一种用于治疗脂溢性皮炎的松针复方膏剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗脂溢性皮炎的松针复方膏剂及制备方法，包括以下药物原料：松针、生地黄、地肤子、白藓皮、侧柏叶、苦参、蛇床子、透骨草、地丁、荆芥和辅料聚山梨酯?80、大豆磷脂、单硬脂酸甘油酯、他克莫司组成。制备方法是：先将中药用乙醇浸泡提取，然后再用水蒸气蒸馏制得中药活性挥发油；将中药醇提物和活性挥发油和辅料加入有机溶剂中混合；经乳化分散?冷却均质浓缩，制得中药浓缩膏剂；本发明以中药为基本原料，应用现代技术开发出新一代外用中药膏剂，是中医药发展的方向。
【专利说明】
一种用于治疗脂溢性皮炎的松针复方膏剂及制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及一种药物及制备方法，尤其涉及一种用于治疗脂溢性皮炎的松针复方膏剂及制备方法，属复方中药膏剂的制备技术领域。【背景技术】
[0002]脂溢性皮炎是一种常见皮肤病，是由于皮脂腺分泌功能亢进所引起的，在皮脂发达部位较易发生，一种慢性炎症，损害为鲜红或黄红色斑片，表面附有油腻性鳞肩或痂皮， 常伴有不同程度瘙痒。脂溢性皮炎的病因复杂，多数是由于饮食太过肥甘油腻，食糖、脂肪过多、饮酒、过食辛辣油腻的食物，内分泌功能失调、消化功能失常会造成脂溢性皮炎，皮炎的初发症状是以毛囊口为中心的皮肤炎症，表现为小丘疹，并逐渐扩大，形成边界清楚的潮湿的油脂性鳞肩斑块。西药内服药物治疗脂溢性皮炎一般以抗组胺药物为主，药物可以有效止痒，但药性稳定性不好;西药外用药物一般采用皮质激素类药物，有比较大的副作用。 中药治疗脂溢性皮炎和湿疹应该是比较好的方法，因为中药制剂的治疗一般副作用比较小，药性稳定、见效比较快。中医一般以清热解毒，燥湿收敛，祛风止痒，消肿散结的药物综合治疗。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种用于治疗脂溢性皮炎的松针复方膏剂及制备方法，以解决现有技术领域中药物副作用大、药效不稳、见效慢等技术问题而提出的。
[0004]本发明提供了一种用于治疗脂溢性皮炎的松针复方膏剂及制备方法，包括以下制备步骤:
[0005] 1)称取松针60-80g、生地黄50-70g、地肤子40-60g、白藓皮40-60g、侧柏叶50-70g、 苦参40-60g、蛇床子60-70g、透骨草60-80g和地丁 50-70g，混匀粉碎后，加入质量为成分重量5-10倍、浓度为50-70%乙醇溶液在常温下浸泡5-8天，过滤取液，再将提取液旋转蒸发浓缩至含水量为1〇%_15%，即得复方中药提取物。
[0006] 2)称取荆芥40-60g，以水蒸气蒸馏法提取lh，对馏出液离心，离心静置后，取上层油液得荆芥挥发油。
[0007] 3)将复方中药提取物用200-1000ml纯化水和10-50ml聚山梨酯-80的混合液进行溶解，超声分散30分钟，加热至65-75°C保温备用，制得水相A;
[0008] 4)按质量比为1:1-3:1的比例称取大豆磷脂和单硬脂酸甘油酯混合物10-30克，用 200-500ml体积比为4:1的乙醇/二氯甲烷混合液为溶剂对混合物进行溶解，加入中药荆芥挥发油和0.5-1克他克莫司原料药继续搅拌，超声溶解分散15分钟，制得油相B。
[0009] 5)将油相B注入正在搅拌且水浴保温的水相A中，搅拌速度1500-2000rpm，形成乳白色混悬液E。继续保温搅拌蒸发溶剂后，超声分散30分钟，得含水量为5-10%的浓缩膏剂 F〇
[0010] 6)将上述浓缩膏剂F与硫磺或凡士林软膏基质以1:0.5-1:1的比例调和均匀，制成用于治疗脂溢性皮炎松针复方膏剂。
[0011]本发明的药物具有清热解毒、消疹止痒、祛风除湿之功效，使用时涂覆治疗脂溢性皮炎，一日两次或三次，并轻柔片刻。七日一疗程，瘙痒基本消失，两个疗程皮肤开始恢复正常，肿胀处消退，皮肤抓破处结痂脱落，三个疗程皮肤肤色转为正常。统计患者35例，有效率达92.8%。本发明以中药为基本原料，应用现代技术开发出新一代外用中药膏剂，具有疗效好、见效快、治愈后不易复发、成本低等优点，是中医药发展的方向。【具体实施方式】 [〇〇12] 实施例1
[0013] 1)称取松针60g、生地黄50g、地肤子40g、白藓皮40g、侧柏叶50g、苦参40g、蛇床子 60g、透骨草60g和地丁 50g，混匀粉碎后，加入2000g浓度为50%的乙醇溶液在常温下浸泡8 天，过滤取液，再将提取液旋转蒸发浓缩至含水量为10 %的浓缩液。
[0014] 2)称取荆芥40g放入三口烧瓶中，以水蒸气蒸馏法提取lh，对馏出液离心，取上层油液得荆芥挥发油。
[0015] 3)称取浓缩液后，用200ml纯化水及10ml聚山梨酯-80对浓缩物进行溶解，超声分散30分钟，加热至65°C保温备用，制得水相。
[0016] 4)按1:1的比例称取大豆磷脂和单硬脂酸甘油酯混合物10克，以200ml比例为4:1 (体积比)的乙醇/二氯甲烷混合液为溶剂对混合物进行溶解，加入中药荆芥挥发油和0.5克他克莫司原料药继续搅拌，超声溶解分散15分钟，制得油相。
[0017] 5)将油相注入正在搅拌且水浴保温的水相中，搅拌速度1500rpm，形成乳白色混悬液。继续保温搅拌蒸发溶剂后，超声分散30分钟，得均质乳匀含水量为5%的浓缩膏剂。
[0018] 6)松针复方膏剂制备:
[0019]将上述浓缩膏剂与硫磺软膏基质以1:0.5的比例调和均匀，制成治疗脂溢性皮炎的松针复方膏剂。
[0020] 实施例2[〇〇21] 1)称取松针80g、生地黄70g、地肤子60g、白藓皮60g、侧柏叶70g、苦参60g、蛇床子 70g、透骨草80g、地丁70g，混匀粉碎后，加入5千克浓度为70 %的乙醇溶液在常温下浸泡5 天，过滤取液，再将提取液旋转蒸发浓缩至含水量为15 %的浓缩液。[〇〇22] 2)称取荆芥60g放入三口烧瓶中，以水蒸气蒸馏法提取lh，对馏出液离心，取上层油液得荆芥挥发油。[〇〇23] 3)取浓缩液，以1000ml纯化水及50ml聚山梨酯-80溶解，超声分散30分钟，加热至 75°C保温备用，制得水相。[〇〇24] 4)按3:1的比例称取大豆磷脂和单硬脂酸甘油酯混合物30克，以500ml比例为4:1 (体积比)的乙醇/二氯甲烷混合液为溶剂对混合物进行溶解，加入中药荆芥挥发油和lg他克莫司原料药继续搅拌，超声溶解分散15分钟，制得油相。[〇〇25] 5)将油相注入正在搅拌且水浴保温的水相中，搅拌速度2000rpm，形成乳白色混悬液。继续保温搅拌蒸发有机溶剂后，超声分散30分钟，得均质乳匀含水量为10%的浓缩膏剂。
[0026]6)松针复方膏剂制备
[0027]将上述浓缩膏剂与凡士林软膏基质以1:1的比例调和均匀，制成治疗脂溢性皮炎的松针复方膏剂。[〇〇28] 实施例3[〇〇29]1)称取松针70g、生地黄70g、地肤子60g、白藓皮50g、侧柏叶60g、苦参60g、蛇床子70g、透骨草80g和地丁 60g，混合后进行粉碎，以浓度为60 %的乙醇溶液对混合物浸泡7天， 过滤，收集滤液并对所述滤液蒸发溶剂后，得到复方中药提取物I;
[0030] 2)称取荆芥50g，放入三口烧瓶中，蒸馏，对馏出液离心处理，离心后静置，取上层油液，即得荆芥挥发油n;[〇〇31] 3)将复方中药提取物I用800ml纯化水和40ml聚山梨酯-80的混合液进行溶解，超声分散30分钟，加热至65-75°C保温备用，制得水相A;[〇〇32]4)将质量比为2:1的大豆磷脂和单硬脂酸甘油酯混合后，得到30g的混合物B，用500ml体积比为4:1的乙醇/二氯甲烷混合液对30g混合物B进行溶解，得到溶液C，将步骤2) 中所得的薄荷挥发油II与所述溶液C以及0.7g他克莫司原料药三者混合搅拌，超声分散后， 制得油相D;[〇〇33] 5)将油相D注入正在搅拌且水浴保温的所述水相A中，搅拌，形成乳白色混悬液E， 保温搅拌蒸发溶剂后，超声分散，得浓缩膏剂F;
[0034]6)将所得的浓缩膏剂F与硫磺软膏基质以质量比为1:1的比例调和均匀，即得用于治疗脂溢性皮炎的松针复方膏剂。
【主权项】
1.一种用于治疗脂溢性皮炎的松针复方膏剂的制备方法，其特征在于，包括以下制备步骤: 1)称取松针、生地黄、地肤子、白藓皮、侧柏叶、苦参、蛇床子、透骨草和地丁，混合后进行粉碎，以浓度为50-70 %的乙醇溶液对混合物浸泡5-8天，过滤，收集滤液并对所述滤液蒸发溶剂后，得到复方中药提取物I; 2)称取荆芥放入三口烧瓶中，蒸馏，对馏出液离心处理，离心后静置，取上层油液，即得荆芥挥发油Π ; 3)将复方中药提取物I用纯化水和聚山梨酯-80的混合液进行溶解，超声分散30分钟，加热至65-75°C保温备用，制得水相A; 4)将质量比为1:1-3:1的大豆磷脂和单硬脂酸甘油酯混合后，得到混合物B，用体积比为4:1的乙醇/二氯甲烷混合液对所述混合物B进行溶解，得到溶液C，将步骤2)中所得的薄荷挥发油Π与所述溶液C以及他克莫司原料药三者混合搅拌，超声分散后，制得油相D; 5)将油相D注入正在搅拌且水浴保温的所述水相A中，搅拌，形成乳白色混悬液E，保温搅拌蒸发有机溶剂后，超声分散，得浓缩膏剂F; 6)将所得的浓缩膏剂F与硫磺软膏基质以质量比为1:0.5-1:1的比例调和均匀，即得用于治疗脂溢性皮炎的松针复方膏剂。2.如权利要求1所述的一种用于治疗脂溢性皮炎的松针复方膏剂的制备方法，其特征在于，所述松针、生地黄、地肤子、白藓皮、侧柏叶、苦参、蛇床子、透骨草、地丁、荆芥和他克莫司的重量为: 松针60-80g 生地黄50-70g 地肤子40-60g 白藓皮40-60g 侧柏叶50-70g 苦参40_60g 蛇床子60-70g 透骨草60_80g 地丁 50-70g 荆芥40-60g 他克莫司0.5-lg。3.如权利要求1所述的一种用于治疗脂溢性皮炎的松针复方膏剂的制备方法，其特征在于，所述松针、生地黄、地肤子、白藓皮、侧柏叶、苦参、蛇床子、透骨草、地丁、荆芥和他克莫司的重量为: 松针60g 生地黄50g 地肤子40g 白藓皮40g 侧柏叶50g 苦参40g蛇床子60g 透骨草60g 地丁 50g 荆芥40g 他克莫司〇.5g。4.如权利要求2所述的一种用于治疗脂溢性皮炎的松针复方膏剂的制备方法，其特征 在于，步骤2)中所述蒸馏用到的方法是水蒸气蒸馏法，步骤3)中所述纯化水的用量200-1000ml，所述聚山梨酯-80的用量为10-50ml，步骤4)中所述混合物B的重量为10-30g。5.—种用于治疗脂溢性皮炎的松针复方膏剂，其特征在于，所述用于治疗脂溢性皮炎 的松针复方膏剂是通过权利要求1-4所述的一种用于治疗脂溢性皮炎的松针复方膏剂的制 备方法中任一方法制备的。
【文档编号】A61K31/436GK105998405SQ201610476672
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年6月24日
【发明人】周俊华, 滕红, 胡景初, 汪柳英
【申请人】安徽高山药业有限公司