一种脊柱微创椎弓根钉置钉辅助导向装置的制造方法
【专利摘要】一种脊柱微创椎弓根钉置钉辅助导向装置，包括具有刻度的滑动轨道，滑动轨道上设有定位横杆及两套置钉导向机构，各置钉导向机构包括椎弓根体表标记体、角度指示刻度盘和穿刺针引导套筒，椎弓根体表标记体以可锁紧方式滑设于滑动轨道上，且椎弓根体表标记体具有与椎弓根在体表投影的一侧边的顶点进行重叠的定位参考点O，穿刺针引导套筒可在角度指示刻度盘上转动，角度指示刻度盘和穿刺针引导套筒可锁紧方式滑设于滑动轨道上；各置钉导向机构中，椎弓根体表标记体位于角度指示刻度盘和定位横杆之间。该置钉辅助导向装置的结构简单、操作方便、适用范围广、可提高工作效率，减少X线透视的次数，大大提高手术的安全性和成功率。
【专利说明】
一种脊柱微创椎弓根钉置钉辅助导向装置
技术领域
[0001]本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种脊柱微创椎弓根钉置钉辅助导向装置。【背景技术】
[0002]采用椎弓根螺钉固定椎体是脊柱外科治疗脊柱疾患的手术中最为常用的一种手术方式，椎弓根螺钉内固定的关键在于术中选择合适的进钉点及合适的内倾角，术中透视下进钉点多选择位于椎弓根外侧壁的外上缘，进钉的内倾角度根据不同的椎体在5?30度之间。[〇〇〇3]手术的微创化是脊柱外科的发展方向，目前临床上已经广泛开展经皮微创椎弓根螺钉治疗腰椎疾患，目前临床上在进行微创经皮置钉是多采用徒手穿刺，手术质量的好坏严重依赖术中反复的X线透视、医生的临床经验和术中的发挥。过多的透视对于病人和医生都是一种伤害；内倾角的确定更是依赖医生术中的目测，由于病人体位不同、医生经验的差异及在经过较硬的骨质用力穿刺的过程中椎体的移动，常出现内倾角过大或者过小。由于椎弓根直径有限，如第一次穿刺位置不理想，术中再次调整更改钉道的难度较大，即使改道成功也会降低骨质对螺钉的把持力，增加术后出现螺钉松动移位及手术失败的风险。如穿刺不准确、进钉点偏内或者内倾角偏大可能出现椎弓根螺钉进入椎管损伤硬膜囊及神经可能，造成严重的并发症。徒手操作不能实现置钉的标准化，在不同的椎体的椎弓根螺钉的进钉点及内倾角会存在差异，进而造成螺钉尾端位置的差异，即同一侧的椎弓根螺钉的尾端不在一条直线上，在长节段的固定手术中上述差异会明显的增加螺钉之间连接棒放置的难度。【实用新型内容】
[0004]本实用新型要解决的技术问题是克服现有技术存在的不足，提供一种结构简单、 操作方便、适用范围广、可提高工作效率，减少X线透视的次数，大大提高手术的安全性和成功率的脊柱微创椎弓根钉置钉辅助导向装置。
[0005]为解决上述技术问题，本实用新型采用以下技术方案:
[0006]—种脊柱微创椎弓根钉置钉辅助导向装置，包括具有刻度的滑动轨道，所述滑动轨道上设有向滑动轨道两侧延伸的定位横杆以及分设于定位横杆两侧的两套置钉导向机构，各置钉导向机构包括椎弓根体表标记体、角度指示刻度盘和穿刺针引导套筒，所述椎弓根体表标记体通过第一固定组件以可锁紧方式滑设于滑动轨道上，且椎弓根体表标记体具有与椎弓根在体表投影的一侧边的顶点进行重叠的定位参考点〇,所述穿刺针引导套筒沿所述角度指示刻度盘径向设置并可在所述角度指示刻度盘上转动，所述角度指示刻度盘和穿刺针引导套筒通过第二固定组件以可锁紧方式滑设于滑动轨道上;各置钉导向机构中， 椎弓根体表标记体位于角度指示刻度盘和定位横杆之间。[〇〇〇7]上述的置钉辅助导向装置，优选的，所述角度指示刻度盘和穿刺针引导套筒之间还设有用于固定穿刺针引导套筒转动角度的角度固定组件。
[0008]上述的置钉辅助导向装置，优选的，所述角度固定组件包括固接于穿刺针引导套筒上的角度固定螺杆和开设于角度指示刻度盘上的条形槽，所述角度固定螺杆穿设于所述条形槽中并螺纹配合连接有与穿刺针引导套筒配合夹紧角度指示刻度盘的角度固定螺母。
[0009]上述的置钉辅助导向装置，优选的，所述定位横杆向滑动轨道两侧伸出的长度不一致。
[0010]上述的置钉辅助导向装置，优选的，所述滑动轨道上与角度指示刻度盘盘面平行的侧面以及与角度指示刻度盘盘面垂直的顶面均设有刻度。
[0011]上述的置钉辅助导向装置，优选的，所述滑动轨道的一端设有用于与固定器械连接的接头。
[0012]上述的置钉辅助导向装置，优选的，所述接头为固接于滑动轨道上具有U型槽的连接片，所述固定器械为医用万向固定手臂。
[0013]上述的置钉辅助导向装置，优选的，所述角度指示刻度盘的盘面与所述滑动轨道的刻度指示面平行，且过穿刺针引导套筒的轴线L2并平行于刻度指示面的平面A与过定位参考点〇并平行于刻度指示面的平面B基本重合。
[0014]上述的置钉辅助导向装置，优选的，所述椎弓根体表标记体为一横截面为椭圆形的柱状体，所述椎弓根体表标记体的椭圆形横截面的短轴线L1和所述穿刺针引导套筒的轴线L2位于同一平面上;所述定位参考点0为椭圆形横截面的短轴线L1与椎弓根体表标记体外侧壁的交点。
[0015]上述的置钉辅助导向装置，优选的，所述滑动轨道开设有沿长度方向延伸的滑槽， 所述角度指示刻度盘的侧面固接有第一滑块并通过第一滑块滑设于滑槽中，所述椎弓根体表标记体固接有第二滑块并通过第二滑块滑设于滑槽中；所述第一固定组件包括第一锁紧螺母和第一螺杆，所述第一螺杆的一端与第二滑块固接，另一端与第一锁紧螺母配合连接； 所述第二固定组件包括第二螺杆和第二锁紧螺母，所述第二螺杆的一端与穿刺针引导套筒固接，另一端贯穿角度指示刻度盘和第一滑块与第二锁紧螺母配合连接。
[0016]与现有技术相比，本实用新型的优点在于:本实用新型的置钉辅助导向装置在进行经皮椎弓根螺钉穿刺定位时，可以在术中透视下使定位横杆与患者脊柱棘突连线重合定位后，调节椎弓根体表标记体的位置和椎弓根透视影的外侧壁重叠，再根据术前CT上测量的旁开距离和倾斜角移动调节穿刺针引导套筒在滑动轨道上的位置以及倾斜角度，从而可快速准确的将穿刺针沿穿刺针引导套筒进行穿刺，其结构简单、操作方便，无需术中靠医生的临床经验和反复的X线透视来确定穿刺位置及角度，能够有效避免术中反复穿刺对病人造成不必要的损伤及痛苦，避免出现临床严重的并发症，大大提高了手术的安全性和成功率。并且，由于人体的椎弓根是对称的，将定位横杆一侧的置钉导向机构调节好后，可以根据滑动轨道上的刻度迅速的调整另一侧的置钉导向机构，实现一次快速穿刺两个椎弓根的目的，能够节约手术时间，大大提高工作效率，明显减少X线透视的次数。【附图说明】
[0017]图1为脊柱微创椎弓根钉置钉辅助导向装置的主视结构示意图。
[0018]图2为脊柱微创椎弓根钉置钉辅助导向装置的俯视结构示意图。
[0019]图3为脊柱微创椎弓根钉置钉辅助导向装置的后视结构示意图。
[0020]图例说明:
[0021]1、滑动轨道;11、滑槽;2、椎弓根体表标记体;3、角度指示刻度盘;31、条形槽;4、穿刺针引导套筒;5、定位横杆;6、第一滑块;7、接头;8、垫片;9、第二滑块；101、第一螺杆；102、 第一锁紧螺母;201、第二螺杆;202、第二锁紧螺母;301、角度固定螺杆;302、角度固定螺母。【具体实施方式】
[0022]以下结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步详细说明。[〇〇23]如图1至图3所示，本实施例的脊柱微创椎弓根钉置钉辅助导向装置，包括具有刻度的滑动轨道1，滑动轨道1上设有定位横杆5和两套置钉导向机构，定位横杆5位于滑动轨道1的中部并向滑动轨道1的两侧延伸，两套置钉导向机构分设于定位横杆5的两侧，各置钉导向机构包括椎弓根体表标记体2、角度指示刻度盘3和穿刺针引导套筒4,椎弓根体表标记体2通过第一固定组件以可锁紧方式滑设于滑动轨道1上，且椎弓根体表标记体2具有与椎弓根在体表投影的一侧边的顶点进行重叠的定位参考点〇,其中，椎弓根在体表投影的形状为椭圆形，该顶点为椭圆形投影的短轴的端点；穿刺针引导套筒4沿角度指示刻度盘3径向设置并可在角度指示刻度盘3上转动，角度指示刻度盘3和穿刺针引导套筒4通过第二固定组件以可锁紧方式滑设于滑动轨道1上;各置钉导向机构中，椎弓根体表标记体2位于角度指示刻度盘3和定位横杆5之间。
[0024]该置钉辅助导向装置在进行经皮椎弓根螺钉穿刺定位时，可以在术中透视下使定位横杆5与患者脊柱棘突连线重合定位后，调节椎弓根体表标记体2的位置和椎弓根透视影的外侧壁重叠，再根据术前CT上测量的旁开距离和倾斜角调节穿刺针引导套筒4在滑动轨道1上的位置以及倾斜角度，从而可快速准确的将穿刺针沿穿刺针引导套筒4进行穿刺，其结构简单、操作方便，无需术中靠医生的临床经验和反复的X线透视来确定穿刺位置及角度，能够有效避免术中反复穿刺对病人造成不必要的损伤及痛苦，避免出现临床严重的并发症，大大提高了手术的安全性和成功率。并且，由于人体的椎弓根是对称的，将定位横杆5 一侧的置钉导向机构调节好后，可以根据滑动轨道1上的刻度迅速的调整另一侧的置钉导向机构，实现一次快速穿刺两个椎弓根的目的，能够节约手术时间，大大提高工作效率，明显减少X线透视的次数。
[0025]本实施例中，角度指示刻度盘3和穿刺针引导套筒4之间还设有用于固定穿刺针引导套筒4转动角度的角度固定组件。该角度固定组件包括固接于穿刺针引导套筒4上的角度固定螺杆301和开设于角度指示刻度盘3上的条形槽31，角度固定螺杆301穿设于条形槽31 中并螺纹配合连接有与穿刺针引导套筒4配合夹紧角度指示刻度盘3的角度固定螺母302。 松开角度固定螺母302时，穿刺针引导套筒4可以自由转动调节角度，当角度调整好后再紧固角度固定螺母302,即可使穿刺针引导套筒4的角度保持固定。通过设置角度固定组件，增强了穿刺针引导套筒4的固定作用，能够有效且可靠的保证穿刺针引导套筒4处在调好的角度，并且还拨动角度固定螺杆301调节穿刺针引导套筒4的角度，使调节更加的方便。
[0026]本实施例中，定位横杆5向滑动轨道1两侧伸出的长度不一致，也即滑动轨道1两侧的定位横杆5—长一短，便于透视下判断脊柱及椎体的头侧和尾侧。
[0027]本实施例中，滑动轨道1上与角度指示刻度盘3盘面平行的侧面以及与角度指示刻度盘3盘面垂直的顶面均设有刻度，方便术中从各个视觉角度调整椎弓根体表标记体2和穿刺针引导套筒4的位置。
[0028]本实施例中，滑动轨道1的一端设有用于与固定器械连接的接头7,便于通过接头7 将滑动轨道1连接固定到固定器械上，避免调整好位置后产生二次位移。本实施例的接头7 具体为固接于滑动轨道1上具有U型槽的连接片，固定器械为医用万向固定手臂，医用万向固定手臂为可外购得到的现有部件。
[0029]本实施例中，角度指示刻度盘3的盘面与滑动轨道1的刻度指示面平行，且过穿刺针引导套筒4的轴线L2并平行于刻度指示面的平面A与过定位参考点0并平行于刻度指示面的平面B基本重合。由于椎弓根体表标记体2和穿刺针引导套筒4均可沿滑动轨道1滑动调整位置，过穿刺针引导套筒4的轴线L2并平行于刻度指示面的平面A与过定位参考点0并平行于刻度指示面的平面B基本重合，使椎弓根体表标记体2的定位参考点0与椎弓根在体表投影的外侧边的顶点重叠后，一方面，能够为调节穿刺针引导套筒4距椎弓根在体表投影的外侧边的旁开距离提供参照，另一方面，穿刺针引导套筒4的滑动位置及角度调整好后，其轴线正好对应椎弓根外侧壁的中部位置，使穿刺针可以沿穿刺针引导套筒4快速、准确的刺入椎弓根及椎体内，进而保证后续手术操作过程中进钉点位置的准确性，确保螺钉在椎弓根内位于最大横径处，避免螺钉偏上或偏下子椎弓根内切出，进而引起神经损伤。
[0030]本实施例中，椎弓根体表标记体2为一横截面为椭圆形的柱状体，椎弓根体表标记体2的椭圆形横截面的短轴线L1和穿刺针引导套筒4的轴线L2位于同一平面上;上述定位参考点〇为椭圆形横截面的短轴线L1与椎弓根体表标记体2外侧壁的交点。在穿刺定位操作时，使椭圆形的柱状体外侧壁与椎弓根在体表投影的外侧边重叠，方便操作人员观察并快速调整椭圆形横截面的短轴线L1与椎弓根体表标记体2外侧壁的交点与椎弓根在体表投影的外侧边的顶点基本重合。
[0031]进一步的，椎弓根体表标记体2优选为一横截面为椭圆形的空心柱状体，且空心柱状体的内孔为椭圆形;且空心柱状体在体表的椭圆形投影与椭圆形光斑分别对应不同大小椎弓根在体表的投影。椭圆形的空心柱状体便于在X透视下观察椎弓根体表标记体2的外侧壁是否与椎弓根的投影的外侧边重叠；并且，空心柱状体的椭圆形光斑的边缘还可用于与尺寸相对较小的椎弓根在体表投影的外侧边重叠进行定位，扩大了适用范围。
[0032]本实施例中，滑动轨道1开设有沿其长度方向延伸的滑槽11，角度指示刻度盘3的侧面固接有第一滑块6并通过第一滑块6滑设于滑槽11中，椎弓根体表标记体2固接有第二滑块9并通过第二滑块9滑设于滑槽11中。第一固定组件包括第一螺杆101和第一锁紧螺母 102,第一螺杆101的一端与椎弓根体表标记体2固接，另一端与第一锁紧螺母102配合连接。 第一锁紧螺母102和椎弓根体表标记体2分设于滑动轨道1的两侧，在拧松第一锁紧螺母102 时，椎弓根体表标记体2、第一螺杆101和第一锁紧螺母102可沿滑槽11滑动调整位置，其中， 滑动轨道1上的刻度便于确定椎弓根体表标记体2的滑动位置;拧紧第一锁紧螺母102时，椎弓根体表标记体2和第一锁紧螺母102夹紧固定滑动轨道1，从而可使椎弓根体表标记体2的位置均保持固定。第二固定组件包括第二螺杆201和第二锁紧螺母202,第二螺杆201的一端与穿刺针引导套筒4固接，另一端贯穿角度指示刻度盘3和第一滑块6与第二锁紧螺母202配合连接；穿刺针引导套筒4通过第二螺杆201和第二锁紧螺母202铰接于角度指示刻度盘3 上。在拧松第二锁紧螺母202时，角度指示刻度盘3、穿刺针引导套筒4、第二螺杆201和第二锁紧螺母202可沿滑槽11滑动调整位置，同时穿刺针引导套筒4可绕第二螺杆201的轴线调整倾斜角度，滑动轨道1和角度指示刻度盘3上的刻度便于确定穿刺针引导套筒4的滑动位置和倾斜角度，从而快速准确的找到旁开距离和穿刺角度;拧紧第二锁紧螺母202时，穿刺针引导套筒4和第二锁紧螺母202夹紧固定角度指示刻度盘3和滑动轨道1，从而可使椎弓根体表标记体2和角度指示刻度盘3的位置保持固定。
[0033]本实施例的穿刺针引导套筒4为可透X线的高分子材料，避免术中透视时对骨性结构标志的显示产生影响，椎弓根体表标记体2为不透X线的材料，便于术中准确的标记出椎弓根外侧壁在体表的投影。[〇〇34]穿刺针引导套筒4和角度指示刻度盘3的上述安装方式与前述的角度固定组件配合，可以在调节好穿刺针引导套筒4的角度后，通过角度固定组件将其角度固定，再进行角度指示刻度盘3滑动位置的调节，也即穿刺针引导套筒4的角度和角度指示刻度盘3滑动位置均可单独调节，调节时相互之间不会影响，使调节更加的方便。
[0035]本实施例中，穿刺针引导套筒4和角度指示刻度盘3之间设有可拆卸的垫片8,垫片 8套装在第二螺杆201上，该垫片8使椎弓根体表标记体2的短轴线和穿刺针引导套筒4的轴线位于同一平面上。[〇〇36]采用本实施例的置钉辅助导向装置进行椎弓根螺钉置钉时，术前可根据CT和/或 MRI影像学资料测出病人的皮肤软组织的厚度、椎弓根的内倾角和所用螺钉的长度，并根据测得的皮肤软组织的厚度和椎弓根内倾角，计算出进针点距离椎弓根在体表投影的外侧边的旁开距离;在经皮微创椎弓根螺钉置钉导向的过程中，先调节定位横杆5—侧的置钉导向机构，调节时，先行透视下，将横截面为椭圆形的空心柱状椎弓根体表标记体2的外侧壁和椎弓根在体表投影的外侧边进行重叠，并使定位参考点〇(椭圆形横截面的短轴线L1与椎弓根体表标记体2外侧壁的交点)与椎弓根在体表投影的外侧边的顶点基本重叠，进而确定椎弓根在体表投影的外侧边的具体位置，目的是为了确定术前计算好的旁开距离的起始计算位置，便于后续操作中调整确定穿刺针引导套筒4的位置确定进针点;根据确定的旁开距离按照滑动轨道1上的刻度调整穿刺针引导套筒4的位置，通过松紧第二锁紧螺母202调整穿刺针引导套筒4的旁开距离(1.0cm左右)及内倾角度。再根据该调节好的置钉导向机构的椎弓根体表标记体2和穿刺针引导套筒4在滑动轨道1上的位置，快速调节好定位横杆5另一侧的置钉导向机构的椎弓根体表标记体2和穿刺针引导套筒4到相应的刻度位置，然后沿各穿刺针引导套筒4将螺钉刺入皮肤软组织直达骨质表面，透视下确认穿刺针尖端在椎弓根外侦幢的位置，如位置良好，贝1J利用手摇钻或电钻将穿刺针直接打入椎弓根及椎体内，通过空心的扩孔器沿穿刺针扩大孔道，之后将螺钉沿穿刺针直接拧入椎弓根及椎体内。无需术中靠医生的临床经验手摸心会确定进钉点，只要透视下导针的尖端和椎弓根外侧壁的中上缘重叠即可，内倾角无需靠医生的目测，根据不同椎体内倾角的不同，在角度指示刻度盘3上准确的调节选择合适的角度即可，避免徒手操作带来的不同椎弓根螺钉之间的差异，实现椎弓根螺钉置钉的标准化操作。
[0037]以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，本实用新型的保护范围并不仅局限于上述实施例。对于本技术领域的技术人员来说，在不脱离本实用新型技术构思前提下所得到的改进和变换也应视为本实用新型的保护范围。
【主权项】
1.一种脊柱微创椎弓根钉置钉辅助导向装置，包括具有刻度的滑动轨道(1)，其特征在 于:所述滑动轨道(1)上设有向滑动轨道(1)两侧延伸的定位横杆(5)以及分设于定位横杆(5)两侧的两套置钉导向机构，各置钉导向机构包括椎弓根体表标记体(2)、角度指示刻度 盘(3)和穿刺针引导套筒(4)，所述椎弓根体表标记体(2)通过第一固定组件以可锁紧方式 滑设于滑动轨道(1)上，且椎弓根体表标记体(2)具有与椎弓根在体表投影的一侧边的顶点 进行重叠的定位参考点〇,所述穿刺针引导套筒(4)沿所述角度指示刻度盘(3)径向设置并 可在所述角度指示刻度盘(3)上转动，所述角度指示刻度盘(3)和穿刺针引导套筒(4)通过 第二固定组件以可锁紧方式滑设于滑动轨道(1)上;各置钉导向机构中，椎弓根体表标记体 (2)位于角度指示刻度盘(3)和定位横杆(5)之间。2.根据权利要求1所述的置钉辅助导向装置，其特征在于:所述角度指示刻度盘(3)和 穿刺针引导套筒(4)之间还设有用于固定穿刺针引导套筒(4)转动角度的角度固定组件。3.根据权利要求2所述的置钉辅助导向装置，其特征在于:所述角度固定组件包括固接 于穿刺针引导套筒(4)上的角度固定螺杆(301)和开设于角度指示刻度盘(3)上的条形槽 (31)，所述角度固定螺杆(301)穿设于所述条形槽(31)中并螺纹配合连接有与穿刺针引导 套筒(4)配合夹紧角度指示刻度盘(3)的角度固定螺母(302)。4.根据权利要求1所述的置钉辅助导向装置，其特征在于:所述定位横杆(5)向滑动轨 道(1)两侧伸出的长度不一致。5.根据权利要求1所述的置钉辅助导向装置，其特征在于:所述滑动轨道(1)上与角度 指示刻度盘(3)盘面平行的侧面以及与角度指示刻度盘(3)盘面垂直的顶面均设有刻度。6.根据权利要求1所述的置钉辅助导向装置，其特征在于:所述滑动轨道(1)的一端设 有用于与固定器械连接的接头(7)。7.根据权利要求6所述的置钉辅助导向装置，其特征在于:所述接头(7)为固接于滑动 轨道(1)上具有U型槽的连接片，所述固定器械为医用万向固定手臂。8.根据权利要求1至7中任一项所述的置钉辅助导向装置，其特征在于:所述角度指示 刻度盘(3)的盘面与所述滑动轨道(1)的刻度指示面平行，且过穿刺针引导套筒(4)的轴线 L2并平行于刻度指示面的平面A与过定位参考点0并平行于刻度指示面的平面B基本重合。9.根据权利要求1至7中任一项所述的置钉辅助导向装置，其特征在于:所述椎弓根体 表标记体(2)为一横截面为椭圆形的柱状体，所述椎弓根体表标记体(2)的椭圆形横截面的 短轴线L1和所述穿刺针引导套筒(4)的轴线L2位于同一平面上;所述定位参考点0为椭圆形 横截面的短轴线L1与椎弓根体表标记体(2 )外侧壁的交点。10.根据权利要求1至7中任一项所述的置钉辅助导向装置，其特征在于:所述滑动轨道 (1)开设有沿长度方向延伸的滑槽(11)，所述角度指示刻度盘(3)的侧面固接有第一滑块(6)并通过第一滑块(6)滑设于滑槽(11)中，所述椎弓根体表标记体(2)固接有第二滑块(9) 并通过第二滑块(9)滑设于滑槽(11)中；所述第一固定组件包括第一锁紧螺母(102)和第一 螺杆(101)，所述第一螺杆(101)的一端与第二滑块(9)固接，另一端与第一锁紧螺母(102) 配合连接;所述第二固定组件包括第二螺杆(201)和第二锁紧螺母(202)，所述第二螺杆 (201)的一端与穿刺针引导套筒(4)固接，另一端贯穿角度指示刻度盘(3)和第一滑块(6)与 第二锁紧螺母(202)配合连接。
【文档编号】A61B17/70GK205598002SQ201620324715
【公开日】2016年9月28日
【申请日】2016年4月19日
【发明人】胡金玺, 肖涛, 刘芳, 刘琦
【申请人】胡金玺