一种含黄芪多糖铁的猪用注射液的利记博彩app
【专利摘要】本发明提供一种含黄芪多糖铁的猪用注射液，该注射液的有效组分及其重量份数为：黄芪多糖10?50份，铁盐15?30份。还涉及含有黄芪多糖铁的猪用注射液的制备方法，包括黄芪多糖的提取与纯化，黄芪多糖铁的制备以及注射液成品制备。本发明采用离子交换树脂法催化黄芪多糖与铁形成络合物，工艺新颖，成本低，还采用超滤膜过滤技术分离与纯化黄芪多糖，且在进行超滤膜过滤前进行一次离心机过滤，在使用离心机进行过滤时加入活性炭，不仅能脱色，还能够在经过脱色后的判断是否需要再次离心去除肉眼看得到的较大杂质，保证了纯化后的黄芪多糖的纯度，不仅有补铁功能，还有增强增强仔猪免疫力的作用。
【专利说明】一种含黄芪多糖铁的猪用注射液 【技术领域】
[0001] 本发明属于猪用补铁剂领域，具体涉及一种含黄芪多糖铁的猪用注射液。 【【背景技术】】
[0002] 黄芪为常用中药，具有补气固表，利尿托毒，排毒，敛疮生肌等功效。黄芪的主要有 效成分是多糖、皂苷和黄酮等。黄芪多糖是一种水溶性多糖，是由葡萄糖、鼠李糖、阿拉伯糖 和半乳糖等重复单元连接而成的杂多糖，相对分子质量在l〇〇〇〇Da-50000Da左右，常温下 为白色固体。黄芪多糖能促进淋巴细胞转化、激活T细胞和B细胞、并能促进抗体的形成、增 强机体免疫力;黄芪多糖同时具有强心降压、降血糖、抗肿瘤、抗病毒、抗辐射、抗氧化等多 种药理功效;黄芪多糖还具有副作用小、无残留、不产生耐药性等优点。目前，黄芪多糖作为 免疫增效剂被广泛用于兽医临床。农业部《兽药质量标准》中阐述了黄芪多糖注射液(抗病 毒I号注射液)能诱导机体产生干扰素，调节机体免疫功能，促进抗体形成的功效。
[0003] 缺铁性贫血是新生2-4周龄仔猪的一种常见疾病。新生仔猪体内铁的贮量早在3-4 日龄即被消耗完，通常需要人工补铁，这是因为新生仔猪生长发育迅速，对铁的需要量急剧 增加，在最初数周，新生仔猪体内的铁储存量极少，仅为54mg，而母猪乳中含铁量约为 1.3mg/L，每天仅能为每头仔猪提供约lmg铁，因此远远满足不了仔猪对铁的15mg日需量。而 且仔猪生长越快，铁贮量消耗的越快，贫血的发病率也就越高。若不及时补铁，会给仔猪带 来许多的危害：1.不能形成血红蛋白、肌红蛋白、细胞色素酶及多种过氧化物酶，从而影响 体内营养物质的输送;2.血红蛋白含量低，血液稀薄，携氧供氧能力低，造成机体器官衰竭； 3.生长受阻，下痢、水肿、白肌病等发病率升高，被毛粗乱，皮肤及粘膜苍白，食欲不振;4生 理防卫机能下降，免疫力低下，易发生蓝耳病、圆环病毒病、伪狂犬病等病毒性疾病，也使得 大肠杆菌、副猪嗜血杆菌、巴氏杆菌、葡萄球菌等条件性致病菌的发病率升高，造成巨大的 经济损失，严重地制约了我国养猪业的发展。目前应用于临床的仔猪补铁产品主要为硫酸 亚铁和右旋糖酐铁等。硫酸亚铁的吸收率较低，补铁效果较差;右旋糖酐铁对仔猪缺铁性贫 血的治疗效果相对较好，为提高猪生产水平起到非常重要的作用，但是右旋糖酐铁的合成 是一个非常复杂的过程，是初生态的三价铁氢氧化物与微分子葡聚糖分子的络合反应，该 络合反应非常不稳定，受反应体系的pH值和FeC13溶液浓度的影响较大，产品收率和质量均 不够理想，加之，右旋糖酐价格较昂贵，导致生产成本较高，而且右旋糖酐铁往往需要深部 肌肉注射，造成严重的应激反应，在一定程度上影响了其临床应用。
[0004] 新生仔猪都需要人工补铁，目前生产上最常用的补铁剂是葡聚糖铁，由二价铁与 葡聚糖络合而成。给3-5日龄的仔猪肌肉注射该补铁剂，有一定的补铁效果，但单纯补铁，仔 猪死亡率没有明显下降，效果不甚理想。由于新生仔猪各器官功能不完善（如造血器官、免 疫器官、胃肠道器官），新生仔猪免疫力低，仔猪发生贫血的同时还并发其它病原菌的感染 等诸多因素的综合作用，是造成仔猪死亡率高的原因。因此，寻求一种既能给仔猪补铁又能 增强仔猪造血功能和提高免疫力的补铁方法是各国动物营养学家所关心的问题。
[0005] 经过检索得到以下文献，公开了关于含黄芪多糖铁的猪用注射液，中国专利： 201110128690.5，专利名称:含有黄芪多糖铁的猪用注射液及其制备方法，摘要:本发明涉 及一种含有黄芪多糖铁的猪用注射液，其注射液的有效组分及其重量份数比为:黄芪多糖 15-50份;铁盐10-45份。还涉及含有黄芪多糖铁的猪用注射液的制备方法，包括黄芪多糖的 提取，黄芪多糖铁的制备以及注射液成品制备。本发明注射液质量稳定，能够有效增强机体 免疫力，提高仔猪存活率、使其营养成分更加均衡全面，制作工艺简单，是一种安全可靠的 含有黄芪多糖铁的猪用注射液，但是其使用了大量的乙醇进行醇沉，生产成本较高。 【
【发明内容】
】
[0006] 本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种含黄芪多糖铁的猪用注射液， 该制备工艺新颖、简单易行，制备出来的黄芪多糖铁杂质少、纯度含量高，不仅具有补铁功 能，还具有增强增强仔猪免疫力的作用;且生产成本较低。
[0007] 为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：
[0008] -种含黄芪多糖铁的猪用注射液，该注射液的有效组分及其重量份数为:黄芪多 糖10-50份，铁盐15-30份；
[0009] (1)该含有黄芪多糖铁的猪用注射剂中组分之一的黄芪多糖的提取与纯化方法 为:取黄芪药材粉碎成粗粉，然后用重量比1:5-8的蒸馏水回流提取2h，共3次，然后将回流 提取的回流液加质量浓度为50-60%的乙醇溶液在微波下进行3次处理，每次30-50s，且每 次微波处理后停止20-30S再进行微波处理，得到微波提取液，过60-120目筛去粗渣，收集 合并滤液，然后向滤液加入〇. 05-0.2倍体积的活性炭进行离心过滤1-3次后，在0.3MPa压力 差下，使用超滤膜过滤，截留得出分子量范围为20000Da-30000Da的黄芪多糖；
[0010] (2)该含有黄芪多糖铁的猪用注射剂中所述的铁盐为质量浓度为10m〇l/L的三氯 化铁溶液、质量浓度为8mol/L的硝酸铁溶液、质量浓度为10m 〇l/L的硫酸铁溶液或质量浓度 为1 Omo 1/L的硫酸亚铁溶液中的一种。
[0011] 如上所述的一种含黄芪多糖铁的猪用注射液的制备方法，该制备方法具体步骤 为：
[0012] (1)该含有黄芪多糖铁的猪用注射剂中组分之一的黄芪多糖的提取与纯化方法 为:取黄芪药材粉碎成粗粉，然后用重量比1:5-8的蒸馏水回流提取2h，共3次，然后将回流 提取的回流液加质量浓度为50-60%的乙醇溶液在微波下进行3次处理，每次30-50s，且每 次微波处理后停止20-30S再进行微波处理，得到微波提取液，过60-120目筛去粗渣，收集合 并滤液，然后滤液加入〇 . 05-0.2倍体积的活性炭进行离心过滤1-3次后，在0.3MPa压力差 下，使用超滤膜过滤，截留得出分子量范围为20000Da-30000Da的黄芪多糖，待用；
[0013] (2)黄芪多糖铁的制备:将步骤（1)待用的黄芪多糖、酒石酸钠和碳酸钠按照重量 比为15: 3:5溶于蒸馏水，然后按照重量份数加入铁盐，得到溶液A，将溶液A以3-8BV/h的流 速通过装载有碱性离子交换树脂的交换柱，控制交换柱内的温度为50-70°C，反应0.5-0.8h 后，冷却，滤出树脂，再用去离子水冲洗树脂表面3-5次，再用浓度为70%-80%乙醇进行醇 析，在60-85 °C条件下烘干后即可得到黄芪多糖铁；
[0014] (3)注射液成品制备：将黄芪多糖铁加入到注射用水中配制成含铁元素200-320mg/mL的溶液，加入25-40 %的碱液调pH值至11，对碱化后的溶液于60-75 °C进行加热，然 后向加热后的溶液中加入1-3%。碳粉，吸附不溶性颗粒，至无肉眼可见的不溶性颗粒，再搅 拌20-60min后过滤，收集滤液并对滤液进行灭菌，得到含有黄芪多糖铁的猪用注射液成品。
[0015] 进一步地，所述碱性离子交换树脂为三丁胺胺化强碱性阴离子交换树脂或聚苯乙 烯强碱阴离子交换树脂。
[0016] 进一步地，所述微波的功率为300-500W，压力为0.1-0.3MPa。
[0017] 进一步地，所述步骤(2)中黄芪多糖铁的制备还包括将溶液A通过装载有碱性离子 交换树脂的交换柱内的同时，以〇. 2-0.8BV/h的流速加入质量浓度为15%的氢氧化钾溶液 或者质量浓度为15%的氢氧化铵溶液。
[0018] 进一步地，所述的超滤膜材质为聚醚砜，膜层材料为氧化钛，孔径为l-2nm。
[0019] 进一步地，在步骤（1)中，所述的离心过滤的转速为2000-3000r/min，每次处理30-60s〇
[0020] 本发明中的原料均可在市面上采购。
[0021 ]综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：
[0022] 1、本发明采用强碱型阴离子交换树脂催化三氯化铁与黄芪多糖发生反应新工艺， 离子交换树脂是固体结构，结合在离子交换树脂上的一 N+(CH3)30!T中的氢氧离子(0!〇可 以迅速释出，0?Γ对催化Fe3+黄芪多糖发生络合反应起关键作用，离子交换树脂为固体物不 溶于水，离子交换树脂催化反应是在固相和液相间进行，催化物与反应物处于固相和液相 分离状态，催化物与产物容易分离，该方法不仅能够实现络合，还可在络合过程中选择性吸 附杂质将杂质去除，得到纯净的黄芪多糖铁络合物，具有高效、节能、环保的有点，且本工艺 对制备出来的黄芪多糖铁络合物的生物活性影响较小，具有补铁的功能外，还具有增强仔 猪免疫力的作用。
[0023] 2、本发明的原料纯度高，黄芪多糖的提取采用的是先物理回流提取，后采用微波 提取，且微波与间隙时间间隔约为2:3-5,使得提取率比普通方法提取的提取率高出40%; 还采用超滤膜过滤技术分离与纯化黄芪多糖，且在进行超滤膜过滤前进行一次离心机过 滤，在使用离心机进行过滤时加入活性炭，不仅能脱色，还能够在经过脱色后的判断是否需 要再次离心去除肉眼看得到的较大杂质，保证了纯化后的黄芪多糖的纯度，采用膜分离工 艺纯化黄芪多糖，膜分离工艺流程简单，能够实现大批量生产，与传统的醇析工艺相比较不 需要消耗大量乙醇，生产成本低。 【【具体实施方式】】
[0024] 实施例1:
[0025] -种含黄芪多糖铁的猪用注射液，该注射液的有效组分及其重量份数为:黄芪多 糖10份，质量浓度为10m 〇l/L的三氯化铁溶液15份；
[0026] 按照上述的原料配比，一种含黄芪多糖铁的猪用注射液的制备方法，具体步骤为：
[0027] (1)该含有黄芪多糖铁的猪用注射剂中组分之一的黄芪多糖的提取与纯化方法 为:取黄芪药材粉碎成粗粉，然后用重量比1:5的蒸馏水回流提取2h，共3次，然后将回流提 取的回流液加质量浓度为50%的乙醇溶液，于功率为300W，压力为0.1 MPa的微波下进行3次 处理，每次30s，且每次微波处理后停止20S再进行微波处理，得到微波提取液，过60目筛去 粗渣，收集合并滤液，然后向滤液加入〇. 05倍体积的活性炭在转速为2000r/min条件下离心 过滤1次30s后，然后在0.3MPa压力差下，使用材质为聚醚砜，膜层材料为氧化钛，孔径为lnm 的超滤膜进行过滤，截留得出分子量范围为20000Da的黄芪多糖，待用；
[0028] (2)黄芪多糖铁的制备:将步骤（1)待用的黄芪多糖、酒石酸钠和碳酸钠按照重量 比为15: 3: 5溶于蒸馏水，然后按照重量份数加入铁盐，得到溶液A，将溶液A以3BV/h的流速 通过装载有三丁胺胺化强碱性阴离子交换树脂的碱性离子交换树脂的交换柱，同时，以 0.2BV/h的流速加入质量浓度为15%的氢氧化钾溶液，控制交换柱内的温度为50°C，反应 0.5h后，冷却，滤出树脂，再用去离子水冲洗树脂表面3次，再用浓度为70%乙醇进行醇析， 在60°C条件下烘干后即可得到黄芪多糖铁；
[0029] (3)注射液成品制备:将黄芪多糖铁加入到注射用水中配制成含铁元素200mg/mL 的溶液，加入25%的碱液调pH值至11，对碱化后的溶液于60 °C进行加热，然后向加热后的溶 液中加入1%。碳粉，吸附不溶性颗粒，至无肉眼可见的不溶性颗粒，再搅拌20min后过滤，收 集滤液并对滤液进行灭菌，得到含有黄芪多糖铁的猪用注射液成品。
[0030] 实施例2:
[0031] -种含黄芪多糖铁的猪用注射液，该注射液的有效组分及其重量份数为:黄芪多 糖50份，质量浓度为8mol/L的硝酸铁溶液30份；
[0032] 按照上述的原料配比，一种含黄芪多糖铁的猪用注射液的制备方法，具体步骤为：
[0033] (1)该含有黄芪多糖铁的猪用注射剂中组分之一的黄芪多糖的提取与纯化方法 为:取黄芪药材粉碎成粗粉，然后用重量比1:8的蒸馏水回流提取2h，共3次，然后将回流提 取的回流液加质量浓度为60 %的乙醇溶液，于功率为500W，压力为0.3MPa的微波下进行3次 处理，每次50s，且每次微波处理后停止30S再进行微波处理，得到微波提取液，过120目筛去 粗渣，收集合并滤液，然后向滤液加入〇. 2倍体积的活性炭在转速为3000r/min条件下离心 过滤3次后，每次处理60s，然后在0.3MPa压力差下，使用材质为聚醚砜，膜层材料为氧化钛， 孔径为2nm的超滤膜进行过滤，截留得出分子量范围为30000Da的黄芪多糖，待用；
[0034] (2)黄芪多糖铁的制备:将步骤（1)待用的黄芪多糖、酒石酸钠和碳酸钠按照重量 比为15: 3: 5溶于蒸馏水，然后按照重量份数加入铁盐，得到溶液A，将溶液A以8BV/h的流速 通过装载有聚苯乙烯强碱阴离子交换树脂的碱性离子交换树脂的交换柱，同时，以0.8BV/h 的流速加入质量浓度为15 %的氢氧化钾溶液或者质量浓度为15 %的氢氧化铵溶液，控制交 换柱内的温度为70°C，反应0.8h后，冷却，滤出树脂，再用去离子水冲洗树脂表面5次，再用 浓度为80%乙醇进行醇析，在85°C条件下烘干后即可得到黄芪多糖铁；
[0035] (3)注射液成品制备:将黄芪多糖铁加入到注射用水中配制成含铁元素320mg/mL 的溶液，加入40%的碱液调pH值至11，对碱化后的溶液于75°C进行加热，然后向加热后的溶 液中加入3%。碳粉，吸附不溶性颗粒，至无肉眼可见的不溶性颗粒，再搅拌60min后过滤，收 集滤液并对滤液进行灭菌，得到含有黄芪多糖铁的猪用注射液成品。
[0036] 实施例3:
[0037] -种含黄芪多糖铁的猪用注射液，该注射液的有效组分及其重量份数为:黄芪多 糖25份，质量浓度为10m 〇l/L的硫酸铁溶液20份；
[0038] 按照上述的原料配比，一种含黄芪多糖铁的猪用注射液的制备方法，具体步骤为：
[0039] (1)该含有黄芪多糖铁的猪用注射剂中组分之一的黄芪多糖的提取与纯化方法 为:取黄芪药材粉碎成粗粉，然后用重量比1:6的蒸馏水回流提取2h，共3次，然后将回流提 取的回流液加质量浓度为55 %的乙醇溶液，于功率为350W，压力为0.15MPa的微波下进行3 次处理，每次40s，且每次微波处理后停止29S再进行微波处理，得到微波提取液，过80目筛 去粗渣，收集合并滤液，然后向滤液加入〇. 10倍体积的活性炭在转速为2500r/min条件下离 心过滤2次后，每次处理38s，然后在0.3MPa压力差下，使用材质为聚醚砜，膜层材料为氧化 钛，孔径为1.5nm的超滤膜进行过滤，截留得出分子量范围为25000Da的黄芪多糖，待用；
[0040] (2)黄芪多糖铁的制备:将步骤（1)待用的黄芪多糖、酒石酸钠和碳酸钠按照重量 比为15: 3: 5溶于蒸馏水，然后按照重量份数加入铁盐，得到溶液A，将溶液A以6BV/h的流速 通过装载有三丁胺胺化强碱性阴离子交换树脂的碱性离子交换树脂的交换柱，同时，以 0.4BV/h的流速加入质量浓度为15%的氢氧化钾溶液，控制交换柱内的温度为55°C，反应 0.6h后，冷却，滤出树脂，再用去离子水冲洗树脂表面4次，再用浓度为75%乙醇进行醇析， 在70°C条件下烘干后即可得到黄芪多糖铁；
[0041] (3)注射液成品制备:将黄芪多糖铁加入到注射用水中配制成含铁元素250mg/mL 的溶液，加入30 %的碱液调pH值至11，对碱化后的溶液于65°C进行加热，然后向加热后的 溶液中加入2%。碳粉，吸附不溶性颗粒，至无肉眼可见的不溶性颗粒，再搅拌45min后过滤， 收集滤液并对滤液进行灭菌，得到含有黄芪多糖铁的猪用注射液成品。
[0042] 实施例4:
[0043] -种含黄芪多糖铁的猪用注射液，该注射液的有效组分及其重量份数为:黄芪多 糖42份，质量浓度为10m 〇l/L的硫酸亚铁溶液28份；
[0044] 按照上述的原料配比，一种含黄芪多糖铁的猪用注射液的制备方法，具体步骤为：
[0045] (1)该含有黄芪多糖铁的猪用注射剂中组分之一的黄芪多糖的提取与纯化方法 为:取黄芪药材粉碎成粗粉，然后用重量比1:7的蒸馏水回流提取2h，共3次，然后将回流提 取的回流液加质量浓度为58 %的乙醇溶液，于功率为450W，压力为0.15MPa的微波下进行3 次处理，每次48s，且每次微波处理后停止26S再进行微波处理，得到微波提取液，过100目筛 去粗渣，收集合并滤液，然后向滤液加入〇. 15倍体积的活性炭在转速为2800r/min条件下离 心过滤2次后，每次处理48s，然后在0.3MPa压力差下，使用材质为聚醚砜，膜层材料为氧化 钛，孔径为lnm的超滤膜进行过滤，截留得出分子量范围为28000Da的黄芪多糖，待用；
[0046] (2)黄芪多糖铁的制备:将步骤（1)待用的黄芪多糖、酒石酸钠和碳酸钠按照重量 比为15: 3: 5溶于蒸馏水，然后按照重量份数加入铁盐，得到溶液A，将溶液A以7BV/h的流速 通过装载有聚苯乙烯强碱阴离子交换树脂的碱性离子交换树脂的交换柱，同时，以0.5BV/h 的流速加入质量浓度为15 %的氢氧化铵溶液，控制交换柱内的温度为62 °C，反应0.7h后，冷 却，滤出树脂，再用去离子水冲洗树脂表面3次，再用浓度为78%乙醇进行醇析，在75°C条件 下烘干后即可得到黄芪多糖铁；
[0047] (3)注射液成品制备:将黄芪多糖铁加入到注射用水中配制成含铁元素300mg/mL 的溶液，加入32%的碱液调pH值至11，对碱化后的溶液于71°C进行加热，然后向加热后的溶 液中加入3%。碳粉，吸附不溶性颗粒，至无肉眼可见的不溶性颗粒，再搅拌50min后过滤，收 集滤液并对滤液进行灭菌，得到含有黄芪多糖铁的猪用注射液成品。
[0048]依据上述实施例1-4制备出来的黄芪多糖与黄芪多糖铁进行多糖含量与高价铁质 量含量检测，对照组为采用普通多糖制备方法+普通多糖铁的络合方法制备出来的多糖和 多糖铁进行多糖含量与高价铁质量含量检测（多糖使用硫酸苯酚法检测，多糖铁使用邻菲 罗啉法进行检测），得到以下情况表；
[0049] 表1情况对照表
[0050]
[0051] 由上表可知，采用本发明方面制备的多糖和多糖铁的质量含量均比普通方法的 高，且分别至少高出25%、2%。
[0052] 将本发明制备出来的黄芪多糖铁进行相对分子质量检测：利用凝胶渗透色谱法 (gelpermeation chromatography，GPC)检测，用7个标准相对分子质量右旋糖酐作出标准 曲线，重均相对分子质量从4000-430000，色谱分析流动相为纯水，样品质量浓度lg/L，流速 0.16mL/min，检测器温度40 °C，凝胶色谱柱温度60 °C。根据美国药典要求，黄芪多糖铁的表 观分子量要求为34000Da-60000Da，重均分子量与数均分子量的比值小于1.7。
[0053] 通过把本发明制成注射液进行实验说明，把本发明黄芪多糖铁作为原料药加入到 注射用水中配制成含铁元素350mg/mL的溶液，加入40 %的碱液调PH值至11，对碱化后的溶 液进行加热，加热温度控制在50-80°C，然后向加热后的溶液中加入3%。活性炭，吸附不溶性 颗粒，至无肉眼可见的不溶性颗粒，再搅拌20-60min后过滤，收集滤液并对滤液进行灭菌， 得到黄芪多糖铁注射液成品。
[0054] 1临床应用试验
[0055] 将出生2-3天后的仔猪，随机每窝仔猪分为三组。一组为本发明试验组(实施例ΙΟ,二组为右旋糖酐铁实验组，三组为空白对照组，其中本发明组每头注射黄芪多糖铁注射 液lml，右旋糖酐铁实验组和对照组分别注射等量的右旋糖酐铁注射液和生理盐水。各组均 于试验后两周采血测定其血液血红蛋白含量(g/dl);各组仔猪均于试验当天和21日龄断奶 时分别称重，并统计其增重和存活情况。其结果如下表所示：
[0056] 表2仔猪注射黄芪多糖铁注射液后血液血红蛋白含量表：
[0057]
[0058] 从上表可以看出，注射本发明所研制的黄芪多糖铁注射液与右旋糖酐铁组、生理 盐水对照组进行比较，血红蛋白分别增加了 3.43、5.18-5.47。
[0059] 表3仔猪注射黄芪多糖铁注射液后增重情况表
[0060]
[0061 ]从表3可知，仔猪注射本发明制备的黄芪多糖铁注射液后日增重均高于右旋糖酐 铁组合对照组和生理盐水组。
[0062]表4仔猪注射黄芪多糖铁注射液后存活情况表
[0063]
[0064] 从表4可知，注射本发明制备的黄芪多糖铁注射液的仔猪比注射生理盐水的仔猪、 右旋糖圈1铁注射液组仔猪均提尚。
[0065] 毒性试验:本发明黄芪多糖铁铁注射液为透明深褐色胶体溶液，用小白鼠肌肉注 射黄芪多糖铁注射液，采用改良Karber法测定半数致死量(LD50)，结果为800.12mg/kg，按 照急性毒性分级，属于实际无毒级。也证明了本发明制备的猪用黄芪多糖铁原料药为无毒 级。
[0066] 上述说明是针对本发明较佳可行实施例的详细说明，但实施例并非用以限定本发 明的专利申请范围，凡本发明所提示的技术精神下所完成的同等变化或修饰变更，均应属 于本发明所涵盖专利范围。
【主权项】
1. 一种含黄芪多糖铁的猪用注射液，其特征在于：该注射液的有效组分及其重量份数 为:黄芪多糖10-50份，铁盐15-30份； (1) 该含有黄芪多糖铁的猪用注射剂中组分之一的黄芪多糖的提取与纯化方法为：取 黄芪药材粉碎成粗粉，然后用重量比1:5-8的蒸馏水回流提取2h，共3次，然后将回流提取的 回流液加质量浓度为50-60 %的乙醇溶液在微波下进行3次处理，每次30-50s，且每次微波 处理后停止20-30S再进行微波处理，得到微波提取液，过60-120目筛去粗渣，收集合并滤 液，然后滤液加入〇. 05-0.2倍体积的活性炭进行离心过滤1-3次后，在0.3MPa压力差下，使 用超滤膜过滤，截留得出分子量范围为20000Da-30000Da的黄芪多糖； (2) 该含有黄芪多糖铁的猪用注射剂中所述的铁盐为质量浓度为10m〇l/L的三氯化铁 溶液、质量浓度为8mol/L的硝酸铁溶液、质量浓度为10m 〇l/L的硫酸铁溶液或质量浓度为 1 Omo 1/L的硫酸亚铁溶液中的一种。2. 根据权利要求1所述的一种含黄芪多糖铁的猪用注射液的制备方法，其特征在于，该 制备方法具体步骤为： (1) 该含有黄芪多糖铁的猪用注射剂中组分之一的黄芪多糖的提取与纯化方法为：取 黄芪药材粉碎成粗粉，然后用重量比1:5-8的蒸馏水回流提取2h，共3次，然后将回流提取的 回流液加质量浓度为50-60 %的乙醇溶液在微波下进行3次处理，每次30-50s，且每次微波 处理后停止20-30S再进行微波处理，得到微波提取液，过60-120目筛去粗渣，收集合并滤 液，然后滤液加入〇. 05-0.2倍体积的活性炭进行离心过滤1-3次后，在0.3MPa压力差下，使 用超滤膜过滤，截留得出分子量范围为20000Da-30000Da的黄芪多糖，待用； (2) 黄芪多糖铁的制备:将步骤（1)待用的黄芪多糖、酒石酸钠和碳酸钠按照重量比为 15:3: 5溶于蒸馏水，然后按照重量份数加入铁盐，得到溶液A，将溶液A以3-8BV/h的流速通 过装载有碱性离子交换树脂的交换柱，控制交换柱内的温度为50-70 °C，反应0.5-0.8h后， 冷却，滤出树脂，再用去离子水冲洗树脂表面3-5次，再用浓度为70%-80%乙醇进行醇析， 在60-85Γ条件下烘干后即可得到黄芪多糖铁； (3) 注射液成品制备:将黄芪多糖铁加入到注射用水中配制成含铁元素200-320mg/mL 的溶液，加入25-40 %的碱液调pH值至11，对碱化后的溶液于60-75 °C进行加热，然后向加热 后的溶液中加入1-3%。碳粉，吸附不溶性颗粒，至无肉眼可见的不溶性颗粒，再搅拌20-60min后过滤，收集滤液并对滤液进行灭菌，得到含有黄芪多糖铁的猪用注射液成品。3. 根据权利要求2所述的一种含黄芪多糖铁的猪用注射液的制备方法，其特征在于，所 述碱性离子交换树脂为三丁胺胺化强碱性阴离子交换树脂或聚苯乙烯强碱阴离子交换树 脂。4. 根据权利要求2所述的一种含黄芪多糖铁的猪用注射液的制备方法，其特征在于，所 述微波的功率为300-500W，压力为0 · 1 -0 · 3MPa。5. 根据权利要求2所述的一种含黄芪多糖铁的猪用注射液的制备方法，其特征在于，所 述步骤(2)中黄芪多糖铁的制备还包括将溶液A通过装载有碱性离子交换树脂的交换柱内 的同时，以0.3-0.8BV/h的流速加入质量浓度为15 %的氢氧化钾溶液或者质量浓度为15 % 的氢氧化铵溶液。6. 根据权利要求2所述的一种含黄芪多糖铁的猪用注射液的制备方法，其特征在于，所 述的超滤膜材质为聚醚砜，膜层材料为氧化钛，孔径为l_2nm。7.根据权利要求2所述的一种含黄芪多糖铁的猪用注射液的制备方法，其特征在于，在 步骤(1)中，所述的离心过滤的转速为2000_3000r/min，每次处理30-60s。
【文档编号】A61K31/715GK106038591SQ201610372877
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年5月31日
【发明人】韩再满
【申请人】田东县浙缘农业科技有限公司