天麻、制何首乌复合药物组合物及其制备方法

天麻、制何首乌复合药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及中药制药领域，具体涉及一种天麻、制何首乌复合药物组合物。本发明的天麻、制何首乌复合药物组合物，由包括以下重量份配比的原料制得：天麻2－8份、白芷2－6份、制何首乌5－10份、熟地黄5－10份、丹参5－10份、川芎1－6份、墨旱莲7－14份、女贞子(制)7－14份、白芍7－14份、黄精7－14份、甘草1－5份、当归7－14份、桑叶3－8份、炒蒺藜3－8份。本发明对现有技术进行了改进，在传统医方的基础上，采用了制何首乌、女贞子(制)的方案。克服了传统医方易导致服用者腹泻的问题。
【专利说明】
天麻、制何首乌复合药物组合物及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及中药制药领域，具体涉及一种天麻、制何首乌复合药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]目前市场上的天麻首乌药物都为片剂或胶囊剂，其制备方法是将天麻、何首乌、川芎破碎成细粉，然后与当归、白芷等的水提浸膏混合，干燥，破碎成粉末后，再加辅料制成颗粒，然后再制成胶囊或压成片。公开号为CN1689605的中国发明专利申请，公开了一种天麻首乌微丸的制备方法，把天麻、何首乌等中草药制成天麻首乌药粉，加入药粉量I?5倍的糊精(或淀粉、或微晶纤维素、或糖粉等辅料)，混匀，以稀乙醇或单糖浆为润湿剂，采用泛丸法、或挤压一滚圆成丸法、或离心一流化造丸法制成1.0?2.5mm天麻首乌微丸。公开号为CN1583056的中国发明专利申请公开了一种天麻首乌制剂，它是主要成分及其重量百分比为天麻2 — 8%、白芷1一6%、首乌、熟地黄、丹参各4—12%，川考1一6%，墨旱莲、女贞子、白芍、黄精、当归各5 — 15%，甘草I一5%，桑叶、刺蒺藜各2-10%,含有适量辅料的胶囊剂。制备方法是:按重量百分比取白芷、当归提取挥发油；天麻、川芎、首乌粉碎成细粉;药渣与其他药材加水提取，滤液浓缩成的清膏，或干燥成干膏;将生药粉与清膏或干膏混匀，加入适量辅料制粒，或是不加辅料制粒，干燥后得干颗粒;将颗粒整粒后，喷上挥发油，密闭放置一段时间；加入适量的辅料混匀，或是不加辅料，灌胶囊，即得。公开号为CN1364479的中国发明专利申请，公开了一种纳米天麻首乌制剂药物，它是以纳米天麻、纳米白]E、纳米何首乌、纳米熟地黄、纳米丹参、纳米j 11芎、纳米当归、纳米炒蒺藜、纳米桑叶、纳米墨旱莲、纳米女贞子、纳米白苟、纳米黄精、纳米甘草为原料，按比例配制，制成新的药物制剂，其颗粒细度达1200-15000 ,粒径为0.1 - 200nm，其中绝大部分粒径小于10nm，并具有新的物性。采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。公开号为CN1726931的中国发明专利申请公开了一种天麻首乌药物的制备方法，其药物主要由天麻、川芎、何首乌、当归、白芷、熟地黄、墨旱莲、黄精、丹参、炒蒺藜、女贞子、甘草、桑叶、白芍等组成，各成份的用量范围分别是天麻为3?7%、川芎0.5?3%、何首乌为7?10%、当归为7?10%、白芷为3?7%、熟地黄为7?10%、墨旱莲为7?10%、黄精为10?13%、丹参为7?10%、炒蒺藜为3?7%、女贞子10?13%、甘草0.5?3%、桑叶为3?7%、白芍为10?13%。该药物制备方法是取天麻、川芎、何首乌粉碎成细粉、过筛、混匀、备用;取当归、白芷提取挥发油后的药渣与其余各药加水提取2?3次，每次60?180分钟，合并提取液，滤过、滤液减压浓缩后喷雾干燥成浸膏粉，加入上述药粉及挥发油、混匀，加各种赋形剂制成中药制剂。在上述现有技术中，其采用的何首乌具有滑肠的副作用，从而导致天麻首乌药物存在潜在的不良反应，消费者食久之后，一些容易肠胃不适的群体会产生腹泻腹痛的副作用。现有技术中采用的女贞子，在本药物配方中，会溢出其油脂，从而导致天麻首乌药物带寒滑特性，对脾胃虚寒者有较大副作用，加重其虚寒和泄泻。

【发明内容】

[0003]为克服现有天麻首乌药物的副作用问题和达到更有效的治疗效果，本发明提供一种新型的天麻、制何首乌复合药物组合物。本发明对现有技术进行了改进，在传统医方的基础上，采用了制何首乌、女贞子(制)黄精的方案。克服了传统医方易导致服用者腹泻的问题。
[0004]本发明的天麻、制何首乌复合药物组合物由以下重量份配比的原料或药味制得:
[0005]天麻2 — 8份、白芷2 — 6份、制何首乌5 —10份、熟地黄5 —10份、丹参5 —10份、川芎
1—6份、墨旱莲7—14份、女贞子(制)7 —14份、白芍7 —14份、黄精7 —14份、甘草I —5份、当归7 — 14份、桑叶3 — 8份、炒蒺藜3 — 8份。
[0006]本发明的另一优选方案是，在上述方案的基础上，由以下重量份配比的原料或药味制得:
[0007]天麻3 —8份、白芷2 —5份、制何首乌6 —9份、熟地黄6 —9份、丹参6 —9份、川；2 —5份、墨旱莲8 —12份、女贞子(制)8 —12份、白芍8 —12份、黄精8 —12份、甘草I—4份、当归8-12份、桑叶4 一 7份、炒蒺藜4 一 7份。
[0008]本发明的另一优选方案是，在上述方案的基础上，由以下重量份配比的原料或药味制得:
[0009]天麻3.5 — 6份、白芷3 — 5份、制何首乌7 — 9份、熟地黄7 — 9份、丹参7 — 9份、川芎
2— 4份、墨旱莲8.5 —11.5份、女贞子(制)10 —12份、白芍10 —12份、黄精8.5 —12份、甘草
I一 2.5份、当归8.5 — 11.5份、桑叶4一6.5份、炒蒺藜4一6.5份。
[0010]本发明的另一优选方案是，在上述方案的基础上，由以下重量份配比的原料或药味制得:
[0011]天麻4 —5份、白芷3 —4份、制何首乌7 —8份、熟地黄7 —8份、丹参7 —8份、川；3 —4份、墨旱莲10 — 11份、女贞子(制)10-11份、白苟10 — 11份、黄精10 — 11份、甘草1 — 2份、当归10 —11份、桑叶5 — 6份、炒蒺藜5 — 6份。
[0012]本发明的另一优选方案是，在上述方案的基础上，由以下重量份配比的原料或药味制得:
[0013]天麻4.5 —5.7份、白芷3.5 —4.8份、制何首乌7.3 —8.5份、熟地黄7.5 —8.8份、丹参6.5 — 7.9份、川芎2.8 — 3.5份、墨旱莲9.5 — 11份、女贞子(制)10 — 11.4份、白芍9.8 —11.3份、黄精10.5 —11.3份、甘草1.5 — 2.2份、当归10.5 —11.3份、桑叶4.5 — 5.5份、炒蒺藜
4.5—5.5 份。
[0014]本发明的另一优选方案是，在上述方案的基础上，由以下重量份配比的原料或药味制得:
[0015]天麻4.5 — 5.5份、白芷2.5 — 3.8份、制何首乌6.5 — 8份、熟地黄6.8 — 8份、丹参6.8 —8份、川芎3 —3.5份、墨旱莲10.5—11.5份、女贞子(制H0.5—11.5份、白芍10.5 —11.5份、黄精10.5 —11.5份、甘草1.2 — 1.6份、当归10 —10.6份、桑叶5.2 — 5.8份、炒蒺藜5.2 —5.8 份。
[0016]本发明的另一优选方案是，在上述方案的基础上，由以下重量份配比的原料或药味制得:
[0017]天麻4.3 —4.8份、白芷3.6 —4.1份、制何首乌7.7 —8.9份、熟地黄7.7 —8.9份、丹参7.7 —8.9份、川；2.8 —3.2份、墨旱莲10—10.6份、女贞子(制)10—10.6份、白芍10 —10.6份、黄精10 — 10.6份、甘草1.5 — 1.8份、当归10.4— 11份、桑叶4.8 — 5.3份、炒蒺藜4.8 —5.3 份。
[0018]本发明还提供所述天麻、制何首乌复合药物组合物的制备方法，其方案是:
[0019](I)将天麻、川芎、制何首乌粉碎成粉末；
[0020](2)取当归、白芷提取挥发油；
[0021](3)将步骤(2)提取挥发油后的药渣与熟地黄、丹参、墨旱莲、女贞子(制)、白芍、黄精、甘草、桑叶、炒蒺藜混合，加水煎煮I 一 3次，每次1.5 — 2.5小时，煎液滤过，再将滤液合并，浓缩成浸膏；
[0022](4)将浸膏与步骤(I)的粉末混匀，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成颗粒；
[0023](5)将颗粒与步骤(2)的挥发油混匀、密闭后填胶囊或压片即可。
[0024]其中，更优选地，
[0025]步骤(3)加水煎煮2次，每次2小时。
[0026]步骤(4)制成颗粒时，可添加医药上可接受的辅料。
[0027]步骤(5)也可制成丸剂、颗粒剂、微囊剂、滴丸剂、缓释剂、控释剂、合剂、注射剂等。
[0028]天麻，学名:Gastrodia elata B1.)，又名赤箭、独摇芝、离母、合离草、神草、鬼督由P、木浦、明天麻、定风草、白龙皮等，是兰科天麻属多年生草本植物。块状茎肥厚，无绿叶，蒴果倒卵状椭圆形，其块茎入药用以治疗头晕目眩、肢体麻木、小儿惊风等症。性甘平，归肝经。在本发明配方中，与制何首乌同为君药，发挥治疗头晕目眩、滋补肝肾的作用。
[0029]何首乌为寥科植物何首乌Polygonum multif lorum Thunb.的干燥块根，性微温，味苦、甘、湿，归肝、心、肾经，具解毒，消痈，润肠通便之功能。
[0030]制何首乌，为何首乌的炮制加工品，按药典炮制后，呈不规则皱缩状的块片，厚约1CM，表面黑褐色或棕褐色，凹凸不平，质坚硬，断面角质样。气微，味微甘而苦涩。在本发明的配方中，也为君药，具有补肝肾、益精血之功能，可治疗因肝肾不足、精血亏损而引起的腰膝酸软、眩晕耳鸣、须发早白等。
[0031]白]E(拉丁文名:Angelicadahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth.et Hook.f.exFranch.et Sav)，性辛，温，归胃、大肠、肺经，以根入药，在本发明配方中有解表散寒，祛风止痛、燥湿止带、消肿排脓等功能。
[0032]熟地黄为玄参科植物地黄(学名:Rehmanniaglutinosa)的炮制加工品，又名熟地或伏地，性甘，微温，归肝、肾经，在本发明配方中，具有补血养阴、填精益髓的作用。
[0033]丹参，为唇形科植物丹参Salvia milt1rrhiza Bge.的干燥根和根莖。味苦，性微寒;归心、肝经。在本发明配方中具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦之功效。
[0034]川考，为伞形科植物川考Ligusticum chuanx1ng hort.的干燥根莖。味辛，性温，归肝、胆、心包经，气香升散在本发明配方中具有活血行气，祛风止痛的功效。
[0035]墨旱莲:英文名为Herba Ecluptae，为菊科植物體肠Eclipta prostrata L.的干燥地上部分，味甘、酸，寒，归肾、肝经，在本发明配方中具有滋补肝肾，凉血止血之功效。
[0036]女贞子，别名女贞实、冬青子、蜡树、鼠梓子，为木犀科植物女贞Ligustrumlucidum Ait.的干燥成熟果实。性甘、苦、凉，归肝、肾经。主治眩晕目眩，腰膝酸软，须发早白，目暗不明，内热消渴。
[0037]女贞子(制)为女贞子通过酒制、盐制或其他炮制方法炮制以后的药味，用酒制、盐制或其他方法炮制过以后，增强了药物的可吸收性，并且避免了女贞子的油性对药效的影响和寒虚体质的刺激。女贞子(制)在本发明中具有滋补肝肾，明目乌发的功效。
[0038]白芍(学名:Paeonia lactiflora Pall.)也称白花芍药，是毛茛科芍药属植物。味苦、酸，性微寒，归肝、脾经。在本发明中，具有补血、敛阴柔肝、缓急止痛的功效。
[0039]黄精(学名:Polygonatumsibiricum)，又名:鸡头黄精、黄鸡菜、笔管菜、爪子参、老虎姜、鸡爪参。为黄精属植物，根茎横走，圆柱状，结节膨大。叶轮生，无柄。味甘，性平，归脾、肺、肾经，具有补脾，润肺生津的作用。
[0040]甘草(学名:Glycyrrhiza uralensis Fisch)别名:国老、甜草、乌拉尔甘草、甜根子。豆科、甘草属多年生草本，在本发明中起调和诸药的作用。
[0041 ] 当归(学名:Angelica sinensis(01iv.)Diels)别名干归、秦哪、西当归、眠当归、金当归、当归身、涵归尾、当归曲、土当归，多年生草本。甘、辛、温，归肝、心、脾经O在本发明中具有补血、活血功效。
[0042]桑叶(MulberryLeaf )，学名:Folium Mori。是桑科植物桑Morus alba L.的干燥叶。性寒，味苦、甘，归肺、肝经。在本发明具有清肺润燥，平肝明目的功效。
[0043]蔡藜，为蔡藜科植物蔡藜Tribulusterrestris L.的干燥成熟果实。，别名:蔡藜子、旁通、屈人、止行、豺羽、升推、即藜、白蒺藜子、社蒺藜土蒺藜、白蒺藜、旱草、三角蒺藜、三角刺、八角刺、蒺骨子、野菱角、地菱、硬蒺黎、蒺黎朞荚、蒺藜狗子、七里丹、陀罗刺、菱角刺、刺蒺藜。辛、苦、微温，归肝经。主治头痛眩晕，胸肋胀痛等。
[0044]炒蒺藜为蒺藜按药典方法炒至微黄色，在本发明中具有平肝解郁、活血袪风的功效。
[0045]本发明与现有技术相比，克服了现有天麻首乌药物导致腹泻和咽喉不适的问题，促进了药物的有效吸收，减少了副作用。本发明中，天麻甘平，善平肝息风、通络止痛，制何首乌滋养肝肾、补精益血，乌发生发，两药合用，既养血息风，又定眩止痛，故为君药。熟地黄、墨旱莲、女贞子(制)、黄精、当归滋补肝肾、养血补阴；白芍、桑叶、炒蒺藜养血敛阴、平肝止痛，共为臣药。丹参、川芎、白芷调畅气血，上达头目，祛风止痛，共为佐药。甘草调和诸药，为使药。诸药相配，共奏滋补肝肾、养血息风之效。
【具体实施方式】
[0046]以下列举本发明一些优选的实施例，以助于进一步理解本发明，但本发明的范围并不局限于此。
[0047]1、制何首乌的炮制工艺:取何首乌片或块，照炖法(《中国药典》2015版四部通则0213)用黑豆汁拌匀，置于非铁质的容器内，炖至汁液吸尽;或照蒸法(《中国药典》2015版四部通则0213)，清蒸或用黑豆汁拌匀后蒸，蒸至内外均呈棕褐色，或晒至半干，切片，干燥。
[0048]炮制作用:增强补肝肾作用，除去滑肠作用。
[0049 ] 2、女贞子(制)的炮制工艺:采用酒制或盐制
[0050]2.1酒女贞子:取女贞子，照酒炖法或酒蒸法(《中国药典》2015版四部通则0213)炖至酒吸尽或蒸透。
[0051]2.2盐女贞子:照盐炙法(《中国药典》2015版四部通则0213)，用文火加热，炒至规定程度时，取出，放凉。
[0052]炮制作用:增加有效成分溶出，改变女贞子油脂的滑性，并增强补益作用。
[0053]实施例1本发明的天麻、制何首乌复合药物组合物
[0054]取如下重量份配比的原料:
[0055]天麻4.5份、白芷3.5份、制何首乌7.3份、熟地黄7.5份、丹参6.5份、川；2.8份、墨旱莲9.5份、女贞子(制)10份、白芍9.8份、黄精10.5份、甘草1.5份、当归10.5份、桑叶4.5份、炒蒺藜4.5份。
[0056]制备方法如下:
[0057](I)将天麻、川芎、制何首乌粉碎成粉末；
[0058](2)取当归、白芷提取挥发油；
[0059](3)将步骤(2)提取挥发油后的药渣与熟地黄、丹参、墨旱莲、女贞子(制)、白芍、黄精、甘草、桑叶、炒蒺藜混合，加水煎煮2次，每次2小时，煎液滤过，再将滤液合并，浓缩成浸膏；
[0060](4)将浸膏与步骤(I)的粉末混匀，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成颗粒；
[0061](5)将颗粒与步骤(2)的挥发油混匀、密闭后填胶囊或压片即可。
[0062]实施例2本发明的天麻、制何首乌复合药物组合物
[0063]取如下重量份配比的原料:
[0064]天麻4.8份、白芷4.1份、制何首乌8.9份、熟地黄8.9份、丹参8.9份、川；3.2份、墨旱莲10.6份、女贞子(制H0.6份、白芍10.6份、黄精10.6份、甘草1.8份、当归11份、桑叶5.3份、炒蒺藜5.3份。
[0065]天麻、制何首乌复合药物组合物的制备方法如下:
[0066](I)将天麻、川；、制何首乌粉碎成粉末；
[0067](2)取当归、白芷提取挥发油；
[0068](3)将步骤(2)提取挥发油后的药渣与熟地黄、丹参、墨旱莲、女贞子(制)、白芍、黄精、甘草、桑叶、炒蒺藜混合，加水煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，再将滤液浓缩成浸膏；
[0069](4)将浸膏与步骤(I)的粉末混匀，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成颗粒；
[0070](5)将颗粒与步骤(2)的挥发油混匀、密闭后填胶囊或压片即可。
[0071]实施例3本发明的天麻、制何首乌复合药物组合物
[0072]取如下重量份配比的原料:
[0073]天麻4.5份、白芷2.5份、制何首乌6.5份、熟地黄6.8份、丹参6.8份、川；3份、墨旱莲10.5份、女贞子(制H0.5份、白芍10.5份、黄精10.5份、甘草1.2份、当归10份、桑叶5.2份、炒蒺藜5.2份。
[0074]其制备方法步骤如下:
[0075](I)将天麻、川芎、制何首乌粉碎成粉末；
[0076](2)取当归、白芷提取挥发油；
[0077](3)将步骤(2)提取挥发油后的药渣与熟地黄、丹参、墨旱莲、女贞子(制)、白芍、黄精、甘草、桑叶、炒蒺藜混合，加水煎煮2次，每次2.5小时，煎液滤过，再将滤液合并，浓缩成浸膏；
[0078](4)将浸膏与步骤(I)的粉末混匀，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成颗粒；
[0079](5)将颗粒与步骤(2)的挥发油混匀、密闭后填胶囊或压片即可。
[0080]实施例4本发明的天麻、制何首乌复合药物组合物
[0081]取如下重量份配比的原料:
[0082]天麻5.5份、白芷3.8份、制何首乌8份、熟地黄8份、丹参8份、川芎3.5份、墨旱莲11.5份、女贞子(制)11.5份、白苟11.5份、黄精11.5份、甘草1.6份、当归10.6份、桑叶5.8份、炒蔡藜5.8份。
[0083]所述天麻、制何首乌复合药物组合物的制备方法步骤如下:
[0084](I)将天麻、川芎、制何首乌粉碎成粉末；
[0085](2)取当归、白芷提取挥发油；
[0086](3)将步骤(2)提取挥发油后的药渣与熟地黄、丹参、墨旱莲、女贞子(制)、白芍、黄精、甘草、桑叶、炒蒺藜混合，加水煎煮2次，每次2小时，煎液滤过，再将滤液合并，浓缩成浸膏；
[0087](4)将浸膏与步骤(I)的粉末混匀，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成颗粒；
[0088](5)将颗粒与步骤(2)的挥发油混匀、密闭后填胶囊或压片即可。
[0089]实施例5本发明的天麻、制何首乌复合药物组合物
[0090]取如下重量份配比的原料:
[0091]天麻4.5份、白芷4.8份、制何首乌7.3份、熟地黄7.5份、丹参7.9份、川；2.8份、墨旱莲10份、女贞子(制)10份、白芍9.8份、黄精10.5份、甘草1.5份、当归11.3份、桑叶4.5份、
炒蒺藜4.5份。
[0092]本发明天麻、制何首乌复合药物组合物的制备方法，其步骤是:
[0093 ] (I)将天麻、川；、制何首乌粉碎成粉末；
[0094](2)取当归、白芷提取挥发油；
[0095](3)将步骤(2)提取挥发油后的药渣与熟地黄、丹参、墨旱莲、女贞子(制)、白芍、黄精、甘草、桑叶、炒蒺藜混合，加水煎煮2次，每次2小时，煎液滤过，再将滤液合并，浓缩成浸膏；
[0096](4)将浸膏与步骤(I)的粉末混匀，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成颗粒；
[0097](5)将颗粒与步骤(2)的挥发油混匀、密闭后填胶囊或压片即可。
[0098]实施例6本发明的天麻、制何首乌复合药物组合物
[0099]取如下重量份配比的原料:
[0100]天麻5.7份、白芷4.7份、制何首乌8.5份、熟地黄7.5份、丹参6.5份、川；3.5份、墨旱莲11份、女贞子(制)11.4份、白芍9.9份、黄精11.3份、甘草2.1份、当归10.5份、桑叶4.5份、炒蒺藜5.5份。
[0101]所述天麻、制何首乌复合药物组合物的制备方法步骤如下:
[0102](I)将天麻、川芎、制何首乌粉碎成粉末；
[0103](2)取当归、白芷提取挥发油；
[0104](3)将步骤(2)提取挥发油后的药渣与熟地黄、丹参、墨旱莲、女贞子(制)、白芍、黄精、甘草、桑叶、炒蒺藜混合，加水煎煮2次，每次2小时，煎液滤过，再将滤液合并，浓缩成浸膏；
[0105](4)将浸膏与步骤(I)的粉末混匀，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成颗粒；
[0106](5)将颗粒与步骤(2)的挥发油以及医药上可接受的辅料混匀、密闭后填胶囊或压片即可。
[0107]实施例7本发明的天麻、制何首乌复合药物组合物
[0108]取如下重量份配比的原料:
[0109]天麻4份、白芷3份、制何首乌7.5份、熟地黄8份、丹参7份、川芎3.8份、墨旱莲10.6份、女贞子(制H0.9份、白芍10.8份、黄精10份、甘草I份、当归10份、桑叶6份、炒蒺藜6份。
[0110]制备方法如下:
[0111](I)将天麻、川芎、制何首乌粉碎成粉末；
[0112](2)取当归、白芷提取挥发油；
[0113](3)将步骤(2)提取挥发油后的药渣与熟地黄、丹参、墨旱莲、女贞子(制)、白芍、黄精、甘草、桑叶、炒蒺藜混合，加水煎煮2次，每次2小时，煎液滤过，再将滤液合并，浓缩成浸膏；
[0114](4)将浸膏与步骤(I)的粉末混匀，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成颗粒；
[0115](5)将颗粒与步骤(2)的挥发油混匀、密闭后填胶囊或压片即可。
[0116]实施例8本发明的天麻、制何首乌复合药物组合物
[0117]取如下重量份配比的原料:
[0118]天麻5份、白芷3.9份、制何首乌8份、熟地黄8份、丹参7份、川；4份、墨旱莲10份、女贞子(制)11份、白苟11份、黄精I份、甘草2份、当归1份、桑叶5份、炒蔡藜5.5份。
[0119]制备方法如下:
[0120](I)将天麻、川芎、制何首乌粉碎成粉末；
[0121](2)取当归、白芷提取挥发油；
[0122](3)将步骤(2)提取挥发油后的药渣与熟地黄、丹参、墨旱莲、女贞子(制)、白芍、黄精、甘草、桑叶、炒蒺藜混合，加水煎煮2次，每次2.5小时，煎液滤过，再将滤液合并，浓缩成浸膏；
[0123](4)将浸膏与步骤(I)的粉末混匀，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成颗粒；
[0124](5)将颗粒与步骤(2)的挥发油混匀、密闭后填胶囊或压片即可。
[0125]实施例9本发明的天麻、制何首乌复合药物组合物
[0126]取如下重量份配比的原料:
[0127]天麻3.5份、白芷3份、制何首乌7份、熟地黄7份、丹参7份、川；2份、墨旱莲8.5份、女贞子(制)1份、白芍1份、黄精8.5份、甘草I份、当归8.5份、桑叶4份、炒蒺藜6.5份。
[0128]制备方法如下:
[0129](I)将天麻、川芎、制何首乌粉碎成粉末；
[0130](2)取当归、白芷提取挥发油；
[0131](3)将步骤(2)提取挥发油后的药渣与熟地黄、丹参、墨旱莲、女贞子(制)、白芍、黄精、甘草、桑叶、炒蒺藜混合，加水煎煮2次，每次1.5小时，煎液滤过，再将滤液合并，浓缩成浸膏；
[0132](4)将浸膏与步骤(I)的粉末混匀，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成颗粒；
[0133](5)将颗粒与步骤(2)的挥发油混匀、密闭后填胶囊或压片即可。
[0134]实施例10本发明的天麻、制何首乌复合药物组合物
[0135]取如下重量份配比的原料:
[0136]天麻6份、白芷5份、制何首乌9份、熟地黄9份、丹参9份、川；4份、墨旱莲11.5份、女贞子(制)12份、白芍12份、黄精12份、甘草2.5份、当归11.5份、桑叶6.5份、炒蒺藜4份。
[0137]制备方法如下:
[0138](I)将天麻、川；、制何首乌粉碎成粉末；
[0139](2)取当归、白芷提取挥发油；
[0140](3)将步骤(2)提取挥发油后的药渣与熟地黄、丹参、墨旱莲、女贞子(制)、白芍、黄精、甘草、桑叶、炒蒺藜混合，加水煎煮2次，每次2小时，煎液滤过，再将滤液合并，浓缩成浸膏；
[0141](4)将浸膏与步骤(I)的粉末混匀，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成颗粒；
[0142](5)将颗粒与步骤(2)的挥发油混匀、密闭后填胶囊或压片即可。
[0143]实施例11本发明的天麻、制何首乌复合药物组合物
[0144]取如下重量份配比的原料:
[0145]天麻3份、白芷2份、制何首乌6份、熟地黄6份、丹参6份、川；2份、墨旱莲8份、女贞子(制)8份、白苟8份、黄精8份、甘草I份、当归8份、桑叶4份、炒蔡藜4份。
[0146]制备方法如下:
[0147](I)将天麻、川芎、制何首乌粉碎成粉末；
[0148](2)取当归、白芷提取挥发油；
[0149](3)将步骤(2)提取挥发油后的药渣与熟地黄、丹参、墨旱莲、女贞子(制)、白芍、黄精、甘草、桑叶、炒蒺藜混合，加水煎煮2次，每次2小时，煎液滤过，再将滤液合并，浓缩成浸膏；
[0150](4)将浸膏与步骤(I)的粉末混匀，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成颗粒；
[0151](5)将颗粒与步骤(2)的挥发油混匀、密闭后填胶囊或压片即可。
[0152]实施例12本发明的天麻、制何首乌复合药物组合物
[0153]取如下重量份配比的原料:
[0154]天麻8份、白芷5份、制何首乌9份、熟地黄9份、丹参9份、川；5份、墨旱莲12份、女贞子(制)12份、白苟12份、黄精12份、甘草4份、当归12份、桑叶7份、炒蒺藜7份。
[0155]制备方法如下:
[0156](I)将天麻、川芎、制何首乌粉碎成粉末；
[0157](2)取当归、白芷提取挥发油；
[0158](3)将步骤(2)提取挥发油后的药渣与熟地黄、丹参、墨旱莲、女贞子(制)、白芍、黄精、甘草、桑叶、炒蒺藜混合，加水煎煮2次，每次2小时，煎液滤过，再将滤液合并，浓缩成浸膏；
[0159](4)将浸膏与步骤(I)的粉末混匀，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成颗粒；
[0160](5)将颗粒与步骤(2)的挥发油混匀、密闭后填胶囊或压片即可。
[0161]本发明的药物组合物，可用于治疗头痛、眩晕、脱发、白发等症状的肝肾阴虚病症，经填胶囊或压片后，根据症状程度，建议服用量为2.5 — 4.5克/天，以30天为一疗程。经临床治疗600例头痛眩晕患者，一个疗程症状减轻明显好转的达359例，另有218例在两个疗程后也出现明显好转，有效率达96%以上。无一例出现腹泻等不良反应。而按CN1583056所公开的技术制得的天麻首乌剂，服用后，300例患者两个疗程里明显好转率仅70%左右，并且服用者里有近45%的服用者出现轻微或较重的腹泻；按CN1726931所公开的技术制得的天麻首乌剂，服用后，300例患者两个疗程里明显好转率仅75%左右，并且服用者里有近38%的服用者出现轻微或较重的腹泻。可见，本发明的药物已经完全克服现有技术所引起的腹泻等问题，并且更利用患者吸收，有效率也大大提升。
[0162]上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种天麻、制何首乌复合药物组合物，其特征是，由包括以下重量份配比的原料制得: 天麻2 — 8份、白芷2 — 6份、制何首乌5 —10份、熟地黄5 —10份、丹参5 —10份、川芎I 一6份、墨旱莲7 —14份、女贞子(制)7 —14份、白芍7 —14份、黄精7 —14份、甘草I —5份、当归7-14份、桑叶3 — 8份、炒蔡藜3 — 8份。2.根据权利要求1所述天麻、制何首乌复合药物组合物，其特征是，由包括以下重量份配比的原料制得: 天麻3 —8份、白芷2 —5份、制何首乌6 —9份、熟地黄6 —9份、丹参6 —9份、川；2 —5份、墨旱莲8 —12份、女贞子(制)8 —12份、白芍8 —12份、黄精8 —12份、甘草I —4份、当归8—12份、桑叶4 —7份、炒蔡藜4 —7份。3.根据权利要求1所述天麻、制何首乌复合药物组合物，其特征是，由包括以下重量份配比的原料制得: 天麻3.5 — 6份、白芷3 — 5份、制何首乌7 — 9份、熟地黄7 — 9份、丹参7 — 9份、川芎2 — 4份、墨旱莲8.5 — 11.5份、女贞子(制)10 —12份、白芍10 —12份、黄精8.5 —12份、甘草I —2.5份、当归8.5 — 11.5份、桑叶4一6.5份、炒蒺藜4一6.5份。4.根据权利要求1所述天麻、制何首乌复合药物组合物，其特征是，由包括以下重量份配比的原料制得: 天麻4 —5份、白芷3 —4份、制何首乌7 —8份、熟地黄7 —8份、丹参7 —8份、川；3 —4份、墨旱莲10 —11份、女贞子(制)10 —11份、白芍10 —11份、黄精10 —11份、甘草I 一 2份、当归10 — 11份、桑叶5 — 6份、炒蔡藜5 — 6份。5.根据权利要求1所述天麻、制何首乌复合药物组合物，其特征是，由包括以下重量份配比的原料制得: 天麻4.5 — 5.7份、白芷3.5 — 4.8份、制何首乌7.3 — 8.5份、熟地黄7.5 — 8.8份、丹参6.5— 7.9份、川芎2.8 — 3.5份、墨旱莲9.5—11份、女贞子(制)10 —11.4份、白芍9.8 —11.3份、黄精10.5 — 11.3份、甘草1.5 — 2.2份、当归10.5 — 11.3份、桑叶4.5 — 5.5份、炒蒺藜4.5—5.5 份。6.根据权利要求1所述天麻、制何首乌复合药物组合物，其特征是，由包括以下重量份配比的原料制得: 天麻4.5 — 5.5份、白芷2.5 — 3.8份、制何首乌6.5 — 8份、熟地黄6.8 — 8份、丹参6.8 — 8份、川；3 —3.5份、墨旱莲10.5 —11.5份、女贞子(制H0.5 —11.5份、白芍10.5 —11.5份、黄精10.5 —11.5份、甘草1.2 — 1.6份、当归10 —10.6份、桑叶5.2 — 5.8份、炒蒺藜5.2 — 5.8份。7.根据权利要求1所述天麻、制何首乌复合药物组合物，其特征是，由包括以下重量份配比的原料制得: 天麻4.3 — 4.8份、白芷3.6 — 4.1份、制何首乌7.7 — 8.9份、熟地黄7.7 — 8.9份、丹参7.7— 8.9份、川芎2.8 — 3.2份、墨旱莲10—10.6份、女贞子(制)10 —10.6份、白芍10 —10.6份、黄精10 —10.6份、甘草1.5 — 1.8份、当归10.4 —11份、桑叶4.8 — 5.3份、炒蒺藜4.8 — 5.3份。8.权利要求1至7任意一项权利要求所述天麻、制何首乌复合药物组合物的制备方法，其特征是，包括以下步骤: (1)将天麻、川芎、制何首乌粉碎成粉末； (2)取当归、白芷提取挥发油； (3)将步骤(2)提取挥发油后的药渣与熟地黄、丹参、墨旱莲、女贞子(制)、白芍、黄精、甘草、桑叶、炒蒺藜混合，加水煎煮I 一 3次，每次1.5 — 2.5小时，煎液滤过，再将滤液合并，浓缩成浸膏； (4)将浸膏与步骤(I)的粉末混匀，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成颗粒； (5)将颗粒与步骤(2)的挥发油混匀、密闭后填胶囊或压片即可。9.根据权利要求8所述天麻、制何首乌复合药物组合物的制备方法，其特征是，步骤(3)加水煎煮2次，每次2小时。10.根据权利要求8所述天麻、制何首乌复合药物组合物的制备方法，其特征是，步骤(4)制成颗粒时，可添加医药上可接受的辅料。
【文档编号】A61P1/08GK106075104SQ201610640733
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年8月5日 公开号201610640733.0, CN 106075104 A, CN 106075104A, CN 201610640733, CN-A-106075104, CN106075104 A, CN106075104A, CN201610640733, CN201610640733.0
【发明人】朱军君
【申请人】湖南德海制药有限公司