一种胶体果胶铋片剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种胶体果胶铋片剂及其制备方法，所述胶体果胶铋片剂包括以下重量份的原料：胶体果胶铋以铋计20?30份、硫糖铝以铝计2?8份、填充剂60?120份、崩解剂7?11份、粘合剂2?6份、药用二氧化硅1?5份和润滑剂0.2?2.8份。本发明的原料配方合理，制备的胶体果胶铋片剂外观均匀、完整，片剂中的微粒粒径小，在胃中膨胀效果好，并且流动性能优异，分布性能好，形成的凝胶可以覆盖到患者全部的溃疡面，针对浅表性胃炎及胃溃疡的治疗效果优异。
【专利说明】
一种胶体果胶铋片剂及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种铋剂及其制备方法，尤其是涉及一种胶体果胶铋片剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 胶体果胶铋是一种胶态铋制剂，是生物大分子果胶酸(D-多聚半乳糖醛酸)与金属 铋离子及钾离子形成的盐，在酸性介质中具有较强的胶体特性，可在胃黏膜上形成一层牢 固的保护膜，增强胃黏膜的屏障保护作用，因此对消化性溃疡和慢性胃炎有较好的治疗作 用，可用于杀灭幽门螺杆菌，有利于提高消化性溃疡的愈合率和降低复发率，对消化性溃 疡、减轻慢性胃炎症状、慢性胃炎病理好转、幽门螺旋杆菌阴转率均有较好的效果，用于胃 及十二指肠溃疡，也可用于慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎和消化道出血的治疗。
[0003] 申请号为CN200310120821.0的中国专利，公开了一种胶体果胶铋分散片，该胶体 果胶铋分散片的成分及含量重量配比(mg)如下:胶体果胶铋以铋计为25 -100;填充剂60 - 400;崩解剂42 - 280;助流剂1 一6;润滑剂0.25 - 5;填充剂可选自乳糖、白糊精、可压性淀粉 或/和淀粉，崩解剂可选自交联聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、交联羧甲基淀粉钠、低取代羟 丙基纤维素、羧甲基淀粉钠；助流剂可选自微粉硅胶；润滑剂可选自硬脂酸镁、或/和滑石 粉。申请号为CN201310092650.9的中国专利，公开了一种包含胶体果胶铋的滴丸，该发明 先将胶体果胶铋制备成包合物，然后再制备成滴丸，将包合与滴丸技术合二为一，发挥两方 面的优点，所述包合物包括活性成分和包合材料，活性成分为胶体果胶铋，包合材料为α_ 环糊精，β-环糊精，羟基β-环糊精，羟丙基β-环糊精的一种或几种，活性成分与包合材料的 重量比例为3:2-2:3。但上述专利的配方不合理，粘结剂用量不当，而且制备得到的药物微 粒粒径较大，胃中膨胀效果及分散效果不好，流动性不好，形成的凝胶面积不够大，不易覆 盖到的溃疡处或者覆盖不够全面，因此治疗效果差。
【发明内容】
[0004] 有鉴于此，本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种胶体果胶铋片剂及其 制备方法，解决了药物微粒粒径较大，药物在胃中膨胀效果及分散效果不好，流动性不好， 治疗效果差的问题。
[0005] 为达到上述目的，本发明采用以下技术方案： 一种胶体果胶铋片剂，包括以下重量份的原料:胶体果胶铋以铋计20-30份、硫糖铝以 铝计2-8份、填充剂60-120份、崩解剂7-11份、粘合剂2-6份、药用二氧化硅1-5份和润滑剂 0.2-2.8份。
[0006] 优选地，所述胶体果胶铋片剂包括以下重量份的原料:胶体果胶铋以铋计25份、硫 糖铝以铝计5份、填充剂90份、崩解剂9份、粘合剂4份、药用二氧化硅3份和润滑剂1.5份。
[0007] 优选地，所述填充剂为白糊精、β-环糊精、麦芽糊精、乳糖和微晶纤维素中的一种。
[0008] 优选地，所述崩解剂为聚乙烯吡啶烷酮和羧甲基淀粉钠的一种。
[0009] 优选地，所述粘合剂为低取代羟丙基纤维素和聚乙二醇中的一种。
[0010] 优选地，所述润滑剂为硬脂酸镁和棕榈醇中的一种。
[0011] 其制备方法，包括以下步骤： (1) 将胶体果胶铋加入到温度为60-80°C的蒸馏水中，搅拌，均质，得到胶浆； (2) 向步骤(1)得到的胶浆中加入硫糖铝、填充剂、按崩解剂总重量份计75-85%的崩解 剂、粘合剂、药用二氧化硅和按润滑剂总重量份计62-70%的润滑剂，搅拌，均质，得到混合胶 浆； (3) 将步骤(2)中得到的混合胶浆喷雾，造粒，干燥，得到混合粉末； (4) 向步骤(3)得到的混合粉末中加入剩余的崩解剂和润滑剂，混合均匀后压片，即得 产品。
[0012] 优选地，所述均质采用高压均质机进行，所述高压均质机的工作压力为40-60Mpa。
[0013] 本发明的有益效果是： 本发明的原料配方合理，制备的胶体果胶铋片剂外观均匀、完整，片剂中的微粒粒径 小，在胃中膨胀效果好，并且流动性能优异，分布性能好，形成的凝胶可以覆盖到患者全部 的溃疡面，针对浅表性胃炎及胃溃疡的治疗效果优异，具体来说有以下几点： (1)本发明原料中同时含有胶体果胶铋和硫糖铝，硫糖铝在酸性环境下，可离解为带负 电荷的八硫酸蔗糖，聚合成胶体，保护胃粘膜，但仅仅具有物理吸附，对胃粘膜可以只能起 到全面的广泛的保护作用;而果胶铋对胃黏膜的吸附既有物理吸附、又有化学吸附，对受损 伤胃粘膜有高度选择性，从而对胃黏膜起到具有针对性保护作用;经由胃酸作用，两者在病 患胃中协同形成性能优异的凝胶质，在溃汤面或炎症处形成全面而有针对性的保护膜，覆 盖溃疡面，阻止胃酸、胃蛋白酶和胆汁酸的渗透、侵蚀溃疡或炎症粘膜，从而利于粘膜再生 和溃疡愈合，对病患的胃黏膜起到既全面又有针对性的保护作用，治疗效果优异。
[0014] (2)本发明中加入了适量的药用二氧化硅和润滑剂，一方面药用二氧化硅是一种 高纯度、流动性很好的药物助流剂，在本发明的胶体果胶铋片剂制作过程中是极好的流动 促进剂，可以极大地改善颗粒流动性;另一方面硬脂酸镁或棕榈醇作为润滑剂，明显改善了 本发明中各原料之间的相容性，降低了分子间的内聚力，减小了本发明的片剂中微粒粒径， 两者协同作用，从改善片剂微粒的相容性、流动性和摩擦力三方面着手，提高本发明的片剂 在胃中溶解后微粒的分散效果以及所形成的凝胶的流动性，降低凝胶与胃黏膜之间摩擦 力，形成的凝胶可以快速覆盖到患者全部的溃疡面，发挥治疗作用。
[0015] (3)本发明的制备方法中采用崩解剂和润滑剂分开加入的方式，即首先在药物颗 粒制备过程加入按总重量份计75-85%、15-25%的崩解剂和润滑剂，然后在压片过程中加入 剩余的崩解剂和润滑剂，这种分开加入的方式，不仅提高了药物颗粒内部的流动性及溶解 性能，而且提高了制得的片剂中药物颗粒与药物颗粒之间的流动性及溶解性能，从宏观与 微观双重角度着手，提高了本发明的片剂在胃中溶解后形成凝胶的流动性。
【具体实施方式】
[0016] 下面结合实施例对本发明作进一步说明。
[0017] 实施例！ 一种胶体果胶铋片剂，包括以下重量份的原料:胶体果胶铋以铋计20份、硫糖铝以铝计 8份、白糊精60份、聚乙烯吡啶烷酮11份、低取代羟丙基纤维素2份、药用二氧化硅5份和硬脂 酸镁0.2份。
[0018] 其制备方法，包括以下步骤： (1) 将胶体果胶铋和加入到温度为60°C的蒸馏水中，搅拌，在40Mpa下于高压均质机进 行均质处理，得到胶浆； (2) 向步骤(1)得到的胶浆中加入硫糖铝、白糊精、按聚乙烯吡啶烷酮总重量份计75%的 聚乙烯吡啶烷酮、低取代羟丙基纤维素、药用二氧化硅和按硬脂酸镁总重量份计70%的硬脂 酸镁，搅拌，在40Mpa下于高压均质机进行均质处理，得到混合胶浆； (3) 将步骤(2)中得到的混合胶浆喷雾，造粒，干燥，得到混合粉末； (4) 向步骤(3)得到的混合粉末中加入剩余的的聚乙烯吡啶烷酮和的硬脂酸镁，混合均 匀后压片，即得产品。
[0019] 实施例2 一种胶体果胶铋片剂，包括以下重量份的原料:胶体果胶铋以铋计30份、硫糖铝以铝计 2份、β_环糊精120份、羧甲基淀粉钠7份、聚乙二醇6份、药用二氧化硅1份和棕榈醇2.8份。
[0020] 其制备方法，包括以下步骤： (1) 将胶体果胶铋和加入到温度为80°C的蒸馏水中，搅拌，在60Mpa下于高压均质机进 行均质处理，得到胶浆； (2) 向步骤(1)得到的胶浆中加入硫糖铝、β-环糊精、按羧甲基淀粉钠总重量份计85%的 羧甲基淀粉钠、聚乙二醇、药用二氧化硅和按棕榈醇总重量份计62%的棕榈醇，搅拌，在 60Mpa下于高压均质机进行均质处理，得到混合胶浆； (3) 将步骤(2)中得到的混合胶浆喷雾，造粒，干燥，得到混合粉末； (4) 向步骤(3)得到的混合粉末中加入剩余的的羧甲基淀粉钠和的棕榈醇，混合均匀后 压片，即得产品。
[0021] 实施例3 一种胶体果胶铋片剂，包括以下重量份的原料:胶体果胶铋以铋计22份、硫糖铝以铝计 7份、乳糖100份、聚乙烯吡啶烷酮8份、聚乙二醇3份、药用二氧化硅5份和硬脂酸镁0.8份。 [0022]其制备方法，包括以下步骤： (1) 将胶体果胶铋和加入到温度为65°C的蒸馏水中，搅拌，在55Mpa下于高压均质机进 行均质处理，得到胶浆； (2) 向步骤(1)得到的胶浆中加入硫糖铝、乳糖、按聚乙烯吡啶烷酮总重量份计78%的聚 乙烯吡啶烷酮、聚乙二醇、药用二氧化硅和按硬脂酸镁总重量份计68%的硬脂酸镁，搅拌，在 55Mpa下于高压均质机进行均质处理，得到混合胶浆； (3) 将步骤(2)中得到的混合胶浆喷雾，造粒，干燥，得到混合粉末； (4) 向步骤(3)得到的混合粉末中加入剩余的的聚乙烯吡啶烷和的硬脂酸镁，混合均匀 后压片，即得产品。
[0023] 实施例4 一种胶体果胶铋片剂，包括以下重量份的原料:胶体果胶铋以铋计24份、硫糖铝以铝计 6份、麦芽糊精80份、羧甲基淀粉钠7份、海藻酸钠5份、药用二氧化硅4份和棕榈醇1.2份。 [0024]其制备方法，包括以下步骤： (1) 将胶体果胶铋和加入到温度为70°C的蒸馏水中，搅拌，在50Mpa下于高压均质机进 行均质处理，得到胶浆； (2) 向步骤(1)得到的胶浆中加入硫糖铝、麦芽糊精、按羧甲基淀粉钠总重量份计80%的 羧甲基淀粉钠、海藻酸钠、药用二氧化硅和按棕榈醇总重量份计65%的棕榈醇，搅拌，在 50Mpa下于高压均质机进行均质处理，得到混合胶浆； (3) 将步骤(2)中得到的混合胶浆喷雾，造粒，干燥，得到混合粉末； (4) 向步骤(3)得到的混合粉末中加入剩余的的羧甲基淀粉钠和的棕榈醇，混合均匀后 压片，即得产品。
[0025] 实施例5 一种胶体果胶铋片剂，包括以下重量份的原料:胶体果胶铋以铋计25份、硫糖铝以铝计 5份、微晶纤维素90份、PVP-K30 9份、聚乙二醇4份、药用二氧化硅3份和棕榈醇1.5份。
[0026]其制备方法，包括以下步骤： (1) 将胶体果胶铋和加入到温度为70°C的蒸馏水中，搅拌，在50Mpa下于高压均质机进 行均质处理，得到胶浆； (2) 向步骤（1)得到的胶浆中加入硫糖铝、微晶纤维素、按PVP-K30总重量份计80%的 PVP-K30、聚乙二醇、药用二氧化硅和按棕榈醇总重量份计66%的棕榈醇，搅拌，在50Mpa下于 高压均质机进行均质处理，得到混合胶浆； (3) 将步骤(2)中得到的混合胶浆喷雾，造粒，干燥，得到混合粉末； (4) 向步骤(3)得到的混合粉末中加入剩余的的PVP-K30和的棕榈醇，混合均匀后压片， 即得产品。
[0027] 实施例6 一种胶体果胶铋片剂，包括以下重量份的原料:胶体果胶铋以铋计26份、硫糖铝以铝计 4份、白糊精70份、聚乙烯吡啶烷酮10份、聚乙二醇4份、药用二氧化硅2份和硬脂酸镁1.9 份。
[0028]其制备方法，包括以下步骤： (1) 将胶体果胶铋和加入到温度为75°C的蒸馏水中，搅拌，在58Mpa下于高压均质机进 行均质处理，得到胶浆； (2) 向步骤(1)得到的胶浆中加入硫糖铝、白糊精、按聚乙烯吡啶烷酮总重量份计82%的 聚乙烯吡啶烷酮、聚乙二醇、药用二氧化硅和按硬脂酸镁总重量份计64%的硬脂酸镁，搅拌， 在58Mpa下于高压均质机进行均质处理，得到混合胶浆； (3) 将步骤(2)中得到的混合胶浆喷雾，造粒，干燥，得到混合粉末； (4) 向步骤(3)得到的混合粉末中加入剩余的的聚乙烯吡啶烷酮和的硬脂酸镁，混合均 匀后压片，即得产品。
[0029] 实施例7 一种胶体果胶铋片剂，包括以下重量份的原料:胶体果胶铋以铋计28份、硫糖铝以铝计 3份、麦芽糊精60份、羧甲基淀粉钠9份、低取代羟丙基纤维素3份、药用二氧化硅1份和棕榈 醇2.6份。
[0030]其制备方法，包括以下步骤： (1)将胶体果胶铋和加入到温度为78°C的蒸馏水中，搅拌，在59Mpa下于高压均质机进 行均质处理，得到胶浆； (2) 向步骤(1)得到的胶浆中加入硫糖铝、麦芽糊精、按羧甲基淀粉钠总重量份计84%的 羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、药用二氧化硅和按棕榈醇总重量份计62%的棕榈醇， 搅拌，在59Mpa下于高压均质机进行均质处理，得到混合胶浆； (3) 将步骤(2)中得到的混合胶浆喷雾，造粒，干燥，得到混合粉末； (4) 向步骤(3)得到的混合粉末中加入剩余的的羧甲基淀粉钠和的棕榈醇，混合均匀后 压片，即得产品。
[0031] 实施例8 一种胶体果胶铋片剂，包括以下重量份的原料:胶体果胶铋以铋计30份、硫糖铝以铝计 2份、微晶纤维素90份、聚乙烯吡啶烷酮8份、低取代羟丙基纤维素6份、药用二氧化硅3份和 硬脂酸镁2.3份。
[0032]其制备方法，包括以下步骤： (1) 将胶体果胶铋和加入到温度为78°C的蒸馏水中，搅拌，在59Mpa下于高压均质机进 行均质处理，得到胶浆； (2) 向步骤（1)得到的胶浆中加入硫糖铝、微晶纤维素、按聚乙烯吡啶烷酮总重量份计 84%的聚乙烯吡啶烷酮、低取代羟丙基纤维素、药用二氧化硅和按硬脂酸镁总重量份计62% 的硬脂酸镁，搅拌，在59Mpa下于高压均质机进行均质处理，得到混合胶浆； (3) 将步骤(2)中得到的混合胶浆喷雾，造粒，干燥，得到混合粉末； (4) 向步骤(3)得到的混合粉末中加入剩余的的聚乙烯吡啶烷酮和的硬脂酸镁，混合均 匀后压片，即得产品。
[0033] 对比例1 对比例1与实施例5基本相同，不同之处在于其原料中没有加入胶体果胶铋，而是以硫 糖铝以铝计30重量份替代实施例5中的胶体果胶铋以铋计25份、硫糖铝以铝计5份，其余原 料及制备方法均与实施例5相同。
[0034] 对比例2 对比例2与实施例5基本相同，不同之处在于其原料中没有加入硫糖铝，而是以胶体果 胶铋以铋计30重量份替代实施例5中的胶体果胶铋以铋计25份、硫糖铝以铝计5份，其余原 料及制备方法均与实施例5相同。
[0035] 对比例3 对比例3与实施例5基本相同，不同之处在于其原料中没有加入药用二氧化硅，其余原 料及制备方法均与实施例5相同。
[0036] 对比例4 对比例4与实施例5基本相同，不同之处在于其原料中没有加入棕榈醇，其余原料及制 备方法均与实施例5相同。
[0037] 对比例5 对比例5与实施例5基本相同，不同之处在于其原料中没有加入药用二氧化硅和棕榈 醇，其余原料及制备方法均与实施例5相同。
[0038] 对比例6 对比例6与实施例5基本相同，不同之处在于其制备过程中，崩解剂PVP-K30在步骤(2) 中一次性加入，其原料及制备方法均与实施例5相同。
[0039] 对比例7 对比例7与实施例5基本相同，不同之处在于其制备过程中，润滑剂棕榈醇在步骤(2)中 一次性加入，其原料及制备方法均与实施例5相同。
[0040] 对比例8 对比例7与实施例5基本相同，不同之处在于其制备过程中，崩解剂PVP-K30和润滑剂棕 榈醇在步骤(2)中一次性加入，其原料及制备方法均与实施例5相同。
[0041] 测试结果 1.本发明提供的胶体果胶铋片剂按中国药典(2015版)的检测方法检测其分散性均符 合药典要求。表1为实施例1-8和对比例1-8制得的胶体果胶铋片剂检测结果。
[0042]
由表1的检测结果可知，当选择胶体果胶铋片剂各原料含量为胶体果胶铋以铋计25份、 硫糖铝以铝计5份、微晶纤维素90份、PVP-K30 9份、聚乙二醇4份、药用二氧化硅3份和棕榈 醇1.5份时，制备的片剂各项性能指标均最优，片剂中的铋离子含量最佳，分散均匀性时间 为49s，说明片剂在胃液作用下形成的凝胶流动性能优异，对病患的胃黏膜可以起到非常好 的保护作用。
[0043] 由实施例5、对比例1和对比例2可知，单纯以果胶铋或硫糖铝与其他原料制备的片 剂，其分散均匀性时间较长，片剂形成的凝胶流动性能不佳，从而影响治疗效果，而实施例5 说明果胶铋和硫糖铝协同作用，形成了性能优异的凝胶质，对病患的胃黏膜起到了既全面 又有针对性的保护作用，治疗效果优异。
[0044] 由实施例5、对比例3、对比例4和对比例5可知在片剂中加入了适量的药用二氧化 硅和润滑剂，单纯使用药用二氧化硅可以在一定程度上改善药物颗粒流动性;单纯使用硬 脂酸镁或棕榈醇作为润滑剂，只能改善原料之间的相容性，降低分子间的内聚力，因此经胃 液作用后片剂所形成的凝胶的流动性有限；而药用二氧化硅和润滑剂协同作用时，片剂微 粒的相容性、流动性和摩擦力各个方面均得到改善，因此形成的凝胶可以快速覆盖到患者 全部的溃疡面，发挥治疗作用。
[0045]由实施例5、对比例6、对比例7和对比例8可知，本发明的制备方法中采用崩解剂和 润滑剂整体加入的方式，只能从宏观或者微观重角度来改善片剂在胃中溶解后形成凝胶的 流动性，因此改善效果不佳，而本发明分步加入的方式不仅可以提高了药物颗粒内部的流 动性及溶解性能，而且可以提高了的片剂中药物颗粒与药物颗粒之间的流动性及溶解性 能，从宏观与微观双重角度着手，很大程度上提高了本发明的片剂在胃中溶解后形成凝胶 的流动性，发挥优异的治疗效果。
[0046] 由实施例4可知，将海藻酸钠作为粘合剂制备得到胶体果胶铋片剂流动性能更加 优异，分散均匀性时间为46s，这是由于海藻酸在放入水中会膨胀，海藻酸钠可促进片剂的 崩解，同时在胃液作用下，海藻酸钠能够与硫糖铝电离出的铝离子生成不溶性的藻酸盐，该 不溶性的藻酸盐可以抑制、延迟胶体果胶铋片剂溶解后形成的凝胶的凝固时间，增大了凝 胶的流动性，同时延长了凝胶与溃疡面的接触时间，因此治疗效果更佳。
[0047] 2.对大鼠慢性胃溃疡疗效实验:研究表明幽门螺杆菌(Hp)感染是造成慢性胃炎、 胃溃疡的重要因素，本发明通过给大鼠口服一定量的l〇 9CFU Hp菌液感染无特异病原大鼠， 2周后，选择感染程度相近大鼠300只，雌雄各半，然后均分为三组对大鼠治疗，分别为空白 对照组、已知药物得乐对照组、实施例5制备得到的胶体果胶铋片剂组，其中空白对照组用 生理盐水灌胃，已知药物得乐对照组和实施例5制备得到的胶体果胶铋片剂组均以60mg/ 100g · d灌胃10天。第十一天解剖大鼠，测量胃溃疡面积并计算溃疡面积抑制率，同时测定 溃疡的容积。结果表明，与空白对照组相比，已知药物得乐对照组和胶体果胶铋片剂组的溃 疡面积和容积都显著缩小，与空白对照组相比均具有非常显著的差异，而且胶体果胶铋片 剂组的各项指标均明显优于已知药物得乐对照组，胶体果胶铋片剂组对溃疡面积的平均抑 制率为99%，已知药物得乐对照组对溃疡面积的平均抑制率为79%。
[0048]最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，本领域普通 技术人员对本发明的技术方案所做的其他修改或者等同替换，只要不脱离本发明技术方案 的精神和范围，均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。
【主权项】
1. 一种胶体果胶铋片剂，其特征在于:包括以下重量份的原料:胶体果胶铋以铋计so-so 份、硫糖铝以铝计 2-8 份、填充剂60-120 份、崩解剂7-11 份、粘合剂2-6 份、药用二氧化硅 1-5份和润滑剂0.2-2.8份。2. 根据权利要求1所述的一种胶体果胶铋片剂，其特征在于:所述胶体果胶铋片剂包括 以下重量份的原料:胶体果胶铋以铋计25份、硫糖铝以铝计5份、填充剂90份、崩解剂9份、粘 合剂4份、药用二氧化硅3份和润滑剂1.5份。3. 根据权利要求1或2所述的一种胶体果胶铋片剂，其特征在于:所述填充剂为白糊精、 β-环糊精、麦芽糊精、乳糖和微晶纤维素中的一种。4. 根据权利要求1或2所述的一种胶体果胶铋片剂，其特征在于:所述崩解剂为聚乙烯 吡啶烷酮和羧甲基淀粉钠的一种。5. 根据权利要求1或2所述的一种胶体果胶铋片剂，其特征在于:所述粘合剂为低取代 羟丙基纤维素和聚乙二醇中的一种。6. 根据权利要求1或2所述的一种胶体果胶铋片剂，其特征在于:所述润滑剂为硬脂酸 镁和棕榈醇中的一种。7. 根据权利要求1或2所述的一种胶体果胶铋片剂的制备方法，其特征在于，包括以下 步骤： (1) 将胶体果胶铋加入到温度为60-80°C的蒸馏水中，搅拌，均质，得到胶浆； (2) 向步骤（1)得到的胶浆中加入硫糖铝、填充剂、按崩解剂总重量份计75-85%的崩解 剂、粘合剂、药用二氧化硅和按润滑剂总重量份计62-70%的润滑剂，搅拌，均质，得到混合胶 浆； (3) 将步骤(2)中得到的混合胶浆喷雾，造粒，干燥，得到混合粉末； (4) 向步骤(3)得到的混合粉末中加入剩余的崩解剂和润滑剂，混合均匀后压片，即得 产品。8. 根据权利要求7所述的一种胶体果胶铋片剂的制备方法，其特征在于，所述均质采用 高压均质机进行，所述高压均质机的工作压力为40-60Mpa。
【文档编号】A61K47/10GK106038585SQ201610361325
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年5月27日
【发明人】闵玉涛
【申请人】郑州思辩科技有限公司