治疗乳腺炎的药物组合物的利记博彩app

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【专利摘要】本发明公开了一种治疗乳腺炎的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物是以猪胆粉、七叶一枝花、青黛、蛇床子、鱼腥草、大细辛、倒扣草、垂盆草苷为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗乳腺炎疗效显著。
【专利说明】
治疗乳腺炎的药物组合物
技术领域
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗乳腺炎的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 中国人口协会在京发布《中国乳腺疾病调查报告》，报告显示:我国城市中乳腺癌 的死亡率增长了 38.91%，乳腺癌已成为对妇女健康威胁最大的疾病，乳腺癌发病率位居大 城市女性肿瘤的第一位。在无症状女性人群中，各种乳腺疾病患者竟达到52.4%，此发病数 大大高于女性其他慢性常见病而占首位。其中仅患乳腺增生的妇女数高达49.7%。在治疗方 法上西医多注重休息、热敷、理疗，药物多采用青霉素，抗生素等。手术治疗风险大，给患者 生理和心理都造成了极大的创伤。
[0003] 猪胆粉:本品为猪科动物猪Sus scrofa dommestica Brisson.胆汁的干燥品。【性 状】本品为黄色、灰黄色粉末。气微腥，味苦，易吸潮。【性味】苦，寒。【归经】归肝、胆、肺、大肠 经。【功能主治】清热，润燥，解毒，止咳平喘。用于热病燥渴，目赤，喉痹，黄疸，百日咳，哮喘， 泄泻，痢疾，便秘，痈疮肿毒。【摘录】《中国药典》。
[0004] 七II·] 枝花：为百合科重楼属植物华重楼Paris polyphylla Smith var. chinensis (Franch.) Hara或七Pi 枝花P. polyphylla Smith，以根状莖入药。野生品 夏、秋采挖。栽培品栽后3~5年秋末地上部枯萎后采挖。【化学成份】根状茎含留体皂甙称为 蚤休戒化31^(1611，(]161128〇7)及蚤休士宁戒化31^8七71111；[11，088出4018)，后者水解后生成薯截阜 甙元。此外，尚含生物碱和氨基酸。【性味】苦，寒。有小毒。【功能主治】清热解毒，消肿止痛。 流行性乙型脑炎，胃痛，阑尾炎，淋巴结结核，扁桃体炎，腮腺炎，乳腺炎，毒蛇、毒虫咬伤，疮 疡肿毒。【摘录】《全国中草药汇编》。
[0005] 青黛：本品为爵床科植物马蓝Baphicacanthus cusia (Nees)Bremek.、寥科植物 寥蓝Polygonum tinctorium Ait.或十字花科植物務蓝Isatis indigotica Fort.的叶或 茎叶经加工制得的干燥粉末或团块。【性状】本品为深蓝色的粉末，体轻，易飞扬;或呈不规 贝1J多孔性的团块，用手搓捻即成细末。微有草腥气，味淡。【性味】咸，寒。【归经】归肝经。【功 能主治】清热解毒，凉血，定惊。用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿 惊痫。【摘录】《中国药典》。
[0006] 蛇床子:本品为伞形科植物蛇床Cnidium monnieri (L. )Cuss.的干燥成熟果实。 夏、秋二季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。【性状】本品为双悬果，呈椭圆形，长2~4_，直 径约2mm。表面灰黄色或灰褐色，顶端有2枚向外弯曲的柱基，基部偶有细梗。分果的背面有 薄而突起的纵棱5条，接合面平坦，有2条棕色略突起的纵棱线。果皮松脆，揉搓易脱落，种子 细小，灰棕色，显油性。气香，味辛凉，有麻舌感。【性味】辛、苦，温;有小毒。【归经】归肾经。 【功能主治】温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿，宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛;外治外阴湿 疹，妇人阴痒;滴虫性阴道炎。【摘录】《中国药典》。
[0007] 鱼腥草：本品为三白草科植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的干燥地上部 分。夏季茎叶茂盛花穗多时采割，除去杂质，晒干。【性状】本品茎呈扁圆柱形，扭曲，长20~ 35cm，直径0.2~0.3cm;表面棕黄色，具纵棱数条，节明显，下部节上有残存须根;质脆，易折 断。叶互生，叶片卷折皱缩，展平后呈心形，长3~5cm，宽3~4.5cm;先端渐尖，全缘;上表面 暗黄绿色至暗棕色，下表面灰绿色或灰棕色;叶柄细长，基部与托叶合生成鞘状。穗状花序 顶生，黄棕色。搓碎有鱼腥气，味微涩。【性味】辛，微寒。【归经】归肺经。【功能主治】清热解 毒，消痈排脓，利尿通淋。用于肺痈吐脓，痰热喘咳，热痢，热淋，痈肿疮毒。【摘录】《中国药 典》。
[0008] 大细辛：为马兜铃科植物大叶马蹄香、祁阳细辛和鼎湖细辛的带根全草。春、夏采 收，洗净，晒干。广西则在冬季挖取全株，洗净，风干。【性状】性状鉴别（1)大叶马蹄香根茎 长约至7cm，直径2-4mm，其上有多个碗状叶柄痕。根粗壮，丛生，直径2-3mm。叶片展开为长卵 形、阔卵形或近戟形，长6-13cm，宽7-15cm，先端急尖，基部心形，叶面偶有白色云斑，脉上和 近边缘处有短毛。气芳香，味辛辣，略麻舌。（2)祁阳细辛根茎极短，节间长1.5-7mm，最长可 达1.5cm。根丛生，直径2-4mm;表面灰黄色，断面黄白色。叶片近革质，有光泽，展平后呈三角 状阔卵形或卵状椭圆形，长6-13cm，宽5-12cm，先端急尖，上面中脉两侧可见白色云斑。气芳 香，味辛辣，略麻舌。【性味】辛;温。【归经】肺;脾;肝经。【功能主治】祛风散寒;止咳祛痰;活 血解毒;止痛。主风寒感冒；咳喘；牙痛；中暑腹痛;肠炎;痢疾;风湿关节疼痛;跌打损伤;痈 疮肿毒;蛇咬伤。【摘录】《中华本草》。
[0009] 倒扣草：药材基源：为苋科植物粗毛牛膝的全草。拉丁植物动物矿物名： 八(：115^3111：116 8 38卩6抑]^.夏、秋季采收全株，洗净，晒干。【原形态】多年生草本，高20-120〇]1。 根细长，直径3-5mm，土黄色。茎四棱形，有柔毛，节部稍膨大，分枝对生。叶对生；叶柄长5-15mm;叶片纸质，宽卵状倒卵形或椭圆状长圆形，长1.5-7cm，宽0.4-4cm，朱端圆钝，具突尖， 基部楔形或圆形，全缘或波状缘，两面密生粗毛。穗状花序顶生，直立，长10-30cm，花期后反 折;总花梗具棱角，粗壮，坚硬，密生白色伏贴或开展柔毛;花长3_4mm，疏生;苞片披针形，长 3-4mm，先端长渐尖;小苞片刺状，长2.5-4.5mm，坚硬，光亮，常带紫色，基部两侧各有1个薄 膜质翅，长1.5-2mm，全线，全部贴生在刺部，但易于分离;花被片披针形，长3.5-5mm，长渐 尖，花后变硬且锐尖，具1脉;雄蕊长2.5-3.5_;退化雄蕊先端截状或细圆齿状，有具分枝流 苏状长缘毛。胞果卵形，长2.5-3mm。种子卵形，不扁压，长约2mm，棕色。花期6-8月，果期10 月。【性状】性状鉴别根圆柱形，微弯曲，长20-30cm，直径3-5_，表面灰黄色，具细顺纹及侧 根痕;质柔韧，不易折断，断面纤维性，小点状维管束排成数个轮环。茎类圆柱形，嫩枝略呈 方柱形，有分枝，长40-90cm，直径3-8mm，表面褐绿色，嫩技被柔毛，节膨大如膝状;质脆，易 折断，断面黄绿色。对生，有柄;叶片多皱缩，完整者长圆状倒卵形、倒卵形或椭圆形，长1.5-7cm，宽0.4-4cm，两面均被粗毛。穗状花序细长花反折如倒钩。胞果卵形以根粗、带花者为 佳。显微鉴别茎横切面:呈方形。表皮细胞1列，类方形或椭圆形，外壁略突起，有非腺毛。皮 层薄壁细胞3-5列，含黄棕色物质;棱角处有厚角组织。中柱鞘纤维于角隅处较发达，韧皮部 狭窄。形成层不明显。木质部导管群集中在四棱角隅及两棱中部；导管群周围有木纤维。髓 部近中心处有2个相对立的髓部维管束.外韧型。茎基横切面木质部有木间韧皮部。【化学成 份】种子、根、茎和叶中含蜕皮留酮(ecdysterone)，其中以种子中含量最高[1]。从种子中还 分离得倒扣草阜戒(achyranthes saponin)A和倒扣草阜戒B[2]。在未成熟的果中分得倒扣 草皂成C和倒扣草皂甙D[3]。种子的成分含蛋白质22.5 %，醚提取物4.7%，碳氢化合物56 . 1%，纤维1 .8%，钙0. 10%，磷0.46%，铁0.0093 %和氨基酸，氨基酸是由精氨酸 (arginine)，组氨酸histidine)，赖氨酸（lysine)，蛋氨酸（me thion-ine)，脱氨酸 (cystine)，苏氨酸（threonine)，苯丙氨酸（phenylala-nine)，色氨酸（tryptophan)，亮氨 酸（leucine)，异亮氨酸（isoleucine)，缴氨酸(valine)[4]组成。枝条含生物碱，果实期含 量最高[5]。枝条中含36，47_二羟基五十一烧_4_酮（36，47 - dihy-droxyhenpentacontan-4_one)及三十三烧醇（tritriacontanol)等[6]。还含倒扣草喊(achyranthine) [7]。【药理 作用】1.本品酊剂用试管稀释法，1:32对白喉杆菌和溶血性链球菌，1:16对金黄色葡萄球 菌均有抑制作用;本品10%酊剂lml与白喉毒素1个量小致死量，置于试管内混全半小时后， 给豚鼠皮上注射，有一定程度的保护作用。上述作用煎剂均较酊剂为弱。2.倒扣草碱0.5mg/ ml的浓度在体外能使蛙腹直肌收缩，且不为箭毒碱所阻断;对狗有降低血压和心率，扩张血 管，增加呼吸频率和幅度的作用;〇.5mg/kg给大鼠灌胃有利尿和导泻作用;对大鼠微有解热 作用。3.自种子分得的皂甙混和物能使离体蛙心、豚鼠心和兔心的收缩力增强;心脏乳头肌 衰竭时，应用该皂甙增强心肌收缩力的作用比用洋地黄快，但作用时间较短。【性味】苦;酸； 性微寒。【归经】肝;肺;膀胱经。【功能主治】活血化瘀;利尿通淋;清热解表。主经闭;痛经；月 经不调；跌打损伤;风湿关节痛;淋病;水肿;湿热带下，外感发热;疟疾;咽痛;疔疮痈肿。【摘 录】《中华本草》。
[00?0] 垂盆草苷（sarmemtosin):垂盆草苷是一种氰苷化合物，分子式C11H17N07。它存 在于景天科垂盆草中。垂盆草苷为无色透明胶状物;味苦；比旋光度【〇】庳-17.4° (0.6克/ 100毫升水），100°C以上受热分解;极易溶于水，用各种有机溶剂未能结晶。
[0011] 垂盆草苷（sarmemtosin) 〇

【发明内容】

[0012] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗乳腺炎的药物组合物及 其制备方法。
[0013] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗乳腺炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 猪胆粉200-220g、七叶一枝花180-200g、青黛210-230g、蛇床子200-220g、鱼腥草240-260g、大细辛80-100g、倒扣草120-140g、垂盆草苷6-8g。
[0014] 优选的用于治疗乳腺炎的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 猪胆粉210g、七叶一枝花190g、青黛220g、蛇床子210g、鱼腥草250g、大细辛90g、倒扣草 130g、垂盆草苷7g。
[0015] -种治疗乳腺炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方 法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0016] -种治疗乳腺炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治 疗乳腺炎药物。
[0017] -种治疗乳腺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:猪胆粉200-220g、七叶一枝花180-200g、青黛210-230g、蛇 床子200-220g、鱼腥草240-260g、大细辛80-100g、倒扣草120-140g、垂盆草苷6-8g; 制备方法： (1) 按原料药配比取猪胆粉、七叶一枝花、青黛、蛇床子、鱼腥草、大细辛、倒扣草、垂盆 草苷，混匀，用重量百分比浓度35%乙醇作为溶剂，在49.5°C温浸提取，提取次数为5次，每次 提取时间为12小时，每次溶剂用量为原料药总重量的22.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提 取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.12,滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗 脱，再用重量百分比浓度64%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度 64%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度51%乙醇作为溶剂，加热回流提取8次，每次提 取时间为1.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的12倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.13,滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度64%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度64%乙醇洗脱液， 回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0018] 优选的一种治疗乳腺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:猪胆粉210g、七叶一枝花190g、青黛220g、蛇床子210g、鱼腥 草250g、大细辛90g、倒扣草130g、垂盆草苷7g; 制备方法： (1) 按原料药配比取猪胆粉、七叶一枝花、青黛、蛇床子、鱼腥草、大细辛、倒扣草、垂盆 草苷，混匀，用重量百分比浓度35%乙醇作为溶剂，在49.5°C温浸提取，提取次数为5次，每次 提取时间为12小时，每次溶剂用量为原料药总重量的22.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提 取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.12,滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗 脱，再用重量百分比浓度64%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度 64%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度51%乙醇作为溶剂，加热回流提取8次，每次提 取时间为1.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的12倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.13,滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度64%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度64%乙醇洗脱液， 回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0019] -种治疗乳腺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂 学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0020] -种治疗乳腺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中 药组成治疗乳腺炎药物。
【具体实施方式】
[0021 ]实施例1:治疗乳腺炎的药物组合物及其制备方法 治疗乳腺炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:猪胆粉210g、七叶一枝花190g、 青黛220g、蛇床子210g、鱼腥草250g、大细辛90g、倒扣草130g、垂盆草苷7g; 制备方法： (1) 按原料药配比取猪胆粉、七叶一枝花、青黛、蛇床子、鱼腥草、大细辛、倒扣草、垂盆 草苷，混匀，用重量百分比浓度35%乙醇作为溶剂，在49.5°C温浸提取，提取次数为5次，每次 提取时间为12小时，每次溶剂用量为原料药总重量的22.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提 取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.12,滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗 脱，再用重量百分比浓度64%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度 64%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度51%乙醇作为溶剂，加热回流提取8次，每次提 取时间为1.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的12倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.13,滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度64%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度64%乙醇洗脱液， 回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0022] 实施例2:治疗乳腺炎的药物组合物及其制备方法 治疗乳腺炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:猪胆粉200g、七叶一枝花200g、 青黛210g、蛇床子220g、鱼腥草240g、大细辛100g、倒扣草120g、垂盆草苷8g; 制备方法： (1) 按原料药配比取猪胆粉、七叶一枝花、青黛、蛇床子、鱼腥草、大细辛、倒扣草、垂盆 草苷，混匀，用重量百分比浓度35%乙醇作为溶剂，在49.5°C温浸提取，提取次数为5次，每次 提取时间为12小时，每次溶剂用量为原料药总重量的22.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提 取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.12,滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗 脱，再用重量百分比浓度64%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度 64%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度51%乙醇作为溶剂，加热回流提取8次，每次提 取时间为1.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的12倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.13,滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度64%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度64%乙醇洗脱液， 回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0023] 实施例3:治疗乳腺炎的药物组合物及其制备方法 治疗乳腺炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:猪胆粉220g、七叶一枝花180g、 青黛230g、蛇床子200g、鱼腥草260g、大细辛80g、倒扣草140g、垂盆草苷6; 制备方法： (1)按原料药配比取猪胆粉、七叶一枝花、青黛、蛇床子、鱼腥草、大细辛、倒扣草、垂盆 草苷，混匀，用重量百分比浓度35%乙醇作为溶剂，在49.5°C温浸提取，提取次数为5次，每次 提取时间为12小时，每次溶剂用量为原料药总重量的22.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提 取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.12,滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗 脱，再用重量百分比浓度64%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度 64%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度51%乙醇作为溶剂，加热回流提取8次，每次提 取时间为1.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的12倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.13,滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度64%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度64%乙醇洗脱液， 回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0024]实施例4:片剂的制备 取实施例1药物组合物80g，加入淀粉60g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素10g，硬脂酸 镁lg，混匀，压制成1000片，即得药物组合物片剂。
[0025] 实施例5:胶囊的制备 取实施例2药物组合物80g，加入淀粉70g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁， 混匀，装胶囊1000粒，即得药物组合物胶囊。
[0026] 实施例6:滴丸的制备 称取聚乙二醇6000 180g水浴(80°C)加热煮熔，加入实施例3药物组合物30g，充分搅 拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管(4*80cm)中，冷却温度为8°C，滴口内外径为7.0/ 2.0(mm/mm)，滴口距液面为1.5cm，滴速以每分50滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷 凝剂，即得药物组合物滴丸。
[0027] 实施例7:治疗乳腺炎的药物组合物 治疗乳腺炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 猪胆粉200g、大细辛200g、倒扣草300g、垂盆草苷8g。
[0028] 实施例8:治疗乳腺炎的药物组合物 治疗乳腺炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 猪胆粉180g、大细辛220g、倒扣草280g、垂盆草苷10g。
[0029] 实施例9:治疗乳腺炎的药物组合物 治疗乳腺炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 猪胆粉220g、大细辛180g、倒扣草320g、垂盆草苷6g。
[0030]实验例1:治疗乳腺炎的试验研究 1 一般资料 选择2013年2月一2014年2月山东省中医院就诊并诊断为乳腺炎的90例患者，年龄最小 21岁，最大38岁；病程最短Id，最长7d;初产妇82例，经产妇8例;产后2周者4例，产后3~4周 者80例，产后12周以上者6例;血常规白细胞总数及中性粒细胞均有不同程度的增高。
[0031 ] 2诊断依据 按照《中医病证诊断疗效标准》中关于乳痈诊断标准。①初起乳房内有疼痛性肿块，皮 肤不红或微红，排乳不畅，可有乳头破裂糜烂。化脓时乳房肿痛加重，肿块变软，有应指感。 ②多有恶寒发热，头痛，周身不适等。③患者腋下可有臀核肿大疼痛。④患者多数为哺乳妇 女，尤以未满月的初产妇为多见。⑤白细胞总数及中性粒细胞增高。
[0032] 3治疗方法 口服该药物组合物(实施例1药物组合物批号20120910)治疗，每日2次，每次1.5g，连续 服用5天。5天结束后进行疗效判定。
[0033] 4疗效判定标准 按照《中医病证诊断疗效标准》中的乳痈疗效标准。治愈:全身症状消失，肿块消失。好 转:全身症状消失，局部肿痛减轻。未愈:反复"传囊"或形成"乳漏"。
[0034] 5 结果 治愈83例，好转5例，未愈2例，有效率为97.78 %。
[0035] 实验例2:典型病例 吴XX，24岁，产后二十五日，顺产。乳房有硬块，疼痛，用热毛巾敷，老公帮着按摩，用梳 法梳理，硬块仍不开，乳房刺痛。高烧已经4天，输液3天，发烧仍持续在38度左右，随后在医 院检查:经视诊、触诊检查乳房，发现右侧乳房上半部他有大面积硬块，乳房外侧可见明显 的红肿；左侧乳房外侧有巴掌大硬块，乳晕肿胀，乳头完好.2014年11月28日开始口服该药 物组合物(实施例1药物组合物批号20120910 )治疗，每日2次，每次1.5g，连续服用5天，吴的 乳房处于非常柔软的状态，已触摸不到因乳汁淤积的硬块，乳房已经没有刺痛感了。
[0036] 陈XX，25岁，产后22天，左乳肿痛18天到医院检查，检查的结果是:左乳房外上限红 肿发亮，触之剧痛，有波动感，确认为乳腺炎，2014年12月1日开始口服该药物组合物(实施 例1药物组合物批号20120910)治疗，每日2次，每次1.5g，连续服用5天，症状消失，彻底治 愈。
【主权项】
1. 一种治疗乳腺炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重 量份为： 猪胆粉200-220g、七叶一枝花180-200g、青黛210-230g、蛇床子200-220g、鱼腥草240-260g、大细辛80-100g、倒扣草120-140g、垂盆草苷6-8g。2. 根据权利要求1所述一种治疗乳腺炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物 的原料药的组成和重量份为： 猪胆粉210g、七叶一枝花190g、青黛220g、蛇床子210g、鱼腥草250g、大细辛90g、倒扣草 130g、垂盆草苷7g。3. 根据权利要求1所述一种治疗乳腺炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采 用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4. 根据权利要求1所述一种治疗乳腺炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学 药或中药组成的治疗乳腺炎药物。5. -种治疗乳腺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:猪胆粉200-220g、七叶一枝花180-200g、青黛210-230g、蛇 床子200-220g、鱼腥草240-260g、大细辛80-100g、倒扣草120-140g、垂盆草苷6-8g; 制备方法： (1) 按原料药配比取猪胆粉、七叶一枝花、青黛、蛇床子、鱼腥草、大细辛、倒扣草、垂盆 草苷，混匀，用重量百分比浓度35%乙醇作为溶剂，在49.5°C温浸提取，提取次数为5次，每次 提取时间为12小时，每次溶剂用量为原料药总重量的22.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提 取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.12,滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗 脱，再用重量百分比浓度64%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度 64%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A，用重量百分比浓度51%乙醇作为溶剂，加热回流提取8次，每次提 取时间为1.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的12倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.13,滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度64%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度64%乙醇洗脱液， 回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。6. 根据权利要求5所述一种治疗乳腺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下 步骤制备： 原料药的组成和重量份为:猪胆粉210g、七叶一枝花190g、青黛220g、蛇床子210g、鱼腥 草250g、大细辛90g、倒扣草130g、垂盆草苷7g; 制备方法： (1)按原料药配比取猪胆粉、七叶一枝花、青黛、蛇床子、鱼腥草、大细辛、倒扣草、垂盆 草苷，混匀，用重量百分比浓度35%乙醇作为溶剂，在49.5°C温浸提取，提取次数为5次，每次 提取时间为12小时，每次溶剂用量为原料药总重量的22.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提 取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.12,滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗 脱，再用重量百分比浓度64%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度 64%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A，用重量百分比浓度51%乙醇作为溶剂，加热回流提取8次，每次提 取时间为1.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的12倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.13,滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度64%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度64%乙醇洗脱液， 回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。7. 根据权利要求5所述一种治疗乳腺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组 合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。8. 根据权利要求5所述一种治疗乳腺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组 合物与化学药或中药组成治疗乳腺炎药物。
【文档编号】A61P15/14GK106038932SQ201610501306
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年6月30日
【发明人】庞大坤, 孔倩倩
【申请人】济南星懿医药技术有限公司