注射用水管路冷却装置制造方法
【专利摘要】本实用新型提供一种注射用水管路冷却装置，不仅布置简洁清晰，能够便捷的将注射用水冷却至室温，并且可以有效地灭菌。包括：具有出口的冷却管路；设置于所述冷却管路上的冷却装置及加热装置；控制冷却管路开闭的注射用水气动阀；通过电信号控制冷却装置开启阀、蒸汽电磁阀及注射用水气动阀的电控箱；取水装置；及灭菌辅助装置。冷却装置及一系列阀门能够快捷地将注射用水降到室温，以供使用，而加热装置可以有效的对取水管进行高温灭菌处理，进而保证冷却的注射用水的卫生及安全。
【专利说明】注射用水管路冷却装置
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及生物制药领域，尤其涉及注射用水应用领域，具体涉及一种注射用水管路冷却装置
【背景技术】
[0002]目前，国内制药企业根据国家食品药品监督管理局下发《药品生产验证指南(2003)))的要求，对注射用水要求如下(节选):管路分配系统必须为循环回路，并且80°C以上保温循环，系统内的“盲管”段长度不得大于6倍管径等要求。
[0003]根据上述规定，从使用点阀门放出的注射用水温度应该在80°C，如果配剂用药品对热敏感，则需要把高温注射用水冷却到工艺要求的温度，一般在50°C左右，通常有两种方法:其一是先把需要量的高温注射用水一次性排放到配液罐中，同时往配液罐夹层注入冷却水，开启配液罐的搅拌装置使热交换加快。这种方法能安全的把温度降下来，但浪费大量的水和电等资源，更需要大量的时间，例如，把3吨80°C的注射用水用32° °C冷却水(由冷却塔提供的夏季水温)冷却到50°C，最少需要I个小时，不适合连续、大量的生产。其二是在U型弯的隔膜阀下安装换热器，有几个需要使用低温注射用水的点就需要安装几个换热器，这种做法能够快速地把温度降下来，但是管路、阀门投资加大，并且冷却区内显得非常凌乱，容易引起操作失误。
[0004]且通常的冷却注射用水方法都没有有效的灭菌手段，并且控制操作的时候不够便捷。
实用新型内容
[0005]为解决上述问题，本实用新型提供一种注射用水管路冷却装置，不仅布置简洁清晰，能够便捷的将注射用水冷却至室温，并且可以有效地灭菌。
[0006]为实现上述目的，本实用新型采取的方案是:一种注射用水管路冷却装置，其接入注射用水主管路中，包括:可供注射用水流通的冷却管路，所述冷却管路末端具有出口 ；
[0007]设置于所述冷却管路上的冷却装置，包括冷却装置开启阀及冷凝器；
[0008]设置于所述冷却管路上的加热装置，包括纯蒸汽管路及蒸汽电磁阀；
[0009]控制冷却管路开闭的注射用水气动阀；
[0010]通过电信号控制冷却装置开启阀、蒸汽电磁阀及注射用水气动阀的电控箱；
[0011]设置于所述冷却管路上的取水装置，包括并联于冷却管路的取水管及控制取水管开闭的第一注射用水手阀；
[0012]灭菌辅助装置，包括测定冷却管路中温度的温度计、设置于冷却管路上的若干疏水装置及并联于所述疏水装置的排放阀。
[0013]进一步地，还包括布置在取水装置的前段的可控制冷却管路开闭的第二注射用水手阀。
[0014]进一步地，还包括布置在取水管的后段的可控制取水管开闭的第三注射用水手阀。
[0015]进一步地，所述取水管的一端通过快接法兰并接于冷却管路。
[0016]进一步第，所述取水管为一段软管。
[0017]进一步地，所述疏水阀的数量为3个，按接入冷却管路的顺序依次为第一疏水手阀、疏水阀及第二疏水手阀。
[0018]具体地，所述疏水阀具有气液分离结构。
[0019]进一步地，所述电控箱设置有“冷却启动”键、“冷却停止”键及其相应指示灯；“灭菌启动”键、“灭菌停止”键及其相应指示灯。
[0020]进一步地，所述第一注射用水手阀、第二注射用水手阀、第三注射用水手阀、第一疏水手阀及第二疏水手阀选自于手动球阀或隔膜阀中的一种。
[0021]通过采用上述方案，冷却装置及一系列阀门能够快捷地将注射用水降到室温，以供使用，而加热装置可以有效的对取水管进行高温灭菌处理，进而保证冷却的注射用水的卫生及安全。
【专利附图】
【附图说明】
[0022]图1为本实用新型实施例的结构示意图
[0023]附图标记:1-注射用水主管路2-注射用水气动阀3-蒸汽电磁阀4-冷却装置开启阀5-冷凝器6-1号注射用水手阀7-2号注射用水手阀8-取水软管9-3号注射用水手阀10-快接法兰11-温度计12-1号疏水手阀13-疏水阀14-2号疏水手阀15-排放阀16-电控箱17-冷却装置18-纯蒸汽管路19-出口
【具体实施方式】
[0024]为使本实用新型的上述特征和优点能更明显易懂，下文特举实施例，并配合所附图作详细说明如下。
[0025]如图1所示的注射用水管路冷却装置，接入注射用水主管路1，包括冷却管路，所述冷却管路上依次设有注射用水气动阀2，加热装置，冷却装置，I号注射用水手阀6，并联的取水装置，灭菌辅助装置，及位于末端的出口 19。所述加热装置包括纯蒸汽管路18及控制纯蒸汽管路开闭的蒸汽电磁阀3。所述冷却装置包括冷凝器5及控制冷凝器5启动和停止的冷却装置开启阀4。所述取水装置包括2号注射用水手阀7、取水软管8、及3号注射用水手阀9，取水软管8的一端通过快接法兰10并接于冷却管路。所述灭菌辅助装置包括测定冷却管路中温度的温度计11、依次设置于冷却管路上的I号疏水手阀12，疏水阀13，及2号疏水手阀14、及并联于前述I号疏水手阀，疏水阀，及2号疏水手阀的排放阀15。
[0026]所述冷却装置开启阀、蒸汽电磁阀及注射用水气动阀都是由电控箱16通过电信号控制的。电控箱16设置有“冷却启动”键、“冷却停止”键、及其相应指示灯；“灭菌启动”键、“灭菌停止”键及其相应指示灯。
[0027]本例所述注射用水管路冷却装置操作使用过程如下:
[0028]首先,开启阀门:打开排放阀15和I号疏水手阀12及2号疏水手阀14 ;打开I号注射用水手阀6及2号注射用水手阀7。其中，I号疏水手阀12作为控制流路的开关；2号疏水手阀14作用为:当对疏水阀13进行维修时，需要关闭疏水手阀14，以防止液体倒流到洁净室内；疏水阀13是一种只能是液体水流过，纯蒸汽不能流过的阀门，加此阀门主要目的是保证蒸汽加热灭菌时管路中没有液体水存在并且保证纯蒸汽不流失。
[0029]然后，冲洗管路:按电控箱18的“冷却启动”键，指示灯亮，同时将I号注射用水手阀6开到最大状态，让注射用水未能充分降温时流出，待管路温度上升后，按“冷却停止”键，指示灯灭。
[0030]再然后，冷却管路灭菌:按电控箱16的“灭菌启动”键，指示灯亮，蒸汽电磁阀3开启，蒸汽从纯蒸汽管路18进入注射用水管路，对管路进行灭菌。待管路内温度升高至121°C后，关闭排放阀15。开始灭菌8分钟，用计时器计时。按“灭菌停止”键，灭菌指示灯灭，灭菌停止。关闭I号注射用水手阀6、2号注射用水手阀7及3号注射用水手阀9，使管路温度自然冷却降至80°C。
[0031]最后，正式取水:打开排放阀15，按“冷却启动”键，指示灯亮。打开I号注射用水手阀6由起始位置逆时针旋转360°。此阀门为隔膜阀。旋转手柄来控制阀门的开度进而控制注射用水的流速，因为注射用水流速的大小影响注射用水的冷却效果。当阀门完全关闭时为阀门的初始状态，逆时针旋转阀门手柄360°，管路打开，有注射用水流出，控制手柄旋转角度进而控制注射用水的流出速度。待冷却管路温度达到30°C，关闭I号疏水手阀12和排放阀15。拧开快接法兰10，将取水软管8放入接水的容器中，打开2号注射用水手阀7，冲洗10秒后，正式取水。取水结束后，关闭2号注射用水手阀7，接上取水软管8。打开I号注射用水手阀6、2号注射用水手阀7及3号注射用水手阀9,打开排放阀15、I号疏水手阀12及2号疏水手阀14，冷却管路温度上升，按“冷却停止”键，指示灯灭。
[0032]藉此，完成整个注射用水灭菌、冷却及取水的过程，不但方便快捷，且安全卫生。
[0033]虽然本实用新型以前述的实施例描述如上，但其并不能用以限定本实用新型。本实用新型所属【技术领域】中的普通技术人员，在不脱离本实用新型的精神和范围内，做些许的改动与修饰，都在本实用新型的保护范围内。因此本实用新型的保护范围当以权利要求所界定者为准。
【权利要求】
1.一种注射用水管路冷却装置，接入注射用水主管路中，其特征在于， 包括:可供注射用水流通的冷却管路，所述冷却管路末端具有出口 ； 设置于所述冷却管路上的冷却装置，包括冷却装置开启阀及冷凝器； 设置于所述冷却管路上的加热装置，包括纯蒸汽管路及蒸汽电磁阀； 控制冷却管路开闭的注射用水气动阀； 通过电信号控制冷却装置开启阀、蒸汽电磁阀及注射用水气动阀的电控箱； 设置于所述冷却管路上的取水装置，包括并联于冷却管路的取水管及控制取水管开闭的第一注射用水手阀； 灭菌辅助装置，包括测定冷却管路中温度的温度计、设置于冷却管路上的若干疏水装置及并联于所述疏水装置的排放阀。
2.如权利要求1所述的注射用水管路冷却装置，其特征在于，还包括布置在取水装置的前段的可控制冷却管路开闭的第二注射用水手阀。
3.如权利要求2所述的注射用水管路冷却装置，其特征在于，还包括布置在取水管的后段的可控制取水管开闭的第三注射用水手阀。
4.如权利要求3所述的注射用水管路冷却装置，其特征在于，所述第一注射用水手阀、第二注射用水手阀及第三注射用水手阀选自于隔膜阀或手动球阀中的一种。
5.如权利要求1所述的注射用水管路冷却装置，其特征在于，所述取水管的一端通过快接法兰并接于冷却管路。
6.如权利要求1所述的注射用水管路冷却装置，其特征在于，所述取水管为一段软管。
7.如权利要求1所述的注射用水管路冷却装置，其特征在于，所述疏水装置的数量为3个，按接入冷却管路的顺序依次为第一疏水手阀、疏水阀及第二疏水手阀。
8.如权利要求7所述的注射用水管路冷却装置，其特征在于，所述疏水阀具有气液分尚结构。
9.如权利要求7所述的注射用水管路冷却装置，其特征在于，所述第一疏水手阀及第二疏水阀选自于隔膜阀或手动球阀中的一种。
10.如权利要求1所述的注射用水管路冷却装置，其特征在于，所述电控箱设置有“冷却启动”键、“冷却停止”键及其相应指示灯；“灭菌启动”键、“灭菌停止”键及其相应指示灯。
【文档编号】F17D3/00GK203743855SQ201420074570
【公开日】2014年7月30日 申请日期:2014年2月20日 优先权日:2014年2月20日
【发明者】李雪峰, 王仲军, 曹李超 申请人:上海天士力药业有限公司