专利名称:一种a级层流物品传递车的利记博彩app
技术领域:
本实用新型涉及ー种物品传递车,具体涉及ー种A级层流物品传递车,以保证灌装后半加塞西林瓶收集理瓶处以及灌装后药品输送至冻干机前整个过程处在A级洁净级另O。
背景技术:
药品生产质量管理规范(2010年版)已正式颁布实施,对制剂灌装有洁净级别有了新的定义,A级为高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶、敞ロ安瓿瓶、敞ロ西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用单向流操作台(罩)来维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为O. 36-0. 54m/s (指导值);应有数据证明单向流的状态并须验证。B级是指高风险操作A级区所处的背景区域。目前,灌装后半加塞西林瓶收 集理瓶处没有隔离装置,整个操作是敞开的,以及灌装后药品输送至冻干机前整个过程也是敞开的,虽然处在百级洁净级别(98版GMP),但达不到B+A级洁净级别的要求,满足不了新版GMP的标准。因此,需要解决灌装后半加塞西林瓶收集理瓶处、灌装后药品输送至冻干机前的洁净问题。
实用新型内容本实用新型的目的是提供ー种A级层流物品传递车,将人和灌装后半加塞西林瓶隔开,达到A级洁净级别的要求,满足新版GMP的标准,确保无菌,杜绝污染的风险。为了达到上述目的,本实用新型提供了ー种A级层流物品传递车,该传递车包含支架;固定在支架中的台面;设置在台面上方的层流罩,该层流罩包含高效过滤器,及设置在高效过滤器上方的送风装置;位于层流罩的下方,并设置在支架上的杀菌装置;以及,紧贴层流罩底部设置的有机玻璃板,该有机玻璃板的下端与台面之间具有间距,该有机玻璃将层流罩与台面之间的支架的四周半封闭。上述的A级层流物品传递车,其中,所述的支架为不锈钢支架,该支架的底部还设置有滑轮,优选为4个万向轮,且均带自锁。上述的A级层流物品传递车,其中,所述的台面上设置有若干长条通孔,以减少垂直单向流的风反弹而造成乱流,保证气流流型为垂直单向流;所述的台面的底部设置有加强筋,加强筋处不开孔。上述的A级层流物品传递车,其中,所述的有机玻璃板嵌置在支架四周,该有机玻璃板的外缘与支架齐平,以保证单向垂直层流风的流向为垂直向下;该有机玻璃板的下端与台面之间的间距优选为22cm。上述的A级层流物品传递车,其中,所述的杀菌装置为紫外灯,嵌置在支架内側。上述的A级层流物品传递车,其中,所述的支架的顶部设置有顶板,该支架的上部分设置有外壁(该外壁共有4个面,包覆住支架的上部分),该顶板、外壁、送风装置及高效过滤器形成层流罩的密封腔。上述的A级层流物品传递车,其中,所述的送风装置为风机,优选可变量风机;所述的层流罩还包含设置在风机的进风ロ处的预过滤器,以对大颗粒尘埃粒子进行预过理;该预过滤器设置在支架的顶板下;设置在该高效过滤器的底部的垂直单向流导流板,以提高垂直单向流的气流均匀分布。上述的A级层流物品传递车,其中,所述的层流罩还连接有压差表,用于在线监测高效过滤器是否失效;该压差表设置在该车支架的外壁(即层流罩的外壁)上,以便于观察。上述的A级层流物品传递车,其中,所述的层流罩的外壁上还设置有PAO检测ロ,用于验证高效过滤器是否有泄漏,检测ロ还设有自锁装置。 上述的A级层流物品传递车,其中,所述的层流罩的外壁上还设置有操作面板。本实用新型提供的A级层流物品传递车,结构简单,设计合理,安装简单,无死角,使人物分开,灌装后半加塞西林瓶收集理瓶处以及灌装后药品传送至冻干机前整个过程处于相对封闭状态,达到A级洁净级别的要求,确保整个操作处于无菌状态,满足生产的需求。
图I是本实用新型的A级层流物品传递车的内部结构示意图。图2是本实用新型的A级层流物品传递车的主视图。
具体实施方式
以下结合附图详细说明本实用新型优选的实施例。下面结合图I对本实用新型做进ー步阐述,以用于灌装后半加塞西林瓶收集理瓶处、灌装后药品输送至冻干机前的A级层流物品传递车作为ー个优选实施例进行详细描述。当然,这ー应用不应被认为是对本实用新型的限制,本实用新型的A级层流物品传递车也可用于其他任何人物分离的A级洁净要求的操做区域。如图I所示,为本实用新型的A级层流物品传递车的内部结构示意图,该传递车包含支架10 ;固定在支架10中的台面20 ;设置在台面上方的层流罩50 ;位于层流罩50下方,并吊装设置在支架10上的杀菌装置40 '及,紧贴在层流罩50底部设置的4面有机玻璃板30,该些有机玻璃板30将层流罩50与台面20之间的支架的四周半封闭。所述的支架10为不锈钢支架,更进一歩地,该支架10的底部还设置有滑轮11,优选为万向轮,四个均带自锁。所述的台面20上布满长条通孔(图中未示),以减少垂直单向流的风反弹而造成乱流,保证气流流型为垂直单向流;台面20的底部设置有两条加强筋(图中未示),加强筋处不开孔。所述的有机玻璃板30设置在台面20的上方,嵌置在层流罩与台面之间的车支架上,该有机玻璃板30的下端距台面具有间距(将层流罩50与台面20之间的支架的四周半封闭),本实施例中,该间距优选为22cm,该有机玻璃板30的外缘与车支架10的外缘齐平,以保证单向垂直层流风的流向为垂直向下。所述的杀菌装置40嵌置在支架10内側,以避免影响气流,该杀菌装置40优选为紫外灯。所述的支架10的顶部设置有顶板12,该支架10的上部分设置有外壁13 (该外壁13共有4个面,包覆住支架10的上部分),该顶板12、外壁13、送风装置51及高效过滤器53形成层流罩50的密封腔。所述的层流罩50包含高效过滤器53,设置在高效过滤器53上方的送风装置51,优选地,该送风装置51为风机,该高效过滤器53设置在风机的出风口下方,用于过滤气流中的尘埃粒子和微生物。 更优选地实施例中,所述的层流罩50还包含设置在风机的进风ロ处的预过滤器52,以对大颗粒尘埃粒子进行预过滤;该预过滤器52设置在支架的顶板12下 '及设置在所述的高效过滤器53的底部的垂直单向流导流板54,以提高垂直单向流的气流均匀分布。在本实用新型的另ー些实施例中,该层流罩50还连接有压差表531,用于在线监测高效过滤器53是否失效,该压差表531设置在车支架的外壁13上,以便于观察;进ー步地,该层流罩50还带有PAO检测ロ 532,用于验证高效过滤器是否有泄漏,检测ロ有自锁装置,该PAO检测ロ设置在层流罩50上;所述的层流罩50上还设置有操作面板533,以方便控制风机、紫外灯、电源等,如图2所示;以下结合实施例详细描述本实用新型所提供的A级层流物品传递车的工作原理和有益效果。本实施例中,A级层流物品传递车材质为不锈钢SUS304,厚I. 5mm的拉丝板;工作台面净尺寸700mm*900mm,高度850mm ;电カ要求220V 50Hz,电源线长大于6米。层流罩(有机玻璃罩)顶部至台面550mm。高效过滤器型号H13,O. 30 μ m过滤效率彡99. 97%,带压差表,用于在线监测高效过滤器是否失效;新过滤器变频35HZ时送风风速不小于0.45±20% m/s (高效下30cm处),高效过滤器带散流板保护,进风ロ加初效保护(设置预过滤器),对大颗粒尘埃粒子进行预过理;层流物品传递车上部的单向送风装置是个密闭腔体,通过风机,将房间内的空气输送到腔内,形成压カ,通过高效过滤器除尘,形成单向流;在高效过滤器底部加装垂直单向流导流板,以提高垂直单向流的气流均匀分布;机体带PAO检测ロ,用于验证高效过滤器是否有泄漏,检测ロ应有自锁装置;腔内洁净度符合动态A级的洁净要求;风机运行噪声不高于65dB ;带紫外灯杀菌装置,用于对洁净层流物品传递车内部进行消毒,吊装式嵌置在支架上不影响气流,便于清洁,带电流型时间累积计时器,以便监测紫外灯的使用寿命;两边各带紫外、照明灯一支,照度300LX ;层流物品传递车四周用有机玻璃板封闭,下端距台面22cm,有机玻璃面与车支架外缘齐平,以保证单向垂直层流风的流向为垂直向下;台面满布长条孔,減少垂直单向流的风反弹而造成乱流,台面底部装两条加强筋(加强筋处不开孔);气流流型为垂直单向流。整个A级层流物品传递车安装调试后,经检测,达到A级洁净级别,并通过GMP的认证。本实用新型采用新型的FFU (风机过滤器単元,简称FFU)高效过滤器装置,设计制造新型的层流物品传递车,为保证整个工作面达到A级洁净级别,确保单向流系统在其工作区域均匀送风,风速为O. 36-0. 54m/s,避免开关门对单向流的影响,A级层流物品传递车在保证方便传递西林瓶托盘的前提下,整个传递车四周用有机玻璃封闭,下方四周开ロ22cm,保证达到A级洁净级别的要求,并且,整个A级层流物品传递车内部设有两根20w紫外灯,可进行紫外消毒,确保整个操作面处于无菌状态。尽管本实用新型的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍,但应当认识到上述的描述不应被认为是对本实用新型的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后,对 于本实用新型的多种修改和替代都将是显而易见的。因此,本实用新型的保护范围应由所附的权利要求来限定。
权利要求1.ー种A级层流物品传递车,其特征在于,该传递车包含 支架(10); 固定在支架(10)中的台面(20); 设置在台面(20)上方的层流罩(50),该层流罩(50)包含高效过滤器(53),及,设置在高效过滤器(53)上方的送风装置(51); 位于层流罩(50)的下方,并设置在支架(10)上的杀菌装置(40);以及, 紧贴层流罩(50)底部设置的有机玻璃板(30),该有机玻璃板(30)的下端与台面(20)之间具有间距,该有机玻璃(30)将层流罩(50)与台面(20)之间的支架的四周半封闭。
2.如权利要求I所述的A级层流物品传递车,其特征在于,所述的支架(10)为不锈钢支架,该支架(10)的底部还设置有带自锁的滑轮(11)。
3.如权利要求I所述的A级层流物品传递车,其特征在于,所述的台面(20)上设置有若干长条通孔,所述的台面(20)的底部设置有加强筋,加强筋处不开孔。
4.如权利要求I所述的A级层流物品传递车,其特征在于,所述的有机玻璃板(30)嵌置在支架(10)四周,该有机玻璃板(30)的外缘与支架(10)齐平,以保证单向垂直层流风的流向为垂直向下。
5.如权利要求I所述的A级层流物品传递车,其特征在于,所述的杀菌装置(40)为紫外灯,嵌置在支架(10)内側。
6.如权利要求I所述的A级层流物品传递车,其特征在于,所述的支架(10)的顶部设置有顶板(12),该支架(10)的上部设置有包覆支架(10)的外壁(13),该顶板(12)、外壁(13)、所述的送风装置(51)及高效过滤器(53)形成层流罩(50)的密封腔。
7.如权利要求6所述的A级层流物品传递车,其特征在于,所述的送风装置(51)为风机,所述的层流罩(50)还包含 设置在风机的进风ロ处的预过滤器(52),该预过滤器(52)设置在支架(10)的顶板(12)下; 设置在该高效过滤器(53)的底部的垂直单向流导流板(54)。
8.如权利要求7所述的A级层流物品传递车,其特征在于,所述的层流罩(50)还连接有压差表(531),该压差表(531)设置在该车支架的外壁(13)上。
9 如权利要求8所述的A级层流物品传递车,其特征在于,所述的层流罩(50)上还设置有PAO检测ロ( 532 ),该检测ロ还设有自锁装置。
10.如权利要求9所述的A级层流物品传递车,其特征在于,所述的层流罩(50)上还设置有操作面板(533)。
专利摘要本实用新型公开了一种A级层流物品传递车,该传递车包含支架;固定在支架中的台面;设置在台面上方的层流罩,该层流罩包含高效过滤器,及设置在高效过滤器上方的送风装置;位于层流罩的下方,并设置在支架上的杀菌装置;以及,紧贴层流罩底部设置的有机玻璃板,该有机玻璃板的下端与台面之间具有间距,该有机玻璃将层流罩与台面之间的支架的四周半封闭。本实用新型提供的A级层流物品传递车,结构简单,设计合理,安装简单,无死角,使人物分开,灌装后半加塞西林瓶收集理瓶处以及灌装后药品传送至冻干机前整个过程处于相对封闭状态,达到A级洁净级别的要求,确保整个操作处于无菌状态,满足生产的需求。
文档编号B62B3/00GK202449015SQ20112056569
公开日2012年9月26日 申请日期2011年12月30日 优先权日2011年12月30日
发明者周京涛 申请人:上海赛金生物医药有限公司