一种奥美拉唑钠晶体化合物的利记博彩app
【专利摘要】本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种奥美拉唑钠化合物，以及该奥美拉唑钠化合物的制备方法。所述奥美拉唑钠化合物使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射谱图如图1所示。所述奥美拉唑钠化合物的制备方法包括以下步骤：取奥美拉唑钠粗品，加入DMF配成饱和溶液，再加入为DMF体积1/10-1/8的乙醚，搅拌，用氢氧化钠调节pH至7-8，置于反应釜中，密封，加热至155-180℃并保温2-3天，静置并自然降温至室温，开釜，在搅拌条件下加入乙醚，进行析晶，过滤，洗涤，干燥。本发明提供的奥美拉唑钠化合物具有优异的流动性，不易引湿，理化性能优异。
【专利说明】一种奥美拉唑钠晶体化合物
【技术领域】
[0001]本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种奥美拉唑钠晶体化合物。
【背景技术】
[0002]奥美拉唑钠(Omeprazole Sodium)为抗消化性溃瘍药,属胃壁细胞质子泵抑制剂，能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，从而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故该品抑酸能力强大。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱及食物刺激迷走神经等引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌，对H2受体拮抗剂不能抑制的由二丁基环腺苷酸(DCAMP)刺激引起的胃酸分泌也有强而持久的抑制作用。该品对胃蛋白酶分泌也有抑制作用，对胃黏膜血流量改变不明显，也不影响体温、胃腔温度、动脉血压、静脉血红蛋白、动脉氧分压、二氧化碳分压及动脉血pH。
[0003]CN201210338305.4公开了一种奥美拉唑钠晶体化合物，所述的奥美拉唑钠晶体化合物以2Θ ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在4.8°、6.8°、11.5°、12.6°、14.6° ,15.8° ,17.9° ,19.4° ,20.2° ,21.8° ,24.0° ,27.4° ,30.5° 和 33.3。处显示出特征衍射峰。该发明还涉及该晶体化合物的制备方法及含有该晶体化合物的药物组合物。所述的晶体化合物具有较好的稳定性，而采用该晶体化合物制得的冻干粉针剂在与四种注射液配伍后不溶性微粒数量较少，在配伍后4h内不溶性微粒数变化较小。
[0004]CN201110264776.0公开一种新的奥美拉唑钠化合物，其中，该奥美拉唑钠化合物使用Cu-K? α射线测量得到的X-射线粉末衍射图中特征峰在2 Θ为3.2,5.9,7.6,9.2、
10.5,10.6,12.3,16.2,18.2,20.8,23.4,27.1,30.4,32.3、34.6 显示。该奥美拉唑钠化合物是一种不同于现有技术的新晶型的奥美拉唑钠化合物，其热力学稳定性优于已有晶型，并且基本不吸湿的优点。该发明还公开了一种药物组合物，该药物组合物包括上述的新的奥美拉唑钠化合物，在不需要添加冻干支持剂情况下就可以直接制备得到奥美拉唑钠冻干粉针，并且这种奥美拉唑钠冻干粉针具有稳定性好、复溶性好的优点。
[0005]CN201310001892.2具有在粉末X-射线衍射分析中由2Θ表示的3.8°、5.4°、7.2° ,11.V、14.6。,18.1° ,23.5°和26.8°衍射角的奥美拉唑钠的V型结晶。所述结晶具有优良的稳定性和溶解度以及较低的吸湿性。该发明还提供所述结晶的制备方法，包含所述结晶的药物组合物和药物制剂，特别是粉针剂。
[0006]奥美拉唑钠在酸性条件下易分解，对光照敏感，稳定性差，具有引湿性，现有技术中，奥美拉唑钠存在不同的晶型，这些晶型或是在稳定性方面有所提升，或是在引湿性方面有所提升，但其性能的提升都存在单方面的局限性，为了获得一种性能更优良的奥美拉唑钠化合物，特提出本发明 。
【发明内容】
[0007]本发明的第一目的在于提供一种奥美拉唑钠化合物，所述的奥美拉唑钠化合物具有优异的流动性，不易引湿，理化性能优异。
[0008]本发明的第二目的在于提供一种所述的奥美拉唑钠化合物的制备方法。
[0009]为了实现本发明的目的，特采用以下技术方案:
[0010]一种奥美拉唑钠化合物，其特征在于，所述奥美拉唑钠化合物的结构式如下:
[0011]
【权利要求】
1.一种奥美拉唑钠化合物，其特征在于，所述奥美拉唑钠化合物的结构式如下:
2.—种权利要求1所述的奥美拉唑钠化合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: 取奥美拉唑钠粗品，加入DMF配成饱和溶液，再加入为DMF体积1/10-1/8的乙醚，搅拌，用氢氧化钠调节PH至7-8，置于反应釜中，密封，加热至155-180°C并保温2_3天，静置并自然降温至室温，开釜，在搅拌条件下加入乙醚，进行析晶，过滤，洗涤，干燥。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，析晶时加入乙醚的体积为DMF体积的2-5 倍。
【文档编号】C07D401/12GK103570687SQ201310572070
【公开日】2014年2月12日 申请日期:2013年11月15日 优先权日:2013年11月15日
【发明者】李琦, 杨磊 申请人:悦康药业集团有限公司