一种心脏缺损封堵器的制造方法
【专利摘要】本发明公开一种心脏缺损封堵器，包括支撑架，还包括侧部定位体，支撑架的侧部设置侧部定位体，支撑架的中间设置有容槽，容槽的底端呈开口设置，支撑架的容槽内设置与侧部定位体相连通的侧部导管，侧部导管用于向侧部定位体内注入流体而迫使其向外膨胀或向外张开。本发明在支撑架的侧部设置侧部定位体，在使用时，在通过仪器对患者心脏缺损部位进行扫描后，可通过3D打印开模的方式形成支架，并可在支架上设置侧部定位体，通过充气或冲液体的方式，能够变化心脏缺损封堵器径向方向大小，达到与患者缺损部位最佳吻合的效果。
【专利说明】
一种心脏缺损封堵器
技术领域
[0001]本发明涉及一种医用心脏缺损封堵器，具体来说，涉及一种适用于微创封堵手术， 且手术操作方便快捷，使用更加安全的新型心脏间隔缺损封堵器，可用于修补卵圆孔未闭 (PF0)、房间隔缺损(ASD)、室间隔缺损(VSD)和动脉导管未闭(PDA)等。【背景技术】
[0002]先天性心脏病包括动脉导管未闭(PDA)，卵圆孔未闭(PF0)，房间隔缺损(ASD)和室内隔缺损(VSD)等。PDA可导致血液在主动脉和肺动脉之间流动。PF0和ASD可导致血液在左心房和右心房之间流动。VSD可导致血液在左心室和右心室之间流动。流量较多时，一般需要修补。20世纪70年代以来，通过心脏缺损封堵器，对心脏的缺损部位进行封堵的介入疗法得到了广泛的推广。
[0003]现有技术中，心脏缺损形状为非标准形状，传统做法主要通过预塑或3D打印的方式制作出与心脏缺损部位相吻合的心脏缺损封堵器，在通过仪器将该封堵送入心脏缺损部位后，通过心脏缺损封堵器两端的封堵膜对该心脏缺损封堵器进行前后定位，以达到使用效果;但是，由于心脏缺损封堵器需要穿置在心脏缺损部位内，因此缺损物的径向大小过大时，心脏缺损封堵器难以穿置在心脏缺损部位，过小时，达不到最佳的吻合效果;为此，若要达到最佳的吻合效果，只能采用提高封堵精度的方式实现，造成成本过高;特别是在心脏缺损部位为异形时，心脏缺损封堵器与心脏缺损部位之间很难达到较好和吻合效果。
[0004]因此，特别需要一种心脏缺损封堵器，以解决现有技术中存在的问题。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是为了解决现有技术中，由于心脏缺损封堵器的结构设置不合理， 达不到与心脏缺损部位最佳吻合效果的缺陷，提供一种心脏缺损封堵器，来解决现有技术中存在的问题。
[0006]为实现上述目的，本发明的技术方案如下:
[0007]—种心脏缺损封堵器，包括支撑架，还包括可预设形状的侧部定位体，所述支撑架的侧部设置侧部定位体，所述支撑架的中间设置有容槽，所述容槽的底端呈开口设置，所述支撑架的容槽内设置与侧部定位体相连通的侧部导管，所述侧部导管用于向侧部定位体内注入流体而迫使其向外膨胀或向外张开。
[0008]在本发明中，所述侧部导管的一端连接侧部定位体，另一端内填充橡胶塞。
[0009]在本发明中，还包括上定位体和下定位体，所述支撑架的上端设置可预设形状的上定位体，所述支撑架的下端设置可预设形状的下定位体，所述侧部定位体、上定位体和下定位体的组合形成一体式结构的球囊，所述球囊包含一个开口，所述支撑架设置在球囊的开口处，所述支撑架和球囊内侧之间形成一个密封的腔体，所述支撑架上设置用于腔体进入或流出流体的管路。
[0010]在本发明中，所述侧部定位体、上定位体和下定位体相互连通，通过一个导管输送流体使侧部定位体、上定位体和下定位体同时向外膨胀及收缩，或侧部定位体、上定位体和下定位体相互连通未连通或者仅其中两个连通，通过两个以上的管路输送流体。
[0011]在本发明中，还包括上导管、下导管、上定位体和下定位体，所述支撑架的上端设置可预设形状的上定位体，所述支撑架的下端设置可预设形状的下定位体，所述支撑架的容槽内设置有与上定位体相连通的上导管，以及与下定位体相连通的下导管，以分别向上定位体与下定位体内注入流体而迫使其向外膨胀或者向外张开。
[0012]在本发明中，所述上导管的一端连接上定位体，另一端内填充橡胶塞;所述下导管的一端连接下定位体，另一端内填充橡胶塞。
[0013]在本发明中，还包括上定位体、下导管和下定位体，所述支撑架的上端设置可预设形状的上定位体，所述上定位体连通侧部定位体，所述支撑架的下端设置可预设形状的下定位体，所述支撑架的容槽内设置有与下定位体相连通的下导管，在通过下导管向下定位体内注入流体而迫使其向外膨胀或者向外张开。
[0014]在本发明中，所述下导管的一端连接下定位体，另一端内填充橡胶塞。
[0015]在本发明中，还包括上定位体和下定位体，所述支撑架的上端设置上定位体，所述支撑架的下端设置下定位体，所述上定位体和下定位体分别连通侧部定位体。
[0016]在本发明中，所述支撑架的外壁上设置数量为两个以上的用于收纳侧部定位体、 上定位体和/或下定位体，减小心脏缺损封堵器体积的凹槽。[〇〇17]有益效果
[0018]1、本发明在支撑架的侧部设置侧部定位体，在使用时，在通过仪器对患者心脏缺损部位进行扫描后，可通过3D打印开模的方式形成支架，此时由于在支架上设置侧部定位体，可以通过充气或冲液体的方式，能够变化心脏缺损封堵器径向方向的大小，使3D打印出的支撑架不需要较高精度即可达到与患者缺损部位最佳吻合的效果；
[0019]2、支撑架的外壁上设置数量为两个以上的凹槽，能够实现上定位体、下定位体和侧部定位体在负压状态下收纳在凹槽内，能减小心脏缺损封堵器的体积，达到便于将心脏缺损封堵器放入患者心脏缺损部位的效果。【附图说明】
[0020]图1本发明的结构示意图；[0021 ]图2本发明球囊的结构示意图；
[0022]图3本发明支撑架上设置凹槽时的结构示意图1;[0〇23]图4本发明的结构不意图2;[〇〇24]图5本发明实施例2的结构示意图；[〇〇25]图6本发明实施例3的结构示意图；[〇〇26]图7本发明实施例4的结构示意图；
[0027]图8本发明支撑架上设置凹槽时的结构示意图2;
[0028]图9为图5侧部定位体、上定位体和下定位体设置在凹槽内时的结构示意图。[〇〇29]图中:1、支撑架;2、侧部定位体;3、上导管;4、下导管;5、上定位体;6、下定位体;7、 容槽;8、侧部导管;9、橡胶塞；10、凹槽；11、球囊；12、腔体；13、管路；14、膜片；15、侧部定位体腔室；16、上定位体腔室；17、下定位体腔室。【具体实施方式】
[0030]在全部附图的视图中，对应的参考符号表示对应的部件。[0031 ] —种心脏缺损封堵器，包括支撑架1、侧部定位体2、上导管3、下导管4、上定位体5 和下定位体6。[〇〇32]支撑架1外部的侧部设置侧部定位体2,侧部定位体2为充流体可向外膨胀扩张的膨胀体(类似于气球)，膨胀体呈圆环状分布在支撑架圆周壁上，当膨胀体内充满流体时，膨胀体开始向外扩张而胀大。
[0033]支撑架1的中间设置有容槽7，容槽7的底端呈开口设置，支撑架1的容槽7内设置与侧部定位体2相连通的侧部导管8,侧部导管8用于向侧部定位体2内注入流体而迫使其向外膨胀或向外张开。[〇〇34]优选的实施方式中，侧部导管8的一端连接侧部定位体2,另一端内填充橡胶塞9; 采用橡胶塞9结构，在冲流(冲流是指冲流体或气体)之后，达到自动止流的效果。
[0035]实施例1
[0036]支撑架1的上端设置可预设形状的上定位体5,支撑架1的下端设置可预设形状的下定位体6。
[0037]侧部定位体2、上定位体5和下定位体6的组合形成一体式结构的球囊11，球囊11包含一个开口，支撑架1设置在球囊11的开口处，支撑架1和球囊11内侧之间形成一个密封的腔体12,支撑架1上设置用于腔体12进入或流出流体的管路13;采用此种球囊11包覆支架架 1的包覆式结构，达到便于心脏缺损封堵器定位使用的效果。[0〇38] 在使用的时候:1、侧部定位体2、上定位体5和下定位体6可相互连通，通过一个导管输送流体至气囊11内，此时，相互连通的侧部定位体2、上定位体5和下定位体6同时向外膨胀或向内收缩;进一步，可在支撑架1上设置凹槽10,可使气囊11在未膨胀时，收缩在凹槽 10内，达到减小心脏缺损封堵器体积，便于置入患者心脏缺损部位的效果。[0〇39]2、侧部定位体2、上定位体5和下定位体6相互连通未连通或者仅其中两个连通(通过膜片14实现未连通，例如:侧部定位体2、上定位体5和下定位体6组合形成的气囊11，其气囊11内部通过膜片14隔离成侧部定位体腔室15、上定位体腔室16和下定位体腔室17)，通过两个以上的管路13对流体输送流体;采用此种方式，两个以上管路13可分先后次序输送流体，例如，先对上定位体5输送流体，使上定位体5先膨胀定位，再对下定位体6输送流体，使下定位体6后膨胀定位，达到可选择定位先后次序的效果;进一步，可在支撑架1上设置凹槽 10,可使气囊11在未膨胀时，收缩在凹槽10内，达到减小心脏缺损封堵器体积，便于置入患者心脏缺损部位的效果。
[0040]实施例2
[0041]支撑架1的上端设置上定位体5,支撑架1的下端设置下定位体6,上定位体5和下定位体6均为充流体可向外膨胀扩张的膨胀体(类似于气球)，膨胀体呈圆环状分布在支撑架圆周壁上，当膨胀体内充满流体时，膨胀体开始向外扩张而胀大。
[0042]支撑架1的容槽7内设置有与上定位体5相连通的上导管3,以及与下定位体6相连通的下导管4,以分别向上定位体5与下定位体6内注入流体而迫使其向外膨胀或者向外张开。
[0043]上导管3的一端连接上定位体5,另一端内填充橡胶塞9;下导管4的一端连接下定位体6,另一端内填充橡胶塞9;采用橡胶塞9结构，在冲流之后，达到自动止流的效果。
[0044]采用此种方案，在心脏缺损封堵器置入患者心脏缺损部位时候，可选择性的通过上导管3对上定位体5进行充流定位后，在通过下导管对下定位体6或通过侧部导管8对侧部定位体2进行充流定位，使心脏缺乏封堵器能够控制和旋转定位的先后次序(例如:达到先内侧后外侧定位的效果)。
[0045]实施例3
[0046]—种心脏缺损封堵器，包括支撑架1、侧部定位体2、上定位体5、下导管4和下定位体6〇
[0047]支撑架1的侧部设置侧部定位体2,支撑架1的中间设置有容槽7,容槽7的底端呈开口设置，支撑架1的容槽7内设置与侧部定位体2相连通的侧部导管8,侧部导管8用于向侧部定位体2内注入流体而迫使其向我膨胀或向外张开。
[0048]优选的实施方式中，侧部导管8的一端连接侧部定位体2,另一端内填充橡胶塞9。
[0049]支撑架1的上端设置上定位体5,上定位体5连通侧部定位体2,上定位体5为充流体可向外膨胀扩张的膨胀体(类似于气球)，膨胀体呈圆环状分布在支撑架圆周壁上，当膨胀体内充满流体时，膨胀体开始向外扩张而胀大。
[0050]支撑架1的下端设置下定位体6,支撑架1的容槽7内设置有与下定位体6相连通的下导管4,在通过下导管4向下定位体6内注入流体而迫使其向外膨胀或者向外张开。
[0051]下导管4的一端连接下定位体6,另一端内填充橡胶塞9;采用橡胶塞9结构，在冲流之后，达到自动止流的效果。[〇〇52]采用此种方案，在心脏缺损封堵器置入患者心脏缺损部位时候，可选择性的通过上导管3对上定位体5和侧部定位体2进行充流(冲流是指冲流体或气体)定位后，在通过下导管对下定位体6进行充流定位，使心脏缺乏封堵器能够控制和旋转定位的先后次序(例如:达到先内侧和径向，后外侧定位的效果)。
[0053] 实施例4[〇〇54] 一种心脏缺损封堵器，包括支撑架1、侧部定位体2、上定位体5和下定位体6。
[0055]支撑架1的侧部设置侧部定位体2,支撑架1的中间设置有容槽7,容槽7的底端呈开口设置，支撑架1的容槽7内设置与侧部定位体2相连通的侧部导管8,侧部导管8用于向侧部定位体2内注入流体而迫使其向我膨胀或向外张开。
[0056]支撑架1的上端设置上定位体5,支撑架1的下端设置下定位体6,上定位体5和下定位体6均为充流体可向外膨胀扩张的膨胀体(类似于气球)，膨胀体呈圆环状分布在支撑架圆周壁上，当膨胀体内充满流体时，膨胀体开始向外扩张而胀大;上定位体5和下定位体6分别连通侧部定位体2。[〇〇57]采用此种方案，侧部导管8即可实现侧部定位体2、上定位体5和下定位体6的定位的冲流，降低生产成本，达到方便使用的效果。
[0058]在本发明中:
[0059]支撑架1的外壁上设置数量为两个以上的凹槽10,在将心脏缺损封堵器置入患者心脏缺损部位前，侧部定位体2、上定位体5和/或下定位体6可置入凹槽10内，达到减小心脏缺损封堵器体积，便于心脏缺损封堵器置入患者心脏缺损部位的效果。
[0060]侧部定位体2为套设在支撑架1上，具有一定柔韧性的支撑软管;优选的实施方式中，侧部定位体2包括数个一定柔韧性的支撑软管。
[0061]上述的对实施例的描述是为便于该技术领域的普通技术人员能理解和使用本发明。熟悉本领域技术的人员显然可以容易地对这些实施例做出各种修改，并把在此说明的一般原理应用到其他实施例中而不必经过创造性的劳动。因此，本发明不限于上述实施例， 本领域技术人员根据本发明的揭示，不脱离本发明范畴所做出的改进和修改都应该在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种心脏缺损封堵器，包括支撑架，其特征在于:还包括可预设形状的侧部定位体， 所述支撑架的侧部设置侧部定位体，所述支撑架的中间设置有容槽，所述容槽的底端呈开 口设置，所述支撑架的容槽内设置与侧部定位体相连通的侧部导管，所述侧部导管用于向 侧部定位体内注入流体而迫使其向外膨胀或向外张开。2.根据权利要求1所述的心脏缺损封堵器，其特征在于:所述侧部导管的一端连接侧部 定位体，另一端内填充橡胶塞。3.根据权利要求1所述的心脏缺损封堵器，其特征在于:还包括上定位体和下定位体， 所述支撑架的上端设置可预设形状的上定位体，所述支撑架的下端设置可预设形状的下定 位体，所述侧部定位体、上定位体和下定位体的组合形成一体式结构的球囊，所述球囊包含 一个开口，所述支撑架设置在球囊的开口处，所述支撑架和球囊内侧之间形成一个密封的 腔体，所述支撑架上设置用于腔体进入或流出流体的管路。4.根据权利要求3所述的心脏缺损封堵器，其特征在于:所述侧部定位体、上定位体和 下定位体相互连通，通过一个导管输送流体使侧部定位体、上定位体和下定位体同时向外 膨胀及收缩，或侧部定位体、上定位体和下定位体相互连通未连通或者仅其中两个连通，通 过两个以上的管路输送流体。5.根据权利要求1所述的心脏缺损封堵器，其特征在于:还包括上导管、下导管、上定位 体和下定位体，所述支撑架的上端设置可预设形状的上定位体，所述支撑架的下端设置可 预设形状的下定位体，所述支撑架的容槽内设置有与上定位体相连通的上导管，以及与下 定位体相连通的下导管，以分别向上定位体与下定位体内注入流体而迫使其向外膨胀或者 向外张开。6.根据权利要求5所述的心脏缺损封堵器，其特征在于:所述上导管的一端连接上定位 体，另一端内填充橡胶塞;所述下导管的一端连接下定位体，另一端内填充橡胶塞。7.根据权利要求1所述的心脏缺损封堵器，其特征在于:还包括上定位体、下导管和下 定位体，所述支撑架的上端设置可预设形状的上定位体，所述上定位体连通侧部定位体，所 述支撑架的下端设置可预设形状的下定位体，所述支撑架的容槽内设置有与下定位体相连 通的下导管，在通过下导管向下定位体内注入流体而迫使其向外膨胀或者向外张开。8.根据权利要求7所述的心脏缺损封堵器，其特征在于:所述下导管的一端连接下定位 体，另一端内填充橡胶塞。9.根据权利要求1所述的心脏缺损封堵器，其特征在于:还包括上定位体和下定位体， 所述支撑架的上端设置上定位体，所述支撑架的下端设置下定位体，所述上定位体和下定 位体分别连通侧部定位体。10.根据权利要求1至9任一所述的心脏缺损封堵器，其特征在于:所述支撑架的外壁上 设置数量为两个以上的用于收纳侧部定位体、上定位体和/或下定位体，减小心脏缺损封堵 器体积的凹槽。
【文档编号】A61B17/00GK105997158SQ201610302081
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年5月6日
【发明人】刘云奇, 殷胜利, 郭少成
【申请人】广州新诚生物科技有限公司