心脏瓣膜环缩装置的制造方法
【专利摘要】本发明提供心脏瓣膜环缩装置，包括针头、导管、导丝和两个固定器，针头为中空结构，针头连接导管，一固定器固定在手术线的远端，另一固定器与手术线活动连接，导丝与所述固定器可拆卸连接，导丝能够推动固定器在所述导管内运动。本发明中，将针头插入后瓣瓣环的某一位置，推动导丝，使手术线远端的固定器从导管内穿出，固定在瓣环壁上；退回导管，将针头插入后瓣瓣环的另一位置，推动导丝，使手术线上的另一固定器从导管内穿出，固定在瓣环壁上；回拉手术线，使手术线从第二个固定在瓣环壁上的固定器往回收，从而通过减少两个固定器之间的距离，缩小与固定器连接的后瓣瓣环的相对距离，使得瓣环缩小，进而使二尖瓣口面积减少，从而减少反流量。
【专利说明】
心脏瓣膜环缩装置
技术领域
[0001 ]本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种心脏瓣膜环缩装置。
技术背景
[0002]患病的二尖瓣和三尖瓣由于各种原因经常需要更换或修复。二尖瓣和三尖瓣的瓣叶或支撑腱可能会退化和弱化，或者瓣环可能会扩张而导致瓣膜泄漏，瓣膜功能关闭不全。由于瓣环扩大或交界增宽所致关闭不全，适用做交界折叠术。常用的方法是Reed法，在交界处前后瓣环部位用2-0无创伤线缝合折叠瓣环，折叠后前瓣环保留4cm，后瓣环保留2cm。此法设计的缺点影响到前瓣功能，有部分前瓣折叠在缝线内，另外缝线易撕脱，有的病人尚需缝置人工环。所属领域技术人员对Reed法做了改进，采用带垫片的双头针在交界部位缝合进针。这种技术方案中通过垫片折叠，使缝线不易撕脱;且其缝缩后瓣环消除起关闭不全，又尽可能保留瓣膜功能。但是，这种手术需要进行开腔，手术创伤大。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是提供一种心脏瓣膜环缩装置，通过两个固定器分别固定在瓣环壁上，再缩短固定器之间的手术线距离，实现缩小与固定器连接的后瓣瓣环的相对距离，使得瓣环缩小，无需开腔进行缝合，手术创伤小。
[0004]为了达到上述目的，本发明提供如下技术方案:
[0005]心脏瓣膜环缩装置，包括针头、导管、导丝和两个固定器，所述针头为中空结构，所述针头连接导管，一固定器固定在手术线的远端，另一固定器与手术线活动连接，所述导丝与所述固定器可拆卸连接，所述导丝能够推动所述固定器在所述导管内运动。通过鞘管将导管输送至在交界处，推动导管，使导管末端的针头插入后瓣瓣环的某一位置，推动导丝，使手术线远端的固定器从导管内穿出，固定在瓣环壁上;退回导管，将导管末端的针头插入后瓣瓣环的另一位置，推动导丝，使手术线上的另一固定器从导管内穿出，固定在瓣环壁上；回拉手术线，使手术线从第二个固定在瓣环壁上的固定器往回收，从而通过减少两个固定器之间的距离，缩小与固定器连接的后瓣瓣环的相对距离，使得瓣环缩小，进而使二尖瓣口面积减少，从而减少反流量。
[0006]在一种优选的实施方式中，所述固定器包括滑杆和网架，所述网架的顶端固定在所述滑杆上，所述网架的末端能够沿着滑杆滑动，所述网架的末端与所述导丝可拆卸连接，当网架位于所述导管内时，所述网架成闭合状态，当网架通过导丝从所述导管内推出时，所述网架的末端滑动至与网架的顶端连接，所述网架打开成伞状。
[0007]在一种优选的实施方式中，所述网架采用记忆金属制成。记忆金属具有复原性，通过记忆金属材料制作网架，使其固定形状为伞状，以保证其能固定在瓣环壁上。
[0008]在一种优选的实施方式中，所述手术线的远端穿过一所述固定器的滑杆，该所述固定器能够沿着所述手术线滑动，所述手术线的远端与另一所述固定器的滑杆固定连接。
[0009]在一种优选的实施方式中，所述导丝包括轴丝和弹簧圈，所述轴丝的外部缠绕弹簧圈，所述网架闭合时能够穿入所述弹簧圈内，所述弹簧圈与所述网架的末端可拆卸连接。
[0010]在一种优选的实施方式中，所述弹簧圈的外表面覆盖亲水涂层。
[0011]在一种优选的实施方式中，所述弹簧圈的一端通过连接丝与弹簧圈固定，另一端设置挂钩，所述挂钩钩住所述网架的末端，所述挂钩连接转动杆，所述转动杆转动时，所述挂钩从所述网架的末端脱出。转动杆的转动能够控制挂钩的转动，从而实现挂钩与网架末端的连接或脱出。当挂钩与网架末端连接时，推动导丝运动带动固定器运动，使固定器处于合适的位置;转动转动杆，使挂钩与网架末端脱出，回退导丝，使弹簧圈内的固定器脱出。此时，固定器的网架的末端滑动至与网架的顶端连接，网架从闭合状态打开成伞状。
[0012]在一种优选的实施方式中，所述手术线固定卡紧装置，所述卡紧装置包括筒体和多个卡紧片，所有卡紧片的一端固定在筒体的表面，另一端为自由端，且自由端能够活动至所述筒体表面，所述手术线穿过所述筒体并固定，所述卡紧片的自由端靠近手术线的远端，能够滑动的所述固定器在手术线的远端末端与所述卡紧装置之间滑动。
[0013]本发明的有益效果为:
[0014]通过鞘管将导管输送至在交界处，推动导管，使导管末端的针头插入后瓣瓣环的某一位置，推动导丝，使手术线远端的固定器从导管内穿出，固定在瓣环壁上;退回导管，将导管末端的针头插入后瓣瓣环的另一位置，推动导丝，使手术线上的另一固定器从导管内穿出，固定在瓣环壁上；回拉手术线，使手术线从第二个固定在瓣环壁上的固定器往回收，从而通过减少两个固定器之间的距离，缩小与固定器连接的后瓣瓣环的相对距离，使得瓣环缩小，进而使二尖瓣口面积减少，从而减少反流量。
【附图说明】
[0015]为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0016]图1为本发明的一种实施方式的结构示意图；
[0017]图2为固定器与手术线的连接示意图；
[0018]图3为固定器闭合状态时的结构示意图；
[0019]图4为固定器打开状态时的结构示意图；
[0020]图5为导丝的结构不意图；
[0021 ]图6为导丝与固定器的连接示意图；
[0022]图7为图6的A处的俯视图；
[0023]图8为挂钩与网盘脱钩时的示意图；
[0024]图9为卡紧装置的结构示意图。
【具体实施方式】
[0025]下面将结合本发明的附图，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0026]结合图1-2，本发明提供的一种心脏瓣膜环缩装置，包括针头1、导管2、导丝3和固定器41、42。针头I为中空结构，针头I的远端为入针端，近端固定连接导管2。手术线5依次穿入固定器41、42，并将固定器41绑定在手术线5的远端，固定器42能够沿着手术线5滑动。导丝3能够分别与固定器41、42可拆卸连接。导丝3连同固定器41、42—起穿入导管2内部。在进行手术时，通过鞘管将针头I和导管2—起输送至在交界处，推动导管2，使针头I插入后瓣瓣环的某一位置。导丝3与固定器41连接，推动导丝3，使固定器41通过针头I穿出，固定器41固定在瓣环壁上；退回导管2，并将针头I插入后瓣瓣环的另一位置，控制导丝3与固定器42连接，再次推动导丝3，使固定器42通过针头I穿出，固定在瓣环壁上。手术线5与固定器42为活动连接，通过回拉手术线5，缩短固定器41、42之间的距离，缩小与固定器41、42连接的后瓣瓣环的相对距离，使得瓣环缩小，进而使二尖瓣口面积减少，从而减少反流量。
[0027]固定器41、42的结构一样，都包括滑杆404和网架400，如图3-4。网架400采用记忆金属，如钛镍合金通过编织成网格403。网格403的顶端形成一个网盘401固定在滑杆404的顶端，网格403的末端形成一个网盘402。滑杆404穿入网盘402中，网盘402能够沿着滑杆404滑动。当网盘402滑动至滑杆404下方时，网格403贴合在滑杆404表面，为闭合状态。固定器41、42位于导管2内时，网格403处于闭合状态。当网盘402滑动至滑杆404上方时，网盘402滑动至与网盘401连接，网格302从滑杆404表面张开形成伞状。
[0028]如图5-6，导丝3包括轴丝31和弹簧圈32。轴丝31的顶端通过连接丝与弹簧圈32的顶端连接，使弹簧圈32缠绕在轴丝31的外部。弹簧圈32的外表面覆盖亲水涂层。如图7，弹簧圈32的末端设置挂钩7，挂钩7连接转动杆6。转动杆6转动能够带动挂钩7转动。弹簧圈32能够将闭合的网格403闭合围绕起来。通过转动杆6使挂钩7钩住网盘402。轴丝31推动固定器41至需要固定的位置时，推动轴丝31，使固定器41从导管2中脱出，再转动转动杆6，挂钩7从网盘402中脱出，如图8，并退回轴丝31。由于记忆金属的回复作用，网盘402滑动至与网盘401连接，网格302从滑杆404表面张开形成伞状。从而使固定器41固定在瓣环壁上。
[0029]为了防止固定器42自行滑动至手术线5的近端，在一种实施方式中，如图9，还包括卡紧装置8。卡紧装置8包括筒体81和六个卡紧片82。所有的卡紧片82的一端固定在筒体81的表面，另一端为自由端，自由端远离筒体81的表面，使六个卡紧片82成放射状。卡紧片82的自由端能够被压挤至筒体81的表面。筒体81固定在手术线5上，且卡紧片82的自由端靠近手术线5的远端。固定器的滑杆404从手术线5的远端穿入，其能够滑动至卡紧片82的自由端。由于卡紧片82的自由端成放射状，滑杆404的直径较小，无法从卡紧片82的自由端脱出，使固定器只能在手术线的远端和卡紧装置8之间滑动。固定器的滑杆404也可以从手术线5的近端穿入，此时，固定器的滑杆404需要穿过卡紧装置8。筒体81与卡紧片82的固定端连接后的直径小于滑杆404的内径。滑杆404能够穿过卡紧装置8滑动至手术线5的远端。当固定器41滑动至手术线5的远端时，通过绑定的方式将手术线5的远端与固定器41的滑杆404固定。固定器42穿过手术5的卡紧装置8后，无法从卡紧片82的自由端向手术线5的近端滑动，从而限制了固定器42的滑动位置。
[0030]以上所述，仅为本发明的【具体实施方式】，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应所述以权利要求的保护范围为准。
【主权项】
1.心脏瓣膜环缩装置，其特征在于:包括针头、导管、导丝和两个固定器，所述针头为中空结构，所述针头连接导管，一固定器固定在手术线的远端，另一固定器与手术线活动连接，所述导丝与所述固定器可拆卸连接，所述导丝能够推动所述固定器在所述导管内运动。2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜环缩装置，其特征在于，所述固定器包括滑杆和网架，所述网架的顶端固定在所述滑杆上，所述网架的末端能够沿着滑杆滑动，所述网架的末端与所述导丝可拆卸连接，当网架位于所述导管内时，所述网架成闭合状态，当网架通过导丝从所述导管内推出时，所述网架的末端滑动至与网架的顶端连接，所述网架打开成伞状。3.根据权利要求2所述的心脏瓣膜环缩装置，其特征在于，所述网架采用记忆金属制成。4.根据权利要求2或3所述的心脏瓣膜环缩装置，其特征在于，所述手术线的远端穿过一所述固定器的滑杆，该所述固定器能够沿着所述手术线滑动，所述手术线的远端与另一所述固定器的滑杆固定连接。5.根据权利要求4所述的心脏瓣膜环缩装置，其特征在于，所述导丝包括轴丝和弹簧圈，所述轴丝的外部缠绕弹簧圈，所述网架闭合时能够穿入所述弹簧圈内，所述弹簧圈与所述网架的末端可拆卸连接。6.根据权利要求5所述的心脏瓣膜环缩装置，其特征在于，所述弹簧圈的外表面覆盖亲水涂层。7.根据权利要求5所述的心脏瓣膜环缩装置，其特征在于，所述弹簧圈的一端通过连接丝与弹簧圈固定，另一端设置挂钩，所述挂钩钩住所述网架的末端，所述挂钩连接转动杆，所述转动杆转动时，所述挂钩从所述网架的末端脱出。8.根据权利要求4所述的心脏瓣膜环缩装置，其特征在于，所述手术线固定卡紧装置，所述卡紧装置包括筒体和多个卡紧片，所有卡紧片的一端固定在筒体的表面，另一端为自由端，且自由端能够活动至所述筒体表面，所述手术线穿过所述筒体并固定，所述卡紧片的自由端靠近手术线的远端，能够滑动的所述固定器在手术线的远端末端与所述卡紧装置之间滑动。
【文档编号】A61F2/24GK105997304SQ201610280415
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年4月29日
【发明人】肖书娜, 尚小珂, 卢蓉, 王利军, 张长东
【申请人】肖书娜