一种封堵器介入回收装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗手术器械领域，尤其涉及一种封堵器介入回收装置，主要适用于封堵伞选择过大、过小或释放后产生严重并发症时需要回收封堵器的先天性心脏病患者的介入手术。
【背景技术】
[0002]先天性心脏病介入封堵治疗是在X线下通过穿刺大血管将导管及特制器材如金属封堵器，送至病变部位进行治疗的一种微创方法。目前临床开展有房间隔缺损封堵术、室间隔缺损封堵术及动脉导管未闭封堵术等。由于其创伤小、术后恢复快、效果可靠等优点，已在国内外广泛推广普及。我国每年新出生先心病患儿约15万，每年有近3万人实施了先心病介入治疗。
[0003]封堵器是由具有记忆功能的镍钛合金网密集编织成的“蘑菇状”或“双盘状”结构，受力牵拉后呈伸展的线条状，外力去除后自动恢复定型的形状。封堵器的中心的结构分别称为上端头和下端头，下端头中空且带有螺纹，类似螺帽(图4)，传送杆为金属材质，头端为螺纹结构类似螺钉，用于与下端头的螺帽相对接。手术时，需要先将封堵器与传送杆对吻合并顺时针单方向旋转，实现连接，外力回拉传送杆，封堵器遇装载器后拉长变形，收纳入装载器内，连接装载器与鞘管，通过鞘管将封堵器输送到心脏或血管内的缺损或异常通道部位(图5)，推送传送杆将封堵器推出鞘管头端后，封堵器自动恢复“蘑菇状”或“双盘状”，放置到位后需逆时针旋转传送杆，直至与封堵器中心的下端头分离，撤出推动杆及长鞘管，加压包装血管穿刺点，手术即告结束。
[0004]手术前常规需要借助心脏彩色超声或者心脏及大血管造影检查，以确定心脏或血管内的缺损或异常通道的大小及形态，根据测量的具体数据指导封堵伞形态及大小的选择。但由于测量误差、术者经验不足或者患者心脏解剖结构特殊等原因，会出现封堵器过大、过小或者发生移位等情况，此种情况下容易导致出现房室传导阻滞、残余分流或溶血等并发症，严重者可危及患者生命。此时需要回收已经放置到心脏缺损部位的封堵器，以避免进一步伤害，但目前临床上只能通过心脏外科手术开胸取出封堵器，手术创伤大，需要全麻和心脏停跳，风险高，同时增加患者住院时间和治疗费用，迫切需要一种简单易行，微创且风险小的回收方法。
【发明内容】
[0005]针对现有技术中的先心病封堵器释放后无法通过微创方法回收的问题，本实用新型的目的在于提供一种操作简便的封堵器介入回收装置，无需外科开胸手术，仅通过心血管介入微创方法就可完成对已经释放的封堵器的回收目的，手术操作简便、创伤小且风险低。
[0006]为了实现上述任务，本实用新型采取如下的技术方案解决:
[0007]一种封堵器介入回收装置，该装置包括定位器、鞘管、装载器和传送器，其中:
[0008]所述的定位器安装在传送器的端部，传送器穿过装载器将定位器收入装载器后，再将鞘管安装在装载器上；
[0009]当鞘管到达心脏中封堵器所在的位置时，通过传送器将端部的定位器推出鞘管与封堵器连接，再将连接后的定位器和封堵器一起收入鞘管内实现封堵器的回收。
[0010]具体的，所述的定位器为开口的空圆锥状部件，定位器的渐小端同轴套装在传送器上，定位器的渐大开口端朝远离传送器的方向设置；
[0011]在装载器的压迫和传送器的拉力下该定位器能收缩入装载器内，当通过传送器将定位器推出鞘管后定位器恢复原来的大小和形状。
[0012]更具体的，所述的定位器包括至少两个叶片，所述的叶片为逐渐变宽的片体，叶片的渐小端安装在传送器端部的边缘，叶片的渐大端朝远离传送器的方向围成空圆锥状的部件，且相邻叶片的竖向边缘重叠。
[0013]或者，所述的定位器包括五个叶片，所述的叶片为逐渐变宽的片体，叶片的渐小端安装在传送器端部的边缘，叶片的渐大端朝远离传送器的方向围成空圆锥状的部件，且相邻叶片的竖向边缘重叠。
[0014]或者，所述的定位器包括七个叶片，所述的叶片为逐渐变宽的片体，叶片的渐小端安装在传送器端部的边缘，叶片的渐大端朝远离传送器的方向围成空圆锥状的部件，且相邻叶片的竖向边缘重叠。
[0015]另外，所述的定位器采用记忆合金的材料制成，且定位器与封堵器接触的边缘为圆弧状。
[0016]本实用新型的优点为:
[0017](I)本实用新型的封堵器介入回收装置通过空圆锥形的定位器的设置，使传送器的端部与封堵器的上端头能快速的定位连接，再通过传送器的拉力作用实现封堵器回收入装载器内，完成回收微创手术；
[0018](2)本实用新型的定位器采用多个渐宽的叶片式的部件组成的空圆锥构件，不仅能方便的收入装载器内，同时，由于定位器采用镍钛记忆合金制作，解除压力后定位器的形状恢复实现定位的功能；
[0019](3)本实用新型的封堵器介入回收装置，通过微创介入手术方法，实现已经释放的封堵器的回收，避免了外科手术的大创伤和高风险，不仅操作简便，而且不增加手术风险和患者痛苦。
【附图说明】
[0020]图1是目前临床常见的封堵器、装载器与传送器三者的连接关系结构示意图；
[0021]图2是封堵器收入装载器内的结构示意图；
[0022]图3是封堵器收入装载器内后，在转载器前端安装鞘管的结构示意图；
[0023]图4是现有技术中常用的两种不同结构的封堵器的结构示意图，图A表示“蘑菇状”封堵器的结构示意图，图B表示“双盘状”封堵器的结构示意图；
[0024]图5表示通过封堵器与鞘管、装载器和传送装置实现病灶部位封堵的工作原理图；
[0025]图6是本实用新型的封堵器介入回收装置的结构示意图；
[0026]图7是实施例一中定位器的结构放大图；
[0027]图8是图7的右视图；
[0028]图9是定位器收入鞘管内的结构示意图；
[0029]图10是定位器与封堵器连接状态结构示意图；
[0030]图11是定位器与封堵器共同收入鞘管内后的结构示意图；
[0031]图12是实施例二中的定位器的结构示意图；
[0032]图13是图12的右视图；
[0033]图中各标号表示为:1_封堵器、101-上端头、102-金属网、103-阻流体、104-下端头、2-装载器、3-传送器、301-操作钮、302-传送杆、3020-连接头、303-定位器、3030-叶片、3031-弯曲边、4-鞘管;
[0034]下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。
【具体实施方式】
[0035]本实用新型的封堵器介入回收装置通过空圆锥形的定位器的设置，使传送器的端部与封堵器的上端头能快速的定位连接，再通过传送器的拉力作用实现封堵器回收入装载器内，完成回收微创手术；由于圆锥状定位器的“收纳”作用，即可轻松实现封堵器下端头与传送杆头端螺纹样结构的接合，原理类似飞机空中加油过程，到位后，顺时针旋转传送杆，轻推或拉传送杆确保封堵器与传送杆连接到位，固定外鞘，回撤传送杆，封堵器随即进入鞘管，之后继续回撤传送杆，将封堵器拉入装载器内，实现封堵器的回收，撤出鞘管后手术结束。
[0036]本实用新型的定位器由多个渐宽的叶片组成，可根据鞘管直径的不同设置不同的叶片数，叶片数可以为4个(内径较大的鞘管)、5?6个(中等内径的鞘管)或7?8个(内径较小的鞘管)。
[0037]金属片相互重叠形成一管状结构进入装载器，漏斗样装置每个叶片远端反折形成末端圆弧，目的是减少漏斗样装置在装载器和鞘管内推送时的摩