一种可吸收形状记忆神经套管及其制备工艺的利记博彩app
【专利摘要】本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种可吸收形状记忆神经套管及其制备工艺，神经套管由如下重量份的原料组成：40?55份的主料、1?5份偶联剂、5?15份多官能团单体、1?3份助剂、10?20份填料，所述主料包括聚己内酯、聚丁二酸丁二醇和聚酸酐；所述助剂包括甲壳低聚糖、琼脂糖和胶原凝胶；生物相容性好、可吸收，具有形状记忆功能，并且记忆性稳定，回复率高，回复时间易于控制，大大降低了神经修复手术难度，促进神经修复。
【专利说明】
一种可吸收形状记忆神经套管及其制备工艺
技术领域
[0001]本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种神经套管，尤其是一种可吸收形状记忆神经套管及其制备工艺。
【背景技术】
[0002]周围神经受到伤害是临床工作中经常遇到的疾病，会导致感觉的丧失和运动功能障碍。由于神经细胞不分裂，其生长没有穿透力，在体内的再生非常困难。当前修复神经缺损的诸多方法中，因神经套管技术可避免牺牲自体神经及吻合时造成的神经再损伤而受到关注，成为外周神经修复中的一个热点。神经套管能够起到支撑神经轴突迀移的作用，但是神经套管由于在生物体内使用，对其所采用的材料要求极高。
[0003]目前对神经套管的材料始终还在研究中，有采用天然材料，例如血管、层粘蛋白等，但是难于批量生产，并且质量及性能难以控制。也有采用合成材料的，例如采用申请号为200610023175X于2006年8月23日公开的一种生物可吸收捆绑带及其形状记忆锁扣，以聚己内酯为母体材料，适当添加辅料制备而成，可被生物体降解吸收，但是采用上述材料制成神经套管，还实际使用过程中还存在一定的问题，对神经的修复达不到预期效果。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于解决在外周神经修复中使用神经套管的材料选择问题，提高一种可吸收形状记忆神经套管，通过对主体材料和其它助剂的改进，实现可形状记忆，并与外周神经之间具有良好的相容性，促进神经的修复，并且方便手术的进行。
[0005]本发明还提供上述神经套管的制备工艺，通过控制工艺步骤和各步骤的工艺参数，使得神经套管各组分功能的最大化，并能实现组分彼此间的促进作用。
[0006]为了达到上述目的，本发明采用如下的技术方案:一种可吸收形状记忆神经套管，由如下重量份的原料组成:40-55份的主料、1-5份偶联剂、5-15份多官能团单体、1-3份助剂、10-20份填料，所述主料包括聚己内酯、聚丁二酸丁二醇和聚酸酐;所述助剂包括甲壳低聚糖、琼脂糖和胶原凝胶。
[0007]作为上述技术方案的优选，原料还包括0.5-2.5重量份的修复因子，有利于加快神经的修复。
[0008]进一步优选，所述修复因子包括神经生长因子、脑源性神经营养因子、碱性成纤维细胞生长因子和血管内皮细胞生长因子中的一种或几种混合物。
[0009]上述几种因子对外周神经的修复有促进作用，进一步优选为碱性纤维细胞生长因子和血管内皮细胞生长因子等质量混合，促进修复，对神经套管的相容性具有一定的提高作用。
[0010]作为上述技术方案的优选，所述主料中聚己内酯、聚丁二酸丁二醇和聚酸酐的质量配比为1:0.1-0.3:0.3-0.5。
[0011]上述技术方案中聚己内酯、聚丁二酸丁二醇和聚酸酐均，为生物相容性良好，且可吸收的材料;采用上述配比的组合，不仅可以满足可吸收的特性，而且记忆性更稳定，在拉伸至适合手术操作的尺寸后，回复率高，回复时间更利于控制。
[0012]进一步优选为聚己内酯、聚丁二酸丁二醇和聚酸酐的配比为1: 0.1: 0.4。
[0013]作为上述技术方案的优选，所述助剂中甲壳低聚糖、琼脂糖和胶原凝胶按照0.5-
0.8:1:0.1-0.2的质量配比添加。
[0014]添加的上述助剂，对稳定神经套管的特性有稳定作用，使得神经套管不仅具有适宜的强度、柔韧度，能够支撑神经，又不会对神经造成伤害，有利于神经的修复，并且助剂的加入，有利于控制强度的保持时间，以满足神经修复的需要;助剂本身也具有促进神经修复的作用。
[0015]作为上述技术方案的优选，所述填料为海藻纤维、磷酸氢钙和聚羟基丁酯按照质量比为5-6:1.5-2.5:1。填料的加入，大大提高了材料的稳定性，使其记忆性更稳定，变形稳定、可控。
[0016]上述可吸收形状记忆神经套管的制备工艺，包括如下步骤:(I)将主料和偶联剂、填料按重量份混合，得到第一混合料；(2)将多官能团单体、助剂按重量份加入到第一混合料中，在温度为55-60°C下混合15-30min，混合得到第二混合料；(3)将所述第二混合料与所述修复因子混合，并制成管壁厚度为0.3-0.6mm的空心管；(4)对空心管进行辐射，并在50-55°温度下扩大空心管的内径至空心管原料内径的2.5-4倍，得到神经套管;辐射的剂量率为6 X 13至8 X 13 Gy/hο
[0017]通过实施上述技术方案，本发明具有如下的有益效果:本发明提供的神经套管生物相容性好、可吸收，具有形状记忆功能，并且记忆性稳定，回复率高，回复时间易于控制，大大降低了神经修复手术难度，促进神经修复。
【具体实施方式】
[0018]下面结合具体实施例，对本发明作进一步详细说明。
[0019]实施例1:
一种可吸收形状记忆神经套管，包括如下重量份的原料:50份的主料、1-份偶联剂、15份多官能团单体、2份助剂、15份填料，所述主料包括聚己内酯、聚丁二酸丁二醇和聚酸酐，三者的质量配比为1:0.1:0.5;所述助剂包括甲壳低聚糖、琼脂糖和胶原凝胶，按照0.6:1:
0.1的质量配比添加;所述填料为海藻纤维、磷酸氢钙和聚羟基丁酯按照质量比为5:2.5:1;偶联剂采用烃氧基硅烷;多官能团单体采用季戊四醇三烯酸酯。
[0020]上述可吸收形状记忆神经套管的制备工艺，包括如下步骤:(I)将主料和偶联剂、填料按重量份混合，得到第一混合料；(2)将多官能团单体、助剂按重量份加入到第一混合料中，在温度为55°C下混合20min，混合得到第二混合料；(3)将所述第二混合料与所述修复因子混合，并制成管壁厚度为0.5_的空心管；(4)对空心管进行辐射，并在50°C温度下扩大空心管的内径至空心管原料内径的3倍，得到神经套管;辐射的剂量率为6X 13 Gy/ho
[0021]实施例2:
一种可吸收形状记忆神经套管，包括如下重量份的原料:55份的主料、5份偶联剂、10份多官能团单体、3份助剂、20份填料，所述主料包括聚己内酯、聚丁二酸丁二醇和聚酸酐，三者的质量配比为1:0.2:0.3;所述助剂包括甲壳低聚糖、琼脂糖和胶原凝胶，按照0.5:1:0.2的质量配比添加;所述填料为海藻纤维、磷酸氢钙和聚羟基丁酯按照质量比为6:2:1;偶联剂采用硅烷偶联剂;多官能团单体采用三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯。
[0022]上述可吸收形状记忆神经套管的制备工艺，包括如下步骤:(I)将主料和偶联剂、填料按重量份混合，得到第一混合料；(2)将多官能团单体、助剂按重量份加入到第一混合料中，在温度为58°C下混合15min，混合得到第二混合料；(3)将所述第二混合料与所述神经修复因子混合，并制成管壁厚度为0.3_的空心管；(4)对空心管进行辐射，并在55°温度下扩大空心管的内径至空心管原料内径的2.5倍，得到神经套管;辐射的剂量率为7 X 13 Gy/
ho
[0023]实施例3:
一种可吸收形状记忆神经套管，包括如下重量份的原料:40份的主料、4份偶联剂、5份多官能团单体、I份助剂、10份填料，所述主料包括聚己内酯、聚丁二酸丁二醇、热塑性淀粉和聚酸酐，三者的质量配比为1:0.3: 0.1:0.4，热塑性淀粉有利于提高套管的变形可塑性能，记忆变形性能更稳定;所述助剂包括甲壳低聚糖、琼脂糖和胶原凝胶，按照0.8:1:0.1的质量配比添加;所述填料为海藻纤维、磷酸氢钙和聚羟基丁酯按照质量比为5.5:1.5:1;偶联剂采用烃氧基硅烷;多官能团单体采用季戊四醇三烯酸酯。
[0024]上述可吸收形状记忆神经套管的制备工艺，包括如下步骤:(I)将主料和偶联剂、填料按重量份混合，得到第一混合料；(2)将多官能团单体、助剂按重量份加入到第一混合料中，在温度为60°C下混合30min，混合得到第二混合料；(3)将所述第二混合料与所述神经修复因子混合，并制成管壁厚度为0.6_的空心管；(4)对空心管进行辐射，并在52°温度下扩大空心官的内径至空心官原料内径的4倍，得到神经套官;福射的剂量率为8 X 13 Gy/ho
[0025]实施例4:
一种可吸收形状记忆神经套管，包括如下重量份的原料:42份的主料、3份偶联剂、8份多官能团单体、2.5份助剂、16份填料，所述主料包括聚己内酯、聚丁二酸丁二醇、热塑性淀粉和聚酸酐，三者的质量配比为1:0.15:0.2:0.35，热塑性淀粉有利于提高套管的变形可塑性能，记忆变形性能更稳定；所述助剂包括甲壳低聚糖、琼脂糖和胶原凝胶，按照0.6:1:
0.15的质量配比添加;所述填料为海藻纤维、磷酸氢钙和聚羟基丁酯以及醋酸丙纤维按照质量比为5.5:2:1:1;偶联剂采用硅烷偶联剂；多官能团单体采用三羟甲基丙烷三甲基丙烯酉交酷O
[0026]上述可吸收形状记忆神经套管的制备工艺，包括如下步骤:(I)将主料和偶联剂、填料按重量份混合，得到第一混合料；(2)将多官能团单体、助剂按重量份加入到第一混合料中，在温度为55°C下混合25min，混合得到第二混合料；(3)将所述第二混合料与所述神经修复因子混合，并制成管壁厚度为0.4_的空心管；(4)对空心管进行辐射，并在54°温度下扩大空心管的内径至空心管原料内径的3.5倍，得到神经套管;辐射的剂量率为6X 13 Gy/h0
【主权项】
1.一种可吸收形状记忆神经套管，其特征在于，包括如下重量份的原料:40-55份的主料、1-5份偶联剂、5-15份多官能团单体、1-3份助剂、10-20份填料，所述主料包括聚己内酯、聚丁二酸丁二醇和聚酸酐;所述助剂包括甲壳低聚糖、琼脂糖和胶原凝胶。2.根据权利要求1所述一种可吸收形状记忆神经套管，其特征在于，原料还包括0.5-2.5重量份的修复因子。3.根据权利要求2所述一种可吸收形状记忆神经套管，其特征在于，所述修复因子包括神经生长因子、脑源性神经营养因子、碱性成纤维细胞生长因子和血管内皮细胞生长因子中的一种或几种混合物。4.根据权利要求1所述一种可吸收形状记忆神经套管，其特征在于，所述主料中聚己内酯、聚丁二酸丁二醇和聚酸酐的质量配比为1: 0.1-0.3:0.3-0.5。5.根据权利要求1所述一种可吸收形状记忆神经套管，其特征在于，所述助剂中甲壳低聚糖、琼脂糖和胶原凝胶按照0.5-0.8:1:0.1-0.2的质量配比添加。6.根据权利要求1所述一种可吸收形状记忆神经套管，其特征在于，所述填料为海藻纤维、磷酸氢钙和聚羟基丁酯按照质量比为5-6:1.5-2.5:1。7.如权利要求2所述一种可吸收形状记忆神经套管的制备工艺，其特征在于，包括如下步骤:(I)将主料和偶联剂、填料按重量份混合，得到第一混合料;(2)将多官能团单体、助剂按重量份加入到第一混合料中，在温度为55-60°C下混合15-30min，混合得到第二混合料；(3)将所述第二混合料与所述修复因子混合，并制成空心管；(4)对空心管进行辐射，并在.50-55°C温度下扩大空心管的内径至空心管原料空间的2.5-4倍，得到神经套管。8.根据权利要求7所述一种可吸收形状记忆神经套管的制备工艺，其特征在于，所述空心管的管壁厚度为0.3-0.6mm。9.根据权利要求7所述一种可吸收形状记忆神经套管的制备工艺，其特征在于，步骤(4)中，辐射的剂量率为6× 13至8 ×13 Gy/h。
【文档编号】A61L27/54GK105903073SQ201610448506
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2016年6月21日
【发明人】吴亚乐
【申请人】吴亚乐