一次性高效过滤装置的制造方法
【技术领域】
[0001 ]本实用新型涉及一种一次性高效过滤装置。
【背景技术】
[0002]市场上过滤类通用膜产品都是只有过滤作用，而且因为膜材质和加工原理不同，过滤效率相对较低，不能很好满足科研和企业过滤的需求，尤其在疫苗、中药、抗体制药行业的过滤量不高，导致企业过滤成本偏高。实际中，企业过滤后，甚至多次过滤后才能进行层析分离蛋白，这样时间成本、经济成本都相对较高，市场上迫切出现一类既能过滤又能起到层析作用的产品。
【实用新型内容】
[0003]本实用新型的目的在于提供一种既能过滤、又能起到层析作用，可最大限度降低科研单位、企业时间成本、经济成本，让产品质量更好、更有保证的一次性高效过滤装置。
[0004]本实用新型一次性高效过滤装置，包括壳体，壳体的顶端端面与进液管的出液口相连，壳体的顶端端面上还设有排气管，排气管的出口处设有堵塞，所述壳体内的下部沿横向设有可对流过的溶液进行澄清的深层过滤器或深层过滤膜，壳体内位于深层过滤器的下方沿横向设有可分离蛋白的层析膜，壳体的底部设有底板，底板上设有排液管，底板的下方设有钟罩，钟罩包括沿竖直方向设置的插管，插管套装在排液管的外侧壁上，插管的底端出口与壳罩顶端中部的进口相连，壳罩的横截面自上而下逐渐增大的圆形或矩形或三角形或六边形或八边形，壳罩的底端为敞口端。
[0005]本实用新型的一次性高效过滤装置，其中所述排气管上或所述壳体的顶端端面上设有压力表或可在超过设定压力时自动开启的安全阀。
[0006]本实用新型的一次性高效过滤装置，其中所述壳体的横截面为圆形，壳体内的空腔的容积不小于80ml。
[0007]本实用新型的一次性高效过滤装置，其中所述壳体内位于深层过滤器上方的空腔的容积为 100ml 或 200ml 或 500ml 或 1000ml。
[0008]本实用新型的一次性高效过滤装置，其中壳体外侧壁的中部沿横向设有安装定位环。
[0009]目前生命科学领域和生物制药领域的工业化产品大多来自反应器发酵，发酵液都是先直接过滤澄清再层析的两步方法得到目标(大多是蛋白类产品)，此过程时间长，工艺风险大;本实用新型的一次性高效过滤装置是将高效过滤澄清与层析结合，采用一步法进行处理，不仅过滤效果好，还达到层析目的，这样会大大降低企业经济成本和时间成本，同时也降低了工艺风险，其中的钟罩还可起到隔离保护的作用，由此可实现无菌收集澄清的料液。故利用本实用新型的一次性高效过滤装置可最大限度减小科研单位、企业时间成本、经济成本，让产品质量更好、更有保证，人员的工作效率也更高。
[0010]下面结合附图对本实用新型的一次性高效过滤装置作进一步详细说明。
【附图说明】
[0011]图1为本实用新型的一次性高效过滤装置的结构示意图的立体图。
【具体实施方式】
[0012]如图1所示，本实用新型的一次性高效过滤装置，包括壳体2，壳体2的顶端端面与进液管6的出液口相连，壳体1的顶端端面上还设有排气管，排气管的出口处设有堵塞1，所述壳体1内的下部沿横向设有可对流过的溶液进行澄清的深层过滤器或深层过滤膜3，壳体1内位于深层过滤器3的下方沿横向设有可分离蛋白的层析膜4，壳体1的底部设有底板5，底板5上设有排液管7，底板5的下方设有钟罩8，钟罩8包括沿竖直方向设置的插管，插管套装在排液管7的外侧壁上，插管的底端出口与壳罩顶端中部的进口相连，壳罩的横截面自上而下逐渐增大的圆形或矩形或三角形或六边形或八边形，壳罩的底端为敞口端。钟罩8可起到隔离保护的作用，由此可实现无菌收集澄清的料液。
[0013]作为本实用新型的进一步改进，上述排气管上或所述壳体2的顶端端面上设有压力表或可在超过设定压力时自动开启的安全阀。
[0014]作为本实用新型的进一步改进，上述壳体2的横截面为圆形，壳体2内的空腔的容积不小于80ml。
[0015]作为本实用新型的进一步改进，上述壳体2内位于深层过滤器3上方的空腔的容积为100ml或200ml或500ml或1000ml。
[0016]作为本实用新型的进一步改进，上述壳体2外侧壁的中部沿横向设有安装定位环。
[0017]在生物制药单抗领域，单抗药物的生产80%是由CH0细胞表达的，在生物反应器内生长的细胞，会在胞外分泌表达我们所需的蛋白，同时料液里还有大量死细胞和细胞碎片等，大多数企业通过多次离心(Centrifuge)和膜过滤(Filtrat1n)的方式去除细胞及细胞碎片等，除去了细胞碎片的滤液进入储罐、再进入下一步层析阶段。
[0018]本实用新型的一次性高效过滤装置，保留了通用的进液管6，排液管7，不改变科研和企业使用习惯。壳体2是能容下100ml溶剂的空壳，这样设计可以提高速度和过滤量，且易于放大制作，从而可以很好满足生命科学科研及生物制药企业需求。排气管可起到排气作用，这样设计可以缓解压力，在此处安放压力表，起到控制压力作用，这样设计也和企业中试生产需要一致，安全，符合GMP需要。而深层过滤器或深层过滤膜3以及层析膜4，分别起到过滤作用和层析分离蛋白作用，当过滤的溶液经过层过滤器或深层过滤膜3时会澄清，这样再经过层析膜4的膜层析，就会吸附一些杂蛋白，而目的蛋白就会从排液管7处流穿出来而收集到，此设计起到过滤和层析分离蛋白的双重作用，快速而高效。
[0019 ]由于壳体2的空间较大，可以在过滤的过程中将料液(也就是要过滤的溶液加适当比例的硅藻土，如过滤抗体，加入1.5 %体积的硅藻土)中加硅藻土，起到加大过滤处理量的作用，壳体2空间设计的越大，处理量就越大，考虑到实际应用与企业需要，一般采用100ml左右的预留量；而过滤处理量的加大，与层析膜4的膜层析本身处理量会大些相匹配，这样一来，深层过滤器或深层过滤膜3以及层析膜4各自发挥了最大作用效果，从而对于科研及企业过滤层析效率和控制成本都有着极大的好处。
[0020]最佳使用状态:根据料液体积，首先加入1.5 %体积的硅藻土，再按料液体积(L)和膜面积(cm2)比1:20，及过滤速度0.5ml/min/cm2处理料液，一步实现澄清过滤和层析效果。
[0021]目前生命科学领域和生物制药领域的工业化产品大多来自反应器发酵，发酵液都是先直接过滤澄清、再层析的两步方法得到目标(大多是蛋白类产品)，此过程时间长，工艺风险大;本实用新型是将高效过滤澄清与层析结合，采用一步法进行处理，不仅过滤效果好，还达到层析目的，这样会大大降低企业经济成本和时间成本，同时也降低了工艺风险，让产品的质量更加稳定，质量也更好。
【主权项】
1.一次性高效过滤装置，其特征在于:包括壳体(2)，壳体(2)的顶端端面与进液管(6)的出液口相连，壳体(1)的顶端端面上还设有排气管，排气管的出口处设有堵塞(1)，所述壳体(1)内的下部沿横向设有可对流过的溶液进行澄清的深层过滤器或深层过滤膜(3)，壳体(1)内位于深层过滤器(3)的下方沿横向设有可分离蛋白的层析膜(4)，壳体(1)的底部设有底板(5)，底板(5)上设有排液管(7)，底板(5)的下方设有钟罩(8)，钟罩(8)包括沿竖直方向设置的插管，插管套装在排液管(7)的外侧壁上，插管的底端出口与壳罩顶端中部的进口相连，壳罩的横截面自上而下逐渐增大的圆形或矩形或三角形或六边形或八边形，壳罩的底端为敞口端。2.根据权利要求1所述的一次性高效过滤装置，其特征在于:所述排气管上或所述壳体(2)的顶端端面上设有压力表或可在超过设定压力时自动开启的安全阀。3.根据权利要求2所述的一次性高效过滤装置，其特征在于:所述壳体(2)的横截面为圆形，壳体(2)内的空腔的容积不小于80ml。4.根据权利要求3所述的一次性高效过滤装置，其特征在于:所述壳体(2)内位于深层过滤器(3)上方的空腔的容积为100ml或200ml或500ml或1000ml。5.根据权利要求4所述的一次性高效过滤装置，其特征在于:所述壳体(2)外侧壁的中部沿横向设有安装定位环。
【专利摘要】一次性高效过滤装置，包括壳体(2)，壳体(2)的顶端端面与进液管(6)的出液口相连，壳体(1)的顶端端面上还设有排气管，排气管的出口处设有堵塞(1)，壳体(1)内的下部沿横向设有可对流过的溶液进行澄清的深层过滤器或深层过滤膜(3)，壳体(1)内位于深层过滤器(3)的下方沿横向设有可分离蛋白的层析膜(4)，壳体(1)的底部设有底板(5)，底板(5)上设有排液管(7)。其目的在于提供一种既能过滤、又能起到层析作用，可最大限度降低科研单位、企业时间成本、经济成本，让产品质量更好、更有保证的一次性高效过滤装置。
【IPC分类】C07K1/16, C07K1/36, C07K1/34
【公开号】CN205133475
【申请号】CN201520858483
【发明人】马金伟
【申请人】比欧泰克生物技术服务(北京)有限公司
【公开日】2016年4月6日
【申请日】2015年11月2日