一种心房单向引流装置的制造方法
【专利摘要】本实用新型提供了一种心房单向引流装置，由互相连接的位于上半部分的编织状双盘结构和位于下半部分的三叶瓣膜结构组成；编织状双盘结构包括互相连接的上盘和下盘，上、下盘的盘心位置为中空通孔结构，上、下盘的盘心处与三叶瓣膜结构相连。在推送过程中，瓣膜部分固定在球囊导管上，随外鞘管输送到人造房间隔处，先释放上半部分，使双盘分别夹持在房间隔两侧，然后球囊扩张下半部分的瓣膜，使瓣膜展开，然后回收鞘管。可以看到，当血液由左向右心房分流经盘心通孔时，冲开瓣膜；如血液逆向流向瓣膜，则瓣膜关闭。本实用新型能够适度地降低左心房容量，降低左心房高压，减缓慢性心力衰竭，避免血液逆向流动。
【专利说明】
一种心房单向引流装置
技术领域
[0001]本实用新型涉及一种心房单向引流装置，用于降低左心房高压、减缓慢性心力衰竭，属于医疗器械技术领域。
【背景技术】
[0002]心力衰竭(心衰)是心室射血和(或)充盈功能受损的一种复杂的临床综合征，是各种心脏疾病的终末阶段，当今最重要的心血管疾病之一，严重威胁着人类生命。
[0003]据统计，17%?45 %心衰患者在确诊后I年内死亡，大部分患者的生存期在5年以内。此外，心衰患者的数量正在呈快速增长的态势，以美国为例，2030年心衰人群将从2012年的580万上升至850万。我国心衰的发病率约为1.3%，心衰患者的数量在1800万左右，每年有50万左右的新发人群。
[0004]左心房持续尚压，使左室腔受压使充盈量增加，心搏量升尚而导致左室肥大，进而导致慢性心力衰竭。对于持续性左心房高压患者，临床研究发现人造房间隔缺损可以有效降低左心房高压，降低左心房容积，从而缓解左心功能性障碍。但是，人为穿刺制造的房间隔缺损存在二次闭合的风险，同时存在逆向分流的风险。目前，还没有其它更好的医疗器械。
【实用新型内容】
[0005]本实用新型要解决的技术问题是提供一种能够传递心房压力、适度地降低左心房容量、降低左心房高压、减缓慢性心力衰竭、避免血液逆向流动的心房单向引流装置，以改善左心功能及预防左心功能不全。
[0006]为了解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是提供一种心房单向引流装置，其特征在于:由互相连接的位于上半部分的编织状双盘结构和位于下半部分的三叶瓣膜结构组成；编织状双盘结构包括互相连接的上盘和下盘，上、下盘的盘心位置为中空通孔结构，上、下盘的盘心处与三叶瓣膜结构相连。
[0007]优选地，所述编织状双盘结构的上、下盘的盘面内各缝有一层环形膜材。
[0008]优选地，所述膜材为PET或者ePTFE。
[0009]优选地，所述三叶瓣膜结构的瓣周的支柱部分由上半部分的所述编织状双盘结构结扎而成。
[0010]在推送过程中，瓣膜部分固定在球囊导管上，随外鞘管输送到人造房间隔处，先释放上半部分，使双盘分别夹持在房间隔两侧，然后球囊扩张下半部分的瓣膜，使瓣膜展开，然后回收鞘管。可以看到，当血液由左向右心房分流经盘心通孔时，冲开瓣膜;如血液逆向流向瓣膜，则瓣膜关闭。
[0011]相比现有技术，本实用新型提供的心房单向引流装置具有如下有益效果:
[0012]1、可以保证人造房间隔的稳定存在，不存在二次闭合风险；
[0013]2、编织型设计，使得释放过程中可以反复回收输送，保证最佳的分流效果；
[0014]3、双盘夹持，更稳定的固定本装置；
[0015]4、中心对称设计，使得在释放过程中分流装置可以自适应调节到最佳位置；
[0016]5、单向活瓣设计，可以保证左心房向右心房的单向分流；
[0017]6、可以经股动脉介入或侧胸小切口方法治疗，操作简便。
【附图说明】
[0018]图1为本实施例提供的心房单向引流装置俯视图；
[0019]图2为本实施例提供的心房单向引流装置主视图；
[0020]图3为本实施例提供的心房单向引流装置仰视图；
[0021 ]图4为三叶瓣膜结构的瓣周的支柱部分示意图；
[0022]图5为本实施例提供的心房单向引流装置推送过程示意图；
[0023]图6为本实施例提供的心房单向引流装置使用示意图。
【具体实施方式】
[0024]下面结合具体实施例，进一步阐述本实用新型。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解，在阅读了本实用新型讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
[0025]临床研究发现，对于持续性左心房高压，如果人工穿刺制造房间隔缺损可以有效降低左心房压力，同时有利于左心房容积减小，从而缓解左心功能性障碍。
[0026]图1?图3分别为本实施例提供的心房单向引流装置的俯视图、主视图和仰视图，所述的心房单向引流装置由互相连接的位于上半部分的编织状双盘结构和位于下半部分的三叶瓣膜结构组成。编织状双盘包括互相连接的上盘和下盘，上下盘心位置为中空通孔结构，与下端三叶瓣膜结构相连。
[0027]编织状双盘结构的上、下盘的盘面内各缝有一层环形膜材，材质可以是PET(聚对苯二甲酸乙二酯)或者ePTFE(膨体聚四氟乙烯)，可以在植入后加速内皮化，增加长期稳定效果。
[0028]三叶瓣膜结构2的瓣周的支柱部分21是由上半部分的编织状双盘结构I结扎而成，如图4示。
[0029]本装置既可以经侧胸外科小切口植入，也可以走股动脉经导管介入，针对不同病人病况的严重、复杂程度可以选择不同种类的植入途径。
[0030]结合图5和图6，本装置在推送过程中，瓣膜部分固定在球囊导管上，随外鞘管输送到人造房间隔处，先释放上半部分，使双盘分别夹持在房间隔两侧，然后球囊扩张下半部分的瓣膜，使瓣膜展开，然后回收鞘管。可以看到，当血液由左向右心房分流经盘心通孔时，冲开瓣膜;如血液逆向流向瓣膜，则瓣膜关闭。
[0031 ]本装置主要针对患有肺动脉高压(肺动脉收缩压2 60mmHg)的患者，他们在人造房间隔缺损后，心房水平的分流使肺血管压力持续增高，右心室承受压力和容量双重负荷，左室腔受压使充盈量减少，心搏量降低而导致心衰。本装置可以避免血液逆向流动。
【主权项】
1.一种心房单向引流装置，其特征在于:由互相连接的位于上半部分的编织状双盘结构(I)和位于下半部分的三叶瓣膜结构(2)组成；编织状双盘结构(I)包括互相连接的上盘和下盘，上、下盘的盘心位置为中空通孔结构，上、下盘的盘心处与三叶瓣膜结构(2)相连。2.如权利要求1所述的一种心房单向引流装置，其特征在于:所述编织状双盘结构(I)的上、下盘的盘面内各缝有一层环形膜材。3.如权利要求2所述的一种心房单向引流装置，其特征在于:所述膜材为PET或者ePTFEo4.如权利要求1?3任一项所述的一种心房单向引流装置，其特征在于:所述三叶瓣膜结构(2)的瓣周的支柱部分(21)由上半部分的所述编织状双盘结构(I)结扎而成。
【文档编号】A61F2/24GK205411396SQ201520995345
【公开日】2016年8月3日
【申请日】2015年12月3日
【发明人】李博, 刘光, 杨永森, 陈娟, 蒲忠杰, 罗鹏, 王广卉, 曾凡艳, 张芳芳
【申请人】上海形状记忆合金材料有限公司