治疗肛肠疾病及其术后并发症的中药组合物的利记博彩app
【专利摘要】本发明所述的治疗肛肠疾病及其术后并发症的中药组合物涉及一种含有植物的医用配制品。它是由下述重量份数的中药组成：野荞头30～50、酸桐根4～12、紫竹根4～10、白银1～3、吴莱萸5～15、蚕蛹3～9、猪胰脏1～5、犀角1～5、炒盐2～6、香樟根2～6。本发明能够有效治疗肛肠疾病，同时对肛肠术后恢复具有积极的作用，疗效明显，不存在任何毒副作用，也不会出现药物依赖，相比于现有技术更加安全，不会出现过敏，适合人体长期使用，且成本低廉，因此，本发明具有很高的应用价值，适于推广应用。
【专利说明】
治疗肛肠疾病及其术后并发症的中药组合物
技术领域
[0001] 本发明涉及一种含有植物的医用配制品，尤其涉及一种中药组合物。
【背景技术】
[0002] 肛肠疾病是人类特有的常见病、多发病，常见病100多种。肛肠病主要包括：痔疮、 便血、腹泻、便秘、肛痿、肛裂、直结肠炎、肛周脓肿、直肠炎、结肠癌、急性肠炎、慢性肠炎、肛 窦炎、肛门湿疣、肛门湿疹、肛门瘙痒及其它传染性病毒性疾病。肛肠病的病因，不外乎日常 生活中的饮食规律、饮食品种、慢性疾病等因素。如食物质量的精粗，蔬菜种类的改变与量 的增减，蛋白质、脂肪、淀粉、纤维素等含量的多少，水分摄入情况，都能直接影响粪便成分， 引起肛门直肠疾病。长期饮酒或喜食辛辣食品的人，因酒和辛辣物可刺激消化道粘膜，造成 血管扩张，结肠功能紊乱，肛肠疾病的发病率明显上升。慢性疾病：如长期营养不良，体质 虚弱，引起肛门肌松弛无力。长期患慢性支气管炎、肺气肿，由咳喘造成腹压上升，盆腔瘀 血。慢性肝炎、肝硬变、腹泻、结肠炎等均是肛肠疾病发生的诱因。
[0003] 对于肛肠疾病的治疗，采用药物治疗占大多数，药物治疗能消肿止痛、缓解症状， 又避免了手术的疼痛以及注射疗法的并发症，所以绝大多数人适合采用药物治疗。药物治 疗法在痔的治疗上占有重要地位，中药制剂由于疗效显著和低毒副作用，广受专家和患者 的好评。市场上治疗肛肠疾病的中药制剂有软膏剂、栓剂、贴剂、药膏、洗剂、口服制剂等，生 产厂家也众多。目前国内市场上销售的治痔类软膏剂主要有马应龙麝香痔疮膏、肛泰软膏、 消痔膏、九华膏、熊胆痔疮膏等。这些药物多具有清热解毒，消肿止痛、去腐生肌等功效，但 存在抗炎止痛效果不理想和药物依赖等不足。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于克服现有技术存在的缺陷，提供一种能有效治疗肛肠疾病以及 术后并发症的中草药组合物。
[0005] 本发明所述的治疗肛肠疾病及其术后并发症的中药组合物，是由下述重量份数的 中药组成:野荞头30~50、酸桐根4~12、紫竹根4~10、白银1~3、吴莱萸5~15、蚕蛹3~9、 猪胰脏1~5、犀角1~5、炒盐2~6、香樟根2~6。
[0006] 优选的中药组合物是由下述重量份数的中药组成:野荞头35~45、酸桐根6~10、 紫竹根5~9、白银1~2、吴莱萸6~10、蚕蛹5~8、猪胰脏3~5、犀角3~5、炒盐2~5、香樟根2 ~5〇
[0007] 更优选的中药组合物是由下述重量份数的中药组成:野荞头40、酸桐根8、紫竹根 7、白银1、吴莱萸6、蚕蛹6、猪胰脏4、犀角4、炒盐3、香樟根3。
[0008] 上述治疗肛肠疾病及其术后并发症的中药组合物的制备方法，包括以下步骤： (1) 准备干净干燥后的各个原料，按重量份称取各个原料，备用； (2) 将步骤（1)中称取的原料混合置入煎煮釜中，加入去离子水，大火煎煮30-45min， 再文火煎煮2-3h，过滤煎液，收集滤液，浓缩至软膏状即可。
[0009] 优选的，所述中药组合物为外用制剂，可以是凝胶剂、乳膏剂或软膏剂中的任意一 种。
[0010] 本发明提供一种治疗肛肠疾病及其术后并发症的中药组合物，与现有技术相比具 有以下效果：本发明中药组合物配方科学合理，能够有效治疗肛肠疾病，同时对肛肠术后 恢复具有积极的作用，疗效明显，不存在任何毒副作用，也不会出现药物依赖，相比于现有 技术更加安全，不会出现过敏，适合人体长期使用，且成本低廉，因此，本发明具有很高的应 用价值，适于推广应用。
【具体实施方式】
[0011] 实施例一 1、准备野荞头30g、酸桐根12g、紫竹根4g、白银lg、吴莱萸8g、蚕蛹3g、猪胰脏lg、犀角 I g、炒盐2g、香樟根2g。
[0012] 2、清洗干净并干燥后的上述各个原料，然后将上述原料混合置入煎煮釜中，加入 去离子水，大火煎煮30-45min，再文火煎煮2-3h，过滤煎液，收集滤液，浓缩至软膏状即可。
[0013] 实施例二 1、准备野荞头50g、酸桐根12g、紫竹根10g、白银3g、吴莱萸15g、蚕蛹8g、猪胰脏4g、犀角 4g、炒盐5g、香樟根5g。
[0014] 2、清洗干净并干燥后的上述各个原料，然后将上述原料混合置入煎煮釜中，加入 去离子水，大火煎煮30-45min，再文火煎煮2-3h，过滤煎液，收集滤液，浓缩至软膏状即可。
[0015] 实施例三 1、准备野荞头358、酸桐根68、紫竹根58、白银]^、吴莱萸68、蚕蛹58、猪胰脏38、犀角38、 炒盐2g、香樟根2g。
[0016] 2、清洗干净并干燥后的上述各个原料，然后将上述原料混合置入煎煮釜中，加入 去离子水，大火煎煮30-45min，再文火煎煮2-3h，过滤煎液，收集滤液，浓缩至软膏状即可。 [0017]实施例四 1、准备野荞头458、酸桐根1(^、紫竹根98、白银28、吴莱萸1(^、蚕蛹88、猪胰脏58、犀角 5g、炒盐5g、香樟根5g。
[0018] 2、清洗干净并干燥后的上述各个原料，然后将上述原料混合置入煎煮釜中，加入 去离子水，大火煎煮30-45min，再文火煎煮2-3h，过滤煎液，收集滤液，浓缩至软膏状即可。 [0019]实施例五 1、准备野荞头40g、酸桐根8g、紫竹根7g、白银Ig、吴莱萸6g、蚕蛹6g、猪胰脏4g、犀角4g、 炒盐3g、香樟根3g。
[0020] 2、清洗干净并干燥后的上述各个原料，然后将上述原料混合置入煎煮釜中，加入 去离子水，大火煎煮30-45min，再文火煎煮2-3h，过滤煎液，收集滤液，浓缩至软膏状即可。 [0021 ]实施例六 中药组合物对大鼠巴豆油痔疮模型的实验。
[0022] 50只SD大鼠（200克左右）按体重随机分成五组，即模型对照组、中药组合物低 组（给药剂量为l〇〇mg/kg)、中药组合物中组（给药剂量为1000mg/kg)、中药组合物高 组（给药剂量为l〇g/kg)、马应龙组，每组10只。给药：大鼠提前两天直肠内给药，每天 二次，用IOmg棉球沾满药物，将棉球塞入直肠内，下次给药时，应先检查直肠内是否有棉球 (如有棉球应取出）。最后一次给药应在造模后2小时。
[0023]造模：巴豆油是一种常用的致炎剂，常用的巴豆油混合液用1份蒸馏水、4份吡 啶、5份乙醚和10份15%巴豆油乙醚溶液配制。用IOmg棉球沾满巴豆油混合液，将浸 泡后的棉球放入大鼠肛肠内，停留15秒后取出。
[0024]指标测定：造模7小时后，每只大鼠静脉注射1%伊文氏兰生理盐水溶液（2ml/ kg)，40分钟后放血处死动物，取直肠及肛肠周围组织，称重后用丙酮生理盐水7 :3溶液 浸泡48小时，3000rpm离心10分钟，取上清液于590nm测吸光度，作为评价血管通透 性指标，结果见表1。
[0025]表1各治疗组和模型对照组吸光度值的比较
*与模型对照组比较，* Ρ<0·05，**Ρ<0·01 结果显示，本发明中药组合物能很好的降低巴豆油痔疮模型小鼠的直肠血管通透性， 组合物中各种中药组分在治疗大鼠巴豆油痔疮模型方面取得了很好的协同作用，从实验数 据中可见，一定比例的组合物疗效优于马应龙对照治疗组。
[0026] 实施例七 中药组合物的小鼠二甲苯抗炎实验。
[0027] 60只KM小鼠，雌雄各半，体重25-30克，按体重随机分成五组，即模型对照组、中药 组合物低组（给药剂量为l〇〇mg/kg)、中药组合物中组（给药剂量为1000mg/kg)、中药 组合物高组（给药剂量为l〇g/kg)、马应龙组，每组12只。
[0028]实验方法： 取二甲苯20yL，涂于各小鼠右耳。30min后取各受试药分别均匀涂于小鼠右耳，右耳 给二甲苯3.5h后处死，并测定耳重差，测定方法为：沿耳廓基线处剪下两耳，用8mm打 孔器在左右耳同一部位打下耳片，称重，耳重差=右耳片重-左耳片重，结果见表2。 [0029] 表2各实验组耳重差比较
与对照组比较，* P < 0.05，** P < 0.01。
[0030] 结论：本发明中药组合物组合物有明显抗炎作用，中药组合物高组的抗炎效果强 于马应龙组。
[0031] 实施例八 本发明中药组合物对小鼠镇痛作用实验。
[0032] KM小鼠60只，雌雄各半，体重25-30克，按体重随机分成四组，即模型对照组、中药 组合物低组（给药剂量为l〇〇mg/kg)、中药组合物中组（给药剂量为1000mg/kg)、中药 组合物高组（给药剂量为l〇g/kg)、马应龙组，每组12只。小鼠肛肠给药，用IOmg棉球 沾满药物，将棉球塞入直肠内，每日一次，连续三日，于最后一次给药完毕后30分钟，距肛 肠3.5cm处直肠壁注射5%福尔马林0.2ml。记录小鼠20分钟内扭体次数。具体结果见 表3〇
[0033] 弄3各窀31?日相体汝教比持
与对照组比较，* P < 0.05，** P < 0.01。
[0034] 结论：在本次实验中，中药组合物具有显著的镇痛活性，中药组合物高组的镇痛 效果强于马应龙组。
[0035] 实施例九 本发明中药组合物临床疗效。
[0036] 临床试验采用平行对照、随机、双盲双模拟、多中心试验设计方法，观察了本发明 中药组合物治疗炎性外痔及痔疮术后所致的肛肠肿胀、疼痛的临床疗效及其安全性。
[0037]临床共观察病例520例。II期炎性外痔病例130例，III期炎性外痔病例180 例，痔疮术后病例200例。疗程为7天。
[0038] (I)II期临床试验炎性外痔试验结果： 对炎性外痔的临床治愈率为31.88%，显效率为48.06%，愈显率为79.94%; 对患者肛肠肿胀的临床治愈率为62.19%，显效率为17.42%，愈显率为79.61% ; 对患者肛肠疼痛的临床治愈率为78.94%，显效率为6.88%，愈显率为85.82%。 [0039] (2)111期临床试验炎性外痔试验结果： 对炎性外痔的临床治愈率为53.70%，显效率为39.70%，愈显率为93.40%; 对患者肛肠肿胀的临床治愈率为84.30%，显效率为6.90%，愈显率为91.20% ; 对患者肛肠疼痛的临床治愈率为93.50%，显效率为4.20%，愈显率为97.70%。 [0040]对肛肠肿胀的消肿平均起效时间为2.77天，对肛肠疼痛的止痛平均起效时间为 2.27 天。
[0041 ] (3)痔疮术后试验结果： 对患者肛肠肿胀的临床治愈率为86.10%，显效率为8.40%，愈显率为94.50% ; 对患者肛肠疼痛的临床治愈率为87.70%，显效率为7.90%，愈显率为95.60% ; 对肛肠肿胀的消肿平均起效时间为2.87天，对肛肠疼痛的止痛平均起效时间为2.11 天，对肛肠肿胀的消肿平均缓解时间为5.32天，对肛肠疼痛的止痛平均缓解时间为4.77 天。
[0042] (4)临床试验安全性结果 参加临床试验的病例在试验前后均进行了血、尿、大便常规、肝肾功能、心电图检查，未 发现与试验药物有关的异常改变，试验过程中未见不良事件。
【主权项】
1. 治疗肛肠疾病及其术后并发症的中药组合物，其特征在于由下述重量份数的中药组 成:野荞头30~50、酸桐根4~12、紫竹根4~10、白银1~3、吴莱萸5~15、蚕蛹3~9、猪胰脏1 ~5、犀角1~5、炒盐2~6、香樟根2~6。2. 如权利要求1所述的治疗肛肠疾病及其术后并发症的中药组合物，其特征在于由下 述重量份数的中药组成:野荞头35~45、酸桐根6~10、紫竹根5~9、白银1~2、吴莱萸6~ 10、蚕蛹5~8、猪胰脏3~5、犀角3~5、炒盐2~5、香樟根2~5。3. 如权利要求2所述的治疗肛肠疾病及其术后并发症的中药组合物，其特征在于由下 述重量份数的中药组成:野荞头40、酸桐根8、紫竹根7、白银1、吴莱萸6、蚕蛹6、猪胰脏4、犀 角4、炒盐3、香樟根3。
【文档编号】A61K35/64GK105963571SQ201610553421
【公开日】2016年9月28日
【申请日】2016年7月14日
【发明人】李明杰, 王明全, 王志坤
【申请人】李明杰