脑室静脉窦分流装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种神经外科手术用的医疗器械，特别涉及一种治疗脑积水的脑室静脉窦分流装置。
【背景技术】
[0002]应用脑室一腹腔分流术(V-P分流术)治疗脑积水以来已近百年。V-P分流术的问世对于脑积水的治疗具有划时代的意义，虽然V-P分流术已成为现如今治疗脑积水的主流术式，但各种分流术后并发症依然是困扰临床医生的难题，其中分流过度就是其中最为棘手的问题。分流术后大约有5%?21%的病人由于发生分流过度而出现低颅压、慢性硬膜下血肿及裂隙脑室综合征。分流管在腹腔端容易缠绕肠管导致肠梗阻，儿童患者容易肠穿孔，腹腔如果发生炎症，细菌可沿分流管逆行向上进入颅内导致颅内感染，严重者危及生命，必要时需拔除分流管。
[0003]以往可供选择的分流管为分流阀压力固定不变的低压、中低压、中压和高压4种，当颅内压与阀门设定压力差值较小时(O?1mmH2O),会出现分流不足，当颅内压与阀门设定压力差值较大时(>50mmH20)会出现引流过量。而阀门压力参数一旦设定将不易改变，除非人为再次使用特殊器械来调整参数。然而人体颅内压会随着体位变化而变化，Alperin等对健康志愿者的仰卧位和坐位等不同姿势的脑脊液循环动力学差异进行了研究，发现坐位的脑血流量和脑脊液流量较仰卧位分别下降12%和58%，相应颅内压也有明显下降。Bouz erar等提出脑室形态结构上的不稳定，常常能影响到脑脊液循环动力学的稳定性，而脑室的形态常常受室管膜弹性和脑脊液表面张力的影响。在生理条件下，脑脊液生成部位(侧脑室)与吸收部位(静脉窦)之间没有明显的流体静水压，因而脑脊液循环不受体位变化的影响。然而当行V — P分流术后，由于重力的作用，脑室与腹腔之间产生了大约60?SOcmH2O压力差，从而加快了分流管内液体的流动，易诱发分流过度。颅内压仰卧位=阀门开放压+腹内压，颅内压坐位=阀门开放压+腹内压-流体静力柱压，说明头高位时颅内压下降，头低位时颅内压升高，然而平均60?SOcmH2O流体静力柱压超过了可调压分流管的调节范围(3?20cmH20)，因此就容易诱发分流过度。
[0004]许多学者推荐使用可调压式分流管治疗脑积水，可以根据每次复查的头颅影像学资料来调节分流阀参数，但每次调压都需要专人使用专用的工具，给患者带来了一定的不便，另外，因为调压后阀门的压力范围仍是一成不变，依然不能随着人体头位的变化而变化，所以仍可能导致分流过度。
[0005]为此，中国专利CN2785603Y(公开日2006年6月7日)公开了侧脑室颅内静脉窦分流装置，该装置包括静脉窦端引流管、脑室端引流管以及连接上述两个引流管的单向栗，因脑室内压与静脉窦压力不会随人体体位等变化而变化，更加符合人体生理状态，只要调整好阀门压力，比脑室-腹腔分流装置手术操作程序简单，无需开腹手术，分流管内液体流速不会随人体体位变化而改变，极大地降低了分流管在腹腔端堵塞、感染、需再次手术的风险，也减少了分流过度或不足的几率，极大的提高了分流手术成功率。但是该分流装置在使用中，需要先留置随穿刺导针进入静脉窦的导管鞘，然后将静脉窦端引流管通过导管鞘引入静脉窦，同时，在拔出穿刺导针时，会有静脉血外流，容易导致污浊和感染，且手术操作步骤较为繁琐。
【实用新型内容】
[0006]本实用新型的目的在于提供一种脑室静脉窦分流装置。
[0007]为达到上述目的，本实用新型采用了以下技术方案:
[0008]该分流装置包括静脉窦端穿刺套管针，所述静脉窦端穿刺套管针包括静脉窦穿刺套管、穿刺套管针芯以及引流管，静脉窦穿刺套管的一端设置有橡胶软塞，穿刺套管针芯经过橡胶软塞伸入静脉窦穿刺套管内，并由静脉窦穿刺套管的另一端伸出静脉窦穿刺套管，引流管的一端与静脉窦穿刺套管的侧壁相连。
[0009]所述分流装置还包括储液囊、可调压阀以及脑室分流管，引流管的另一端与储液囊的一端相连，储液囊的另一端与可调压阀的出口相连，可调压阀的入口与脑室分流管相连。
[0010]所述脑室分流管的一端与可调压阀的入口相连，另一端设置有圆弧形闭合端头，所述圆弧形闭合端头上以及与圆弧形闭合端头邻接的脑室分流管端部的侧壁上开设有若干个入孔。
[0011]所述脑室分流管上设置有刻度线，所述刻度线间隔lcm。
[0012]所述静脉窦穿刺套管、引流管以及脑室分流管均由钡渍硅合成橡胶制成。
[0013]所述穿刺套管针芯为不锈钢制成。
[0014]所述静脉窦穿刺套管上设置有可以移动的明胶海绵块。
[0015]本实用新型的有益效果体现在:
[0016]本实用新型所述分流装置利用静脉窦穿刺套管以及引流管，将穿刺以及插管两个步骤合二为一，简化了手术操作步骤，且利用静脉窦穿刺套管端部设置的橡胶软塞解决了静脉窦出血的收集问题，降低了感染风险，解决了血液外流导致的污染问题，有极高的临床实用价值和社会经济效益。
[0017]该分流装置可植入颅内，静脉窦穿刺套管置入矢状窦内，脑室分流管置入侧脑室，可调压阀、储液囊置于头皮下，脑脊液可直接引流入静脉窦，引流速度不会随着体位改变而改变。
[0018]另外，该分流装置主要使用钡渍硅合成橡胶制成，可以在X线下显影，可帮助医生了解术中置管状态。
【附图说明】
[0019]图1是本实用新型所述静脉窦端穿刺套管针的结构示意图；
[0020]图2是本实用新型所述可调压阀、储液囊的连接结构示意图；
[0021 ]图3是本实用新型所述脑室分流管的结构示意图；
[0022]图中:1.穿刺套管针芯，2.静脉窦穿刺套管，3.明胶海绵块，4.固定座，5.引流管，
6.橡胶软塞，7.穿刺套管针芯尾部，8.底座，9.储液囊，10.静脉窦端接口，11.脑室端接口，12.可调压阀，13.脑室分流管头端，14.刻度线，15.脑室分流管针芯。
【具体实施方式】
[0023]下面结合附图和实施例对本实用新型做详细说明。
[0024]参见图1，本实用新型所述脑室静脉窦分流装置包括静脉窦端穿刺套管针、可调压阀12、储液囊9以及脑室分流管。所述静脉窦端穿刺套管针包括静脉窦穿刺套管2、穿刺套管针芯I以及引流管5，穿刺套管针芯I为不锈钢制成，静脉窦穿刺套管2的一端(尾端)设置有橡胶软塞6，穿刺套管针芯I穿过橡胶软塞6伸入静脉窦穿刺套管2内，并由静脉窦穿刺套管2的另一端伸出静脉窦穿刺套管2，穿刺套管针芯I由其尾部拔出后橡胶软塞6自动闭合，静脉窦穿刺套管2上设置有可以移动的明胶海绵块3，引流管5的一端与静脉窦穿刺套管2的尾端侧壁相连，另一端与储液囊9的一端(静脉窦端接口 10)相连，储液囊9的另一端与可调压阀12的出口相连，可调压阀12的入口(脑室端接口 11)与脑室分流管相连。固定座4可缝合固定于头皮下，用于固定引流管5，防止引流管5滑动。
[0025]参见图2，底座8将带可调压阀的PSmedical储液囊固定于头皮下。静脉窦端接口10位于储液囊一侧，引流管5与静脉窦端接口 10相连，脑室端接口 11位于可调压阀12—侧，脑室分流管与脑室端接口 11相连。
[0026]参见图3，所述脑室分流管上设置有刻度线14，所述刻度线间隔lcm，脑室分流管的一端与可调压阀12的入口相连，另一端(即脑室分流管头端13)设置有圆弧形闭合端头(例如球面体状)，所述圆弧形闭合端头上以及与圆弧形闭合端头邻接的脑室分流管端部的侧壁上开设有入孔。所述入孔的数量为36个，36个入孔分四行沿周向依次排设，每行包含9个入孔，且每行间隔90°
[0027]根据术前检查及腰穿测压后选用合适压力的可调压阀(PSmedical储液囊)，在脑积水手术中，脑室分流管头端13穿刺入脑室内后拔出脑室分流管针芯15，脑室分流管上的刻度线14可提示植入深度，脑室分流管尾端剪裁后连接脑室端接口 11。将可调压阀12、储液囊9埋于头皮下。用静脉窦端穿刺套管针穿刺入矢状窦后拔出穿刺套管针芯I，用明胶海绵块3压迫矢状窦止血，引流管5连接静脉窦端接口 10。脑室内脑脊液沿着脑室分流管、可调压阀12、储液囊9、引流管5、静脉窦穿刺套管2流入矢状窦，不会随着体位变化而影响脑脊液流动速度，所述静脉窦穿刺套管2、引流管5以及脑室分流管均由钡渍硅合成橡胶制成，因此，可通过X线检查明确分流装置在颅内位置。
【主权项】
1.一种脑室静脉窦分流装置，其特征在于:该分流装置包括静脉窦端穿刺套管针，所述静脉窦端穿刺套管针包括静脉窦穿刺套管(2)、穿刺套管针芯(I)以及引流管(5)，静脉窦穿刺套管(2)的一端设置有橡胶软塞(6)，穿刺套管针芯(I)经过橡胶软塞(6)伸入静脉窦穿刺套管(2)内，并由静脉窦穿刺套管(2)的另一端伸出静脉窦穿刺套管(2)，引流管(5)的一端与静脉窦穿刺套管(2)的侧壁相连。2.根据权利要求1所述一种脑室静脉窦分流装置，其特征在于:所述分流装置还包括储液囊(9)、可调压阀(12)以及脑室分流管，引流管(5)的另一端与储液囊(9)的一端相连，储液囊(9)的另一端与可调压阀(12)的出口相连，可调压阀(12)的入口与脑室分流管相连。3.根据权利要求2所述一种脑室静脉窦分流装置，其特征在于:所述脑室分流管的一端与可调压阀(12)的入口相连，另一端设置有圆弧形闭合端头，所述圆弧形闭合端头上以及与圆弧形闭合端头邻接的脑室分流管端部的侧壁上开设有若干个入孔。4.根据权利要求2所述一种脑室静脉窦分流装置，其特征在于:所述脑室分流管上设置有刻度线(14)，所述刻度线(14)间隔Icm05.根据权利要求2所述一种脑室静脉窦分流装置，其特征在于:所述静脉窦穿刺套管(2)、引流管(5)以及脑室分流管均由钡渍硅合成橡胶制成。6.根据权利要求1所述一种脑室静脉窦分流装置，其特征在于:所述穿刺套管针芯(I)为不锈钢制成。7.根据权利要求1所述一种脑室静脉窦分流装置，其特征在于:所述静脉窦穿刺套管(2)上设置有可以移动的明胶海绵块(3)。
【专利摘要】本实用新型提供一种脑室静脉窦分流装置：包括静脉窦端穿刺套管针、脑室分流管、可调压阀等，静脉窦端穿刺套管针包括静脉窦穿刺套管、穿刺套管针芯以及引流管，静脉窦穿刺套管的一端设置有橡胶软塞，穿刺套管针芯经过橡胶软塞伸入静脉窦穿刺套管内，并由静脉窦穿刺套管的另一端伸出静脉窦穿刺套管，引流管的一端与静脉窦穿刺套管的侧壁相连。本实用新型所述分流装置利用静脉窦穿刺套管以及引流管，将穿刺以及插管两个步骤合二为一，简化了手术操作步骤，且利用静脉窦穿刺套管端部设置的橡胶软塞解决了静脉窦出血的收集问题，降低了感染风险，解决了血液外流导致的污染问题，有极高的临床实用价值和社会经济效益。
【IPC分类】A61M25/098, A61M27/00
【公开号】CN205215917
【申请号】CN201520663280
【发明人】赵东升, 费舟, 姬西团
【申请人】中国人民解放军第四军医大学
【公开日】2016年5月11日
【申请日】2015年8月28日