专利名称：γ-胞嘧啶核苷-5’-三磷酸二钠结晶化合物、其制备方法及其药物组合物的利记博彩app
技术领域：
本发明属于药物结晶技术领域，特别涉及一种Y-胞嘧啶核苷-5’-三磷酸二钠的结晶、其制备方法及其药物组合物和药物制剂。
背景技术：
y -胞嘧啶核苷-5’ -三磷酸二钠结构式如下，
权利要求
1.一种Y-胞嘧啶核苷-5’ -三磷酸二钠结晶的结晶化合物。
2.权利要求1的结晶化合物，其X-射线粉末衍射图谱在衍射角20 =3.28° ±0.2°，6.58° ±0.2°，12.70° ±0.2°，13.34° ±0.2°，19.97 ° ±0.2°，24.26° ±0.2° 和 25. 43° ±0. 2° 处有特征峰。
3.权利要求2的结晶化合物，其X-射线粉末衍射图谱如
图1所示。
4.权利要求1的结晶化合物，其红外光谱在约1730cnT1，1253 cnT1和1097CHT1处有特征吸收峰。
5.权利要求4的结晶化合物，其红外光谱如图2所示。
6.制备权利要求1-5任一的结晶化合物的方法，包括 a、将Y-胞嘧啶核苷_5’-三磷酸二钠溶于酰胺类溶剂中形成溶液，温度为30-60°C，酰胺类溶剂与Y-胞嘧啶核苷-5’-三磷酸二钠的重量比为4-8 I ； b、在上述溶液中添加混悬剂，得到混悬液，混悬剂重量为酰胺类溶剂重量的3-6倍； C、将所得混悬液分离，烘干，得到Y-胞嘧啶核苷_5’ -三磷酸二钠结晶； 其中，所述的步骤c中，在将混悬液分离之前可以将混悬液冷却，冷却温度为0-20°C，冷却后可继续搅拌0. 5-2小时； 所述酰胺类溶剂选自N，N- 二甲基甲酰胺、N，N- 二甲基乙酰胺或乙酰胺的一种. 所述混悬剂选自乙酸乙酯、丙酮或乙腈中的一种. 减压烘干在40 60°C下进行。
7.—种药物组合物，包含如上所述的Y-胞嘧啶核苷_5’ -三磷酸二钠结晶和药学可接受的载体或赋形剂。
8.权利要求7的药物组合物，其中所述Y-胞嘧啶核苷_5’-三磷酸二钠结晶占组合物的 0. 01-99. 99wt%0
9.权利要求7-8的药物组合物，其可以制备成药物制剂，包括注射液或粉针剂。
10.权利要求9的药物组合物，其中在制备注射液时，可以加入注射用水、丙二醇、甘油等等，并使用氢氧化钠、氢氧化钾、盐酸等等调节PH值；在制备粉针剂时，可以加入赋形剂，例如葡萄糖、乳糖、甘露醇、蔗糖等；在注射液或粉针剂中还可以加入精氨酸、甘氨酸等稳定剂。
全文摘要
本发明涉及一种γ-胞嘧啶核苷-5’-三磷酸二钠的结晶、其制备方法及其药物组合物和药物制剂。所述结晶在溶解性和稳定性方面均优于现有技术的物质，更利于制药和长期储存。所述制剂特别适合制备成注射液和粉针剂。
文档编号C07H1/06GK103044509SQ20131000189
公开日2013年4月17日 申请日期2013年1月5日 优先权日2013年1月5日
发明者宁辉 申请人:宁辉