一种气管支架和组织工程气管的利记博彩app
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地说，涉及一种气管支架和基于所述气管支架的组织工程气管。
【背景技术】
[0002]临床上气管畸形在先天性心脏病(先心病)患儿中的发病率较高，文献报道可占到先心病患儿的12.9%左右。而我国先心病发病率约为0.7%?0.8%，每年新增患儿约15万人。在我们上海交通大学附属儿童医学中心心脏中心，每年有很多先心病患儿合并气管畸形。气管畸形中最常见的是气管狭窄，心血管畸形使气管受压、软化是其原因之一。婴幼儿气管狭窄的治疗仍然是临床难题，目前仅有我们上海交通大学附属儿童医学中心心脏中心对先心病伴气管狭窄的患儿同时行一期手术矫治，但预后欠佳，近期病死率达20%左右。
[0003]针对气管狭窄，目前临床外科主要的手术方式为端端吻合术及滑片吻合术(Slide法)。端端吻合术即切除狭窄段后直接吻合，主要针对长度不超过1.5cm的短段气管狭窄，而对超过1.5cm的长段狭窄效果不理想，这类病例多采用滑片吻合术，即将狭窄段气管切断后，上端剪开前壁，下端剪开后壁，扩张后对位缝合。我们科徐志伟教授率先在国内开展了大量这方面的手术，积累了非常丰富的经验。然而这两种手术方式术后容易导致吻合口破裂，漏气，肉芽增生等并发症发生，这些并发症一旦发生则严重影响治疗效果。并且，对许多均匀的、长段气管狭窄患儿，因为没有合适的气管修复材料而无法采用Slide法进行修补，不得不放弃外科手术这唯一的希望，预后极差，成为全球医学界治疗的难点、争议的焦点和研究的热点。因此，寻找新的手术方式和气管修复材料，成为解决复杂的长段先天性气管狭窄伴先心病问题的关键。
[0004]我们知道，正常的气管为管型，由内向外为粘膜上皮层、粘膜下结缔组织层和软骨层。粘膜上皮层是一道重要的生理屏障，能促进气道分泌物的排出，并且有研究表明，完整的粘膜上皮层具有抑制肉芽增生的作用。粘膜下结缔组织层里面含有丰富的腺体和血管，能够为气管提供良好的血供。软骨层一般为C型的软骨环，起到支撑气管，防止气管在呼吸时塌陷的作用。无论是端端吻合术还是滑片吻合术均破坏了气管的三层结构，尤其是粘膜上皮层和粘膜下结缔组织层，从而导致术后漏气、出血、肉芽增生等并发症的出现。那么，能否在不破坏气管上皮层和粘膜下结缔组织层的前提下进行气管狭窄的修复，从而避免传统手术方法的缺陷？目前关于该种手术方法和手术器械还未见报道。
【发明内容】
[0005]本实用新型的目的是针对现有技术中的不足，提供一种气管支架。
[0006]本实用新型的再一的目的是，提供一种组织工程气管。
[0007]为实现上述第一个目的，本实用新型采取的技术方案是:
[0008]—种气管支架，所述的气管支架设有支撑环和支撑连杆，各个所述的支撑环形状大小相同，为C型，且各个支撑环在轴向方向上等距平行排布，并由支撑连杆串联连接，从而使得各个支撑环和支撑连杆固定成一体，形成侧壁带有轴向缺口的镂空圆管状结构。
[0009]所述的支撑连杆数目为一根、两根、三根或三根以上。
[0010]所述的气管支架由生物可降解材料制成。
[0011]所述的气管支架内径为5-10mm，外径为6-12mm，所述的支撑环宽度为l_3mm，相邻支撑环之间的间隙为1_4_。
[0012]为实现上述第二个目的，本实用新型采取的技术方案是:
[0013]—种组织工程气管，所述的组织工程气管设有细胞-生物可降解材料复合膜和如上任一所述的气管支架；所述的细胞-生物可降解材料复合膜覆盖在气管支架的外表面，且所述的细胞-生物可降解材料复合膜轴向的两端在气管支架的轴向缺口的位置向气管支架的内部卷曲，包覆于气管支架的内壁上。
[0014]本实用新型优点在于:
[0015]1、本实用新型提出了一种新的气管狭窄手术方法一一气管外支撑悬吊法，配合此方法发明了一种新的气管支架，其不会破坏气管粘膜上皮层及粘膜下结缔组织层，因此可有效避免传统手术方法的漏气、气道内出血及肉芽增生等问题，并且可以修复长段的均匀性的气管狭窄。
[0016]2、本实用新型的气管支架形状设计合理，对于软骨细胞-生物可降解材料复合膜可起到良好的支撑作用，并在植入后形成新的C型软骨环，最终修复狭窄气管并使之具有可生长潜能。
[0017]本实用新型为临床治疗气管狭窄提供了一种全新的手术思路和治疗方式，给这些患儿带来了生的希望。
【附图说明】
[0018]图1.本实用新型的气管支架结构示意图。
[0019]图2.本实用新型的组织工程气管结构示意图。
【具体实施方式】
[0020]以下结合附图对本实用新型的【具体实施方式】作详细说明。
[0021]本申请发明人具备丰富的小儿心胸外科治疗经验，十分关注先天性气管狭窄这一小儿心胸外科临床棘手的问题，并在日常工作中善于总结，充分意识到端端吻合术和滑片吻合术的缺陷与不足，在充分的前期研究基础上，提出不破坏气管粘膜上皮层和粘膜下结缔组织层的前提下将狭窄段气管软骨环打断并将之悬吊于可降解的组织工程气管上的新术式，应用气管三维重建来设计气管支架并利用3D快速成型打印技术进行制备，最后结合组织工程技术使之具有软骨再生能力，制备得到组织工程气管。以上外支撑悬吊法手术过程为:将狭窄段气管软骨环打断；将带接种有软骨细胞的生物可降解材料复合膜覆盖的气管支架(即组织工程气管)固定于狭窄段气管外，并将气管支架上下两端缝合固定于正常气管软骨环上；将狭窄段打断的气管软骨环缝合悬吊于支架气管上，从而将狭窄段气管扩开；气管支架逐步降解后，在气管支架的支撑环之间形成新的C形软骨环，实现狭窄气管的最终修复。
[0022]本文中，附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示:
[0023]1.支撑环2.支撑连杆
[0024]3.轴向缺口10.气管支架
[0025]20.细胞-生物可降解材料复合膜
[0026]实施例1本实用新型的气管支架
[0027]请参见图1，图1是本实用新型的气管支架结构示意图。所述的气管支架设有支撑环1和支撑连杆2。所述的支撑环1有若干个，每个支撑环1形状大小相同，为C型，各个支撑环1在轴向方向上等距平行排布，且各个支撑环1的两端端部由两根支撑连杆2分别串联连接，从而使得各个支撑环1和支撑连杆2固定成一体，形成侧壁带有轴向缺口 3的镂空圆管状结构。
[0028]本实用新型的气管支架的规格优选为:内径为5-10mm，外径为6-12mm，支撑环1的宽度为l-3mm，相邻支撑环1之间的间隙为l_4mm。最优选地，内径为7_，外径为8_，支撑环1的厚度为1_，支撑环1的宽度为2_，相邻支撑环1之间的间隙为2_。以上规格为能普遍适用于临床需求的规格标准，另外可保证明胶/聚己内酯电纺膜的卷绕和软骨细胞的生长能够形成形状稳固、力学性能好的组织工程气管，为发明人长期经验总结，不应视为本领域常规技术手段。然而，本实用新型的支管支架的内外径、长度等均可以随着患者的具体情况进行改变，以适应患者气管个体化情况，以上改变均视为本实用新型的保护范围。
[0029]需要说明的是，所述的支撑架1设计成C型，所述的“C型”包括与字母“C”相同或相似的形状、圆弧形和其他弧形等，其与人体正常气管软骨环的形状是相同或近似的。支撑架1设计成该形状，一方面能够有效衔接狭窄段气管的上下两端，充分模拟正常气管软骨环，利于气管功能恢复正常；另一方面该形状的支撑架1在逐步降解时，相邻支撑架1之间的间隙处则能够通过软骨细胞的增生形成与正常气管软骨形状相同或近似的新的气管软骨环，为气管的粘膜上皮层、粘膜下结缔组织层提供支撑，使得狭窄气管修复为正常气管。
[0030]所述的支撑连杆2的作用是将各支撑架1固定成一整体，因此其数目并不局限于两个，也可以是一个或三个或三个以上，其位置也可以不设于各个支撑环1的两端端部，在各个支撑环1两端近端部的位置串联连接也是可以的。但是优选为本实施例的形状，其支撑和固定效果最为稳固，有利于形成C型的气管软骨环。本实用新型的气管支架优选使用生物可降解材料制成，因其是针对小儿，因此选用可降解的生物相容性好的生物材料，如PCL、PLLA、PLGA等，在植入一定时间后降解并于支撑架1间隙部位形成新的软骨环，提供新的支撑力。
[0031]本实用新型的气管支架的生产可利用3D打印技术。
[0032]实施例2本实用新型的组织工程气管
[0033]请参见图2，图2是本实用新型的组织工程气管结构示意图。所述的组织工程气管设有气管支架10和细胞-生物可降解材料复合膜20。所述的气管支架10如实施例1所述。所述的细胞-生物可降解材料复合膜20为接种软骨细胞悬液的明胶/聚己内酯电纺膜。所述的细胞-生物可降解材料复合膜20覆盖在气管支架10的外表面，且轴向的两端在气管支架10的轴向缺口 3的位置向气管支架10的内部卷曲，包覆于气管支架10的内壁上。
[0034]以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。
【主权项】
1.一种气管支架，其特征在于，所述的气管支架设有支撑环和支撑连杆，各个所述的支撑环形状大小相同，为C型，且各个支撑环在轴向方向上等距平行排布，并由支撑连杆串联连接，从而使得各个支撑环和支撑连杆固定成一体，形成侧壁带有轴向缺口的镂空圆管状结构。2.根据权利要求1所述的气管支架，其特征在于，所述的支撑连杆数目为一根、两根、三根或三根以上。3.根据权利要求1所述的气管支架，其特征在于，所述的气管支架由生物可降解材料制成。4.根据权利要求1所述的气管支架，其特征在于，所述的气管支架内径为5-10mm，外径为6-12mm，所述的支撑环宽度为l_3mm，相邻支撑环之间的间隙为l_4mm。5.一种组织工程气管，其特征在于，所述的组织工程气管设有细胞-生物可降解材料复合膜和权利要求1-4任一所述的气管支架；所述的细胞-生物可降解材料复合膜覆盖在气管支架的外表面，且所述的细胞-生物可降解材料复合膜轴向的两端在气管支架的轴向缺口的位置向气管支架的内部卷曲，包覆于气管支架的内壁上。
【专利摘要】本实用新型涉及一种气管支架。所述的气管支架设有支撑环和支撑连杆，各个所述的支撑环为C型，且各个支撑环由支撑连杆串联连接，从而使得各个支撑环和支撑连杆固定成一体。本实用新型还提供了一种组织工程气管，它是在所述的气管支架的外表面包绕细胞-生物可降解材料复合膜制成。应用本实用新型的气管支架或组织工程气管，可通过气管外支撑悬吊法修复气管狭窄，并在植入后形成新的C型软骨环，最终使之具有可生长潜能。
【IPC分类】A61F2/04, A61F2/90
【公开号】CN205019206
【申请号】CN201520576837
【发明人】付炜, 殷猛, 韩露, 葛阳, 冯蓓, 白洁, 王伟, 张海波, 徐志伟
【申请人】上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心
【公开日】2016年2月10日
【申请日】2015年8月4日