一种治疗骨质疏松的药物组合物的利记博彩app
【专利摘要】本发明提供了一种治疗骨质疏松的药物组合物，该药物组合物包括以下重量份的成分：河白草8～10份，薜荔果4～6份，马鞭草4～6份，穿心莲1.5～2.5份，菟丝子1.5～2.5份，咽喉草1.5～2.5份，青天葵1.5～2.5份，鱼腥草1.5～2.5份，藏红花1.5～2.5份，金银花1.5～2.5份。本发明将上述成分进行了整合并对各成分用量进行优化设计使得该药物能够有效提升骨骼致密性，缓解骨质疏松症状，而且具有起效快、无不良反应等优点。进一步的，本发明通过实验发现，当采用散剂进行服用的情况下更有利于药物吸收，而在其配方基础上进一步添加川芎或白术有助于进一步提升治疗效果。
【专利说明】
一种治疗骨质疏松的药物组合物
技术领域
[0001] 本发明涉及内分泌代谢性骨病技术领域，具体涉及一种治疗骨质疏松的药物组合 物。
【背景技术】
[0002] 骨质疏松是多种原因引起的一组骨病，骨组织有正常的钙化，钙盐与基质呈正常 比例，以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。在多数骨质疏松中，骨组织的减 少主要由于骨质吸收增多所致。发病多缓慢个别较快，以骨骼疼痛、易于骨折为特征生化检 查基本正常。病理解剖可见骨皮质菲薄，骨小梁稀疏萎缩类骨质层不厚。中医认为:骨质疏 松主要由肝肾亏虚、筋骨失养所致。
[0003] 现有技术中对骨质疏松主的治疗主要通过改善营养供给来实现，同时辅以药物治 疗，例如激素代替疗法、选择性雌激素受体调节剂、降钙素等在骨质疏松疾病治疗中展现出 了一定的疗效。然而其缺陷在于普遍存在一些不良反应，例如激素替代疗法会打破人体内 分泌平衡，增加肾脏代谢负担;而选择性雌激素受体调节剂会直接影响雌激素水平，仅可用 于绝经期以后的女性患者，从而制约了药物的应用范围。
【发明内容】
[0004] 本发明旨在针对现有技术的技术缺陷，提供一种治疗骨质疏松的药物组合物，以 解决现有技术中骨质疏松疾病治疗药物存在不良反应的技术问题。
[0005] 本发明解决的另一技术问题是现有技术的骨质疏松疾病治疗药物疗效不佳。
[0006] 为实现以上技术目的，本发明采用以下技术方案：
[0007] -种治疗骨质疏松的药物组合物，包括以下重量份的成分:河白草8~10份，薜荔 果4~6份，马鞭草4~6份，穿心莲1.5~2.5份，菟丝子1.5~2.5份，咽喉草1.5~2.5份，青天 葵1.5~2.5份，鱼腥草1.5~2.5份，藏红花1.5~2.5份，金银花1.5~2.5份。
[0008] 优选的，还包括1.5~2.5重量份的川芎。
[0009] 优选的，还包括1.5~2.5重量份的白术。
[0010] 优选的，该药物组合物的剂型为口服剂;在此基础上进一步优选的，所述口服剂为 散剂。
[0011]优选的，该药物组合物由以下重量份的成分组成:河白草9份，薜荔果5份，马鞭草5 份，穿心莲2份，菟丝子2份，咽喉草2份，青天葵2份，鱼腥草2份，藏红花2份，金银花2份。
[0012] 优选的，该药物组合物由以下重量份的成分组成:河白草8.5份，薜荔果5.5份，马 鞭草4.3份，穿心莲1.8份，菟丝子2.4份，咽喉草1.6份，青天葵1.9份，鱼腥草2.1份，藏红花 2.3份，金银花2.2份，川考2份，白术1.7份。
[0013] 本发明所用到的原料成分均为相应的中药材，可从普通中药店购买得到，其规格 符合国家中药材标准即可。
[0014] 本发明中药组合物可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑 剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，其中，所述的口服 制剂可以是汤剂、散剂、胶囊剂或片剂。
[0015] 其中散剂可以通过以下方法制备:取配方量的药材，洗净后混匀并粉碎，即得到本 发明的药物组合物。
[0016] 本发明药物的用药量取决于具体剂型，以及病人的年龄、体重、健康状况等因数。 具有补肝肾、强筋骨、活血通络的功效。在服用本发明药物的基础上可以采取以下辅助治疗 手段:多晒太阳；服用罗钙全或阿法骨化醇以促进钙吸收；同时坚持适当锻炼。
[0017] 本发明所选用的天然药物成分在现有技术中各有其常用的疾病范畴，例如河白草 主要用于清热解毒，薜荔果则具有壮阳固精的功效，也就是说本发明所选用的成分在现有 的医学认知水平上，其各自对骨骼系统、骨质疏松病症并不具有直接的治疗或调理作用。在 这种情况下，
【申请人】意外的发现，将上述成分整合并对各成分用量进行优化设计后所得到 的中药组合物能够有效骨骼致密性，缓解骨质疏松症状，而且具有起效快、无不良反应等优 点。进一步的，本发明通过实验发现，当采用散剂进行服用的情况下更有利于药物吸收，而 在其配方基础上进一步添加川芎或白术有助于进一步提升治疗效果。本发明在严谨的实验 基础上摸索得到本发明治疗骨质疏松的药物组合物，其疗效突出，成本较低，具有良好的推 广前景。
【具体实施方式】
[0018] 以下将对本发明的【具体实施方式】进行详细描述。为了避免过多不必要的细节，在 以下实施例中对属于公知的结构或功能将不进行详细描述。除有定义外，以下实施例中所 用的技术和科学术语具有与本发明所属领域技术人员普遍理解的相同含义。
[0019] 实施例1
[0020] -种治疗骨质疏松的药物组合物，由以下重量份的成分组成:河白草9份，薜荔果5 份，马鞭草5份，穿心莲2份，英丝子2份，咽喉草2份，青天葵2份，鱼腥草2份，藏红花2份，金银 花2份。
[0021] 实施例2
[0022] -种治疗骨质疏松的药物组合物，由以下重量份的成分组成:河白草8份，薜荔果4 份，马鞭草4份，穿心莲1.5份，英丝子1.5份，咽喉草1.5份，青天葵1.5份，鱼腥草1.5份，藏红 花1.5份，金银花1.5份，川芎1.5份。
[0023] 实施例3
[0024] -种治疗骨质疏松的药物组合物，由以下重量份的成分组成:河白草10份，薜荔果 6份，马鞭草6份，穿心莲2.5份，英丝子2.5份，咽喉草2.5份，青天葵2.5份，鱼腥草2.5份，藏 红花2.5份，金银花2.5份，白术2.5份。
[0025] 实施例4
[0026] -种治疗骨质疏松的药物组合物，由以下重量份的成分组成：河白草8.5份，薜荔 果5.5份，马鞭草4.3份，穿心莲1.8份，菟丝子2.4份，咽喉草1.6份，青天葵1.9份，鱼腥草2.1 份，藏红花2.3份，金银花2.2份，川芎2.5份，白术1.5份。
[0027] 实施例5
[0028]本实施例将对实施例4的药物组合物进行动物急性毒性试验、动物长期毒性试验 以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依 据。其试验方法和试验结果分别如下：
[0029] 1、对本发明制备的药膳进行动物急性毒性试验：
[0030] 药物：由本发明的组方研磨成粉状，调成糊状；
[0031] 试验动物:小白鼠，体重在30-50g，雌雄随机选择。
[0032] 方法和结果:取小白鼠50只，分成5组，每组10只，饥饿15小时左右，按每只每次2g 灌喂药物，第1、2、3、4、5组分别在24小时内灌喂药物1、2、3、4、5次，观察5天，小白鼠活动正 常，无毒性反应，无死亡。其中小白鼠用药量按公斤体重药量计算，表明口服液无急性毒性， 临床用药剂量安全。
[0033] 2、对本发明制备的药膳进行动物长期毒性试验：
[0034]试验动物:大白鼠，体重在120-130g，全部选择雄性大白鼠。
[0035]方法和结果:取大白鼠50只，分成5组，每组10只，其中第1、2、3、4组作为给药组，每 组分别灌喂药物18、28、38、48，第五组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体 重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观 察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比 较无显著变化，可见按公斤体重计算相对于临床50-200倍的剂量均无毒性反应，是一种安 全的药物。
[0036] 3、诊断标准
[0037]本处方已在临床应用，治愈患者500余例，并进行长期的跟踪回访，通过长期的跟 踪回访，发现坚持服药半年后复查，影像资料可见骨质疏松云片状阴影区域变小，提高骨密 度现象，对于有疏松症骨折病人，坚持服药，可促进骨折早日愈合，复查影像资料可见部分 断裂骨小梁重建、新骨细胞生成现象，改善功能障碍。
[0038] 为了验证临床疗效，通过随机选取其中100例病人进行试用，疗程最短60天，最长 的为1年。
[0039] 治疗方法:按照本发明药物比例，称取原料，依据常规制剂的方法得到丸剂，每日 6_8g，早中晚各服一次。
[0040] 疗效判定:采用四级标准；
[0041 ] 痊愈临床改善率55%、显效临床改善率35%、有效临床改善率10%、无效临床改善 率〇 %，具体治疗结果参见表1。
[0042]表1实施例4药物组合物对骨质疏松疾病患者治疗效果实验结果
[0044]以上对本发明的实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实施例， 并不用以限制本发明。凡在本发明的申请范围内所做的任何修改、等同替换和改进等，均应 包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种治疗骨质疏松的药物组合物，其特征在于包括以下重量份的成分:河白草8~10 份，薜蒸果4~6份，马鞭草4~6份，穿心莲1.5~2.5份，英丝子1.5~2.5份，咽喉草1.5~2.5 份，青天葵1.5~2.5份，鱼腥草1.5~2.5份，藏红花1.5~2.5份，金银花1.5~2.5份。2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于还包括1.5~2.5重量份的川芎。3. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于还包括1.5~2.5重量份的白术。4. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的剂型为口服剂。5. 根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于所述口服剂为散剂。6. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物由以下重量份的成分 组成:河白草9份，薜荔果5份，马鞭草5份，穿心莲2份，英丝子2份，咽喉草2份，青天葵2份，鱼 腥草2份，藏红花2份，金银花2份。7. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物由以下重量份的成分 组成:河白草8.5份，薜荔果5.5份，马鞭草4.3份，穿心莲1.8份，英丝子2.4份，咽喉草1.6份， 青天葵1.9份，鱼腥草2.1份，藏红花2.3份，金银花2.2份，川芎2份，白术1.7份。
【文档编号】A61P19/10GK106074901SQ201610550712
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年7月7日
【发明人】林海燕
【申请人】林海燕