含有通风口。在覆盖层和基础基体之间设置有分隔层，分隔层具有空隙，该空隙在基础基体和覆盖层之间限定了试样接收室。试样接收室限定了扩口部分，该扩口部分终止于流体接收口。通风口和试样接收室连通，当流体被抽吸到试样接收室时空气可以由此从通风口逃逸。
在其优选形式中，覆盖层、基础基体和分隔层基本上平整，使得试样接收室包含基本不变的高度以及在扩口部分变化的宽度。更优选地，试样接收室包括延长部分，该部分在从扩口部分向内延伸处宽度基本不变。覆盖层和基础基体包括基本对齐的边缘，该边缘包括测试条的流体接受端或侧，流体接受口位于该端或侧处。
在优选形式中，对齐的边缘包括进一步限定接收口的切口。切口比扩口部分小，相对于扩口部分居中设置。
在另一优选形式中，至少一个电极和试剂层设置在试样接收室中，而且试剂层覆盖着至少一个电极。最优选地，试剂层延伸到试样接收口。
在另一优选形式中，本发明提供了包括其上设置有试剂层的基础基体的测试条。覆盖层覆盖着基础基体，试样接收室设置在基础基体和覆盖层之间。试样接收室包括限定试样接收口的扩口部分，而且试剂层延伸到试样接受口。
在其优选形式，测试条包括与试样接收室连通的狭缝，该狭缝限定了覆盖层中的通风口，该通风口在流体进入试样接收室时允许空气逃逸。试样接收室包括从扩口部分向内延伸的延长部分。扩口部分由一对在朝着该延长部分的方向上变窄的开口壁限定，而延长部分却由基本上平行的、被端壁连接的壁限定。
在本发明的另一形式中，提供了制备测试条的方法。提供了基础基体、分隔层和覆盖层。在分隔层里形成了空隙，该空隙具有延长部分和球形部分。分隔层叠层到基础基体上，覆盖层叠层到分隔层上，从而形成测试条前体。切割前体制备测试条，切割时横过空隙的球形部分，形成测试条的试样接收边，其中该空隙限定了具有扩口部分的试样接收室，该扩口部分终止在位于测试条试样接收边的试样接收口里。
在本发明方法的优选形式中，试样接收边构成了测试条的端部，试样接受口向外扩口，而测试条的给料端是渐细形。
本发明提供了非常容易给料的测试条，提供了稳固到灵活的制备工艺。在所附权利要求中具体指出了本发明特征性的各个其它特性。为了更好地理解本发明、其优点以及由其实现的目标，应该参看附图和所述的描述，其中示例和表述了本发明的优选实施方案。
附图简述现在参看附图，其中相同的附图标记在多个视图中表示相应的结构

图1是本发明测试条或生物传感器的透视图。
图1A是图1中所述的测试条的部分放大透视图，示出了新型通风口或狭缝的一个实施方案。
图1B是部分放大透视图，示出了本发明的通风口或狭缝的可替换实施方案。
图1C是部分放大透视图，示出了通风口或狭缝的另一个可替换实施方案，还示出了本发明生物传感器的试样接收室开口的可替换构造。
图2是图1的生物传感器的分解透视图。
图3是图1的生物传感器的截面图，另外示出了图1-2中省略的粘结剂层。
图4是图1的生物传感器部分的顶视平面图，部分剖开显示下面的细节。
图5和图5A给出了制备根据本发明的生物传感器的工艺流程图。
图6是可用于形成本发明生物传感器底部基体的薄片(web)材料的卷带式(reel-to-reel)加工和切割的透视图。
图7是部分带子(webbing)的透视图，显示了电学元件在基础基体上的示例性图案。
图8是图7的部分袋子的透视图，包括其上涂覆的试剂组合物。
图9是分解透视图，给出了分隔层和相关粘结剂层和隔离衬垫(release liner)。
图10是部分分隔层的分解透视图，该分隔层上已经切成了预-毛细管室，而且已经被对齐以便层压到其上具有电极图案的基础基体上。
图11是具有分隔层的基础基体的组件的透视图。
图12是体盖和室盖的组合的分解投石头，用于组装到基础基体和分隔层上。
图13是包括多个层的组件的部分透视图，所述多层包括生物传感器。
图14是薄片的部分透视图，所述薄片包括多个可分开的生物传感器。
图15是从组装的薄片上分离的单一生物传感器的透视图。
图16A是从组装的薄片上分离的单一生物传感器的顶视图。
图16B是薄片或测试条前体的部分顶视图，示出了具有扩口端的空隙，该空隙将最终形成比如图16A所示的生物传感器的试样接收室。
图16C是薄片或测试条前体的部分顶视图，示出了灯泡形状的的空隙，该空隙将最终形成如图16A所示的生物传感器的试样接收室。
图17A是从组装的薄片上分离下来的单一生物传感器的顶视图。
图17B是薄片或测试条前体的部分顶视图，示出了杯形的空隙，该空隙将最终形成比如图17A所示的生物传感器的试样接收室。
图17C是薄片或测试条前体的部分顶视图，示出了钥匙孔形的空隙，该空隙将最终形成比如图17A所示的生物传感器的试样接收室。
图18A是从组装的薄片上分离下来的单一生物传感器的顶视图。
图18B是薄片或测试条前体的部分顶视图，示出了T形的空隙，该空隙将最终形成比如图18A所示的生物传感器的试样接收室。
图18C是薄片或测试条前体的部分顶视图，示出了T形的空隙，该空隙将最终形成比如图18A所示的生物传感器的试样接收室。
图19A是单一测试条的部分顶视图，示出了Y形扩口端，从从测试条的直线给料边向内导到延长部分。
图19B是单一测试条的部分顶视图，示出了给料边的曲线轮廓和弯曲形状的扩口部分，所述扩口部分在测试条上向内导向导到延长部分。
图19C是单一测试条的部分顶视图，示出了给料边的弯曲凹形轮廓和Y形扩口部分，所述扩口部分在测试条上向内导向导到延长部分。
优选实施方案描述为了促进对本发明原理的理解，现在参见此处列出的具体实施方案，并采用具体的语言对此进行了描述。然而，应该理解并不意在借此限制本发明的范围。对所述方法或设备的任何替换和进一步修改，以及此处描述的本发明原理的任何进一步应用，应该认为对和本发明相关领域的技术人员而言是常见的。
系统本发明涉及用于评价试样流体中分析物的系统。该系统包括用于针对目标分析物对试样流体进行评价的设备和方法。如同后面将更全面描述的那样，评价的范围可以从检测分析物的存在性直到确定分析物的浓度。所述分析物和试样流体可以是任何适合于本测试系统的分析物和试样流体。仅仅为了解释，描述了优选的实施方案，其中分析物是葡萄糖，试样流体是血液或间质流体。但是，本发明的范围显然并不受限于此。
传感器本系统的一个部件是电化学传感器，该传感器包括接收试样流体的试样接收室以及用以在测试分析物存在的条件下产生电化学信号的合适试剂。传感器优选包括可置换的测试条，尤其是具有层状构造而且该构造提供了和试样接收室连通的边缘开口的测试条。试剂在试样接收室中放置就位，向同样位于试样接收室的工作电极提供电化学信号。在适当情况下，比如用于检测葡萄糖，试剂可以包含酶和任选的介体。
仪表传感器和仪表连用，以测定试样流体中的分析物。该仪表通常包括和传感器电极的连接以及用于评价对应于分析物浓度的电化学信号的线路。该仪表还可以包括确定传感器是否接收到试样流体以及试样流体量是否足以测试的装置。该仪表通常储存并显示分析结构，或者可替换地将该数据提供给分离的设备。
分析物-特征本系统可以提供分析物的定形或者定量指示。在一个实施方案中，本系统仅仅指示分析物在试样流体中的存在性。系统还可以提供分析物在试样流体中的数量或浓度。在优选实施方案中，本发明的特征在于由少量试样流体快速得到了分析物浓度的非常正确和精确的读数。
分析物-类型本系统可用于测定各种分析物。例如，测试条很容易和任何可用来评价分析物存在性的合适化学物质共同使用。最优选地，配置和使用本系统来测试生物流体中的分析物。这种分析物可以包括例如葡萄糖、胆固醇、HDL胆固醇、甘油三酸酯、乳酸酯、乳酸酯脱氢酶、醇、尿酸和3-羟基丁酸(酮体)。对本领域技术人员而言，对本系统的同等修改是显而易见的。为了解释，和在特别优选的实施方案中，就生物流体中葡萄糖的检测描述了本系统。
干扰物(interferant)测试方法学可以在各种程度上受到试样流体中干扰物的影响。例如，测试血液试样中的葡萄糖可能受到因素比如氧、胆红素、血细胞、尿素、抗坏血酸盐、醋胺酚、半乳糖、麦芽糖和脂质的影响。本系统可用来使试样流体中还可能存在的干扰物的负面影响最小化或者消除。通过合适选择测试材料和参数，比如选择已知的较少或完全不受到可能存在的干扰物影响的化学物质，可以解决这些影响。如同本领域公知的那样，也可以采用其它措施解决可能存在的干扰物的影响，比如采用防止干扰物进入测试区域的涂层或薄膜。另外，可以对电极构造或询问方法进行修改，使干扰物的影响最小化。
流体类型本系统可用于各种试样流体，优选用于检测生物流体中的分析物。在本文中，术语“生物流体”包括任何其中分析物可以测量的体液(bodily fluid)，例如，间质流体、皮肤流体、汗、眼泪、尿、羊膜流体、骨髓流体和血液。本发明文中的术语“血液”包括全血和其没有细胞的组分，称作血浆和血清。另外，本系统可以和常规方式采用的参比流体结合使用，从而保证用于测试的本系统的完整性。
在优选实施方案中，本系统用来测试葡萄糖。这个例子中的试样流体可以具体包括例如取自指尖或经认可的可替换部位(例如，前壁、手掌、耳垂、上臂、小腿和大腿)的新鲜毛细管血、新鲜静脉血、以及本系统同时提供的或者为本系统提供的参比溶液。
流体可以以任何形式获取并输送到测试条上。例如，血样可以以常规方式获取，即通过切割皮肤，比如采用小刀，然后将测试条接触在皮肤表面出现的流体。本发明的一个方面是测试条可在流体试样非常小的情况下使用。所以，本发明的理想特性是为了制备测试所需的流体量，仅仅需要轻微切口皮肤，这种方法产生的疼痛和其它问题可以最小化或者消除。
同样众所周知的是皮肤不同位置在刺穿时产生或多或少的血量。例如，指尖是通常采用来获取血样的部位，因为它在刺穿时产生相对大的血量。但是，同样也知道，产生较大血量的面积通常给使用者带来了更大程度的疼痛。所以，本发明的另一个优点在于试样流体所需量足够小，以至于测试条可在通常从刺穿时出血量较少而同时疼痛较轻的皮肤区域，例如手掌和上臂，获取的血量下使用。采用这些部分获取测试用试样流体，有时称作“替换部位测试”。本发明尤其适于和得在这些替换部位的试样流体，例如血液或间质流体，使用。
测试条-通则介绍。
测试条包括多个基本部件。测试条包括小型主体，该主体限定了接受试样流体以供测试的室。通过适当方法，优选通过毛细作用，但也任选辅之于压力或真空，在“试样接收室”中填充试样流体。试样接收室包括电极和适于产生电化学信号来指示试样流体中分析物的化学物质。
基本描述。
具体参见附图，示出了根据本发明可用的测试条的优选实施方案。测试条10包括基础基体12、分隔层14和覆盖层16，其中覆盖层16包括体盖18和室盖20。分隔层14包括空隙部分22，提供了在基础基体12和覆盖层15之间延展的试样接收室24。
基础基体12承载着电极系统26，电极系统26包括多个电极28和终止于接触焊盘32的电极迹线30。电极被定义为电极迹线30位于试样接受室24内的那些部分。可以采用电极系统26的各种构造，如后面所述。适当的试剂系统33覆盖在电极或电极对28的至少位于试样接收室内的部分。
覆盖分隔层16的体盖18和室盖20在其间限定了狭缝34，该狭缝限定了和试样接收室连通的通风口，使得当试样流体通过边缘开口或流体接受口35进入试样接收室时时空气可以从接收室逃逸。所以，测试条包括给料端36和仪表插入端38。给料端和仪表端通常在形状上可以区分，这样对使用者有帮助。如图1所示，优选地，给料端36逐渐变细或变窄形成梯形，有助于使用者将测试条10的试样接收室24和流体试样对齐。给料端36的渐细形状使给料端和使用者皮肤的可用接触表面最小化，从而有助于试样接收室24和流体试样对齐，下面将更详细描述。
另外，给料端的条图形和对比颜色优选用来进一步改善条设计的直观性。同样，在仪表插入端，人字形31指示测试条插入仪表的方向。而且，人字形31的尺寸和在测试条10中的位置，使得当测试条正确插入仪表中时人字形31位于仪表内，所以不会看到。人字形31的尺寸和位置(和箭头相反)降低了使用者将标有人字形31的测试条硬挤进仪表从而损坏或破坏测试条10的可能性。
一般尺寸。
测试条是相对小型的设备，其尺寸设计很紧凑而且便于存储和使用。在典型实施方案中，测试条长度为20-50mm量级，优选长度约33-约38mm，矿度是5-15mm，优选约7-约9mm。狭缝或通风口34到仪表边缘的距离被设计成提供没有血液存在的“夹区(grabarea)”，并保证仪表基础区域不会出现血液污染，所以可以为5-35mm，优选≥13mm。测试条插入仪表的部分(从仪表插入端38)的长度，沿着测试条长轴优选为≤6.0mm。
测试条的优选层状构造也使得设备相对很薄。测试条的厚度最小，使得很容易将其包装到对使用者而言很方便的合适容器里。例如，测试条的总体厚度可以是约500-525μm。测试条插入仪表接触区域的部分厚度可以是约250μm。
基体测试条包括基础基体12，该基体包括支撑电极系统和其它部件的绝缘材料。通常，塑料比如乙烯树脂、聚酰亚胺、聚酯和苯乙烯提供了所需的电性质和结构性质。而且，由于测试条优选可以由材料卷大量生产，所以理想的材料性质应该具有成卷加工所需的充分柔性，同时还赋予成品测试条有用的刚度。基础基体可以选择柔性聚合物材料，比如聚酯，尤其是高温聚酯材料；聚萘二酸乙二酯(PEN)；和聚酰亚胺，或者两种或多种这些物质的混合物。聚酰亚胺可以得自例如E.I.duPont de Nemours和Company of Wilmington，DE(duPont)的商品Kapton。特别优选的基础基体材料是得自的duPont的MELINEX329。
电极类型。
本发明涉及“电化学传感器”，它是构造成通过在传感器内发生电化学氧化和还原反应检测分析物的存在性和/或测量分析物浓度的设备。这些反应被转换成可以和分析物量或浓度建立关系的电信号。所以，测试条包括位于试样接收室的电极系统，所述电极系统包括一套测量电极，例如至少工作电极和反电极。试样接收室配置成使得进入接收室的试样流体和工作电极以及反电极处于电接触。这样使得电流可以在测量电极之间流动，从而实现分析物的电氧化或电还原。
在本发明的上下文中，“工作电极”是在其上分析物在有或没有氧化还原介体剂存在的情况下发生电氧化或电还原的电极。术语“反电极”在本文中是指和工作电极成对的电极，通过该电极传递和流过工作电极的电流大小相等、符号相反的电化学电流。术语“反电极”包括也用作参比电极(即，反/参比电极)的反电极。
电极材料。
工作电极和反电极以及电极系统的剩余部分，可以用本领域公知的多种材料制备。电极应该具有相对较低的电阻，应该在测试条的操作范围上成电化学惰性。适用作工作电极的导体包括金、钯、铂、碳、钛、二氧化钌、和氧化铟锡、和铱，以及其它。反电极可以由相同或不同材料，例如银/氯化银，制备。在优选实施方案中，工作电极和反电极都是金电极。
电极施加。
电极可以以得到电导率合适并具有完整性的电极的任何方式施加到基础基体上。有示例性的工艺是本领域公知的，包括例如溅射、印刷等。在优选实施方案中，通过涂覆基础基体然后去除涂层的选定部分从而产生电极系统，形成钌金电极。优选去除方法是激光蚀刻，更优选是广域激光蚀刻。
激光蚀刻技术通常包括蚀刻单一金属层或多层组合物，该组合物包括绝缘材料和涂覆或叠层在绝缘材料(下面讨论)上的导电材料，例如金属层的金属叠层。金属层可以包括纯金属、合金、氧化物或者其它材料，它们是金属导体。金属导体或金属状导体的例子包括铝、碳(比如石墨)、钴、铜、镓、金、铟、铱、铁、铅、镁、汞(以银汞合金形式)、镍、铌、锇、钯、铂、铼、铑、硒、硅(比如高度掺杂的多晶硅)、银、钽、锡、钛、钨、铀、钒、锌、锆、其混合物，和这些材料的合金或固溶体。优选，选择基本上对生物系统没有反应性的材料；这种材料包括金、铂、钯、铱、银或这些金属的合金或氧化铟锡。这些金属层可以是任何所需的厚度。在优选实施方案中，厚度约50nm。
构造。
电极系统可以具有各种适于测试条和仪表操作的构造。对于任何实施方案而言，工作电极和反电极的尺寸和位置经优选使得需要对其进行覆盖的试样流体量最小。还优选电极构造应该可以将电流流量维持在足以采用相对便宜的手持式仪表测量的大小。
通过进一步举例，优选实施方案包括绕着工作电极两侧延展的反电极。所以，反电极具有两个元件，一个位于工作电极前面，另一个位于工作电极后面，试样流体就此进入试样接收室。更具体而言，反电极包括横穿试样接收室延展的元件40和42。这两个元件每个约250μm宽。工作电极元件44宽度约250μm，和这两个反电极元件的每一个间隔约255μm。应该认识到，这仅仅是测量电极的多种构造之一。
迹线30和接触焊盘32可以以多种形式提供，其中所述形式和它们有关测试条的目标功能相一致。电极系统的这些部件优选由和电极相同的材料构成，优选和施加电极相同的方式并且和施加电极同时施加到基础基体上。在优选实施方案中，迹线和接触焊盘是金，通过激光蚀刻形成，具体描述在2003年6月20日提交的美国专利申请No.10/601144，“Method of Making a Biosensor”中，该申请公开在此引入作为参考。但是，可以采用可替换的材料和施加方法。
化学物质试剂组合物。
测试条包括位于试样接收室内的化学试剂，用以和测试分析物反应，产生表示分析物在试样流体中存在的电化学信号。试剂层可以包括多种选来确定各种分析物存在性和/或浓度的活性组分。所以，测试化学根据待评价的分析物进行选择。如同本领域公知的那样，很多种化学物质可用于多种分析物中的每一种。例如，在一个优选实施方案中，本发明测试条可以包括一种或多种镁、辅酶和辅因子，这些物质可以选择来确定血液中是否存在葡萄糖。所以，选择正确的化学物质显然是本领域公知常识，无需本文进一步描述人们就能制备和使用具有各种分析物的测试条。
辅剂。
在常规方式中，试剂化学物质可以包括多种辅剂以改善试剂性质或特性。例如，化学物质可以包括有助于试剂组合物放置到测试条上并且改善其和测试条的粘附性的材料，或者为了增加试剂组合物被试样流体水合的速率的材料。另外，试剂层可以包括选来改善最终干试剂层的物理性质、增强用于分析的液体测试试样的吸取量的组分。可用于试剂组合物的辅剂材料的例子包括增稠剂、粘度调节剂、成膜剂、稳定剂、缓冲液、清洁剂、凝胶剂、填料、破膜剂(film opener)、着色剂、和赋予触变性的试剂。
在测试试样的优选实施方案中，接收室在使用前大部分是空的。在本发明测试条的极小试样室中，优选试剂层薄而均匀。由于试样接收室非常小，小于约1μl，所以该室的深度或垂直高度小。因此，试剂层不应该占据该室内腔的大部分。试剂层应该足够薄，从而在该室中为测试试样留下充足空间。而且，液体测试试样更快地水合或者溶解该薄试剂层。如同上面反应方案所讨论的那样，介体和介体氧化还原产物通过试剂层/梯度并在其中扩散到电极上。反应组分和中间物扩散通过薄试剂的距离短，所以，在更短时间扩散到电极上。另外，对于薄层酶而言，在电极处俘获介体氧化还原产物的效率比厚层的大。
相反，厚试剂层要花费更多时间使得液体测试试样水合或溶解，厚试剂层增加了介体/介体氧化还原产物到达电极的时间。这样会延长确定分析物浓度的时间，并在测定结果中引入误差。
优选试剂层具有均一厚度。厚度不均匀会导致测定分析物浓度时存在不定性。在优选实施方案中，试剂层在整个试样接收室都有均匀的厚度。在优选实施方案中，试剂层在试样接收室的周边，即，靠近限定该室的垂直侧壁处，的厚度不大于在该室中心部分的厚度。因此，试剂层不会出现月芽型轮廓。
试剂组合物配制成可以在基础层上沉积为薄均匀层的粘性溶液。试剂组合物包括增稠剂和触变剂，以改善试剂层的物理性质。选择增稠剂，以提供将其余组分在其中均匀分散的粘稠液体基质。增稠剂和触变剂也是液体或半膏状材料，在沉积后和干燥前可以在该基础层的表面上流动或铺展。当沉积了试剂组合物以后，很快干燥成溶液水合的基质。
试剂层或者通过空气干燥或者加热干燥而快速干燥。在干燥后，沉积的试剂层厚度为约1μm-约20μm。更优选地，干燥的试剂层厚度为约2μm-约6μm。
试剂组合物可以采用多种涂覆方法沉积到测试条表面，包括模缝涂覆、帘涂、热熔涂覆、转筒涂覆、刮涂或气刀涂覆、Meyer棒涂、和逆辊涂覆技术。这些技术对本领域技术人员而言是公知的。优选地，试剂层以厚度为约40μm-约100μm的湿组合物形式沉积在柔性薄片上。更优选地，试剂层以厚度为约60μm-约80μm的湿组合物形式沉积。组合物可以以均匀薄试剂层的形式，在测量电极顶端和沿着多个测试条的薄片长度方向施加，形成连续的窄带。在优选实施方案中，窄带宽度为约7mm-8mm，干厚度为约3μm-约20μm。组合物还可以施加到可能位于试样接收室内的其它电极上，具体取决于该外部电极的所需功能。
分隔层构造。
测试条包括覆盖基础基体的分隔层14，它部分限定了试样接收室。具体而言，分隔层14包括空隙部分22，它基本上限定了试样接收室的高度和周界。空隙部分22常规设置成具有边缘开口，试样流体由此和该边缘开口相接触进入到试样接收室中。尽管可以认识到边缘开口位于侧边也是可行的，但优选优选位于测试条的端部。
材料。
分隔层14可以由任何可用于制备测试条的材料制备。由于分隔层部分限定了试样接收室的高度，所以材料在厚度接近接收室所需高度的条件下应该具有足够的强度。分隔层的另一种功能是对沿着基础基体12的上表面延伸的电极迹线进行保护。材料还应该容易附着到基础基体和盖材料上，或者通过热敏粘结剂或者压敏粘结剂，或者其它方法，比如热焊接或激光焊接。合适材料的例子包括涂覆有或结合了粘结剂的100μm PET或PEN箔，所述粘结剂比如AdhesivesResearch Inc.的ARCare 90132。
覆盖层构造。
覆盖层16位于并附着到分隔层14上。覆盖层的一个功能是形成试样接收室的顶部表面。另一功能是提供亲水表面从而有助于获取测试试样。另外，覆盖层16优选限定了通风口34，当试样流体进入和移到试样接收室中时该通风口允许空气从接收室内部逃选出来。
覆盖层可以形成整体件的形式，在底面上形成凹槽形式的狭缝34’，如图1B所示。为了大量生产，狭缝34’应该基本是直的，如图所示，并横过测试条的全部宽度延伸，使得空气会从试样接收室24到达在测试条相对侧边上形成的通风口。但是，狭缝可以包括仅仅从接收室24延伸到测试条一侧的沟或凹槽，尽管这种构造对大量生产而言并不是优选的。
图1C示出了另一种可替换实施方案，其中室盖20和体盖18“重叠”。在这种布置中，盖层20的小端部分37向上弯曲，并延伸至和体盖18的边缘交叉。就此形成的狭缝34”具有大致三角形的横截面，该横截面可以在测试条边缘看到，在边缘处具有允许空气逃逸的三角形开口。在这种“重叠”布置中，在沿着测试条长度方向上室盖20相对于体盖18的精确位置，并不特别重要。也就是说，室盖材料覆盖体盖18的量可以改变，而不会影响狭缝的尺寸或位置。这在制备时有利，参考下面的讨论会清楚明了。
优选，体盖18和室盖20构成两个分离的元件，从而便于制备和形成通风口。体盖18和室盖20都放置在基本上相同的水平面上。室盖20基本上覆盖分隔层的空隙部分22，形成试样接收室的顶部。室盖优选在其低侧包括亲水涂层或处理层21，下面将更加详细描述。体盖和室盖在测试条长度方向上端对端设置，在两者之间包括狭缝34，如图1A所示。狭缝位于分隔层空隙部分22的内端附近，而且在图1A的优选实施方案中，形成将室盖20和体盖18分隔开的小间隙。该间隙构成了和试样接收室连通的通风口34。狭缝34基本是直的，延伸横跨测试条10的宽度。狭缝34的取向基本和测试条10的纵轴或长轴垂直。进入试样接收室的试样流体推动气体通过由狭缝34限定的通风口。如果形成的狭缝是间隙形式，那么被推动的气体部分或大多数从测试条的顶部逸出。
狭缝所处的位置相对于试样接收室而言是在电极系统26的位置的内部。进入试样接收室的试样流体将前进至通风口，但不会再进一步前进。当从顶部观察时，狭缝提供了“填充线”的可视化指示，就像本文所描述的那样。所以，设置通风口确保了可以容纳足量的试样流体以充分覆盖电极系统。同时，设置通风口抑制了试样流体在连续毛细作用下越过电极系统区域。
通过设置体盖和室盖形成狭缝和通风口的又一有利之处，是因为这样避免需要另外在覆盖层或基础层上形成缝隙。在现有技术中，已经有方法通过在形成试样接收室的顶部或底部薄膜上冲孔来形成通风口，这产生了制备问题，因为需要该孔相对于试样接收室精确定位。尽管这个方法也适用于测试条，但是本文描述的优选设计避免了需要将通风口相对于测试条侧向对齐。而且，本设计非常示于通过成卷处理技术大量生产测试条，下面将进行描述。
同时，制备通风构造的方式可以抑制试样流体通过毛细作用沿着狭缝侧向超过覆盖试样接收室24的中间区域。例如，体盖优选通过粘结剂固定到分隔层上，如图3所示。采用疏水粘结剂会抑制血液、间质流体和其它含水液体通过毛细作用沿着侧向延展的狭缝移动。全部体盖、或者接近通风口的部分，也可以是疏水性的，从而抑制毛细作用。赋予材料表面疏水性质的材料和方法是本领域公知的。室盖可以通过和粘结剂46相同或不同的粘结剂固定到分隔层上，如下解释。
粘结剂49将分隔层固定到基础基体12上。粘结剂46，以及粘结剂49和分隔层14的材料，在示例的实施方案中都是由基本疏水性材料形成的。同样，在测试条10中形成的毛细管室的垂直壁是疏水的。相反，该室的地面覆盖着亲水试剂，层20的底层涂覆有亲水涂层21(图2)。换句话说，毛细管的水平表面是亲水性的，但垂直表面是疏水性的。已经发现这样能很好地促进试样通过毛细作用进入毛细管室，仍可以防止试样不需要地从该室侧向迁移，例如在分隔层和基础基体之间。
材料。
体盖和室盖可以由任何可用来制备测试条的材料制备。体盖材料和室盖材料可以相同或不同。材料应该容易通过热敏粘结剂或者压敏粘结剂、或者其它方法比如热焊接或激光焊接，附着到分隔层上。用于室盖和体盖的合适材料的例子包括厚度约127μm的PET箔。室盖优选包括亲水层21，如同WO 02/085185所公开的一样，得自AdhesivesResearch Inc.的ARFlow9019。
覆盖层16也可以用来便于在试样流体进入试样接收室时观察试样。通过在该室和周围区域之间提供颜色或明暗对比，得以实现。例如，在一个方法中，分隔层14围绕空隙22的部分的颜色，和试样接收室底面的颜色形成对比，例如在接收室底面设置的化学试剂层的颜色。这种对比色可以例如通过在分隔层邻近试样接收室的部分施加墨水或其它着色剂来提供。图2示出了层14的着色部分23。然后，提供透明或半透明材料的室盖20，允许使用者观察接收室和相邻的分隔层。当试样流体从测试条边缘进入时，使用者能够在它通过毛细作用向着通风口移动时观察它的前进。在1999年12月7日授予Crismore等的美国专利No.5997817中进一步描述了这种特征，在此引入作为参考。
毛细管由基础基体、分隔层和室盖形成的试样接收室，基本包括多个试样流体将通过的部分。第一入口部分48从边缘开口延伸到测量电极系统区域。第二测试部分50延伸穿过电极系统区域。第三部分52从测量电极系统延伸到通风口。应该认识到，试样流体测试在测试部分的电极系统区域进行。但是，试样流体在填充测试条的过程中也填充接收室的其它部分。
尺寸。
根据各种考虑，包括待测流体和目标分析物，选择试样接收室的高度和宽度。例如，接收室尺寸优选能够促进测试流体通过毛细作用流到接收室中。用于血液的优选接收室高度例如是约50μm-约200μm，最优选是120-180μm。在优选实施方案中，接收室高度为约150μm。可以同样选择接收室宽度和所需试样流体以及分析物相匹配。例如，接收室应该宽到足以暴露所需量的工作电极和反电极，而且应该窄到足以避免要求不合适量的试样流体进行测试。试样接收室的宽度和工作电极的宽度限定了工作电极的面积。由于该面积涉及信号放大和仪器设计，所以是设计需要进一步考虑的。
体积。
试样接收室优选具有最小体积，以便减少测试所需的试样流体量。整个试样接收室，包括从边缘开口延伸至通风口的所有三个部分，的总体积可以认为是接收室从边缘到通风口的面积乘以接收室从基础基体到室盖20的高度。但是，“室净体积”包括要求填充这个空间的试样流体体积。试样接收室的室净体积等于总室体积减去电极、试剂以及或者其它项比如吸收剂材料(如果包括)所占据的体积。
如前所述，整个试样接收室的体积包括源于接收室的三个部分的体积。每个部分的尺寸通常小至测试条实际操作的程度。但是，要考虑对每个部分尺寸的影响以及影响每个部分尺寸的其它可能功能。
室体积室高度和面积的乘积。感度是分隔层厚度和用来将分隔层固定到其它层所用的粘结剂厚度的和。例如，基础基体和室盖附着到分隔层的相对侧上。一种附着方法是热密封或激光密封材料。但是，优选通过合适的粘结剂，比如热敏粘结剂或压敏粘结剂附着这些层。在本方法中，试样接收室的高度，即低基体和室盖的相对表面之间的距离，会受到粘结剂层厚度的影响。如图3所示，室24通过试剂层33结合到其低侧上，通过室盖20的涂层21结合到其顶侧上。但是，粘结剂层46和49以及分隔层14限定了室24的总高度。
而且，在优选实施方案中，试剂层33在基础基体12和分隔层14之间延伸，真正延展了测试条的整个宽度，如下所述。所以，接收室的高度也可以由于试剂层存在于分隔层的下面而增加。在该实施方案中，如果采用了粘结剂，则已经发现粘结剂可以和测试试剂组合，至少组合到使得粘结剂在某种程度上填入并围绕试剂的程度。所以，试剂和粘结剂层的高度在最终测试条中不是一定相加的。相反，基础基体和分隔层之间的最终空间的高度在某种程度上小于叠层前分离的试剂和粘结剂层的高度组合。
还已经发现，粘结剂和试剂的组合有利于沿着试样接收室的边缘形成密封。这样抑制了试样流体在测试所需的时间里，通过毛细作用进入位于基础基体和分隔层之间的空间里的试剂材料中。
第一进口部分可用于接受试样流体并将其导至测量电极。这部分尺寸可以相当小，可以仅仅占据接收室的短部分。这部分的长度优选小于1200μm。
第二测试部分包括测试或测量电极，其尺寸也使得要求最小量的试样流体。控制该第二部分的尺寸的主要因素是测量电极的类型、数量、尺寸、信号强度和构造。这部分的长度优选约1260μm。基于0.15mm的毛细管高度和1.4mm的毛细管宽度，优选体积约0.265μl。
试样流体通过测量电极，进入第三部分。这样保证了、优选允许具体确认了测量电极被适当润湿。所述确认可以通过使用者视觉观察、或者通过自动检测装置进行。例如，可以在本部分放置给料充分电极(dose sufficiency electrode)，来检测试样流体什么时候在本部分中前进到测量电极的润湿得到保证的点。这可用作触发器，以便开始在电极上施加电势。这部分长度优选50-500μm，更优选255-400μm。体积优选0.01-0.1μl，更优选0.05-0.08μl。
在优选实施方案中，试样接收室的总净室体积小于约1μl，更优选小于约0.5μl。试样接收室的净室体积的理想范围包括约0.15-约1.4μl、更优选约0.4-约0.7μl的体积。
吸附剂。
试样室可以是空的，这是优选的，或者可替换地可以包括吸附剂材料。合适吸附剂材料的例子包括聚酯、尼龙、纤维素、和纤维素衍生物比如硝基纤维素。可以包括吸附剂材料，以便通过有助于流体通过毛细作用进入接收室来便于吸取试样流体。使用吸附剂材料也会用来进一步减少试样接收室接受试样流体的空体积。
填充方法。
填充试样室的优选方法是通过毛细作用。另外，可以通过其它方法，比如在试样流体上施压将其推入试样室，和/或在试样室上形成真空将试样流体推入试样室，来增强测试条的填充。
亲水涂层。
为了毛细填充试样接收室，可以采用各种方法促进试样流体进入接收室。例如，可以对限定接收室的任何或所有表面进行选择或处理，以提高亲水性。这种处理可以包括采用已知的亲水材料、施加亲水材料到表面上、或者处理表面以增加亲水性，如下所述。另外，试剂组合物可以经配制成容易水合，并有利于填充试样接收室。如上所述，还可以采用吸附剂。
分析物测试通过横跨工作电极和反电极、以及横跨给料充分电极施加合适的电势或者系列电势，操作电化学传感器。当采用介体时，横跨工作电极和反电极的所需电势大小取决于氧化还原介体。而且，在其中分析物发生电解的电极上的电势，通常大得足以驱动电化学反应达到或接近完成，但是电势大小优选并不大到足以引发干扰物发生明显的电化学反应。例如，对葡萄糖而言，当采用直流电势时，施加的电势差通常为约+100mV-约+550mV。当采用交流电势时，通常可以是5-100mV RMS。
在试样开始进入试样接收室之前或之后，可以施加电势。但是，优选在试样进入接收室后，更优选在已经确定试样接收室中已经有了进行测试的足量试样之后，施加电势。施加电势的时间可以按照多种方式触发，包括使用者视觉观察、流体取样到测试条后的时间延迟、或者一旦以电或其它方式自动检测出接收室中已有足量试样流体。视觉和电学替换方式还可以作为重复的故障保险，以确保设备正确操作。优选地，测试条和系统采用分离的检测装置，比如给料充分电极，来确定接收室何时充分填充了流体试样。
当施加了电势而且试样流体位于试样接收室中时，在工作电极和反电极之间有电流流动。当施加了足量电势时，电流可能源于试样流体中分析物的电解。在这种情况下，电化学反应通过氧化还原介体发生，通常如前所述。在施加小电势的情况下，特别是交流电势的情况下，电流不需通过电解产生，而是通过试样室中的离子运动以及电解质响应。本领域技术人员会认识到有许多不同的反应机制会获得相同结果。
参比溶液给料后可以对测试条进行测试，以确认已经补给了参比溶液，甚至是补给了正确的参比溶液。参比溶液有助于使用者确认整个系统的功能落在设计说明书内，而且测试条没有被不适当地存储或者以其它方式误处理。对具体被测测试条批次而言，再现了位于规定容许量范围之内的值的测试条是可接受的。对每批测试条来说，关注的容许量范围公布在容器标签上。
制备测试条的方法在优选实施方案中，传感器包括多层的叠层测试条10。如上所述，叠层包括基础基体12、分隔层14和覆盖层16。这些部件可以通过各种方式组装。例如，这些部件可以通过粘结剂、热密封、激光焊接、和各种其它适于固定相邻材料的合适技术组装在一起。测试条优选大量组装在单一片或薄片上，随后将这些测试条分开储存和使用。
叠层测试条可以通过连续每次敷设一层而顺序组装。或者，测试条可以通过组装并处理单独部件或层制备，这些单独部件或层随后叠层在一起得到具有功能的测试条。在一种优选形式中，同时制备测试条的两个或多个基础部件。然后，在单一或系列的组装或叠层步骤中，基础部件组合在一起得到测试条，该测试条可以要求或不要求进一步加工。在优选实施方案中，测试条由三个基础部件组装金属基体，优选在基体上限定的金属电极上涂覆有试剂层；分隔层，其中有空腔；和一个或多个顶层或盖层。
当试样接收室具有这种小尺寸时，试剂层的特征可能对测试条的操作有显著影响，特别是考虑到水合和混合特征。所以，试剂层的数量、位置、厚度和其它性质的再现性很重要。所以，理想情况是该组合物包括能具体改善所施加的层的物理特征，比如均匀性和平整度，的材料。
在一个具体方面，测试条包括结合试剂的独特方式。试剂在试样接收室中至少置于工作电极上，优选还置于反电极上。试剂可以用本领域公知的多种方式时间在测试条上。在优选实施方案中，试剂组合物作为薄涂层施加在基础基体支撑的电极上。
更具体而言，试剂放置在基础基体上的方式使得该试剂组合物位于基础基体和分隔层之间。这种施加方式有助于使试剂层更加平整、厚度更加均匀。相反，现有技术步骤是首先制备反应坑或空腔，然后在该坑中填入试剂。但是，由于比如在坑周边形成弯液面的现象，这会导致试剂层更加不均匀。这进而可能导致靠近反应坑侧壁处和里面部分的试剂厚度不同，从而可能导致接收室填充不一致、溶解时间变长、试剂和试样流体混合不均一、以及最终测试结构不一致。通过在添加分隔层之前将试剂设置在基础基体上，当试剂在基础基体上干燥时，就没有弯液面效应破坏试剂的均匀成层。另外，这种施加方法便于大量生产测试条。
参考附图，所示测试条10包括了试剂层33，该试剂层在底部基体12和分隔层14之间延伸。更具体而言，试剂形成了覆盖底部基体12和电极28的顶部表面的层33。试剂至少覆盖工作电极，优选还覆盖反电极。在最优选实施方案中，试剂层延展至测试条的全部宽度。试剂层还优选从端边缘延展到给料充分电极，最优选延展到通风口。因此，试剂层延展到分隔层下面，夹在分隔层和基础基体之间。
试剂组合物以任何合适方式施加到底部或基础基体上，所述方式获得了理想的均匀层，该层最终延展到分隔层下面。试剂优选以连续涂层方式直接施加到底部基体以及底部基体上容纳的电极上。如下所述，最优选在薄片材料上制备大量测试条的过程中施加试剂组合物。以这种方式，试剂可以以连续材料条的方式施加，该连续材料条延展在基体卷上，随后分成单独的测试条。使试剂组合物干燥或以其它方式固化，并在其上施加分隔层。
在相关方面，将分隔层固定到底部基体上的优选方式是采用粘结剂。已经发现，粘结剂除了将层固定在一起以外，还能和试剂组合物充分啮合，从而有助于密封底部基体和分隔层之间的空间。粘结剂优选置于叠层在基础基体上的分隔层上。粘结剂由此和延展在分隔层下面的试剂部分相接触。
虽然所示例的实施方案的分隔层由两侧都有粘结剂的Melinex材料形成，但是也可能以连续粘结性材料，比如双面胶的方式，制备分隔层14。例如，可以用5-6mm厚的ARCare Adhesive代替分隔层14。
在又一方面，描述了其中分析物是葡萄糖的优选实施方案。当是葡萄糖时，试剂组合物的活性组分通常包括氧化还原酶，比如针对葡萄糖的酶；任何的辅酶或辅因子；和氧化还原介体。这些组分通常溶解或悬浮在基质中。液体测试试样和基质水合或者溶解在基质里，分析物通过基质扩散，和一种或多种活性组分反应。通常，酶将测试试样中的葡萄糖氧化成葡糖酸内酯和/或葡糖酸。介体进而和该被还原的酶反应或使之氧化，随后介体在该工艺中被还原。被还原的介体可以在测试条上的一个电极处被检测出来。
在可用于检测人血液葡萄糖的氧化/还原反应方案的具体例子中，含有葡萄糖的测试试样在存在氧化还原介体的情况下，和酶，比如葡萄糖-Di-氧化还原酶(Glu-Dor)、以及任选的辅酶或辅因子，比如吡咯-喹啉-醌(PQQ)反应。介体可以包括例如苯醌、过渡金属络合物，例如铁氰化钾、锇衍生物(例如，锇联吡啶络合物，如同WO 98/35225所述)、和亚硝基苯胺衍生物(参见美国专利5286362)。这样产生了分析物的氧化形式，葡糖酸内酯，和氧化还原介体的还原形式。随后介体通过扩散往复移动介体产物的氧化还原等价物、还原的介体到电极表面。在此处，介体在限定的阳极电势下定量氧化，所得到的电流和表观葡萄糖浓度相关。
下面等式1采用亚硝基苯胺给出了本反应系统的反应顺序。
如等式所示，亚硝基苯胺衍生物，邻-甲氧基-[N，N-二(2-羟乙基)]-对亚硝基苯胺，首先以两种异构体或互变体的混合物形式存在，两种异构体互相平衡。Gluc-Dor和测试试样中的葡萄糖反应，生成葡糖酸内酯和Gluc-Dor的还原形式(Gluc-Dor.2H+)。Gluc-Dor的还原形式(Gluc-Dor.2H+)和亚硝基苯胺衍生物快速反应，该衍生物被还原，同时重新生成Gluc-Dor。还原的亚硝基苯胺衍生物随后发生水解，形成醌二亚胺(QD)。在第二酶的氧化还原反应中，Gluc-Dor和葡萄糖反应生成另一个分子的葡糖酸内酯和Gluc-Dor.2H+。Gluc-Dor.2H+和醌二亚胺反应(被氧化)，重新生成Gluc-Dor，通常生成苯二胺衍生物(PD)。PD随后在工作电极处氧化，产生和葡萄糖浓度相关的电流。另外，在反电极处，QD可以被还原成PD。
辅剂。
当试样接收室具有这种小尺寸时，试剂层的特征可能对测试条的操作有显著影响，特别是考虑到水合和混合特征。试剂层的数量、位置、宽度、厚度和其它性质的控制和再现性变得更加重要。所以，理想情况是该组合物包括能具体改善所施加的层的物理特征，比如均匀性和平整度，的材料。另外，施加方法可能对试剂层的物理性质、控制和再现性有影响。
所以，试剂组合物可以包括多种辅剂以改善试剂性质或特性。例如，组合物可以包括有助于试剂组合物放置到测试条上并且改善其和测试条的粘附性的材料。该组合物还可以包括增加增加其水合速率和/或增强其对用测试试样填充接收室的毛细作用的影响的材料。可用于试剂组合物的辅剂材料的例子包括增稠剂、粘度调节剂、成膜剂、稳定剂、缓冲液、清洁剂、凝胶剂、填料、破膜剂(film opener)、着色剂、和赋予触变性的试剂。
辅剂材料或组分可以对试剂层的施加、再现性和物理性质产生影响。辅剂材料可以包括下列的一种或多种增稠剂可以包括例如(1)淀粉、橡胶(例如，胶质、果阿胶、槐豆(角豆)胶、魔芋胶(konjac gum)、黄原胶、海藻酸盐和琼脂)、酪蛋白、明胶和藻胶；(2)纤维素和半合成纤维素衍生物(羧甲基纤维素、甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、甲基羟乙基纤维素)；(3)聚乙烯醇和羧基乙烯化物；和(4)斑脱土、硅酸盐和胶态二氧化硅。优选增稠剂包括CP Kelco US，Inc.出售的商品名为KeltrolF的黄原胶和Hercules Inc.，Aqualon Division出售的商品名为AQUALONCMC 7F PH的羧甲基纤维素的组合。
用于试剂组合物的成膜剂和触变剂包括聚合物和二氧化硅。优选的触变剂包括Degussa AG以商品名Kieselsure Sipernate FK 320 DS出售的二氧化硅。优选的成膜剂包括聚乙烯吡咯烷酮，由BASF以商品名polyvinylpyrrolidon Kollidon 25销售，和聚乙烯丙酸酯分散体。
针对试剂中的酶的稳定剂可以选自sacchhrides和单或二脂肪酸盐。优选的稳定剂包括由Sigma Chemical Co.以商品名D-(+)-Trehalose dihydrate销售的海藻糖。
清洁剂可以选择水溶性肥皂、以及水溶性合成表面活性化合物，比如高脂肪酸(例如油酸或硬脂酸、天然脂肪酸的混合物)的碱盐、碱土盐或任选取代的铵盐，例如，从椰子油或脂油，脂肪硫酸盐、磺酸酯、烷基磺酸盐、脂肪酸的牛磺酸盐、脂肪酸酰胺、和酯酰胺。本发明优选的清洁剂包括酯酰胺，即由Dojindo Molecular TechnologiesInc.以商品名Mega-8销售的n-辛酰基-N-甲基葡糖酰胺，和脂肪酸盐，即由Rhodia HPCII(Home，Personal Care and IndustrialIngredients)以商品名Geropon T77销售的N-甲基油基牛磺酸钠盐。
应该理解，上述的一种或多种具体添加剂可以具有其它性质，所以可以分到上面提到的类中的一种或多种。
介体。
用于本试剂组合物的介体可以选择可以参与涉及酶、分析物、任选的辅因子、和其反应产物的反应方案来制备可检测到的电活性反应产物的任何化学物质(通常是电活性的)。通常，介体参与反应会涉及到当其和分析物、酶、或者辅因子、或者作为这些之一的反应产物的物质(例如，辅因子反应后成为不同的氧化状态)相互作用时，其氧化状态发生改变(例如，还原)。很多介体都显示出了合适的电化学行为。介体可以优选在其氧化形式处于稳定态，可以任选显示出可逆的氧化还原电化学性质，可以优选在水溶液中显示出良好的溶解度，并且优选快速反应生成电活性反应产物。合适介体的例子包括苯醌、锇衍生物(参见WO 98/35225)和基于亚硝基苯胺的介体(参见美国专利5286362)。在优选实施方案中，试剂组合物采用基于亚硝基苯胺的化学物质。
优选的介体包括N-(2-羟乙基)-N’-对亚硝基苯基哌嗪、N，N-二-(2-羟乙基)-对亚硝基苯胺、邻甲氧基-[N，N-二-(2-羟乙基)]-对亚硝基苯胺、对羟基亚硝基苯、N-甲基-N′-(4-亚硝基苯基)-哌嗪、对醌二肟、N，N-二甲基-对亚硝基苯胺、N，N-二乙基-对亚硝基苯胺、N-(4-亚硝基苯基)-吗啉、N-苯甲基-N-(5’-羧戊基)-对亚硝基苯胺、N，N-二甲基-4-亚硝基-1-萘胺、N，N，3-三甲基-4-亚硝基苯胺、N-(2-羟乙基)-5-亚硝基二氢吲哚、N，N-二-(2-羟乙基)-3-氯-4-亚硝基苯胺、2，4-二甲氧基-亚硝基苯、N，N-二(2-甲氧基乙基)-4-亚硝基苯胺、3-甲氧基-4-亚硝基苯酚、N-(2-羟乙基)-6-亚硝基-1，2，3，4-四羟喹啉、N，N-二甲基-3-氯-4-亚硝基苯胺、N，N-二-(2-羟乙基)-3-氯-4-亚硝基苯胺、N，N-二-(2-羟乙基)-3-甲硫基-4-亚硝基苯胺、N-(2-羟乙基)-N-(2-(2-甲氧基乙氧基)-乙基)-4-亚硝基苯胺、N-(2-羟乙基)-N-(3-甲氧基-2-羟基-1-丙基)-4-亚硝基苯胺、N-(2-羟乙基)-N-(3-(2-羟基乙氧基)-2-羟基-1-丙基)-4-亚硝基苯胺、N-(2-羟乙基)-N-(2-(2-羟基乙氧基)-乙基)-4-亚硝基苯胺。本发明特别优选的介体包括N，N-二-(2-羟乙基)-对亚硝基苯胺、邻甲氧基-[N，N-二-(2-羟乙基)]-对亚硝基苯胺和N-(2-羟乙基)-N-(2-(2-羟基乙氧基)-乙基)-4-亚硝基苯胺。
表1列出了示例性的试剂组合物。
表1

混合。
试剂组合物的组分和水混合，形成均匀的粘性悬浮液。添加顺序对本发明而言并不重要。加入足量缓冲溶液，将试剂组合物的pH维持为约7。通常，选择的组分和水预先混合，得到多种可以组合起来形成最终试剂组合物的储备溶液。例如，可以通过组合磷酸盐和任选的琥珀酸钠，可以制备缓冲溶液。其它储备溶液包括增稠剂，即KeltrolF和羧甲基纤维素；表面活性剂，即Geropon T77和Mega 8；酶和辅酶或辅因子；和介体。
下面给出了制备试剂组合物的例子。试剂组合物可以如下制备首先制备下列储备溶液缓冲溶液 pH6.9-7.1

Keltrol F溶液

羧甲基纤维素(CMC)溶液

1.Na CMC是Hercules Inc.，Aqualon Division销售的羧甲基纤维素的钠盐，二氧化硅悬浮液

Kieselsaure Sipernat 320 DS(二氧化硅)是由Degussa AG销售的。
聚乙烯吡咯烷酮(PVP)溶液

1.Mega 8是Dojindo Molecular Technologies Inc.销售的正辛酰基-N-甲基葡糖酰胺。
2.Geropon T77是由Rhodia HPCII销售的N-甲基油基牛磺酸钠盐。
3.PVP是BASF销售的聚乙烯吡咯烷酮K25。
海藻糖溶液1

1该海藻糖溶液仅仅在制备下面列出的“酶溶液”时使用。
PQQ溶液

酶溶液

介体溶液

在前一天制备缓冲液、Keltrol F溶液、CMC溶液和二氧化硅悬浮液。然后如下所述将这些溶液组合起来制备试剂组合物。
最终试剂组合物

此试剂在涂覆前，最终pH是6.96，不需要用5N KOH溶液调节。测得粘度为111mPas，落在涂覆所需的正确范围105-115mPas内。
图5和5A给出了制备用于本发明的测试条的优选工艺流程图。工艺100首先是选择基础层或基础基体的薄膜材料，如中心工艺流程线101的阶段102所示。在优选实施方案中，该薄膜以宽度和长度适于制备大量测试条的连续卷的形式提供。在后续的终结阶段，处理后的薄膜可以进行划分得到宽度接近测试条长度同时包括一系列测试条的单一条或薄片，或者可以冲切得到单独的测试传感器。
薄膜从阶段102下行到阶段104，经此阶段被预处理得到接受涂层并通过连续工艺用金属涂覆。预处理164(下面讨论)可用来清洁或改性表面，得到均匀的涂层厚度并提供后续金属层166(下面讨论)的更好粘附。预处理可以包括使薄膜承受电晕放电或氩等离子体。这样处理后，立刻在该薄膜上施加均匀的导电涂层，如106所示。或者，可以购买具有金属涂层的合适基体。
金属层可以包括纯金属、氧化物、合金、或者其它材料，这些是金属导体。金属导体或金属状导体的例子包括铝、碳(比如石墨)、钴、铜、镓、金、铟、铱、铁、铅、镁、汞(以银汞合金形式)、镍、铌、锇、钯、铂、铼、铑、硒、硅(比如高度掺杂的多晶硅)、银、钽、锡、钛、钨、铀、钒、锌、锆、其混合物，和这些材料的合金或固溶体。优选，选择基本上对生物系统没有反应性的材料；这种材料包括金、铂、钯、铱、银或这些金属的合金。这些金属层可以是任何所需的厚度。
导电涂层优选是通过各种方法施加的金属层，所述方法包括但不限于溅射、物理气相沉积(PVD)、等离子体辅助气相沉积(PAVD)、化学气相沉积(CVD)、电子束物理气相沉积(EBPVD)、和/或金属有机化学气相沉积(MOCVD)。气相沉积通常在真空下进行。这些技术是本领域公知的，可用来选择性地将均匀的薄金属层施加到基体上。所得金属薄膜可以进行检测，确保金属涂层均匀而且没有材料缺陷。
金属薄膜卷随后到达阶段108，在此被划分和/或确定尺寸，提供宽度和单个测试条得最终长度近似得薄片。可以采用本领域公知的固定刀切割装置完成切割。
单一薄片下行到阶段110，图案化电极、迹线和触点或焊盘。在这个阶段，通过从该薄片条的表面去除金属形成电极、迹线和接触焊盘。可以采用本领域公知的各种技术去除多余金属。在此阶段，可以在靠近电极的第一边、或者靠近电极焊盘的相对第二边、或者两边或者这两边中间的任何部位，形成一个或多个分度或定位标记。分度标记，尤其在边上的标记，可以在后续操作中用来将在分离的操作中预制的层状部件对齐。
在优选方法中，金属通过激光蚀刻去除其需要的部分，而留下所需的电子元件。根据本方法，所选区域同时在“广域”中进行激光蚀刻，这和采用聚焦激光束的线性移动相反。广域激光蚀刻方法和其它方法相比，能够快速低成本地提供精确的金属图案。然后在阶段111对图案化的基体进行电晕处理。
图案化的薄片继续下行到阶段112，在此试剂层沉积到电极上。在优选实施方案中，试剂层以连续长条的形式沉积，靠着或相邻第一边延伸，并覆盖在图案化薄片上形成的测量电极。如前所述，结果试剂位于横跨测试条的整个宽度上，包括在试样接收室外部而且位于基础基体和分隔层之间的横向面积。同样如同所述，这样便于试剂干燥，不会出现不连续、边缘效应、或者其它会阻碍在试样接收室里提供薄的平整均匀试剂层的变化。试剂包括组分的组合，通常通过控制涂覆的试剂薄膜的触变性而配制成能够在沉积后快速干燥，同时流动最小化或不流动。
该条可以以任何合适的方式施加，所述施加方式得到理想程度的厚度、均一性、条边缘精度和均匀性等。优选方法能够以相对高速和大批量规模施加所需的涂层。合适的施加方法是本领域公知的，所以在此不详细介绍。
制备分隔层现在参见工艺流程线114，给出了制备分隔层的流程图。以阶段116开始，选择制备分隔层的材料，该分隔层用于层压到在阶段112制备的涂覆有试剂的薄片顶部。基体的基础薄膜可以选自多种材料。分隔层材料和基础层一样，可以以能够便于快速高效加工的长卷形式提供。优选的材料包括DuPont以商品名MELINEX销售的聚酯薄膜。其它适用于本发明的材料可以包括PEN。具体选定分隔层材料的厚度，使得当和用来将分隔层层压到其它条部件上的任何连接层的厚度相组合时，可以在每个测试条里提供所需的室深度(或高度)。在优选实施方案中，选择分隔层的厚度为约75μm-约150μm，更优选约100μm-约125μm。如上所述，分隔层可以有双面胶形成。
分隔层优选以连续薄膜的形式形成，所述薄膜具有系列的缝隙，该分析和底部基体薄片上的电极对齐。分隔层和底部基体之间连接的方式对制备分隔层的方法有影响。例如，如果分隔层热焊接到底部基体上，然后分隔层可以仅仅冲切得到间隔合适的室间隙。但是，优选方法是采用将相邻层连接在一起的薄的、非干扰性粘结剂。根据本优选方法，制备分隔层，用以和先前描述的基体薄片组合起来，如下面所述。
分隔层薄膜制成具有所需的宽度，以和测试条的其它部件组合起来。分隔层薄膜可以包括不透明部分，例如，它的部分23印刷上蓝色或另一种颜色，用于使试样室直观化，如其它地方所述。分隔层薄膜在底侧上层压了粘结剂和隔离衬垫组合，在顶侧上层压了相似底粘结剂和衬垫组合。
在阶段118，在分隔层材料上层压两种转移粘结剂(transferadhesive)第一转移粘结剂层压到分隔层上表面，第二转移粘结剂层压到分隔层的底表面上。优选，转移粘结剂是相同的粘结剂；但是，在可替换的实施方案中，第一和第二转移粘结剂可以相互不同。在优选实施方案中，转移粘结剂选择常用的公知粘结剂，包括雅名粘结剂。优选疏水性足以防止或抑制接收室中的测试试样通过毛细作用而在分隔层和试剂层或基础基体之间带出的粘结剂。合适敏感性粘结剂的例子是Adhesive Research Inc.的ARCare 90132。为粘结剂提供了隔离衬垫，以防在加工过程中分隔层出现过早粘附。隔离衬垫设置在第一和第二转移粘结剂的外表面上，背离分隔层材料。
顶部和底部表面具有粘结剂隔离衬垫的分隔层下行到阶段120。在阶段120，在分隔层中冲压出将形成试样接收室的空腔。在一个实施方案中，空腔采用“压边模切(kiss cut)”方法冲压。压边模切方法切穿上部隔离衬垫、上部粘结剂、分隔层和下部粘结剂，单不通过下部隔离衬垫。在后续操作中，然后通过简单去除下部隔离衬垫，从冲压的分隔层上去除下部粘结剂、分隔层、上部粘结剂和上部隔离衬垫的冲切掉的部分。在其它实施方案中，可以通过采用中空模冲切空腔。中孔模完全冲切或切穿分隔层、两个粘结剂和两个隔离衬垫，随后在该中空模中去除冲切掉的部分。采用在涂覆了试剂的薄片上图案化的一个或全部分度标记，确定并精确控制每个空腔之间的间隔或间距，使得冲切的分隔层在电极上可以精确匹配。
在阶段122，去除分隔层上的下部隔离衬垫，连带走了压边模切掉的部分，使分隔层下表面上的粘结剂暴露出来。当下行到工艺流程线的阶段124时，将分隔层层压到涂有试剂的薄片上，同时采用先前在薄片上图案化的一个或多个分度标记，将在冲切的分隔层上形成的每个空腔直接在电极组顶部对齐，得到薄片-分隔层叠层。在中心工艺流程线101的阶段126，去除覆盖该薄片-分隔层叠层的上部粘结剂的上部隔离衬垫，准备附着覆盖层。
层压到盖部分上在工艺流程的阶段128，引入了体盖用材料。在优选例子中，材料是柔性聚合物材料，可以选择例如du Pont的MELINEX 454或MELINEX 339。体盖用材料的大小使得其宽度至少足以覆盖电极迹线在测试条的试样接收室中的部分。
现在参考工艺流程线130，以阶段131开始，选择薄膜材料，以便在薄片-分隔层叠层上的空腔、试剂和测量电极上提供室盖。在优选实施方案中，体盖材料是厚度为约100μm-约200μm的透明聚(对苯二酸乙二酯)(PET)或者聚(萘二酸乙二酯)(PEN)薄膜。涂层可以优选包括隔离衬垫，它可以在叠层到薄片-分隔层上之前即刻去除。室盖优选由亲水材料制备，或者室盖底部表面可以经过处理或涂覆后具有亲水性，如134所示。
在阶段138，薄膜材料的大小可以使得理想宽度足以形成覆盖空腔和电极的室盖。
当下行到阶段140时，来自阶段128的体盖和来自阶段138的室盖都层压到所述薄片-分隔层叠层上。在优选实施方案中，体盖和室盖同时叠层到所述薄片-分隔层叠层上。体盖置于电极迹线的靠近在基础基体上形成的电极的部分上。室盖置于在所述薄片-分隔层叠层上面的空腔、试剂和测量电极上。体盖和室盖由间隙分隔开，在测试条上形成的空腔的里面端部形成通风口。
如同所述，室盖位于靠近测试条边缘处，用以覆盖分隔层的切除部分，剩下切除的最里面部分没有覆盖。如刚刚所述，室盖优选包括亲水性低侧，促进流体通过毛细作用进入试剂室。室盖和体盖略微隔开，形成间隙，由此和试样接收室连通，充当通风口，便于当流体进入接收室时空气逃逸，如上所述。
不透明的分隔层和透明的室盖相结合，使得最终测试条的使用者可以更好地观察测试的进展情况。如同所构造的那样，通过分隔层中的切除部分以及通过透明的室盖，都可以看到底部基体或者其上涂覆的试剂层。底部基体和/或试剂的颜色浅，比如明黄，和分隔层的不透明色形成对比。所以，测试人员很容易监控流体在毛细通道中的进展情况。而且，由于狭缝被构制成在体盖层疏水，在室盖侧亲水，所以流体在达到狭缝时突然停住，因为形成了界限分明的填充线，该填充线进而为使用者提供了清楚的指示，表明接收室已经接收了足量流体试样。
分开测试条从阶段140开始，进行制备测试条的最终加工步骤。在阶段141，横跨测试条10的薄片端部切成轮廓。通常，在两个步骤切成轮廓。首先，通过剪切刃横跨薄片移动来剪切薄片，从而形成直边；然后冲切该薄片，得到测试条的给料端36的所需轮廓形状(对示例的实施方案而言，是渐细形状)。
在阶段142，在测试条10上印刷所有图像或标志。
在阶段143，进行抉择是否制备和上述单一测试条10相似的单一冲切的测试条。如果是，那么该多层叠层从阶段143下行到阶段144，被冲切成单一测试条。
或者，该多层叠层从阶段143下行到阶段148，在该阶段进行压边模切，从而限定单独的测试条并在带子上相邻测试条之间的边界上打孔或者使其弱化。另外，在阶段149，将测试条的端部沿着叠层的带子冲切。薄片的一端被切成测试传感器的流体接收端，所述接收端具有通向空腔的Y形开口。测试条可以分成包括多个，例如25个测试条的卡，所述25个测试条仅切成栅栏形，然后折叠起来堆放在瓶子或分配器里。
从阶段144或149出来后，加工好的测试条或测试条带经过检测，并最终包装起来分别在阶段146或150供消费者使用。
图6-16详细示出了在涉及图5和5A中所描述的部件和/或工艺阶段。图6示出了用于形成测试条的基础薄膜的一个实施方案的透视图。基础薄膜160优选以卷在一个或多个辊162上的柔性薄膜或薄片材料形式提供，所述材料在辊之间经受工艺164、166的处理。
通过溅射、PVD、CVD、EBPVD、MOCVD或另一合适工艺沉积均一的金属或金属合金涂层，使薄膜的预处理过的上表面金属化，这些工艺用附图标记166表示而且上面已经进行了充分的描述。所述工艺采用单一或多个靶源制备金属层。然后，通过切割薄膜或将其切片，如附图标记172所示，将金属化的薄膜分开或分成多个金属化薄膜，例如170a、170b和170c。然后，可以将导电金属化薄膜170的每个分离卷卷绕在单一轴芯或多个不同轴芯上，具体如优选所需。
从导电薄膜制备电学元件，如同在图7的一个实施方案所示。处理薄膜170的金属表面，以去除不是形成电极、迹线、接触焊盘或者其它目的特征所需的任何金属部分。该工艺可以通过激光蚀刻或其它技术精确控制。该工艺提供了多套电极182、迹线184和接触焊盘186。该工艺还可以提供多个沿着第一边178的分度或定位标记和/或沿着相对边180的相似定位标记177。如图7所示，重复电极图案的特征形成了定位标记177。优选，每套电极和/或触点分别和至少一个分度或定位标记176和177相关。
图8示出了涂覆了试剂的薄片188的一部分。在柔性薄片材料的表面上沉积了试剂组合物。采用多种涂覆方法，包括帘涂、热熔涂覆、转筒涂覆、刮涂或气刀涂覆、Meyer棒涂、和逆辊涂覆技术，沉积试剂层190。优选，试剂层以厚度为约50μm-约100μm，更优选以约60μm-约90μm，的湿组合物形式沉积在柔性薄片上。基片188可以通过以连续窄带192的形式，直接在电极组182上面并沿着薄片188的长度方向上涂覆均一的薄试剂层190而提供。在优选实施方案中，窄带宽度为约5mm-9mm，干厚度为约2μm-约10μm。如图8所示，试剂层190是半透明的。
图9是分隔层组件194的分解图，可以根据本发明组装起来。分隔层组件194包括优选由聚合物材料形成的分隔层196。分隔层196包括有色的带或部分197(对应于图2中的部分23)。在该制备工艺中，分隔层196以卷198的形式提供，然后在顶部和底部覆盖了粘结剂。
在卷200里提供了顶部粘结剂，其进一步包括顶部或“紧绷的”隔离衬垫202(用来承受进一步加工)、粘结剂204和底部或“宽松的”隔离衬垫206。本发明优选采用的粘结剂204包括Adhesive ResearchInc.以商品名ARCare 90132销售的压敏粘结剂。在组装过程中，去除底部隔离衬垫206，所得的仍然具有顶部隔离衬垫202的粘结剂208被粘附到分隔层196上，如图9上部所示。
同样，在卷210里提供了底部粘结剂，其进一步包括顶部或“紧绷的”隔离衬垫212(用来承受进一步加工)、粘结剂214和底部或“宽松的”隔离衬垫216。本发明优选采用的粘结剂214包括AdhesiveResearch Inc.以商品名ARCare 90132销售的压敏粘结剂。在组装过程中，去除底部隔离衬垫216，所得的仍然具有背离分隔层196的顶部隔离衬垫212的粘结剂208被粘附到分隔层196上，如图9所示。应该理解，粘结剂204可以和粘结剂214相同或不同。
图10示出了分隔层196，已经通过冲切形成了预毛细管220a、220b、220c等，而且准备层压到基础基体材料188的薄片上，如图8所示。预毛细管可以通过“压边模切”技术形成，其中冲切穿顶部隔离衬垫202、粘结剂204、分隔层196和粘结剂204，但是不穿过隔离衬垫212，该衬垫212如上所述背离分隔层196。然后去除隔离衬垫212，以及顶部隔离衬垫202、粘结剂204、分隔层196和粘结剂214的已经被切穿的部分。这些被切穿的部分包括“毛细管毛边”，即形状象预毛细管220的夹层。去除“毛边”和隔离衬垫，使得空腔220没有任何材料。在去除隔离衬垫212时，可以进行检测，以确保通常含有刚刚描述的毛细管毛边。得到的空腔220系列彼此分隔所需距离，该距离经选择后用于将通道220系列的每个通道直接放置在测试条的测量电极组上方。然后，其底部粘结剂已经暴露出来的分隔层196可以通过分度标记176和薄片188对齐，并层压在它上面。通道220系列的每一毛细管通道覆盖在一套测量电极182上。
图11示出了通过将分隔层196层压到薄片188上形成的组件230。在图11中，已经从顶部粘结剂208上去除了上部隔离衬垫202，这使得组件230做好准备在其上组装其它材料。如图12所示，在组件230露出的上部粘结剂208上，对齐了室盖层材料的薄片240和体盖材料的薄片234，这两个薄片准备附着到上面。如图12所示，室盖层240透明，至少在面向空腔220的侧上包括亲水涂层(参见涂层21，如图2所示)。这便于液体试样通过毛细作用或传输到试样接收室里，并覆盖电极和试剂层。体盖234不透明，具有颜色，如图所示，而且优选具有疏水性。盖层240和体盖234可以成卷提供，如图参考图9所描述的那样。
优选，室盖材料240比体盖材料234略微薄些。在室盖材料240和体盖材料234层压到其它层(下面描述)上以后，组件被重新卷绕起来，等待最后的加工步骤。如果体盖材料234比室盖材料240厚，那么当薄片重新卷绕和储存时，体盖材料234吸收较多赋予薄片的压力或力。因此，如果当薄片重新卷绕时有粘结剂从中挤出，那么粘结剂将在体盖材料234周围而不是在室盖材料240周围挤出。有利的是，较薄的室盖材料因而降低了粘结剂在成卷加工中从其下面挤出并进入毛细管区，在毛细管区粘结剂会是最终制备的测试条老化或毁坏。另外，当组件260(下面讨论)重新在轴芯上卷绕时，施加在室盖材料240上的压力小于施加在体盖材料上的压力，这样使在加工毛细管室过程中破坏的可能性降到最小。
图13示出的组件260是通过将薄片234和240层压到图12所示的组件230上，然后对薄片端部进行修边，形成给料边250。优选通过剪切形成给料边250，其中剪切刃如箭头252所示横跨薄片端部移动。相反，采用冲压技术不破坏毛细管的难度更大。沿着给料边250剪切也会剪掉预毛细管220的部分，限定了毛细管222的最终体积。毛细管222优选包括所示的扩口型或Y型开口。优选，在室盖薄片和体盖薄片之间形成间隙262，该间隙最终为单个测试条提供通风口。在优选实施方案中，间隙宽度约1.0mm-约1.6mm。但是，如上所述，可以采用底侧形成有切口的整体盖层(图1B)或者通过将室盖搭接在体盖上或相反(图1C)，替换该间隙。
继续参考图13，组件260已做好准备用于进一步加工，如虚线262和264所示。图14示出了压边模切的条276，该条具有多个以可分开形式连接在一起的单个测试条，例如278a、278b和278c。可以发现，该压边模切条276已经在其上端沿着图13中的线262进行过修改或切割，得到的轮廓和/或构造适用于促进在毛细通道222组的每一个中捕获极少量的流体试样。在示例性实施方案中，压边模切条276具有平整的工作端280，它暴露出Y型毛细通道222组的端部。所得第二边282的构造可用来便于将单一测试条插入仪表中(未示出)。例如，第二边282可以具有定位标记和/或标号、切缝、或者其它设计成仅仅允许单一测试条沿着一个方向插到仪表中的构造。例如，参考图13，接触焊盘288的边缘间隔常量间距，如“P”表示，所以边177可以用作定位标志。在其它加工步骤中，在第一边和/或第二边上的分度标记或定位标记176和177，可用来从叠层结构260上精确“压边模切”和修整单独的测试条。
图15是沿着图13和14所示的虚线264冲切形成的冲切测试条290的一个实施方案的透视图。图15所示的测试条290基本已经在描述测试条10时描述。测试条290以和任何其它测试条分开的单独测试条的形式提供。
试样接收室的扩口部分如同上面以及在本节中的更详细描述，具体体现所附权利要求所描述的本发明的实施方案包括试样接收室，该接收室具有终止在试样接收口的扩口部分。应该认识到，将试样流体吸入毛细尺寸的试样接收室的毛细作用，是源于流体在毛细通道壁上的粘附力以及待采样流体的表面张力。流体粘附到毛细通道壁上，导致有力作用在边缘处的流体上，形成弯液面。流体的表面张力，或者流体的液体分子的内聚力，起到保持表面不变的作用，所以不是流体边缘向毛细管内部移动，而是整个流体试样被拉到毛细管里。当对毛细通道壁的粘附力比采样的主体流体内的液体分子之间的内聚力大时，产生毛细作用。
在均匀的毛细管中，毛细管作用能将液体上举的高度取决于液体的表面张力和液体重量。通过减少毛细管的尺寸，流体在毛细管表面的粘附力和吸入毛细管中的液体重量或质量的比例得以提高，从而增加了将流体拉进毛细管的净力。结果，尺寸较小的毛细管和较大尺寸的相比，能更快更大程度地吸取液体。因此，毛细通道通常非常小，而且正在向更小的方向设计，以减少测试所需的试样量。
但是，毛细管入口宽度越小，向测试条的毛细管精确施加(或者“靶向”)0.05μl或1μl的试样体积就越困难。在下面的实施方案中，毛细通道是扩口形或者“Y形”，即它们在试样接收口向内方向上变窄。有利的是，由于毛细通道在开口或进口变窄，所以该通道的窄长部分提供的力增加，从扩口部分吸取流体，该扩口部分也可以称作或当作“预室”。而且，预室充当实质“储存器”，使剂量不足最小化，而且使必须供给测试条的试样量最小化。
试样施加到了测试条开口却暂缓吸到毛细管里的现象称作给料暂缓。应该认识到，给料暂缓增加了收集适量试样所需的时间。将亲水试剂层延伸到测试条的给料端以及用亲水试剂涂覆室盖底侧，减轻了给料暂缓，并促进流体试样更好地通过毛细作用进入到毛细管里。减轻给料暂缓继而减少了流体收集时间同时使流体收集更加容易。
图16-19所示的实施方案中的毛细通道是扩口形或“Y形”。扩口部分提供了较宽的靶向面积，用于将流体试样沉积到测试条上。而且，测试条或生物传感器的给料端36渐细形成梯形轮廓，其中测试条的给料端39(图1)比测试条其余部分的宽度窄。渐细端减少浪费的边缘长度，即试样流体可以接触但不能进入进入试样接收室的边缘部分。另外，Y形开口增加了流体试样的靶向面积。渐细端和扩口部分组合在一起产生了协同效应，从而提供了这种测试条无论试样接触给料边缘39的哪个位置，它都将试样流体吸入试样接收室。这样显著减少了使用者在为测试条给料时出错机会。而且，不需要用试样流体覆盖整个开口。这个特征使得非常容易采用少量液体。
现在转向图16A，图中示出了测试条或生物传感器，它基本上和上面示出的生物传感器10相同。图16B示出了前体或薄片302的一部分，和图12所示的结构在层压了室盖240以及体盖234后相对应。如图16B所示，室盖304透明，和体盖306分开。室盖304叠加在分隔层上面，所述分隔层已经形成了一系列空隙308。空隙包括伸长部分310和球形部分312。球形部分可以具有各种形状，包括最终确定扩口型开口形状的形状，下面将详细描述。在图18中，其中形成有空隙的分隔层或隔离层和图10-12所示的分隔层相似。也就是说，该空隙一直延伸到分隔层边缘，从而限定出不连续的周界。换而言之，该空隙扩展到分隔层的边缘。
作为对比，如图16C所示，在前体或薄片315的分隔层中形成了具有连续周界的可替换孔隙系列314。空隙314包括灯泡形状，具有球形部分316和延长部分318。在任一种情况下，沿着虚线320(图16B)或虚线322(图16C)切穿前体，形成测试条的给料边缘，从而形成图13所示的结构260。当进行切割时，优选通过沿图13所示方向横向剪切，所述切线延伸或横越空隙的球形部分。切线(线320和322)和薄片上最终形成的测试条的纵向或长度方向的相对位置应该精确，使得完成的生物传感器的毛细管体积保持一致而且位于紧密公差内。当然，当毛细管或试样接收室具有扩口部分时，和它是平行壁时相比，给料边缘的位置不当对毛细管体积的影响更大。沿着线320和322切割，不仅仅形成了生物传感器的给料端，而且形成了测试条的试样接收口，该口和给料边对齐。还应该认识到，尽管示例性实施方案中的给料边形成在测试条的端部上，但也可以例如设置在一侧上。
在形成了薄片的给料边后，可以沿着线324切割薄片，形成单独的生物传感器或测试条300。如图16A所示，生物传感器300具有包括扩口部分328的毛细管或试样接收室，所述扩口部分终止于试样接收口330。延长部分332从扩口部分向内延伸。如图16A-16C所示，该延长部分由分隔层内的空隙所限定的基本平行的壁形成，但是扩口部分在远离延长部分延伸时，它的壁向外或横向张开一定角度。毛细管或试样接收室326和通风口334连通，该通风口由室盖304和体盖306之间的间隙形成，这一点也在其它部分进行了描述。
应该认识到，在预选实施方案中，沿图16B-C的线320和322的切除部分也切穿了试剂层(参见图10-14)，使得试剂层延伸到生物传感器的给料边并与之共存，这可以从本文另外对图2的讨论中认识到。由于试剂具有亲水性，所以这有利地促进了试样通过毛细作用进入到生物传感器里，并因而进一步降低了给料暂缓。另外，切割形成给料边，也有利地去除了试剂层的最不均匀的部分，从而在试样接收室里获得了极其平整和均一的试剂层。
仅仅用于非限制举例，扩口部分328长度可以是约0.80±0.2mm；在试样接收口的宽度约2.9mm；扩口壁形成的角度约110°。上面列出了试样接收室的其它合适尺寸。本领域技术人员应该很容易认识到，上面提到的尺寸仅仅用于举例，落在所附权利要求限内的尺寸可以和上面给出的这些变化很大。
实际上，扩口部分可以采用许多其它形状。例如，现在转到图17A-17C，生物传感器350和图16A所示的生物传感器300相似，除了试样接收室354的扩口部分352是曲壁而不是直壁。在图17B中，空隙356是杯形，而图17C中空隙358是钥匙孔形。在任一情况下，沿着虚线362切割都形成了测试条的给料边，该测试条进而通过沿线364切割形成。
同样，现在转向图18A-18C，生物传感器400和图16A所示的生物传感器300相似，除了试样接收室404的扩口部分402是T形。在图18B中，空隙406是T形，图18C的空隙408也是T形，所述“T”的横向单元较薄。在任一情况下，沿着虚线410(图18B)和虚线412(图18C)切割都形成了测试条的给料边，该测试条进而通过沿线364切割形成。
参见图1C，在测试条10的给料端可以形成任选的切口41。切口41可以有助于减轻给料暂缓，并为使用者提供触感，使得使用者在沉积血液试样时手指或其它可替换部位相对于生物传感器10的位置正确。切口相对于流体接收口中心放置，通过分别在盖层16和基础基体12的对齐的边缘切割出尺寸和形状都相同的切口部分43和45而形成。
图19A-C给出了具有扩口部分和/或切口的测试条或生物传感器的各种可替换实施方案，所述扩口部分和/或切口可以根据本发明形成。在图19A中示出了生物传感器500的端部，其中给料端502包括平边或直边。试样接收室504包括包括Y形扩口部分506，该扩口部分在测试条向内通向延长部分508。可以在盖层和基础基体上，切出任选的V型切口510。在图19B中示出了生物传感器512的端部，其中所述给料端514包括弯曲轮廓。试样接收室516包括弯曲形的扩口部分518，该扩口部分在测试条向内通向延长部分520。可以在盖层和基础基体上，切出任选的V型切口522。最后，在图19C中示出了生物传感器524的端部，其中所述给料端526包括弯曲的凹面轮廓。试样接收室528包括Y形扩口部分530，该扩口部分在测试条向内通向延长部分532。可以在盖层和基础基体上，切出任选的V型切口543。
实施例通过具体实施例，根据所述方法并采用下面的材料，制备了测试条。底部基体表面涂覆了50nm的金层，切成43-45mm的宽度。采用约40mm×10mm的域尺寸，进行激光蚀刻(308nm)。分隔层组件包括厚度为0.1016或0.127mm(4或5密耳)的白色MelinexTM339的分隔层薄膜。底部粘结剂和顶部粘结剂是夹在厚度为0.0508mm(2密耳)的隔离衬垫之间的厚度为0.0254或0.0127mm(1或1/2密耳)的Adhesive Research Arcare 90132粘结剂。形成的毛细通道宽度为1.500mm±0.050mm，间隔(间距)为9mm±0.150mm。
体盖18包括厚度为0.127mm(5密耳)的Melinex 454、453或339材料的条。室盖20包括由例如Melinex 454或453形成的厚度为0.1016mm(4密耳)的聚酯或聚萘二酸乙二酯。如所述，室盖可以优选进行处理或涂覆，使得低侧靠近毛细通道处具有亲水性，促进血液样品通过毛细作用进入通道。在优选实施方案中，在用作室盖20的Melinex 453箔(4密耳)的底侧上涂覆亲水材料21，即AdhesivesResearch Inc.的ARCare 90037。优选室盖材料首先形成较宽的材料，在制备后切到所需宽度。
测试条实施例下面的材料可用于测试条基础基体层12Melinex 329-9mil或329-10mil导电层26Sputtered gold-50nm上部粘结层49AR ARCare 90132PSA-1或0.5mil分隔层14Melinex 329或339-4至5mil粘结层46AR ARCare 90132PSA-1至0.5mil体盖18 Melinex 339或329或454-5mil室盖20 Melinex 339或329或454-4mil亲水箔21ARCare 90037测试条的储存测试条可以以各种方式包装。例如，测试条可以包装到翻盖式塑料瓶(例如，数量为10、25或50)。所有容器包括用于确保可以接受的保存期而必需的干燥剂材料。测试条当于4°-32℃保存在所提供的密闭容器中时，优选保存期为18个月。
尽管上面公开了结合本发明原理的优选实施方案，但是本发明不限于这些公开的实施方案。相反，本申请意在覆盖和本公开内容的这种偏离它位于本发明所属领域公知的或常见的实践之内，而且落在所述权利要求的限制之内。
权利要求
1.用于分析流体的测试条，包括限定试样接收室的测试条主体，所述试样接收室具有终止在流体接收口的扩口部分和从所述扩口部分向内延伸的延长部分；所述测试条主体限定了和所述试样接收室连通的通风口，当流体吸入所述试样接收室时空气可以从所述通风口逃逸；和位于所述试样接收室内用于分析所述流体的测试区。
2.权利要求1的测试条，其中所述扩口部分由一对在朝着所述延长部分的方向上变窄的开口壁限定。
3.权利要求1的测试条，其中所述扩口部分由一对弯曲开口壁限定。
4.权利要求1的测试条，其中所述延长部分由一对基本平行的相对侧壁和连接所述侧壁的端壁限定；和所述扩口部分由一对在朝着所述延长部分的方向上变窄的壁限定。
5.权利要求1的测试条，所述测试条主体还包括基础基体；覆盖基础基体的覆盖层；和夹在所述基础基体和所述覆盖层之间的分隔层，所述分隔层限定了空隙，该空隙限定了位于所述基础基体和所述覆盖层之间的所述试样接收室的周界。
6.权利要求5的测试条，其中所述通风口在所述覆盖层上形成。
7.权利要求6的测试条，其中所述覆盖层包括由间隙分离的两个块件，所述间隙位于所述试样接收室上方并限定了所述通风口。
8.权利要求5的测试条，其中所述覆盖层、分隔层和基础基体都是基本平整的。
9.权利要求5的测试条，其中所述覆盖层和所述基础基体包括基本对齐的边，该边包括测试条的流体接收端，在该接收端上设置有所述流体接收口。
10.权利要求9的测试条，其中所述对齐的边基本是直的。
11.权利要求9的测试条，其中所述对齐的边包括凸形轮廓。
12.权利要求9的测试条，其中所述对齐的边是弯曲的。
13.权利要求9的测试条，其中所述对齐的边包括进一步限定所述接收口的切口。
14.权利要求1的测试条，其中所述试样接收室体积小于或等于1.0μl。
15.权利要求1的测试条，其中所述试样接收室体积小于或等于0.5μl。
16.权利要求1的测试条，其中所述试样接收室包括至少一个电极以及覆盖所述至少一个电极的试剂层。
17.权利要求16的测试条，其中所述试剂层延伸到所述试样接收口。
18.权利要求1的测试条，其中所述流体接收口设置在所述测试条的渐细流体接收端。
19.权利要求18的测试条，其中所述流体接收端包括互相成一定角度张开并在给料边终止的两侧，所述给料边比所述测试条的宽度窄。
20.权利要求19的测试条，其中所述给料边基本是直的。
21.测试条，包括基础基体；覆盖基础基体并包括通风口的覆盖层；设置在所述基础基体和所述覆盖层之间的分隔层，所述分隔层具有空隙，该空隙限定了位于所述基础基体和所述覆盖层之间的试样接收室；和所述试样接收室限定了终止于流体接收口的扩口部分。
22.权利要求21的测试条，其中所述覆盖层、基础基体和分隔层基本平整，而且其中所述试样接收室包括基本不变的高度和在所述扩口部分变化的宽度。
23.权利要求22的测试条，其中所述试样接收室包括从所述扩口部分延伸的宽度基本不变的延长部分。
24.权利要求21的测试条，其中所述试样接收室包括从所述扩口部分延伸的宽度基本不变的延长部分。
25.权利要求21的测试条，其中所述通风口位于靠近所述试样接收室的末端。
26.权利要求21的测试条，其中所述覆盖层和所述基础基体包括基本对齐的边，该边包括测试条的流体接收端或侧，在该接收端或侧上设置有所述流体接收口。
27.权利要求26的测试条，其中所述对齐的边基本是直的。
28.权利要求26的测试条，其中所述对齐的边包括凸形轮廓。
29.权利要求26的测试条，其中所述对齐的边是弯曲的。
30.权利要求26的测试条，其中所述对齐的边包括所述流体接收端。
31.权利要求26的测试条，其中所述对齐的边包括进一步限定所述接收口的切口。
32.权利要求31的测试条，其中所述切口比所述扩口部分小。
33.权利要求31的测试条，其中所述切口和扩口部分具有基本匹配的形状。
34.权利要求31的测试条，其中所述切口相对于所述扩口部分位于中心位置。
35.权利要求21的测试条，还包括位于所述试样接收室的至少一个电极和试剂层，所述试剂层覆盖所述至少一个电极。
36.权利要求35的测试条，其中所述试剂层延伸到所述试样接收室。
37.权利要求21的测试条，其中所述流体接收口置于所述测试条的渐细流体接收端。
38.权利要求37的测试条，其中所述流体接收端包括互相成一定角度张开并在给料边终止的两侧，所述给料边比所述测试条的宽度窄。
39.权利要求38的测试条，其中所述给料边基本是直的。
40.测试条，包括其上设置有试剂层的基础基体；覆盖层，覆盖所述基础基体并包括室盖和体盖，所述室盖和体盖之间有狭缝；位于所述基础基体和所述覆盖层之间的试样接收室，所述狭缝和所述试样接收室连通并在所述覆盖层上限定了通风口，该通风口使得当流体进入所述试样接收室时空气可以逃逸；和其中所述试样接收室包括限定试样接收口的扩口部分。
41.权利要求40的测试条，其中所述狭缝包括将所述体盖和所述室盖分开的间隙。
42.权利要求40的测试条，其中所述试样接收室包括从所述扩口部分向内延伸的延长部分。
43.权利要求42的测试条，其中所述扩口部分由一对在朝着所述延长部分的方向上变窄的开口壁限定。
44.权利要求42的测试条，其中所述扩口部分由一对弯曲的开口壁限定。
45.权利要求42的测试条，其中所述延长部分由一对基本平行的相对侧壁和连接所述侧壁的端壁限定；和所述扩口部分由一对在朝着所述延长部分的方向上变窄的壁限定。
46.权利要求40的测试条，其中所述覆盖层和所述基础基体包括基本对齐的边，所述边包括所述测试条的流体接收端或侧，在该接收端或侧上设置有所述流体接收口。
47.权利要求46的测试条，其中所述对齐的边基本是直的。
48.权利要求46的测试条，其中所述对齐的边包括凸形轮廓。
49.权利要求46的测试条，其中所述对齐的边是弯曲的。
50.权利要求46的测试条，其中所述对齐的边包括进一步限定所述接收口的切口。
51.权利要求46的测试条，其中所述对齐的边包括所述测试条的所述流体接收端。
52.权利要求40的测试条，还包括位于所述试样接收室的电极，所述电极被所述试剂层覆盖。
53.权利要求40的测试条，其中所述室盖覆盖所述试样接收室。
54.权利要求40的测试条，还包括位于所述覆盖层和所述基础基体之间的分隔层，所述分隔层限定空隙部分，所述空隙部分进一步限定位于所述基础基体和所述覆盖层之间的所述试样接收室的高度和周界。
55.权利要求54的测试条，其中所述空隙部分限定了所述扩口部分，还限定了从所述扩口部分向内延伸的延长部分。
56.权利要求54的测试条，其中所述空隙终止在和所述狭缝基本对齐的位置。
57.权利要求40的测试条，其中所述流体接收口设置在所述测试条的渐细流体接收端。
58.权利要求57的测试条，其中所述流体接收端包括互相成一定角度张开并在给料边终止的两侧，所述给料边比所述测试条的宽度窄。
59.权利要求58的测试条，其中所述给料边基本是直的。
60.测试条，包括基础基体，其上设置由试剂层；覆盖所述基础基体的覆盖层；位于所述基础基体和所述覆盖层之间的试样接收室，所述试样接收室包括终止在试样接收口里的扩口部分，所述接收口位于所述测试条的边；和其中所述试剂层位于所述扩口部分内并且延伸到位于所述测试条的边上的接收口。
61.权利要求60的测试条，还包括和所述试样接收室连通的狭缝，所述狭缝在所述覆盖层里限定了通风口，该通风口使得当流体进入所述试样接收室时空气可以逃逸。
62.权利要求60的测试条，其中所述试样接收室包括从所述扩口部分向内延伸的延长部分。
63.权利要求62的测试条，其中所述扩口部分由一对在朝着所述延长部分的方向上变窄的接收口壁限定。
64.权利要求62的测试条，其中所述扩口部分由一对弯曲的接收口壁限定。
65.权利要求62的测试条，其中所述延长部分由一对基本平行的相对侧壁和连接所述侧壁的端壁限定；和所述扩口部分由一对在朝着所述延长部分的方向上变窄的壁限定。
66.权利要求60的测试条，其中所述覆盖层和所述基础基体包括基本对齐的边，所述边包括所述测试条的流体接收端或侧，在该接收端或侧上设置有所述流体接收口。
67.权利要求66的测试条，其中所述对齐的边基本是直的。
68.权利要求66的测试条，其中所述对齐的边包括凸形轮廓。
69.权利要求66的测试条，其中所述对齐的边是弯曲的。
70.权利要求66的测试条，其中所述对齐的边包括进一步限定所述接收口的切口。
71.权利要求66的测试条，其中所述对齐的边包括所述测试条的所述流体接收端。
72.权利要求60的测试条，还包括位于所述试样接收室的电极，所述电极被所述试剂层覆盖。
73.权利要求60的测试条，还包括位于所述覆盖层和所述基础基体之间的分隔层，所述分隔层限定空隙部分，所述空隙部分进一步限定位于所述基础基体和所述覆盖层之间的所述试样接收室的高度和周界。
74.权利要求73的测试条，其中所述高度在整个接收室上基本不变。
75.权利要求60的测试条，其中所述试样接收口位于所述测试条的渐细流体接收端。
76.权利要求75的测试条，其中所述流体接收端包括互相成一定角度张开并在所述试样接收室所位于的边上终止的两侧；和所述边比所述测试条的宽度窄。
77.权利要求76的测试条，其中所述边基本是直的。
78.制备测试条的方法，包括(a)提供基础基体、分隔层和覆盖层；(b)在所述分隔层形成空隙，所述空隙具有延长部分和球形部分；(c)将所述分隔层层压到所述基础基体上并将所述覆盖层层压到所述分隔层上，从而形成测试条前体；和(d)切穿所述前体制备测试条，所述切割横过所述空隙的所述球形部分并形成所述测试条的试样接收边，其中所述空隙限定具有扩口部分的试样接收室，该扩口部分终止于位于所述测试条的所述试样接收边的试样接收口。
79.权利要求78的方法，其中所述试样接收边包括所述测试条的端。
80.权利要求78的方法，其中所述试样接收边包括所述测试条的侧。
81.权利要求78的方法，其中在步骤(b)形成的所述空隙具有连续周界。
82.权利要求78的方法，其中在步骤(b)形成的所述空隙具有不连续周界。
83.权利要求78的方法，其中所述扩口部分是Y形。
84.权利要求78的方法，还包括所述试样接收室的从所述扩口部分向内延伸的延长部分。
85.权利要求78的方法，其中所述空隙延伸过所述分隔层，其中所述试样接收室由所述覆盖层和所述基础基体界定。
86.权利要求78的方法，其中所述基础基体包括基础基体材料的薄片，所述分隔层包括分隔层材料的薄片而且所述覆盖层包括覆盖材料的薄片；在步骤(b)形成的所述空隙包括多个分开的空隙；和所述方法还包括将所述前体切成多个测试条。
87.权利要求78的方法，还包括在所述测试条前体上印刷图形。
88.权利要求87的方法，还包括在步骤(d)后将所述图形印刷到所述测试条前体上。
89.权利要求78的方法，其中所述试样接收边位于所述测试条的给料端而且所述给料端是渐细形状。
90.权利要求89的方法，其中所述给料端包括互相成一定角度张开并在给料边终止的两侧，所述给料边比所述测试条的宽度窄。
91.权利要求90的方法，其中所述给料边基本是直的。
92.测试条，包括基础基体，其上设置有试剂层；覆盖所述基础基体的覆盖层；位于所述基础基体和所述覆盖层之间的试样接收室，所述试样接收室包括终止在试样接收口里的扩口部分，所述接收口位于所述测试条的边；和其中所述给料端是渐细形状。
93.权利要求92的测试条，其中所述试剂层位于所述扩口部分内，并延伸到所述给料端的给料边。
94.权利要求92的测试条，其中所述覆盖层包括覆盖在所述试样接收室上的室盖。
95.权利要求94的测试条，其中所述室盖还包括设置在其上的亲水涂层，所述亲水涂层限定了所述试样接收室的天花板。
96.权利要求94的测试条，其中所述室盖面向所述试样接收室的部分具有亲水性。
97.权利要求96的测试条，其中所述试剂层延伸到所述给料端的给料边。
98.权利要求94的测试条，其中所述室盖具有亲水性。
99.权利要求98的测试条，其中所述试剂层延伸到所述给料端的给料边。
100.权利要求94的测试条，其中所述室盖包括基本透明的材料。
101.权利要求92的测试条，其中所述给料端包括互相成一定角度张开并在给料边终止的两侧，所述给料边比所述测试条的宽度窄。
102.权利要求101的测试条，其中所述给料边基本是直的。
103.权利要求92的测试条，其中所述给料端包括弯曲形状。
104.权利要求92的测试条，还包括设置在所述基础基体和所述覆盖层之间的分隔层，所述分隔层限定了空隙，所述空隙限定了位于所述基础基体和所述覆盖层之间的试样接收室。
105.权利要求104的测试条，其中所述分隔层包括第一颜色以及所述试剂层包括和所述第一颜色对比的第二颜色。
106.权利要求105的测试条，其中所述覆盖层在所述试样接收室上是基本透明的，由此可以透过所述覆盖层看到所述试剂层和分隔层的对比颜色。
107.权利要求106的测试条，其中所述第一颜色和所述第二颜色与血液成对比。
108.权利要求105的测试条，其中所述覆盖层包括室盖，所述室盖基本透明，而且通过所述室盖可以看到所述试剂层和所述分隔层的对比颜色。
109.权利要求108的测试条，其中所述第一颜色和所述第二颜色与血液成对比。
110.权利要求104的测试条，还包括设置在所述分隔层上的图形。
111.权利要求110的测试条，其中所述图形包括人字形。
112.测试条，包括其上设置有试剂层的基础基体，所述试剂层包括第一颜色；覆盖所述基础基体的覆盖层；设置在所述基础基体和所述覆盖层之间的分隔层，所述分隔层限定了空隙，所述空隙在所述基础基体和所述覆盖层之间限定了试样接收室，所述分隔层包括和所述第一颜色成对比的第二颜色；和所述试样接收室包括终止于所述测试条给料端处的试样接收口里的扩口部分。
113.权利要求112的测试条，其中所述覆盖层包括覆盖所述试样接收室的室盖。
114.权利要求113的测试条，其中所述室盖包括透明或半透明材料，由此可以通过所述室盖看到所述试剂层和分隔层的对比颜色。
115.权利要求114的测试条，其中所述试剂层和所述分隔层的对比颜色和血液成对比。
116.权利要求113的测试条，其中所述室盖包括亲水性的底侧。
117.权利要求112的测试条，还包括设置在所述分隔层上的图形。
118.权利要求117的测试条，其中所述图形包括人字形。
119.权利要求112的测试条，其中所述给料端是渐细形状。
120.权利要求119的测试条，其中所述给料端包括互相成一定角度张开并在给料边终止的两侧，所述给料边比所述测试条的宽度窄。
121.权利要求120的测试条，其中所述给料边基本是直的。
122.权利要求112的测试条，其中所述试剂层延伸到所述测试条的给料边。
全文摘要
具有试样接收室的测试条，该接收室具有终止于试样接收口的新型扩口部分。所述扩口部分提供了储存器，试样流体可以从中被吸到所述毛细管或试样接收室。本发明提供的较宽开口更易于试样流体“靶向”。在优选实施方案中，亲水试剂层延伸到测试条的给料端或侧，进一步促进试样通过毛细作用进入试样接收室，因而减轻了给料暂缓。在其它优选实施方案中，在测试条上提供了渐细给料端和扩口部分的组合，该组合得到了将试样流体吸入试样接收室的测试条，和流体试样接触测试条的给料边的哪个位置无关。
文档编号G01N33/00GK1842705SQ200480023805
公开日2006年10月4日 申请日期2004年6月18日 优先权日2003年6月20日
发明者R·S·布胡拉尔, N·A·苏里德, T·芬克, R·K·里格勒斯, P·D·瓦林格 申请人:霍夫曼-拉罗奇有限公司