小容量注射剂微生物级过滤装置制造方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种小容量注射剂微生物级过滤装置，包括壳体，所述壳体由隔板隔开形成原液腔和滤液腔，所述原液腔内部固定设有若干根滤芯，所述原液腔的顶部固定设有原料液进料管，所述滤液腔的底部固定设有滤液出料管，所述滤液出料管还连接有三通管，所述三通管的其中一个支路为反冲洗水入水管，另一个支路为消毒蒸汽接管，所述原液腔的侧面还设有反冲洗水出水管，所述反冲洗水出水管还设有支管，所述支管为排空空气入管，所述滤芯由金属粉末烧结构成，所述滤芯的过滤表面为过滤精度0.2μm的金属膜层，金属膜层的内部为过滤精度0.45～1.0μm的支撑层。本实用新型的过滤效率高，清洗、消毒方便，滤液回收率高，几乎不会存在积液的问题，也不会对药液的活性成分产生吸附。
【专利说明】小容量注射剂微生物级过滤装置
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种小容量注射剂微生物级过滤装置，属于医药生产设备【技术领域】。
【背景技术】
[0002]随着当今医药技术的发展，新版GMP中对于物料系统的验证也越来越严格，这其中包括设备、管路部分的清洗以及灭菌验证，并且对于物料输送系统的过滤器要求也越来越严格。现有的小容量注射剂物料输送系统中，稀配罐至灌装机之间的过滤器一般采用I个过滤精度为0.45 μ m和2个过 滤精度为0.22 μ m的过滤器串联，物料通过此过滤机构后即将料液输送至灌装机。目前的过滤机构具有如下的不足:过滤机构需要处理大量的物料，第一级过滤器容易堵塞或损坏，直接导致后续二、三级过滤器负荷加重，过滤效率降低，严重时导致二、三级过滤器损坏，过滤效果难以保证。
【发明内容】
[0003]本实用新型的目的在于解决现有技术的不足，提供一种小容量注射剂微生物级过
滤装置。
[0004]本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是:
[0005]小容量注射剂微生物级过滤装置，包括壳体，所述壳体由隔板隔开形成原液腔和滤液腔，所述原液腔内部固定设有若干根滤芯，所述原液腔的顶部固定设有原料液进料管，所述滤液腔的底部固定设有滤液出料管，所述滤液出料管还连接有三通管，所述三通管的其中一个支路为反冲洗水入水管，另一个支路为消毒蒸汽接管，所述原液腔的侧面还设有反冲洗水出水管，所述反冲洗水出水管还设有支管，所述支管为排空空气入管，所述滤芯由金属粉末烧结构成，所述滤芯的过滤表面为过滤精度0.2μηι的金属膜层,金属膜层的内部为过滤精度0.45^1.0ym的支撑层。
[0006]采用上述技术方案的本实用新型首先解决了现有的三级过滤器可靠性差的不足，另外还解决了现有的三级过滤器清洗、消毒不方便的不足。采用本实用新型过滤小容量注射剂时，微生物会被滤芯拦截在表面，形成微生物滤饼层，强化过滤效果，滤芯分成过滤层和支撑层，两层的精度不同，可以在保证过滤效果的前提下显著提高过滤效率；在自动反清洗之前，滤液腔内的滤液可以通过排空空气入管通入洁净空气从而完全排空，避免药液浪费。
[0007]作为优选，所述金属膜层的厚度为0.2mm，所述支撑层的厚度为2.2mm。
[0008]作为优选，所述滤芯与隔板之间焊接，从而将滤芯固定在原液腔内。
[0009]本实用新型的有益效果是:本实用新型采用了金属粉末烧结构成的滤芯，抗压能力强，滤芯使用寿命长，维护成本低，从本实用新型的过滤过程来讲，其过滤效率高，清洗、消毒方便，滤液回收率高，几乎不会存在积液的问题，也不会对药液的活性成分产生吸附。【专利附图】
【附图说明】
[0010]图1是本实用新型的结构示意图。
[0011]图中:1、壳体，11、原液腔，12、滤液腔，2、隔板，3、滤芯，4、原料液进料管，5、滤液出料管，6、反冲洗水入水管，7、消毒蒸汽接管，8、反冲洗水出水管，9、排空空气入管。
【具体实施方式】
[0012]下面通过具体实施例，并结合附图，对本实用新型的技术方案作进一步的具体说明。
[0013]实施例:
[0014]如图1所示的小容量注射剂微生物级过滤装置，包括壳体1，所述壳体I由隔板2隔开形成原液腔11和滤液腔12，所述原液腔11内部固定安装若干根滤芯3，所述滤芯3与隔板2之间焊接，从而将滤芯3固定在原液腔11内，所述原液腔11的顶部焊接有原料液进料管4，所述滤液腔12的底部焊接有滤液出料管5，所述滤液出料管5还连接有三通管，所述三通管的其中一个支路为反冲洗水入水管6,另一个支路为消毒蒸汽接管7,所述原液腔11的侧面还焊接有反冲洗水出水管8，所述反冲洗水出水管8还设有支管，所述支管为排空空气入管9，本实施例中滤芯3由金属粉末烧结构成，所述滤芯3的过滤表面为过滤精度
0.2 μ m的金属膜层，金属膜层的内部为过滤精度0.5 μ m的支撑层，所述金属膜层的厚度为
0.2mm,所述支撑层的厚度为2.2mm。
[0015]以上所述的实施例只是本实用新型的一种较佳的方案，并非对本实用新型作任何形式上的限制，在不超出权利要求所记载的技术方案的前提下还有其它的变体及改型。
【权利要求】
1.小容量注射剂微生物级过滤装置，包括壳体(1)，所述壳体(1)由隔板(2)隔开形成原液腔(11)和滤液腔(12)，其特征在于:所述原液腔(11)内部固定设有若干根滤芯(3)，所述原液腔(11)的顶部固定设有原料液进料管(4)，所述滤液腔(12)的底部固定设有滤液出料管(5),所述滤液出料管(5)还连接有三通管,所述三通管的其中一个支路为反冲洗水入水管(6)，另一个支路为消毒蒸汽接管(7)，所述原液腔(11)的侧面还设有反冲洗水出水管(8)，所述反冲洗水出水管(8)还设有支管，所述支管为排空空气入管(9)，所述滤芯(3)由金属粉末烧结构成，所述滤芯(3)的过滤表面为过滤精度0.2 μ m的金属膜层,金属膜层的内部为过滤精度0.45^1.0ym的支撑层。
2.根据权利要求1所述的小容量注射剂微生物级过滤装置，其特征在于:所述金属膜层的厚度为0.2mm,所述支撑层的厚度为2.2mm。
3.根据权利要求1或2所述的小容量注射剂微生物级过滤装置，其特征在于:所述滤芯(3)与隔板(2)之间焊接，从而将滤芯固定在原液腔(11)内。
【文档编号】B01D29/52GK203777755SQ201420146794
【公开日】2014年8月20日 申请日期:2014年3月29日 优先权日:2014年3月29日
【发明者】崔友, 陈志勇, 张凤鑫, 李伟, 熊文浩, 王恒彩, 夏小秋, 王佩瑶 申请人:浙江天瑞药业有限公司