具有不对称固位部的自固位缝合线装置及其制造方法
【专利摘要】本发明公开了一种自固位缝合线(100)，其沿所述缝合线主体长度的一部分包括多个不对称固位部(200)。所述自固位缝合线还包括具有弓形基部(220)的固位部。一种形成固位部的方法包括使用具有独特构型的切割设备以及以所述固位部的所述基部为起点并且以所述固位部的所述尖端为终点切割所述固位部。
【专利说明】具有不对称固位部的自固位缝合线装置及其制造方法
[0001]相关申请的交叉引用
本专利申请要求2014年I月27日提交的美国临时专利申请序列号61/931,727的优先权，该临时专利申请的全部内容以引用方式并入本文。
技术领域
[0002]本发明涉及自固位缝合线装置以及制造自固位缝合线装置的方法。具体地，本发明涉及沿其轴向长度的一部分具有多个不对称固位部的缝合线。
【背景技术】
[0003]过去使用各种采用缝合线的外科方法来闭合或包扎人或动物组织(诸如皮肤、肌肉、肌腱、内部器官、神经、血管等)中的创伤。更具体地，外科医生可使用具有附接的常规缝合线(其可以是平滑的单丝，或者可以是多丝)的外科针来在创伤的相对面上交替地刺穿组织，从而缝合闭合的创伤。无论创伤是意外创伤还是外科创伤，套环缝合是常用的方法，尤其是对表面创伤常用的方法。然后移除外科针，并绑紧缝合线的端部，通常用至少三次单结挽绕来形成结。
[0004]自固位缝合线，有时也称为倒刺缝合线，与使用常规缝合线来闭合创伤相比提供了诸多的优势。自固位缝合线包括具有一个或多个间隔开的固位部的细长主体，所述间隔开的固位部沿主体长度从主体表面突出。固位部被布置成允许缝合线在一个方向上穿过组织但抑制缝合线在相反方向上移动。因此，自固位缝合线不必打结，同时也消除了对用于保持连续针脚上的张力的外科从动件的需求，而在常规缝合线的应用中，则需要这种外科从动件。
[0005]自固位缝合线应具有合适的拉伸强度，从而允许其在使用期间被外科医生牵拉穿过组织。然而，当在相反方向上牵拉时，固位部应能够充分保持组织并抑制缝合线在该相反方向上移动。因此，自固位缝合线必须具有足够的保持强度。
[0006]自固位缝合线应包括固位部，该固位部允许在第一方向上平滑穿过组织但由于固位部能够锁定到组织上而在相反方向上抑制移动。缝合线和针的横截面是在形成合适的自固位缝合线的过程中要考虑的重要因素。此外，尤其是在机器人手术的时代，允许缝合线装置在被牵拉穿过组织时提供触觉或其他感觉是尤其有利的。
[0007]在朝着常规倒刺缝合线的远侧端部(“远侧端部”是距离缝合线的插入端部最远的端部)穿过组织的过程中，由于针道内周围组织的压力，固位部向内塌缩。然而，由针在缝合线插入时形成的针道在横截面积或直径上可大于牵拉穿过组织的缝合线。针道由于以下事实而较大:针在直径上大于附接在大多数针刺前外科缝合线上的纤维。由于缝合线和针直径上的这种不匹配，加之固位部的柔性塌缩，反向张紧期间的固位部接合可能不会像预期那样发生。此外，由于常规倒刺缝合线中切割倒刺几何形状通常沿着从固位部的尖端到基部而切入到纤维的表面中，因此，所形成的倒刺的尖端可能形成有稍微弯曲的尖端，由此，倒刺的尖端实际上朝着缝合线的中心轴线远离要接合的组织取向，从而增大组织接合缺失的可能性。这就导致自固位缝合线可能无法固持在组织中。
[0008]在长丝上形成固位部的常规方法可能导致固位部具有变化的横截面积或者由于固位部在牵拉穿过组织时无法显著地塌缩或偏转而具有过大的横截面积。虽然这可在沿相反方向牵拉缝合线时提供合适的固持，但它可能在沿插入方向牵拉时损坏组织。
[0009]由于自固位缝合线已在工作环境较局限的应用中使用，因此还明确了对缝合线的额外的功能需求。在使用机器人系统来放置这些装置时，当在内窥镜环境的范围内使用时，必须提供外科光学提示。可用于机器人医师的可能的光学提示包括在将缝合线牵拉穿过组织时由于个体固位部在穿通期间施加在组织上的少量局部拖拽力、组织漂白、组织针道质量以及创伤对位的组织运动。当在开放式或腹腔镜式方法的整个使用过程中放置固位部时，重要的是，设备提供将指示可通过处理仪器感知的固位部接合的特征，通常称为触觉反馈。
[0010]在缝合线上形成固位部的先前方法传统上包括使用穿透缝合线提供平滑均匀切割的切割刀片，所述切割始于固位部的尖端且止于固位部的基部(在该处，固位部与缝合线长丝相遇)。虽然这些先前方法可用于在缝合线中形成平滑且均匀的固位部，但本发明提供了一种在缝合线中形成固位部的改进的方法，其中固位部具有不对称的几何形状。本发明通过在固位部的基部开始并且割穿止于固位部尖端的长丝来切割固位部。使用通过本发明的方法形成的不对称固位部来形成缝合线可得到具有合适拉伸强度、在使用期间提供触觉反馈或其他反馈并且在组织中提供更强保持的装置。
【发明内容】
[0011]在本发明的一个实施方案中，提供了一种自固位缝合线，包括:具有主体的长丝，该主体具有中心轴线和外周边；以及形成在长丝的主体中的多个固位部，其中每个固位部具有远侧末端部分、近侧基部部分、连接近侧基部部分和远侧末端部分的第一侧部部分以及连接近侧基部部分和远侧末端部分的第二侧部部分，第一侧部部分的长度大于第二侧部部分的长度。
[0012]本发明还提供了一种形成自固位缝合线的方法;包括如下步骤:将长丝定位到设备中，长丝包括具有中心轴线和外周边的主体，并且该设备包括切割设备，该切割设备包括能够旋转地固定到基部并且被构造成能够用于接触长丝的刀片；启动切割设备，由此，启动使刀片沿着旋转轴线移动至与长丝的主体接触;切入到长丝的主体中使得刀片进入主体的内部并且以一定角度横穿出主体，从而在长丝的主体中形成固位部，其中固位部具有远侧末端部分、近侧基部部分、连接近侧基部部分和远侧末端部分的第一侧部部分以及连接近侧基部部分和远侧末端部分的第二侧部部分，第一侧部部分的长度大于第二侧部部分的长度。
【附图说明】
[0013]图1为本发明的自固位缝合线的一个实施方案的侧视图。
[0014]图2为图1的实施方案的近距离视图。
[0015]图3为图1的实施方案的固位部的顶视图。
[0016]图3A为沿剖面A-A截取的图3的剖视图。
[0017]图4为图3的固位部的侧视图。
[0018]图5为本发明的切割方法的一个实施方案的透视图。
[0019]图6为图5的切割方法的侧视图。
[0020]图7为本发明的一个实施方案的切割过程的图示。
[0021 ]图8为本发明的自固位缝合线的一个实施方案的顶视图。
[0022]图8A为制作到三角形缝合线中的切口的剖视图。
[0023]图9为切割设备以及切割设备在形成自固位缝合线过程中可采用的路径的图示。
[0024]图10为图9的切割设备的图不，不出了切割设备的切割路径。
[°°25]图11为手动切割设备的图示。
[0026]图12为图11的部件的示意图。
[0027]图13为正在使用的图11的切割设备的侧视图。
[0028]图14为正在使用的图11的切割设备的顶视图。
[0029]图15为由手动切割设备形成的固位部的近距离顶视图。
[0030]图16为由手动切割设备形成的缝合线的视图。
[0031]图17至图18为曲线图，所述曲线图比较了将常规倒刺缝合线(图17)牵拉穿过膀胱组织所需的力以及将本发明的自固位缝合线(图18)牵拉穿过膀胱组织所需的力。
[0032]图19至图20为曲线图，所述曲线图比较了在猪膀胱中反向张紧对将常规倒刺缝合线(图19)牵拉穿过组织所需的力的影响以及对沿相反方向将本发明的自固位缝合线(图20)牵拉穿过组织所需的力的影响。
【具体实施方式】
[0033]本发明涉及缝合线以及制作和使用缝合线的方法。缝合线包括材料的丝状股线，其可由单种材料制成或者可为共混材料。材料可以是吸收性的或可降解的，或者材料可以是非吸收性的。如所熟知，常规缝合线可由非吸收性材料(诸如丝绸、尼龙、聚酯、聚丙烯或棉)制成，或者可由生物吸收性材料(诸如乙醇酸聚合物和共聚物或者乳酸聚合物和共聚物)制成。当然，也可以根据需要使用其他材料，包括金属，诸如关胸中使用的不锈钢。尽管优选单丝缝合线，但缝合线也可以是多丝，诸如编织缝合线，或者可以是单丝缝合线与包括编织物或其他材料的外部区域的组合。缝合线长丝可通过任何常规方式来制作，所述常规方式包括例如挤出。
[0034]缝合线长丝包括主体，所述主体具有如沿其中心轴线测量的长度以及围绕中心轴线的外表面。长丝主体可采用任何所需的横截面形状或构型。例如，长丝可为圆柱形，或者其可具有任何所需的横截面形状，诸如三角形、矩形或其他几何形状。如本文所用，缝合线的横截面旨在指由以相对于缝合线中心轴线的垂直角度横交缝合线主体的假想平面提供的形状。缝合线的厚度通过测量缝合线的跨缝合线横截面的直径来确定，或者对于非圆形横截面，通过横交横截面平面的中心轴线的线来确定。
[0035]缝合线具有近侧端部和远侧端部，主体位于近侧端部和远侧端部之间。缝合线可为单向缝合线，其中近侧端部是要插入到组织中的缝合线的前端，并且远侧端部是后端，该后端可任选地包括终端特征，诸如销定件、环、结或其他固定端。近侧端部可包括针或固定到该近侧端部以插入到组织中的其他插入机构。缝合线可任选地为双向缝合线，在近侧端部和远侧端部处均具有针或其他插入装置。
[0036]缝合线主体包括至少一个、并且更理想地包括多个固位部(有时称为“倒刺”)，所述固位部沿缝合线主体的轴向长度的至少一部分从缝合线主体的表面向外延伸。在一些实施方案中，沿从缝合线主体的近侧端部到远侧端部包括所述多个固位部，并且在其他实施方案中，固位部仅沿缝合线主体的一个或多个特定节段存在。固位部尖端轴向地远离缝合线的插入端指向。即，如果单向缝合线的近侧端部包括用于插入的针，则固位部的未附接或自由端将面朝缝合线的远侧端部。这就允许缝合线在不受到固位部的显著阻力的情况下在插入方向上牵拉穿过组织，但当在相反方向上牵拉时，固位部的尖端接合组织并且限制在相反方向上的移动。在双向缝合线中，存在至少两个固位部区域，每个区域面朝相反的方向，所述区域可由缝合线的不包括固位部的区域分隔开或者可在缝合线上的中心轴向点处会聚。双向缝合线是本领域的技术人员所已知的，本文不详细讨论，但如有需要，本文所述的缝合线和方法可用于形成双向缝合线。
[0037]固位部可通过任何所需的方式形成，并且如下文将更详细地描述，在优选的实施方案中，固位部通过切割方法形成。固位部通过切割形成到缝合线长丝的主体中，从而提供包括基部的凸起部分，在该基部处，固位部的底面与长丝主体以及从长丝主体凸起的相对尖端相遇。尖端可以是锐利的，或者可以是钝的。固位部具有第一侧部部分和第二侧部部分，其中每个侧部部分沿从基部到尖端会聚，并且固位部具有设置在第一侧部部分与第二侧部部之间的固位部主体。固位部可具有通常不对称的形状和构型。如本文所用，术语“不对称”在涉及固位部时意指固位部主体的一个半部在尺寸、形状或构型上被设定成不同于固位部主体的第二半部，并且其中每个半部均通过“固位部划分平面”形成。固位部划分平面是沿缝合线轴向长度的沿缝合线的横截面截取的假想平面，将固位部划分成两段，始于固位部的尖端且止于固位部基部的中心。下面将详细描述固位部划分平面，但为了被视为“不对称”，固位部的第一半部(如由固位部划分平面分隔)不同于固位部的第二半部。在一些实施方案中，仅固位部尖端区域不对称，并且在其他实施方案中，固位部基部不对称，而在其他实施方案中，整个固位部都不对称。不对称固位部可具有例如第一侧部和第二侧部，该第一侧部和该第二侧部为不同的长度、形状、构型，或者沿缝合线轴线彼此轴向偏置。
[0038]如所述，缝合线主体中的固位部可以不对称设计制作在诸如尖端区域处或整个固位部处，始于尖端并延伸到基部。此外，如有需要，固位部可具有半轴向弓形基部方面。即，固位部的底面与缝合线的切割主体相遇的固位部基部可具有弓形形状，该弓形形状朝着缝合线的近侧端部凹陷或者朝着缝合线的远侧端部凹陷。这可通过使用切入到缝合线主体的主体中的旋转切割元件来实现。在优选的实施方案中，在位于长丝主体的处于固位部预期基部位置处的侧部上的位置处发起切割，从而制作固位部几何形状，该固位部几何形状在缝合线主体的进入侧上形成有“垄沟式”形状，该形状在相对侧上离开缝合线主体的表面。
[0039]此外，切割装置在离开位置离开缝合线主体的相对侧，该离开位置限定固位部的在进入位置的相对侧上的侧部。离开位置可位于由于相对于缝合线的中心竖直轴线(或z轴)在倾斜位置上取向的旋转切割装置的中心线取向而相对于发起点(相对于缝合线主体的轴向长度，χ-y轴)竖直偏置的位置上。下文将更详细地说明切割器和切割器的旋转。
[0040]本发明提供的自固位缝合线包括沿自固位缝合线的轴向长度设置的至少一个、并且更理想地多个不对称固位部，从而在许多方面不仅优于常规缝合线而且还优于由常规方法制作的自固位缝合线，诸如通过使固位部切割始于固位部的尖端并且使切割止于固位部的基部来制作的自固位缝合线。本发明的自固位缝合线提供合适的拉伸强度以允许牵拉穿过组织，而且在沿相反方向(例如，朝着缝合线的远侧端部)牵拉时还提供合适的保持强度。此外，本发明的自固位缝合线在使用期间，诸如在正被牵拉穿过组织时，提供视觉反馈、触觉反馈或其他反馈。
[0041]通过参照附图，可以更好地理解本发明。图1至图4示出了本发明的一个实施方案的自固位缝合线。这些附图的自固位缝合线包括沿缝合线主体的轴向长度的至少一部分间隔开的多个固位部。将注意的是，该实施方案的固位部以基本上螺旋形的构型沿主体布置，但固位部不必为螺旋形并且可以其他构型布置，包括例如以直线、以相对的直线或者以随机取向来布置。还应注意的是，附图示出了单向缝合线，但本发明的自固位缝合线如有需要也可以是双向的。
[0042]示出了自固位缝合线100。缝合线100具有主体110，该主体可为任何几何构型(按其横截面测量)，包括圆形、椭圆形、三角形、矩形或任何其他横截面形状。可使缝合线100经受预处理过程，藉由该预处理过程，将缝合线穿过加热设备，诸如一连串已加热的辊或滚筒，并且如有需要，可使该缝合线经受各种张力条件。加热和/或张紧可用于将主体110转变成具有任何所需横截面形状的纤维以为固位部施用过程做好准备。尽管本文所述的附图示出了具有三角形横截面的缝合线100，但可使用任何横截面。
[0043]缝合线100具有如从其近侧端部120向其远侧端部130测量的轴向长度。近侧端部120可包括用于将缝合线100插入到人体的组织中的装置，诸如针140。如有需要，远侧端部130可包括用于一旦缝合线100已完全插入到组织中便停止将缝合线牵拉穿过组织的终端特征或锚定件150。终端特征150可被制作成提供大(相对于缝合线主体110的横截面直径)承载表面，该承载表面如图所示与缝合线100的中心轴线160(z轴)垂直地取向，或者该终端特征150可制作有以大承载表面平行于纤维轴线的方式取向的终端特征，或者可制作有提供接合特征的终端，缝合线可回穿过该接合特征。可使用任何所需的终端特征150，包括例如凸片、纽扣、结、球、棒、环、钩等。
[0044]自固位缝合线100的主体110包括沿其轴向长度的一部分布置的至少一个、并且更理想地多个固位部200。例如，图1示出了从近侧端部120延伸到远侧端部130的固位部200，但固位部200不必沿缝合线100的整个长度被包括在内。可提供一个或多个不含固位部的区域，并且不含固位部的节段可设置在近侧端部120、远侧端部130、或端部120/130之间的任何位置处。如有需要，缝合线100可存在多于一个的不含固位部200的节段。可标记不同的节段，诸如包括固位部200的那些节段或者不含固位部200的那些节段，以便人(例如，视觉或触觉标记)或其他计算机可读装置或机械装置(例如，射线不可透标记或计算机可读代码)识别。
[0045]固位部200可提供在缝合线主体110上的任何所需位置处。对于具有三角形或其他成角度的横截面(诸如正方形、矩形以及具有明显角度的其他形状)的缝合线，可在顶点或角处将固位部200切入到主体110中。例如，对于三角形缝合线，固位部200可跨三角形三个顶点中的一个顶点切割。对于矩形缝合线，固位部200可跨矩形四个拐角中的一个拐角切害J。对于圆柱形缝合线，固位部200可相对于圆形横截面的半径在任何位置处切割。固位部200可沿中心轴线160彼此偏置。因此，对于三角形缝合线，第一固位部200可设置在第一顶点上，第二固位部200( “第二”固位部200相对于中心轴线160而邻近第一固位部200)可设置在第二顶点上，并且第三固位部200可设置在三角形横截面的第三顶点上。这就提供了固位部200的螺旋型布置。如果需要螺旋形构型，则这种布置将适用于其他几何形的横截面。固位部可偏置任何所需度数，例如，可偏置120°、90°、60°、45°或任何所需的度数。
[0046]设想通过以下方式来形成具有圆形或椭圆形横截面的缝合线:首先形成具有三角形横截面的缝合线并且在每个顶点处形成固位部200，如上所述。以三角形横截面开始会允许形成如上所述的固位部200。然后可通过将缝合线辊乳形成所需的几何形状来将所得的三角形自固位缝合线形成到不同的横截面构型中。例如，可使其中切入有固位部200的所得的三角形缝合线通过辊乳形成过程以使其转变成具有圆形横截面构型或椭圆形横截面构型的缝合线。这样，就通过使用三角形横截面纤维得到所需固位部来形成固位部，但然后，缝合线被转变成更典型的横截面，诸如圆形或椭圆形的横截面。这种圆形/椭圆形横截面缝合线可像圆形自固位缝合线那样以典型方式加工(诸如针刺/包封过程)，并同时提供不同于切割的圆形缝合线的改进的倒刺几何形状和组织相互作用。
[0047]每个固位部200包括远侧末端210，该远侧末端代表固位部200的终端点并且旨在于使用期间接合组织。固位部尖端210在单向装置中轴向背朝缝合线100的近侧端部120或者在多向缝合线装置中轴向背朝一个插入端。固位部200还包括基部220，该基部是固位部200的下表面230与缝合线主体110的切口表面270的相交部。固位部200还包括第一侧部240和第二侧部250。第一侧部240和第二侧部250中的每一者都始于基部220的相对端并且会聚于尖端210，其中固位部200的主体位于每个侧部240/250之间。尖端210可以是锐利的，或者可以是钝的。由于固位部200通过切入到缝合线主体110来形成，因此固位部200的形状将类似于缝合线主体110的切口的形状，其中具有竖向和横向偏转，从而允许固位部200在穿过组织时平展放置在缝合线主体110的切口部分中。因此，固位部200的底面230在尺寸、形状和取向上将与缝合线主体110的切口表面270基本上匹配。在施加力时，固位部200可能能够相对于缝合线主体110屈曲或移动。
[0048]图3、图3A和图4近距离示出本发明的一种类型的固位部200的形状和构型。这些附图中体现的固位部200具有尖端210、基部220、底面230、第一侧部240和第二侧部250。如同样在这些附图中可见，缝合线主体110已被切割成留下切口表面270。切口表面270的形状在尺寸、形状和取向上类似于底面230的形状。在图3、图3A和图4中，固位部200切入三角形缝合线100的一个顶点中，但如上所述，可设想缝合线100的任何横截面构型。
[0049]在一些实施方案中，固位部200的底面230可相对于缝合线主体110的中心轴线具有多于一个角度。如图4中所见，固位部200可具有在角线260处改变角度的底面230。固位部200的切口表面270的角度相对于缝合线主体110的中心轴线160来确定并且可为约12至14度。在一些实施方案中，切割刀片穿过主体的厚度可导致底面230在更靠近基部220的位置处的偏转角度小于底面230在更靠近尖端210的位置处的偏转角度。因此，在固位部200从基部220延伸至尖端210时，偏转角度可变得更大。这就提供了具有成角度的尖端区域255的固位部200。如图3A中可见，切口的角度(相对于切口表面270可见)可为跨第一侧部240到第二侧部250的任何所需角度，如相对于缝合线主体110的中心轴线所确定。这个角形切口可用于提供不对称的缝合线固位部200。
[0050]如图3中可见，固位部200可不对称(如通过沿缝合线160的轴线从尖端210到基部220的中心藉由固位部划分平面来划分固位部并且比较每个侧部来确定)。固位部200的第一侧部240可相对于缝合线主体110的中心轴线160从第二侧部250轴向偏置。除此之外或作为另外一种选择，第一侧部240在长度上可短于第二侧部250。这是由下文将描述的切割过程导致的。在一个尤其有用的切割过程中，切割刀片的尖端在第二侧部250上的基部220处进入缝合线主体110，并且刀刃延伸穿过缝合线主体110，在第一侧部240处和尖端210处离开。鉴于切割设备的旋转度以及进入/离开点，固位部200可具有所得的不对称形状。同样，这种不对称形状在例如图3所示的顶视图中可见，其中固位部的第一半部(包括第一侧部240)具有与固位部的第二半部(包括第二侧部250)不同的尺寸和间距。此外，如果使用成角度的切口(诸如图3A中所见)，则固位部200的两个侧部(包括第一侧部240和第二侧部250)可具有不同的构型和尺寸。
[0051]在另选实施方案中，切割可导致垄沟式构型。如果不需要完全切割的固位部200，而是需要在将缝合线100插入穿过组织期间增大摩擦的构型，那么垄沟式构型的形成可能是有用的。当在与插入方向相反的方向上牵拉缝合线100时，垄沟式构型提供拖拽力。垄沟式缝合线并不像完全切割的固位部200那样旨在将缝合线100牢固地保持在原位，而是用于在将缝合线100牵拉穿过组织时提供摩擦拖拽力。摩擦拖拽力可提供一定程度的张紧和保持，或者可向使用者提供触觉反馈或其他感觉反馈。在一些实施方案中，可在缝合线主体110中形成翼片，翼片可通过使用不完整的穿透切割来形成，从而避免完全切割的固位部200但形成由可提供拖拽力的缝合线材料制成的翼片。
[0052]尽管垄沟和翼片可通过避免完全切割的固位部来提供并且可用于各种实施方案，但在大多数期望的实施方案中，是将完全的固位部200(或多个固位部)切入到缝合线主体中的。在一些实施方案中，缝合线的轴向长度可为大约6英寸至约54英寸，但如有需要，可使用更短或更长的长度。缝合线主体110可具有约0.004英寸至约0.040英寸的厚度，如由与缝合线100的中心轴线160垂直的横截平面的直径所测量。可使用任何直径的缝合线主体110，包括本领域中的那些常规缝合线主体，诸如具有通常被称为11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3、4、5、6或7的尺寸的那些缝合线主体。
[0053]固位部200的长度可为约0.010英寸至约0.060英寸，并且在一些实施方案中可为约0.020英寸至约0.050英寸(如沿其底面从尖端210到基部220的中心所测量)。第一侧部240的长度可为大约0.030英寸，并且第二侧部250的长度可为大约0.04英寸(如从尖端210到基部220所测量)。在一些实施方案中，底面230包括不止一个角度，从而为底面230在尖端区域255中提供与固位部200的其余部分不同的角度。在该实施方案中，角度的偏移发生在角线260处。如有需要，第一侧部240的长度可从基部220测量至角线260，并且第二侧部250的长度可从基部220测量至角线260。基部220可具有0.007英寸的近似弧长，其中具有0.435英寸半径的切割器尖端以及大约0.014英寸的三角形缝合线高度，并且其中弧长为如由从基部220与第一侧部240的相交部截取至基部220与第二侧部250的相交部的直线所测量。上文所识别的尺寸为近似值并且可根据需要改变以满足要形成的缝合线的预期需求。将在下文中说明，基部220可具有弓形形状。
[0054]第一侧部240和第二侧部250可具有从基部220测量至尖端210的任何所需长度，并且在优选的实施方案中，第二侧部250长于第一侧部240。第一侧部240与第二侧部250的长度的相对比率可为约1:1.01至约1:2.0，或者约1:1.1至约1:1.5。
[0055]除固位部200不对称之外，固位部尖端区域255可由于跨缝合线主体110的成角度的切口而不对称。在固位部尖端区域255的第一侧部短于固位部尖端区域255的相对侧时，会出现这种情况。可通过由于切割设备围绕成角度的偏置轴线枢转而以升高的表面进行切割来形成不对称的固位部尖端区域255，如图3中可见。另外，固位部200可制作成第二侧部250为稍微偏转的边缘或滚乳边缘。边缘的滚乳可由于切割器刀片进入第二侧部250而发生，并且随着切割尖端的深度在缝合线主体110中增加，材料可移位以为切割器刀片的体积提供空间。具有滚乳边缘的第二侧部250是如有需要可包括在固位部200中的可选特征。
[0056]图3还示出了固位部200的另一可选特征，即弓形基部220。如可见，固位部200可包括具有弓形形状的基部220。这个弓形形状可通过本文所述的切割过程来形成，并且具体地由于切割刀片的旋转和旋转速度来形成。在刀片切入到固位部200中(同样，应当理解和注意的是，刀片的尖端始于基部220并且向上切割直至尖端210)时，刀片具有形成弓形基部220的旋转度。弓形基部220可具有任何弧度，所述弧度可根据切割刀片的半径而变化，切割刀片可具有大约0.435英寸的半径。弓形基部也可制作成具有原点的螺旋半径。这种效果通过当纤维在切割阶段期间以小于旋转切割器尖端的角速度的线性速度轴向行进时制作固位部来形成。
[0057]因此，本发明的固位部200可具有多个不同的特性，每个特性可被包括或者不被包括并且每个特性可通过下文所述的切割方法来形成。在一些实施方案中，每个固位部都具有不对称的形状，如由从尖端210延伸至基部220的中部的平面所确定。因此，固位部200可具有长于或短于第二侧部250的第一侧部240并且可相对于缝合线主体110的中心轴线从第二侧部250偏置。每个固位部200可具有成角度的尖端区域255，包括角线260。每个固位部可具有弓形基部220。固位部可具有不对称的形状以及成角度的尖端区域255。固位部可具有不对称的形状以及弓形基部220。固位部可具有成角度的尖端区域255以及弓形基部220。固位部可具有不对称的形状、成角度的尖端区域255以及弓形基部220。
[0058]在一些实施方案中，固位部200可通过线性切割方法形成，其中切割装置包括具有尖端的刀片，切割器的尖端在固位部200的基部位置进入并且相对于x-y-z轴在成角度的布置处横穿。当在切割期间保持缝合线100固定时，可发生此类线性切割。缝合线和/或切割装置然后可轴向移动到不同的位置以执行另一次切割。在该实施方案中，所得的固位部200可具有不对称的构型，但可不包括上述弓形基部。当然，如果在线性切割刀片进入缝合线主体期间，缝合线材料正沿其中心轴线移动，则可形成一定弧度。
[0059]图5至图10示出了在可用于在缝合线主体110中形成固位部200时的切割装置300。切割装置300包括刀刃310和刀片尖端320以及刀刃310围绕其旋转的枢轴销330。在本发明的一个实施方案中，刀片尖端320可围绕枢轴销330旋转并在固位部200的基部220处进入缝合线主体110。在切割装置300围绕枢转销330旋转时，刀刃310切入到缝合线主体110中，延伸穿过缝合线主体110，形成固位部的边缘240/250和尖端210。切割形成固位部200，但还在缝合线主体110中形成切口空间，包括切口表面270(其与固位部200的底面230基本上对齐)、切口表面280(其与固位部200的第一侧部240基本上对齐)的第一侧部、以及切口表面290(其与固位部200的第二侧部250基本上对齐)的第二侧部。在形成之后，固位部200可朝着缝合线主体110的中心压缩并且将部分地适配在缝合线主体110中的切口空间中。这就允许在提供对组织穿透的一定程度的触觉或视觉反馈时插入穿过组织。
[0060]如附图中可见，如有需要，切割装置300可制作有两个斜切割刃310以及图5中的装置300，从而形成如上所述的成角度的尖端区域255(由角线260限定)。如图9至图10的最佳展示，切割刃310和切割尖端320可在延伸远离缝合线100的中心轴线160的平面中旋转。成角度的尖端区域255可由于使用切割装置300的多个切割刃(310，390)而形成。在切割过程期间，切割装置300可包括反向斜刃额外旋转度，从而可形成成角度的尖端区域255。在附图中，切割装置300的预期起始点显示为虚线，并且切割尖端320的示例性路径显示为虚线400。
[0061]如上所述，上述实施方案中的固位部200通过使用包括切割器刃310和切割尖端320的旋转切割装置300来切入到缝合线主体110中。对旋转切割装置300的使用导致制作可包括弓形基部220的固位部。另外，旋转切割装置300可安装在从缝合线100的法线偏置的轴线上并且可藉由相对于要切割的缝合线100的中心轴线160成角度的轴线来安装。偏置位置和成角度的中心轴线导致切割器尖端320沿弧形行进路径朝着要切割的缝合线主体110的侧部移动，而不是沿切向取向撞击主体110。另外，由于旋转轴相对于缝合线主体110的法向轴的偏置和角度定位，切割器尖端320相对于要切割的缝合线主体110的升高而向上移动。此外，由于使用旋转切割动作，切割器尖端320在从固位部200的基部220朝着固位部200的尖端210移动的方向上横穿。
[0062]因此，不同于传统切割方法，本发明的方法实际上使用了一种切割装置，在该切割装置中，刀片尖端/刀刃在更靠近中心轴线160的位置处进入缝合线主体110并且在缝合线主体110的表面处离开缝合线主体110(形成尖端210)。该实施方案和方法不同于传统切割方法，所述传统切割方法在传统上从切向进入位置横穿从而首先形成固位部尖端，并且在更靠近要切割的缝合线主体110的芯部区域的地方终止从而在形成尖端之后形成固位部基部。不同于传统切割方法，切割刃在尖端位置的离开导致材料稍微移位，或者在远侧并且以远离缝合线主体的中心轴线的方式形成稍微滚乳的边缘。
[0063]图11至图14示出了本发明的切割装置的一个实施方案，并且示出了可用于在缝合线100的主体中形成不对称固位部的手动切割装置500。该实施方案包括手动操作的旋转切割器设备500，其包括靴520和切割器刀片枢转平台585，所述靴设计用于适配在纤维导轨600上。枢转平台585设计用于经由枢转孔540和枢转凸轮330接收切割装置300(具有切割刃或刀片310)。切割装置300通过枢转凸轮330、枢转凸轮导向件530和枢转凸轮导向件紧固件515而被保持为靠近枢转平台585的表面。握持柄部550附接到切割装置300以使操作员能够将装置300旋转到预切割锁定和通电位置。闩锁杆570制作有切割器刀片接合凹口 575。闩锁杆570可通过使用闩锁杆紧固件580而附接到枢转平台585的侧部。弹簧式球头柱塞565可插入到枢转平台585的顶部中，穿过平台585并接合闩锁杆570的顶部。在这个位置，弹簧式球头柱塞565保持对闩锁杆570的压力以使闩锁杆570能够将切割装置300保持在通电位置。切割器刀片驱动器510可穿过枢转平台585的侧部插入。在使用时，切割器刀片驱动器510的柱塞端接合切割装置300的侧部并围绕枢转凸轮330驱动切割刀片310。由于弹簧释放，在闩锁杆释放时，切割装置300以较高的速度和力驱动。
[0064]参见图13至图14，看到手动切割设备500正在使用。在该实施方案中，所需几何形状(例如，圆柱形、三角形、矩形等)的缝合线100放置在导轨600上并保持在固定位置。手动切割设备500放置在导轨600的顶部，该导轨在位于缝合线主体110上面的靴520的底面上具有退刀槽。靴520中的退刀槽的几何形状和尺寸被制造成匹配要切割的缝合线100的横截面形状。切割装置300通过握持柄部550朝着缝合线主体100的轴线160的移动而启动直至闩锁杆570锁定。在这个位置，切割器刀片驱动器510中的弹簧压力最大。切割装置300通过压下闩锁杆570的宽端而释放。在释放时，切割装置300围绕枢转凸轮330快速旋转并且切割刃310撞击缝合线主体110的侧部。由于切割装置300的速度显著，因此藉由切割装置300对缝合线主体110的冲击，切割刃310能够切穿缝合线主体110。
[0065]然后可将切割装置300再次重置到通电位置，并且可使手动切割设备500前进到要切割的下一个位置。如有需要，可将缝合线主体110围绕其中心轴线旋转至所需度数(以构建螺旋偏置的固位部200)。然后可将导杆600轴向偏移所需轴向长度。导杆600的偏移程度决定下一个固位部200的轴向位置。在一些实施方案中，可能需要将导杆600偏移大约一个切割固位部200的长度以在相邻固位部200之间提供间距，但也可以根据需要使用固位部200之间的任何所需轴向间距。作为另外一种选择，固位部200可彼此轴向偏置大于一个固位部的距离或者小于一个固位部的长度。一旦在轴向上和旋转方向上都固定就位，就可以启动切割装置300，并且在缝合线主体110中形成另一固位部200。如有需要，可将缝合线主体110再次旋转到所需度数，并可将导杆600沿缝合线100的长度轴向移动到所需轴向长度。根据要切割的特定纤维横截面形状，缝合线旋转度可大于或小于约120°。例如，如果构建了六边形横截面纤维，则可能需要约60°的增量旋转来围绕缝合线主体110的周边构建更多排数的固位部200，从而模仿固位部200围绕缝合线100的中心轴线的螺旋形布置。如果使用矩形缝合线，则缝合线旋转度可为约90°。可使用任何旋转度来制备具有固位部200的所需旋转间距的缝合线100。
[0066]在一些实施方案中，可通过使用连续切割设备来实现切割，或者切割可涉及多个切割设备，每个切割设备都彼此偏置所需径向间距。例如，可存在三个切割设备，每个切割设备都围绕缝合线路径彼此偏置120度。每个切割设备可彼此轴向偏置或者它们可设置在同一轴向平面中但被定时为以不同时间间隔切入到缝合线的主体中。在任何构型中，切割刀片的旋转定时使得将形成具有所需轴向和偏置构型的固位部。刀片320的尖端在切入到缝合线200的主体中时沿弧形行进，从而形成成角度和/或弧形的切口。
[0067]在连续加工中，在一个或多个切割刀片正使用时，缝合线100可在轴向上连续移动(例如，朝着缝合线的近侧或远侧端部)通过切割设备中的缝合线路径。在一些实施方案中，缝合线100可以比正使用的所述一个或多个刀片的旋转速度快的速度行进。在其他实施方案中，缝合线100可以比正使用的所述一个或多个刀片的旋转速度慢的速度行进。连续设备中的所述一个或多个刀片可被构造成能够用于围绕枢转点连续旋转，从而允许所述一个或多个刀片如上所述地进入缝合线100的主体，或者刀片可在进行了每次切割之后连续重置成预切割构型。刀片旋转和缝合线移动的相对速度可决定固位部的长度或间距，并且还可决定固位部中的不对称水平，并且还可决定固位部中的弓形基部的半径。在一些实施方案中，缝合线100可以约每分钟220英寸的速度在轴向上行进。旋转切割器的刀片可在切割刃尖端直径为1.0英寸的情况下以最高约2，300rpm的速度行进。可使用连续系统来制备自固位缝合线，该自固位缝合线具有以有速度和效率的方式切入到其主体中的多个固位部。另夕卜，由于在切割操作期间切割尖端和缝合线主体在运动时的不同速度，可将弓形基部制作为螺旋形式半径。如果例如缝合线以比切割装置300的速度快的轴向速率行进，则所得的固位部200可具有弧形，并且反之亦然。改变缝合线的移动速度和/或切割装置300的旋转切割速度可提供具有不同尺寸、形状和弧形构型的固位部200。
[0068]图15和图16是已通过使用上述手动切割设备500来切割的H)S三角形缝合线的图片。如可见，所得的固位部200不对称，包括短于第二侧部250且自该第二侧部轴向偏置的第一侧部240，包括弓形基部220，并且包括不对称尖端区域255。图16示出固位部200还包括相对于缝合线主体110的中心轴线160具有不止一个角度的底面230，具有发生两个角度的分离的角线260。图15和图16的固位部200旋转偏置约120°并且轴向间隔一个固位部200的长度。即，一个固位部200的端部(例如，大致在其基部220处)在缝合线主体110的与下一个固位部200的开头处(大致在其尖端210处)相同的横截平面中大致对齐。如有需要，可为相邻的固位部200使用更长或更短的轴向间距。
[0069]本发明由于其各种部件而实现了多种有益效果。例如，不对称固位部在与组织接合时向固位部提供横向力，从而克服要置于在穿过组织插入时所形成的针道内的倾向。弓形固位部基部允许基于切割器路径的半径改变固位部长度，并沿固位部的轴向移位的基部提供缝合线的区别较小的负载点，从而将负载沿缝合线中聚合物的分子链分布在不同的轴向位置。相对于缝合线中心轴线成非垂直角度的基于线性的固位部切割在形成期间允许基于切割元件的轴线角度的各种固位部长度，并且沿固位部的轴向移位的基部提供纤维的区别较小的负载点，这非常像弓形基部。此外，在固位部切割期间修改角度可允许多角度固位部，从而增加了强度和固持能力。从固位部基部朝着固位部的远侧末端部分切割固位部的方法提供了多种有益效果。这种方法不仅允许形成不对称固位部，而且还允许在缝合线正运动时在缝合线上连续切割固位部。此外，该方法实现了构建缝合线表面的位移或微小凸起以在组织穿透期间提供少量拖拽力，从而提供机器人和腹腔镜手术所必需的各种提示，诸如光学和触感提不。
[0070]对于具有基本上对称的固位部的传统缝合线，当在相反方向上对自固位缝合线施加张力时，具有对称形状的固位部尖端接合与纤维的中心轴线直接相对的组织并且然后在固位部随着张力增加而更完全地接合组织时从纤维的中心轴线直接向外屈曲。如果在固位部释放前张力持续增加，则所引起的组织损坏会防止后续固位部与缝合线针道中的组织接合。然而，通过使用本发明的不对称固位部，缝合线张力的反向会导致固位部偏转远离缝合线的中心轴线，同时不对称的形状也会在固位部中构建横向负载，从而在横向方向上从缝合线的中心轴线驱动固位部。这样，所导致的组织损坏更少，并且后续固位部能够接合针道内的组织。此外，通过使切割始于固位部的基部并且止于尖端处，可避免常规固位部形成方法的上述各种问题。
[0071]本发明的自固位缝合线可包括具有不对称形状(如通过藉由固位部划分平面划分固位部所确定)并且还可具有弓形基部的固位部。所述不对称形状可在整个固位部主体上或者可仅在尖端区域处。作为另外一种选择，固位部可具有不对称形状或可具有弓形基部。自固位缝合线可包括具有底面的固位部，该底面相对于缝合线主体的中心轴线以多于一个角度延伸。自固位缝合线可包括具有弓形基部且具有底面的固位部，该底面相对于缝合线主体的中心轴线以多于一个角度延伸。当然，自固位缝合线可包括具有不对称形状、弓形基部和底面的固位部，该底面相对于缝合线主体的中心轴线以多于一个角度延伸。
[0072]虽然已公开旋转切割方法，但应注意的是，也可预期涉及使用线性运动的其他方法，通过所述线性运动，切割器刀片被从固位部的基部朝着正被切割且在相比入口更靠近倒刺尖端的位置处离开的纤维的相对侧驱动。另外，虽然通过中断的手动驱动式旋转切割器刀片来示出所公开的方法，但切割装置300可连续旋转且被定时为在缝合线主体110通过切割装置300时以连续的方式与缝合线主体110相交。在该实施方案中，缝合线100可以在线性上比切割装置300定时的时间间隔快的速率移动。另外，还应注意的是，虽然所公开的手动切割方法被呈现为在缝合线主体110的一个侧部上切割一行并且然后旋转缝合线主体110以切割第二偏置固位部，但也设想了围绕要切割的缝合线主体的周边安装在偏置位置处的多个切割装置300。
实施例
[0073]实施例将缝合线牵拉穿过膀胱组织所需的力
对两条自固位缝合线测试了将缝合线牵拉穿过组织所需的力。常规倒刺缝合线为2/0V-Loc 180(COvidien(柯惠公司)制造))。本发明的缝合线为三角形缝合线，旋转切割的3/0PDS纤维，通过上述手动旋转切割器制作。
[0074]三角形旋转切割纤维的组织相互作用测试的结果在图17和图18中展示，其中图17示出了常规倒刺缝合线的组织拖拽力，并且图18示出了本发明的自固位缝合线的组织拖拽力。将每条缝合线牵拉穿过膀胱组织，并测量将缝合线牵拉穿过膀胱组织所需的力。可以看至IJ，常规材料产生较小的拖拽力，如在缝合线穿过组织时所经受的较低峰值负载所证实的那样。本发明的自固位缝合线产生稍大的拖拽力，如图18中可见。本发明的缝合线所经受的平均力和最终峰值负载的这种稍微增大转换成穿透期间的更大组织运动。此外，本发明的缝合线以触觉反馈的形式为使用者提供对组织穿透的稍大感知。触觉反馈和较大的组织运动都是注重此类提示的某些环境中所需的，这些环境诸如腹腔镜环境和内窥镜环境。
[0075]实施例名反向张紧的影响
跟实施例1 一样，使用了两条自固位缝合线来测量在猪膀胱中反向张紧对沿相反方向将倒刺缝合线牵拉穿过组织所需的力的影响。常规缝合线为2/O V-Lo c 180 (Co V i d i en制造))，并且本发明的自固位缝合线为三角形缝合线，旋转切割的3/0 PDS纤维，通过上述手动旋转切割器制作。
[0076]如图19中可见，常规倒刺缝合线所经受的峰值负载在将倒钩材料初始牵拉穿过之后下降。然而，如图20中可见，就本发明的自固位缝合线而言，当在反向张紧期间固位部接合组织时固位部上的反复的峰值负载指示固位部在进入组织时的较大的接合一致性。
[0077]基于这些结果，由此看来，常规缝合线所展示的传统切割倒刺的影响是降低了当倒刺在反向张紧期间反复进入组织时组织保持倒刺接合的能力。这由在各个倒刺进入组织时所经受的峰值负载降低所证实。
[0078]相比之下，本发明的自固位缝合线材料的峰值负载倾向于保持上升，从而指示保持了与不对称固位部接合的组织质量。这种接合保持对于传统倒刺缝合线是有益的，因为它看起来表现出最少的组织损坏并同时具有出色的组织负载和接合。
【主权项】
1.一种自固位缝合线，包括: a.长丝，其具有近侧端部和远侧端部，其中细长主体位于所述近侧端部与所述远侧端部之间，所述细长主体具有中心轴线和外周边；以及 b.形成在所述长丝的所述细长主体中的多个固位部，其中每个固位部具有远侧末端部分、近侧基部部分、连接所述近侧基部部分和所述远侧末端部分的第一侧部部分以及连接所述近侧基部部分和所述远侧末端部分的第二侧部部分，所述第一侧部部分的长度大于所述第二侧部部分的长度。2.根据权利要求1所述的自固位缝合线，其中所述细长主体的横截面为圆形。3.根据权利要求1所述的自固位缝合线，其中所述细长主体的横截面为三角形。4.根据权利要求1所述的自固位缝合线，其中所述细长主体的横截面为正方形。5.根据权利要求1所述的自固位缝合线，其中所述固位部的近侧基部部分具有弓形形状。6.根据权利要求1所述的自固位缝合线，其中所述固位部具有底部表面，在将固位部压贴长丝时，所述底部表面与所述长丝的主体接触。7.根据权利要求6所述的自固位缝合线，其中所述底部表面相对于所述中心轴线具有两个角度。8.根据权利要求6所述的自固位缝合线，其中所述长丝的从其切割所述固位部的切割主体具有远端部分，并且所述固位部远侧末端部分从所述长丝的所述切割主体的所述远端部分移位。9.根据权利要求1所述的自固位缝合线，其中所述远侧末端是锐利的。10.根据权利要求1所述的自固位缝合线，其中所述远侧末端是钝的。11.根据权利要求1所述的自固位缝合线，包括沿所述细长主体设置的至少两个固位部。12.根据权利要求1所述的自固位缝合线，包括沿所述细长主体设置的至少三个固位部。13.根据权利要求11所述的自固位缝合线，其中每个固位部沿所述长丝的长度相对于所述中心轴线偏置120度。14.根据权利要求11所述的自固位缝合线，其中每个固位部沿所述长丝的长度相对于所述中心轴线偏置90度。15.根据权利要求11所述的自固位缝合线，其中每个固位部沿所述长丝的长度相对于所述中心轴线偏置60度。16.根据权利要求1所述的自固位缝合线，其中所述第一侧部部分具有如从所述远侧末端测量至所述近侧基部的约0.030英寸的长度。17.根据权利要求1所述的自固位缝合线，其中所述第二侧部部分具有如从所述远侧末端测量至所述近侧基部的约0.040英寸的长度。18.根据权利要求1所述的自固位缝合线，其中所述第一侧部部分和所述第二侧部部分具有比率为约1: 1.01至约1: 1.5的长度。19.根据权利要求1所述的自固位缝合线，其中所述细长主体具有约6英寸至约54英寸的长度。20.根据权利要求1所述的自固位缝合线，其中所述细长主体包括不含固位部的第一区域以及包括至少一个固位部的第二区域。21.根据权利要求1所述的自固位缝合线，其中所述长丝包括固定至所述近侧端部的针。22.根据权利要求1所述的自固位缝合线，其中所述长丝包括位于所述远侧端部的锚定件。23.根据权利要求1所述的自固位缝合线，其中每个固位部的所述远侧末端面朝所述缝合线长丝的所述远侧端部。24.根据权利要求1所述的自固位缝合线，包括至少两个固位部，其中一个固位部具有面朝所述缝合线长丝的所述远侧端部的远侧末端，并且第二固位部具有面朝所述缝合线长丝的所述近侧端部的远侧末端。25.根据权利要求24所述的自固位缝合线，其中所述长丝的所述远侧端部包括与其固定的针。26.一种形成自固位缝合线的方法，包括以下步骤: a.将缝合线长丝放置到设备中，所述长丝具有近侧端部和远侧端部，其中细长主体位于所述近侧端部与所述远侧端部之间，所述细长主体具有中心轴线和外周边，并且所述设备包括切割机构，所述切割机构包括能够旋转地固定到基部并且被构造成在启动切割时接触所述细长主体的刀片； b.启动所述切割机构，由此，启动使所述刀片移动以使得所述刀片与所述长丝的所述细长主体接触； b.切入到所述细长主体的所述主体中使得所述刀片进入所述细长主体的内部并且以一定角度从所述细长主体旋转出，从而在所述长丝的所述细长主体中形成固位部，其中所述固位部具有远侧末端部分、近侧基部部分、连接所述近侧基部部分和所述远侧末端部分的第一侧部部分以及连接所述近侧基部部分和所述远侧末端部分的第二侧部部分，所述第一侧部部分的长度大于所述第二侧部部分的长度。27.根据权利要求26所述的方法，其中所述切割机构包括具有刀刃和刀片尖端的刀片，并且所述刀片尖端在所述刀刃进入所述长丝的所述细长主体之前进入所述长丝的所述细长主体。28.根据权利要求27所述的方法，其中所述刀片尖端在切割期间形成所述固位部近侧基部部分。29.根据权利要求26所述的方法，其中所述固位部具有底部表面，在将固位部压贴所述长丝的所述细长主体时，所述底部表面与所述长丝的所述细长主体接触。30.根据权利要求29所述的方法，其中所述长丝的从其切割所述固位部的切割主体具有远端部分，并且所述固位部远侧末端部分从所述长丝的所述切割主体的所述远端部分移位。31.根据权利要求26所述的方法，其中在所述切割的步骤(c)期间，所述刀片在相对于所述长丝的所述轴线具有不同角度的至少两个平面中移动，从而提供固位部的相对于所述中心轴线具有两个角度的底部表面。32.根据权利要求26所述的方法，包括具有多个刀片的设备，所述多个刀片围绕所述长丝的所述细长主体的圆周彼此偏置。33.根据权利要求26所述的方法，其中所述缝合线长丝在所述切割过程期间轴向地运动通过所述设备。34.根据权利要求33所述的方法，其中所述缝合线长丝以比至少一个刀片的旋转切割速度更快的速度移动。35.根据权利要求33所述的方法，其中所述缝合线长丝以比至少一个刀片的旋转切割速度更慢的速度移动。36.根据权利要求26所述的方法，其中所述细长主体的横截面为圆形。37.根据权利要求26所述的方法，其中所述细长主体的横截面为三角形。38.根据权利要求26所述的方法，其中所述细长主体的横截面为正方形。39.根据权利要求26所述的方法，其中所述固位部的所述近侧基部部分具有弓形形状。40.根据权利要求26所述的方法，其中所述固位部的所述远侧末端是锐利的。41.根据权利要求26所述的方法，其中所述固位部的所述远侧末端是钝的。42.根据权利要求26所述的方法，包括形成至少两个固位部的步骤。43.根据权利要求26所述的方法，包括形成至少三个固位部的步骤。44.根据权利要求42所述的方法，包括形成至少两个固位部的步骤，所述至少两个固位部相对于所述长丝的所述中心轴线偏置120度。45.根据权利要求42所述的方法，包括形成至少两个固位部的步骤，所述至少两个固位部相对于所述长丝的所述中心轴线偏置90度。46.根据权利要求42所述的方法，包括形成至少两个固位部的步骤，所述至少两个固位部相对于所述长丝的所述中心轴线偏置60度。47.根据权利要求26所述的方法，包括形成具有第一侧部部分的固位部的步骤，所述第一侧部部分具有如从远侧末端测量至近侧基部的约0.030英寸的长度。48.根据权利要求26所述的方法，包括形成具有第一侧部部分的固位部的步骤，所述第一侧部部分具有如从远侧末端测量至近侧基部的约0.040英寸的长度。49.根据权利要求26所述的方法，包括形成固位部的步骤，其中所述第一侧部部分和所述第二侧部部分各自具有比率为约1: 1.01至约1: 1.5的长度。50.根据权利要求26所述的方法，其中所述长丝的所述细长主体具有约6英寸至约54英寸的长度。51.根据权利要求26所述的方法，其中所述长丝具有固定至其近侧端部的针。52.根据权利要求26所述的方法，其中所述长丝具有位于其远侧端部的锚定件。53.根据权利要求26所述的方法，其中所形成的每个固位部的所述远侧末端面朝所述细长主体的所述远侧端部。54.根据权利要求26所述的方法，其中所述长丝包括位于其远侧端部的针。55.根据权利要求26所述的方法，其中所述固位部基部具有由所述切割刀片的所述尖端形成的弓形形状。56.根据权利要求26所述的方法，还包括在所述切割过程期间沿所述长丝的中心轴线持续移动所述长丝的步骤。57.根据权利要求26所述的方法，还包括在执行切割之后沿所述长丝的中心轴线移动所述长丝并且在所述切割步骤(C)期间停止所述长丝的移动的步骤。58.根据权利要求26所述的方法，还包括在所述切割过程期间持续旋转所述长丝的步骤。59.根据权利要求26所述的方法，还包括在启动所述切割机构之前旋转所述长丝的步骤。60.一种形成自固位缝合线的方法，包括以下步骤: a.将缝合线长丝放置到设备中，所述长丝具有近侧端部和远侧端部，其中细长主体位于所述近侧端部与所述远侧端部之间，所述细长主体具有中心轴线和外周边，并且所述设备包括切割机构，所述切割机构包括具有第一刀刃和刀片尖端的刀片，其中所述刀片被构造成在启动切割时接触所述细长主体； b.启动所述切割机构，由此，启动包括使所述刀片移动以与所述长丝的所述细长主体接触； c.切入到所述细长主体的所述主体中以形成固位部，其中所述切割步骤使得所述刀片尖端先于所述刀刃进入所述长丝的所述主体，并且通过将所述刀片移动通过所述长丝主体使得所述第一刀刃形成所述固位部的底面并且所述刀片尖端形成所述固位部的基部部分来继续所述切割。61.根据权利要求60所述的方法，其中所述固位部基部部分具有弓形形状。62.根据权利要求60所述的方法，其中所述固位部具有远侧末端部分、连接所述基部部分和所述远侧末端部分的第一侧部部分以及连接所述基部部分和所述远侧末端部分的第二侧部部分，所述第一侧部部分的长度大于所述第二侧部部分的长度。63.根据权利要求60所述的方法，其中重复所述启动所述切割机构步骤(b)以及所述切割步骤(c)以在所述细长主体中形成多个固位部。64.根据权利要求60所述的方法，其中所述切割机构包括多个刀片，并且每个刀片被构造成以便在所述切割步骤(c)期间与所述长丝的所述细长主体接触。65.根据权利要求60所述的方法，还包括在所述切割过程期间沿所述长丝的中心轴线持续移动所述长丝的步骤。66.根据权利要求60所述的方法，还包括在执行切割之后沿所述长丝的中心轴线移动所述长丝并且在所述切割步骤(C)期间停止所述长丝的移动的步骤。67.根据权利要求60所述的方法，还包括在所述切割过程期间持续旋转所述长丝的步骤。68.根据权利要求60所述的方法，还包括在启动所述切割机构之前旋转所述长丝的步骤。69.根据权利要求1所述的自固位缝合线，其中所述缝合线包括沿所述长丝的所述细长主体的至少一部分以螺旋形构型布置的多个固位部。70.根据权利要求26所述的方法，其中所得的缝合线包括沿所述长丝的所述细长主体的至少一部分以螺旋形构型布置的多个固位部。71.根据权利要求60所述的方法，其中所得的缝合线包括沿所述长丝的所述细长主体的至少一部分以螺旋形构型布置的多个固位部。72.一种自固位缝合线，包括: a.长丝，其具有近侧端部和远侧端部，其中细长主体位于所述近侧端部与所述远侧端部之间，所述细长主体具有中心轴线和外周边；以及 b.形成在所述长丝的所述细长主体中的多个垄沟式部分，其中每个垄沟式部分包括所述长丝的从所述细长主体横向移位的部分材料。
【文档编号】A61B17/06GK105916451SQ201580006060
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2015年1月15日
【发明人】D.C.老林德, R.A.劳斯塞奥
【申请人】伊西康公司