一种环保型一次性阴道扩张器及其制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械加工领域，具体涉及一种环保型一次性阴道扩张器及其制造方法。
【背景技术】
[0002]自一次性阴道扩张器诞生以来，国内外制造商均采用聚苯乙烯或ABS等不可降解的塑料制作，并延续至今，塑料制作的一次性阴道扩张器因其价格比金属阴道扩张器便宜、而且重量轻、便于携带、尤其是用来杜绝疾病交叉感染等优点而被广泛使用，但经过二十多年的临床实践证明，塑料制作的一次性阴道扩张器存在不少问题，例如:有报道不法分子乘机非法回收和重复使用，反而给疾病交叉感染留下隐患，会导致阴道炎、宫颈炎、性病、乙肝、艾滋病等疾病的传播，因此，研发出可降解的一次性阴道扩张器在使用后统一进行降解处理，便可杜绝这种弊端。本发明介绍了一种环保型一次性阴道扩张器及其制造方法，采用可降解高分子材料聚己内酯为主要原料，配以其他辅料制造出的一次性阴道扩张器在使用后可以完全生物降解，替代原来用石油基塑料制作的一次性医疗器械，解决了因焚烧而污染环境的问题，杜绝了不法分子重复使用扩张器的可能性，从而实现真正意义的环保安全之目的。
【发明内容】
[0003]针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种环保型一次性阴道扩张器及其制造方法。
[0004]本发明解决的技术问题可以采用以下技术方案来实现:一种环保型一次性阴道扩张器，所述阴道扩张器的主要结构上扩张片和下扩张片均由可降解基材构成，其成分及重量配比为:可降解高分子主料100份，增强剂1-38份，润滑剂0-5份，所述可降解高分子主料为聚己内酯(简称PCL)，所述增强剂为EMF0RCE ΒΙ0、改性碳酸钙、贝壳粉或它们的共混物，所述润滑剂为乙撑双硬脂酰胺(简称EBS)。
[0005]一次性阴道扩张器的制造方法，包括以下步骤:
[0006](1)干燥:按配料表将原料混合均匀，用红外干燥机60摄氏度烘烤3小时后，投入到高速混合机中，然后向材料中加入5%的甘油，高速混合1分钟，分别制成均匀的基材或基材混合料；
[0007](2)造粒:将上述基材或基材混合料，投入双螺杆挤造粒机中进行造粒，造粒机主机转速为290转/分钟、喂料螺杆转速为20转/分钟，挤出料经风冷却至常温，经切粒机切料后，制得一次性阴道扩张器基材的粒料；
[0008](3)注塑成型:将基材粒料进行真空干燥后加入到注塑机，注塑成型，注塑机料筒温度设定为:进料口 145-160°C，压缩段150-170°C，计量段160_175°C，喷嘴160_175°C ;模具温度为:20-45°C ;注射压力为:50-100Mpa ;注塑周期为:36-60秒；保压时间为:0秒；螺杆转速为:180转/分；
[0009](4)装配产品:将已制成的一次性阴道扩张器上扩张片和下扩张片组装成环保型一次性阴道扩张器。
[0010]优选的，所述步骤(3)中真空干燥的条件为温度45-50°C，时间为3-4小时。
[0011]有益效果是:本发明是一种环保型一次性阴道扩张器及其制造方法，采用可降解高分子材料聚己内酯为主要原料，配以其他辅料制造出的一次性阴道扩张器在使用后可以完全生物降解，替代原来用石油基塑料制作的一次性医疗器械，解决了因焚烧而污染环境的问题，杜绝了不法分子重复使用扩张器的可能性，从而实现真正意义的环保安全之目的。
【具体实施方式】
[0012]下面详细说明本发明的优选实施方式。
[0013]本发明一种环保型一次性阴道扩张器及其制造方法的【具体实施方式】:一种环保型一次性阴道扩张器，所述阴道扩张器的主要结构上扩张片和下扩张片均由可降解基材构成，其成分及重量配比为:可降解高分子主料100份，增强剂1-38份，润滑剂0-5份，所述可降解高分子主料为聚己内酯(简称PCL)，所述增强剂为EMF0RCE ΒΙ0、改性碳酸钙、贝壳粉或它们的共混物，所述润滑剂为乙撑双硬脂酰胺(简称EBS)。一次性阴道扩张器的制造方法，包括以下步骤:(1)干燥:按配料表将原料混合均匀，用红外干燥机60摄氏度烘烤3小时后，投入到高速混合机中，然后向材料中加入5 %的甘油，高速混合1分钟，分别制成均勾的基材或基材混合料；(2)造粒:将上述基材或基材混合料，投入双螺杆挤造粒机中进行造粒，造粒机主机转速为290转/分钟、喂料螺杆转速为20转/分钟，挤出料经风冷却至常温，经切粒机切料后，制得一次性阴道扩张器基材的粒料；(3)注塑成型:将基材粒料进行真空干燥后加入到注塑机，注塑成型，注塑机料筒温度设定为:进料口 145-160°C，压缩段150-170°C，计量段160-175。。，喷嘴160-175°C ;模具温度为:20-45°C ;注射压力为:50-100Mpa ;注塑周期为:36-60秒；保压时间为:0秒；螺杆转速为:180转/分；(4)装配产品:将已制成的一次性阴道扩张器上扩张片和下扩张片组装成环保型一次性阴道扩张器。所述步骤(3)中真空干燥的条件为温度45-50°C，时间为3-4小时。
[0014]经过上述工艺步骤后，得到环保型一次性阴道扩张器，其采用可降解高分子材料聚己内酯为主要原料，配以其他辅料制造出的一次性阴道扩张器在使用后可以完全生物降解，替代原来用石油基塑料制作的一次性医疗器械，解决了因焚烧而污染环境的问题，杜绝了不法分子重复使用扩张器的可能性，从而实现真正意义的环保安全之目的。
[0015]以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。
【主权项】
1.一种环保型一次性阴道扩张器，其特征在于，所述阴道扩张器的主要结构上扩张片和下扩张片均由可降解基材构成，其成分及重量配比为:可降解高分子主料100份，增强剂1-38份，润滑剂0-5份，所述可降解高分子主料为聚己内酯(简称PCL)，所述增强剂为EMFORCE B1、改性碳酸钙、贝壳粉或它们的共混物，所述润滑剂为乙撑双硬脂酰胺(简称EBS)。2.如权利要求1所述的一种环保型一次性阴道扩张器的制造方法，其特征在于，包括以下步骤: (1)干燥:按配料表将原料混合均匀，用红外干燥机60摄氏度烘烤3小时后，投入到高速混合机中，然后向材料中加入5%的甘油，高速混合1分钟，分别制成均匀的基材或基材混合料； (2)造粒:将上述基材或基材混合料，投入双螺杆挤造粒机中进彳丁造粒，造粒机主机转速为290转/分钟、喂料螺杆转速为20转/分钟，挤出料经风冷却至常温，经切粒机切料后，制得一次性阴道扩张器基材的粒料； (3)注塑成型:将基材粒料进行真空干燥后加入到注塑机，注塑成型，注塑机料筒温度设定为:进料口 145-160°C，压缩段150-170°C，计量段160_175°C，喷嘴160_175°C ;模具温度为:20-45°C ;注射压力为:50-100Mpa ;注塑周期为:36-60秒；保压时间为:0秒；螺杆转速为:180转/分; (4)装配产品:将已制成的一次性阴道扩张器上扩张片和下扩张片组装成环保型一次性阴道扩张器。3.根据权利要求2所述的一种环保型一次性阴道扩张器的制造方法，其特征在于，所述步骤(3)中真空干燥的条件为温度45-50°C，时间为3-4小时。
【专利摘要】本发明公开了一种环保型一次性阴道扩张器及其制造方法，所述阴道扩张器的主要结构上扩张片和下扩张片均由可降解基材构成，其成分及重量配比为：可降解高分子主料100份，增强剂1-38份，润滑剂0-5份，所述可降解高分子主料为聚己内酯(简称PCL)，所述增强剂为EMFORCE？BIO、改性碳酸钙、贝壳粉或它们的共混物，所述润滑剂为乙撑双硬脂酰胺(简称EBS)。本发明是一种环保型一次性阴道扩张器及其制造方法，采用可降解高分子材料聚己内酯为主要原料，配以其他辅料制造出的一次性阴道扩张器在使用后可以完全生物降解，替代原来用石油基塑料制作的一次性医疗器械，解决了因焚烧而污染环境的问题，杜绝了不法分子重复使用扩张器的可能性，从而实现真正意义的环保安全之目的。
【IPC分类】C08L67/04, A61B1/32, C08K5/20, C08K3/26, A61B1/303
【公开号】CN105348759
【申请号】CN201510823327
【发明人】陈世雄, 张杨, 唐元诗
【申请人】安徽养和医疗器械设备有限公司
【公开日】2016年2月24日
【申请日】2015年11月23日