一种油茶油软膏及其制备方法
【专利摘要】本发明属于软膏制剂领域，具体涉及一种油茶油软膏及其制备方法。按重量比，包括透明质酸1~10份；油茶油100~200份；增稠剂15~25份；乳化剂5~10份；辅料0.1~1份；所述增稠剂选自卡波姆试剂、聚丙烯酸钠、海藻酸钠；所述辅料选自NaOH、三乙醇胺。透明质酸被誉为理想的天然保湿因子，能够促进营养物质的吸收、促使受伤部位皮肤再生，故将透明质酸与油茶油乳化所得软膏配合使用，可加速油茶油发挥作用，提高有效作用率。本发明安全无刺激，稳定性高，在治疗刀伤、烫伤、撞伤等方面具有良好的治愈效果，同时具有养颜护肤、防紫外线、防辐射、解毒、消炎、阵痛、抗氧化等作用，对开发油茶油的多功能性具有重要意义。
【专利说明】
_种油茶油软當及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明属于软膏制剂领域，具体涉及一种油茶油软膏及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 透明质酸(HA)具有良好的保湿作用，又是皮肤和其它组织中广泛存在的天然生物 分子，被誉为理想的天然保湿因子。研究发现，透明质酸能够有效促进营养物质的吸收，并 通过促进表皮细胞的增殖、分化以及清除氧自由基的作用，促使受伤部位皮肤再生。
[0003] 油茶油，又名山茶(籽）油，是从山茶科山茶属植物普通油茶的成熟种子中提取的 纯天然高级食用植物油。油茶油中不饱和脂肪酸含量高达80%，富含维生素 E、茶多酚和山茶 甙等物质，在治疗刀伤、烫伤、防紫外线、防辐射、消炎阵痛及抗氧化等方面有良好功效。油 茶是我国特有的品种，分布于我国十三四个省，适生范围广泛。然而目前茶油的利用还仅仅 集中在食用方面，利用率极低。迄今为止，国内尚无上市的油茶油外用制剂及相关临床研 究。
【发明内容】
[0004] 为解决上述问题，本发明将具有保水及促进药物吸收作用的透明质酸作为软膏的 基质，以促进皮肤对油茶油的吸收，增大有效作用率，提供一种天然无刺激、具有多种功效 的油茶油软膏。具体通过以下技术方案予以实现： 一种油茶油软膏，按重量比，包括以下组分， 透明质酸卜10份； 油茶油 100~200份； 增稠剂 15~25份； 乳化剂 5~10份； 辅料 0.1~1份； 所述增稠剂选自卡波姆试剂、聚丙烯酸钠、海藻酸钠;所述辅料选自NaOH、三乙醇胺。
[0005] 所述乳化剂为氢化蓖麻油，氢化蓖麻油为PEG-40氢化蓖麻油。
[0006] -种制备所述的一种油茶油软膏的方法，包括以下步骤： ①水相：称取透明质酸粉末1~10份、蒸馏水800~1000份溶解，在60~85°C预热20~ 40min； _油相：称取油荼油100~200份、PEG-40氢化蓖麻油5~10份，在60~85°C预热20~ 40min； _将水相缓缓加入油相，边加边搅拌，乳化20~30min成软膏，取卡波姆15~25份加入 软膏中继续搅拌直至溶解，逐滴加入1% NaOH溶液调节pH至7.0~7.4，制得油茶油软膏。
[0007] 在上述技术方案中，对所得油茶油软膏进行稳定性实验、眼刺激实验及愈伤实验。
[0008] 进一步的，本发明在制备促进刀伤、烫伤、撞伤等伤口愈合或解毒、消炎、阵痛、抗 菌、抗氧化的产品中的应用，在制备具有养颜护肤、防紫外线、防辐射功效的产品中的应用， 在制备具有预防头发分叉、干燥、使秀发乌黑亮丽的产品中的应用。
[0009] 本发明有益效果： 1、所用的原材料均为天然成分，不含任何激素，无毒无刺激，有良好的安全性和适应 性。
[0010] 2、透明质酸的透明质分子能携带500倍以上的水分，为当今所公认的最佳保湿成 分，并能有效促进营养物质的吸收，促使受伤部位皮肤再生。
[0011] 3、油茶油软膏在治疗刀伤、烫伤、撞伤等方面具有良好的治愈效果，同时具有养颜 护肤、防紫外线、防辐射、解毒、消炎、阵痛、抗氧化等作用，有效开发了油茶油的价值及其多 功能性。
[0012] 4、将透明质酸与油茶油乳化所得软膏配合使用，可加速油茶油发挥作用，提高有 效作用率。
[0013] 5、油茶油软膏稳定性高，天然无刺激性、涂抹肤感油性适中，色泽好，为临床提供 一种安全有效且能促进伤口愈合的外用制剂。
【具体实施方式】
[0014] 下述非限定性实施例可以使本领域的普通技术人员更全面地理解本发明，但不以 任何方式限制本发明。
[0015] 实施例1 取透明质酸〇.5g、油茶油15g、PEG-40氢化蓖麻油0.7g、卡波姆2g、蒸馏水81.7g、Na0H极 少量。制得水相：称取透明质酸粉末，用蒸馏水溶解，并在70°C预热30min。油相：称取油茶 油、PEG-40氢化蓖麻油70°C预热30min。将水相缓缓加入油相，边加边搅拌，乳化20~30min 成软膏。取卡波姆加入软膏中继续搅拌直至溶解，逐滴加入l%NaOH溶液调节pH至7.0~7.4， 制得油茶油软膏。
[0016] 为了测试油茶油软膏的稳定性，取上述配方所得软膏样品在45°C、20°C、-20°C环 境下分别放置l〇d，20d，30d，检测并测定pH值(取适量蒸馏水，加入足量软膏至饱和，使用精 密PH试纸测定）。发现未出现分层及液化现象、色泽透彻、粘性适中、质地细腻均一，说明油 茶油软膏稳定性良好。表1说明了油茶油软膏的稳定性实验结果。
[0017] 实施例2 取透明质酸〇.5g、油茶油15g、PEG-40氢化蓖麻油0.7g、卡波姆2g、蒸馏水81.7g、Na0H极 少量。制得水相：称取透明质酸粉末，用蒸馏水溶解，并在70°C预热30min。油相：称取油茶 油、PEG-40氢化蓖麻油70°C预热30min。将水相缓缓加入油相，边加边搅拌，乳化20~30min 成软膏。取卡波姆加入软膏中继续搅拌直至溶解，逐滴加入l%NaOH溶液调节pH至7.0~7.4， 制得油茶油软膏。
[0018] 选择健康成年小鼠6只，这6只小鼠的眼睛已做检查，雌雄各半，轻轻拉开小鼠一侧 眼睛的下眼睑，将受试物〇. 〇5mL，即1滴的量，滴入结膜囊中，使上、下眼睑被动闭合Is，以防 止受试物丢失。另一侧眼睛不处理作自身对照。lh、12h、24h后分别用强光照射并用放大镜 进行观察。结果小鼠视线无异常。同时观察小鼠角膜、虹膜、结膜、水肿、分泌物等反应进行 综合打分，这分数是根据医疗器械生物学评价GRT16886.10-2005,结果证明油茶油软膏温 和无刺激。表2说明了油茶油软膏的眼刺激实验结果。
[0019] 实施例3 取透明质酸〇.5g、油茶油15g、PEG-40氢化蓖麻油0.7g、卡波姆2g、蒸馏水81.7g、Na0H极 少量。制得水相：称取透明质酸粉末，用蒸馏水溶解，并在70°C预热30min。油相：称取油茶 油、PEG-40氢化蓖麻油70°C预热30min。将水相缓缓加入油相，边加边搅拌，乳化20~30min 成软膏。取卡波姆加入软膏中继续搅拌直至溶解，逐滴加入l%NaOH溶液调节pH至7.0~7.4， 制得油茶油软膏。
[0020] 选择健康成年小鼠6只，雌雄各半，分开饲养，将小鼠背部脊柱两侧毛脱去面积各 约Icm2，消毒，再用注射针头将去毛消毒皮肤划破，以有渗血为度。给药一侧伤口，另一侧不 处理作自身对照。12h给药一次，持续IOcU每天拍照观察两侧伤口恢复情况。发现相比于对 照组，油茶油软膏有良好的愈伤功效。表3说明了油茶油软膏的愈伤实验结果。
[0021] 由此可见，本发明的油茶油软膏性质稳定、安全无刺激、愈伤效果良好，可以将其 应用于刀伤、烫伤、撞伤等伤口的愈合或制备解毒、消炎、阵痛、抗菌、抗氧化的产品。此外， 国内尚无上市的油茶油外用制剂，本发明的油茶油软膏配方及配比为其进一步应用于养颜 护肤、防紫外线、防辐射功效产品及预防头发分叉、干燥、使秀发乌黑亮丽产品提供依据，有 效开发了油茶油的多功能性。
表3.油茶油软膏的愈伤实验结果
【主权项】
1. 一种油茶油软膏，其特征在于:按重量比，包括W下组分， 透明质酸 ^10份； 油茶油 100~200份； 增稠剂 15~25份； 乳化剂 5~10份； 辅料 O.W份； 所述增稠剂选自卡波姆试剂、聚丙締酸钢、海藻酸钢;所述辅料选自化〇Η、Ξ乙醇胺。2. 根据权利要求1所述的一种油茶油软膏，其特征在于:所述乳化剂为氨化藍麻油，氨 化藍麻油为PEG-40氨化藍麻油。3. -种制备如权利要求1所述的一种油茶油软膏的方法，包括W下步骤： 留水相：称取透明质酸粉末1~10份、蒸馈水800~1000份溶解，在60~85°C预热20~ 40min; 慰油相：称取油茶油100~200份、PEG-40氨化當麻油5~10份，在60~85它预热20~ 40min; 魯将水相缓缓加入油相，边加边揽拌，乳化20~30min成软膏，取卡波姆15~25份加入 软膏中继续揽拌直至溶解，逐滴加入1% NaO田容液调节抑至7.0~7.4,制得油茶油软膏。4. 如权利要求1所述的油茶油软膏，其特征在于:在制备促进刀伤、烫伤、撞伤等伤口愈 合或解毒、消炎、阵痛、抗菌、抗氧化的产品中的应用。5. 如权利要求1所述的油茶油软膏，其特征在于:在制备具有养颜护肤、防紫外线、防福 射功效的产品中的应用。6. 如权利要求1所述的油茶油软膏，其特征在于:在制备具有预防头发分叉、干燥、使秀 发乌黑亮丽的产品中的应用。
【文档编号】A61K9/06GK106074867SQ201610543554
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年7月11日
【发明人】蒋革, 吴艳华, 朱雨涵, 代玒江
【申请人】大连大学